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  • 정부, 내달 규제혁신전략회의서 데이터 관련 규제 개선책 발굴ㆍ추진
    정부, 내달 규제혁신전략회의서 데이터 관련 규제 개선책 발굴ㆍ추진
    손미진 수젠텍 대표는 바이오기업이 인체유래물 검체를 분양받을 때 각 인체유래물 은행마다 개별적으로 심사받게 돼 있어 임상 진행이 더디고 대학병원만 지역공동 기관생명윤리위원회(IRB, Institutional Review Board)를 활용할 수 있어서 사립전문병원과는 공동연구를 신속하게 진행하기 어렵다고 토로했다. 이에 인체유래물 은행 공동운영 근거를 마련하고 기존의...
    2023-02-22 15:10
  • 'IPO 재수생' 바이오인프라, 수요예측 흥행 성공
    'IPO 재수생' 바이오인프라, 수요예측 흥행 성공
    임상시험 검체 분석 기업 바이오인프라가 수요예측 흥행에 성공했다. 바이오인프라는 13~14일 진행한 기관투자자 대상 수요예측 결과 경쟁률이 1594.9대 1을 기록했다고 17일 공시했다. 이번 수요예측에는 국내외 1661개 기관이 참여했으며, 희망 밴드(1만8000원~2만1000원) 최상단인 2만1000원으로 공모가를 확정했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 개발사의 의뢰를...
    2023-02-17 14:32
  • GC녹십자, 지난해 매출 1조7113억 원 ‘사상 최대’…전년 대비 11.3%↑
    GC녹십자, 지난해 매출 1조7113억 원 ‘사상 최대’…전년 대비 11.3%↑
    캐시카우인 검체검진사업과 바이오물류사업 호조로 영업이익도 전년 대비 21.8% 늘었다. GC녹십자엠에스와 GC녹십자웰빙도 각각 주력 사업인 진단키트와 주사제 사업 호조로 매출 1000억 원을 달성하는 등 외형 성장을 이뤘다. GC녹십자엠에스는 전년 대비 10.9% 증가한 1128억 원, GC녹십자웰빙은 20.6% 증가한 1097억 원을 기록했다. GC녹십자 관계자는...
    2023-02-14 14:59
  • 현대엘리베이터, 오픈 API 빠르게 확산…"산업에 새로운 활력"
    현대엘리베이터, 오픈 API 빠르게 확산…"산업에 새로운 활력"
    총 28대의 현대엘리베이터가 설치된 이곳에서는 LG전자, SKT, 트위니가 운영하는 총 10대의 의료 서비스 로봇이 엘리베이터를 타고 자유롭게 이동하며 혈액, 검체, 의료 소모품 등 이송 업무를 수행하고 있다. 어린이 환자의 병동 안내를 위한 키즈 로봇도 운행 중이다. 현대엘리베이터는 오픈 API를 기반으로 승강기 산업에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대하고...
    2023-02-14 09:51
  • [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    회사에 따르면 캐시카우인 검체검사사업의 약진이 두드러졌다. 코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년대비 18.5% 증가했고, 바이오물류 사업이 54.5% 증가하며 매출성장을 이끌었다. 이와함께 합병 후 세포치료제 및 CDMO 사업이 매출에 추가되면서 성장세에 힘을 보탰다. 다만 당기순이익은 금리 및 환율 상승 등 금융시장 변동성 확대로...
    2023-02-09 14:50
  • 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 투약 완료
    셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 투약 완료
    회사는 오미크론 전용 백신의 추가접종 후 4주 시점의 안전성 및 임상시험 검체 분석을 통한 면역원성 데이터를 바탕으로 4월 3상 임상시험계획(IND)을 낼 계획이다. 국내뿐만 아니라 동남아시아 및 동유럽 등에서 약 4000명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 수행할 예정이다. 셀리드 관계자는 “최근 세계보건기구(WHO)가 ‘국제공중보건위기상황’을 계속해서...
    2023-02-09 14:12
  • GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    GC셀은 이번에 호실적을 기록한 것에 대해 검체검사사업의 약진이 두드러진 결과라고 설명했다. 코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년대비 18.5% 늘었고, 바이오물류 사업이 54.5% 증가하며 매출성장을 이끌었다. 이와 함께, 합병 후 세포치료제 및 위탁개발생산(CDMO) 사업이 매출에 추가되면서 성장세에 힘을 보탰다. 수익성 측면에서도 합병 이후...
    2023-02-09 13:54
  • ‘온라인 특가’ 육회 먹고 75명 ‘식중독’ 증상…식약처 조사 착수
    ‘온라인 특가’ 육회 먹고 75명 ‘식중독’ 증상…식약처 조사 착수
    식약처는 현장에서 제품의 위생적 취급 여부, 보존 및 유통기준 준수 여부, 제조시설 위생관리 현황 등을 확인하고 식중독 원인조사를 위해 검체 채취를 실시한 것으로 알려졌다. 식중독균 오염도 등에 대한 분석은 1주일 이상 시간이 소요될 것으로 예상되며, 식약처는 향후 결과가 취합되는 대로 안내하겠다는 방침이다. 앞서 온라인 커뮤니티 에펨코리아, 뽐뿌...
    2023-02-07 08:40
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오는 식약처로부터 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정을 받았으며, 이에 따라 여러 신약개발 기업들의 신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감...
    2023-01-30 09:03
  • “녹십자, 임상 비용·성과급 증가로 4분기 적자 전망...실적보다 FDA 재실사”
    “녹십자, 임상 비용·성과급 증가로 4분기 적자 전망...실적보다 FDA 재실사”
    다만, 이익은 백신 매출 감소와 R&D 비용 증가, 코로나 검체 이송 특수였던 자회사의 실적 정상화로 이익 개선이 쉽지 않을 것으로 전망했다. 그러면서 "올해는 실적보다는 면역글로불린 에스엔(IVIG-SN)의 미국 FDA 재실사 여부와 진행 과정이 주요 모멘텀이 될 것"이라며 "상반기 중에 IVIG-SN 재실사가 된다면, BLA 재제출하여 약 6개월의...
    2023-01-25 08:14
  • 포스코청암상, 박제근 서울대 교수 등 수상자 선정
    포스코청암상, 박제근 서울대 교수 등 수상자 선정
    특히 96개의 유전자 검체를 한번에 검사할 수 있는 반자동식 분자진단시스템과 진단키트의 자체 개발로 2009년 확산된 신종플루의 조기 종식에 기여했을 뿐만 아니라, 합성 유전자 대량 생산 및 공급 시스템을 갖춤으로써 신종 감염성 질환 발생시 신속하게 대응이 가능한 점이 높게 평가되었다. 포스코청암재단은 포스코 창업이념인 창의 · 인재육성 · 희생 · 봉사...
    2023-01-18 15:51
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다. 셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인 백신이 가격 경쟁력에 힘입어 국내외에서 충분히 시장성을 확보할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 회사 관계자는 “고위험군 대상 코로나 백신 접종은 독감처럼 국가예방접종으로...
    2023-01-18 05:00
  • 셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서 확인된 폐 부위의 심각한 병변이 백신을 접종한 영장류 시험군에서는 관찰되지 않았다. 기초접종 백신(AdCLD-CoV19)의 공격접종 시험에 이어 오미크론 전용 코로나19 백신 역시 방어 효능과 더불어 효율적인 T세포 반응 및...
    2023-01-16 16:07
  • 질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    방대본이 지난 2일 중국에서 입국한 단기체류 외국인 31명의 검체를 분석한 결과 오미크론 하위 변이 BA.5 계열이 96.8%였다. 모두 국내 변이들과 겹친다. 하지만 방대본은 불확실성이 크다는 점을 강조하고 있다. 아직은 위협적인 새 변이가 검출되지 않았지만, 중국 내 유행 상황을 파악하기 어려워 앞으로도 발생하지 않을 것이라 단언하기 어렵다는 것이다. 임...
    2023-01-11 12:38
  • [이슈크래커] 뇌 먹는 아메바 ‘파울러자유아메바’ 감염 예방법은?
    [이슈크래커] 뇌 먹는 아메바 ‘파울러자유아메바’ 감염 예방법은?
    질병관리청은 26일 해외 체류 후 귀국한 뒤 뇌수막염 증상이 나타나 응급 이송된 환자의 검체에 대해 원인병원체 확인 검사를 한 결과 파울러자유아메바 감염이 확인됐다고 밝혔습니다. 태국에 4개월 체류한 50대 남성 A씨는 10일 귀국 당일부터 두통 등 증상이 시작돼 11일 응급실로 이송됐고 21일 사망했습니다. 질병청에 따르면, A씨의 검체에 대해 아메바성 뇌염...
    2022-12-27 15:00
  • 베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    이번 연구에서 베르티스 연구팀은 질량분석을 통해 난소암 군 혈액 검체 156개(건강한 사람 50%, 난소암 환자 50%), 췌장암 군 혈액 검체 116개(건강한 사람 50%, 난소암 환자 50%)의 단백체 스펙트럼을 확보했다. 질환별로 각각 80%와 10%의 검체에 대한 스펙트럼을 딥러닝 모델을 학습시키고 학습 내용을 검증시키는데 활용했으며, 나머지 10%를 가지고 질환 유무를...
    2022-12-11 09:38
  • 전경련, 기업현장 규제개혁과제 155건, 기재부 경제규제혁신TF에 건의
    전경련, 기업현장 규제개혁과제 155건, 기재부 경제규제혁신TF에 건의
    다만, 검사 대상이 미생물 검체인 경우에는 재검사 요청이 불가능하다. 식품업체들은 재검사 제외항목인 미생물 검체 등은 검체의 채취 및 운송과정 중 오류가 발생할 가능성이 크고, 실제로 그동안 검사기관의 오류로 인한 문제가 상당수 발생했다고 지적하고 있다. 또 일부 미생물검사 중 정량검사(양 산출)가 아닌 정성검사(양성/음성 확인) 항목은 시간 경과에 따라...
    2022-12-04 11:00
  • 삼진제약, 국제품질분임조대회서 최고상 수상…품질혁신 성과 인정
    삼진제약, 국제품질분임조대회서 최고상 수상…품질혁신 성과 인정
    삼진제약은 이번 대회에서 항남공장 ‘프리텍트 분임조(FREE-TACT)’가 참가해 ‘제약사에 적합한 기송관 시스템 개발로 검체 이송시간 단축’을 목표로 1년 여의 개발기간을 거쳐 국내 제약사 최초 ‘효율적인 검체 이송 체계 구축’을 완료하게 된 도입과정을 발표했다. 발표에서 삼진제약 팀은 업무 개선으로 최고의 품질 혁신을 이뤄낸 성과를...
    2022-11-28 11:06
  • [종합] 국내 4번째 원숭이두창 확진자 발생…국내 감염 첫 사례
    [종합] 국내 4번째 원숭이두창 확진자 발생…국내 감염 첫 사례
    세 번째 원숭이두창 환자의 검체를 체취하던 의료인으로, 국내에서 감염된 첫 번째 사례다. 중앙방역대책본부(방대본)는 22일 세 번째 확진자가 검사를 위해 입원했던 격리병상의 의료진이 이날 원숭이두창 확진 판정을 받았다고 밝혔다. 방대본에 따르면 네 번째 확진자는 지난 14일 세 번째 환자의 피부 병변 검체를 체취하다 주삿바늘에 찔린 뒤 고위험 접촉자로...
    2022-11-22 20:34
  • LG전자 클로이봇 ‘맞춤형 의료 로봇 서비스’ 강화
    LG전자 클로이봇 ‘맞춤형 의료 로봇 서비스’ 강화
    서랍형 LG 클로이 서브봇은 자율 주행 및 장애물 회피기술을 기반으로 혼자서 병원 내 승강기를 탑승하거나 자동문도 통과해 혈액 검체나 의약품 등을 입원실, 약제실, 주사실 등 여러 목적지에 순서대로 배송한다. 다양한 크기의 수술 도구에 최적화된 트레이를 적용한 선반형 LG 클로이 서브봇은 수술실 안팎으로 수술 도구를 운반해 의료진의 불필요한 이동과 감염...
    2022-11-22 10:34
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