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  • GC셀, 지난해 영업이익 41억…전년 대비 91% 감소
    GC셀, 지난해 영업이익 41억…전년 대비 91% 감소
    GC셀 관계자는 “코로나19 환자 수 감소세에 따른 검체 검사 서비스 부문 매출이 감소했고. 임상시험 가속화에 따른 영업비용이 증가했다”고 설명했다. GC셀은 지난해 3분기 연결기준 영업손실이 17억 원으로 적자 전환했었다. 다만, 4분기에서 다시 흑자 전환하는 데 성공했다. 4분기 매출은 525억1600만 원, 영업이익은 37억2500만 원이다.
    2024-01-31 16:46
  • 메디라마, 에이페이스와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결
    메디라마, 에이페이스와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결
    에이페이스는 서울대학교 의과대학 임상약리학교실로부터 출발해 2018년 설립된 임상시험검체관리기준(GCLP) 인증 기관으로 약물동태지표 분석과 약동·약력학 및 통계 분석을 진행하고 있으며, 국내·외 제약사 및 바이오벤처와 매년 30건 이상의 임상시험 자문 및 전략 수립을 통해 초기 임상시험을 포함한 전주기 신약개발 솔루션을 제공하고 있다.
    2024-01-29 08:53
  • EDGC, 8년 연속 유전자검사평가원 평가 최고 등급 A 획득
    EDGC, 8년 연속 유전자검사평가원 평가 최고 등급 A 획득
    표준화된 정도관리물질과 실제 환자 검체를 같은 방법으로 분석, 결과를 상호 비교해 유전자 검사의 정확도를 평가한다. 이번 평가에서 EDGC는 △검사실 운영 △비침습 산전 검사(NIPT) △텔로미어 등의 서비스 분야에서 A등급을 획득했다. 특히 EDGC의 NIPT는 외부정도관리평가에서 만점인 100점을 받았다. EDGC는 2017년부터 올해까지 8년 연속 A등급을 유지하며...
    2024-01-10 08:36
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    인공 DNA(PNA)에 기반을 둬 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내에 정확히 변이를 진단할 수 있다. HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외에도 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성...
    2023-12-30 07:00
  • ‘결핵 환자 3세대 마이크로바이옴 임상 연구’ 질병청 우수 과제 평가
    ‘결핵 환자 3세대 마이크로바이옴 임상 연구’ 질병청 우수 과제 평가
    대한결핵협회 결핵연구원(주관연구책임자 김혜진 박사)이 주관기관으로 연구체계 구축, 결핵 검사 및 검체 수집을 맡고, 이지놈(세부연구책임자 조서애 대표)은 자사의 3세대 NSG 기술을 활용해 검체의 마이크로바이옴 분석을 담당했다. 대한결핵협회 결핵연구원과 이지놈은 장-폐 축 마이크로바이옴 분석을 통해 결핵 치료효과를 높일 수 있는 유효 마이크로바이옴을...
    2023-12-27 11:13
  • HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    HLB파나진, 폐암 진단기기 신제품 2종 수출 허가 취득
    반면, HLB파나진의 분자진단 기기는 인공 DNA(PNA)에 기반을 둬 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내에 정확히 변이를 진단할 수 있어 경쟁력이 높다. 장인근 HLB파나진 대표는 “캔서엑스 합류 이후 미국 시장 진출을 위해 암 진단부터 감염 병 진단에 이르는 다양한...
    2023-12-27 10:59
  • 정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    정부도 나선 ‘마이크로바이옴’ 개발…데이터 축적‧산업화 이끈다
    검체의 수집‧분석‧폐기 프로토콜의 표준화, 임상 데이터 축적이 목표다. 이창균 경희대병원 교수는 “이번 연구로 마이크로바이옴은 많은 샘플을 확보해야 신뢰성 있는 결과를 얻을 수 있고, 분석 방법을 표준화해야 된다고 느꼈다”며 “궁극적으로 마이크로바이옴 데이터 플랫폼을 구축해 국내 연구의 저변 확대 효과를 기대하고 있다”고 말했다.
    2023-12-22 17:53
  • AI에 로봇까지…‘디지털 역량’ 강화 나서는 병원들
    AI에 로봇까지…‘디지털 역량’ 강화 나서는 병원들
    디지털 병리시스템은 검체를 현미경으로 분석하는 아날로그 방식을 대체하는 기술로, 해상도가 높은 디지털 이미지를 활용한다. 지난달 본관 2층에 위치한 병리과를 새로 단장하면서 해당 시스템 도입을 준비하기 시작했다. 용인세브란스병원은 국내 최초로 지능형 휴먼 AI 도슨트를 구축 중이다. 이는 가상 인간과 음성 기술을 활용해 병원에 방문한 환자를 대상으로...
    2023-12-09 09:10
  • [특징주] 종근당바이오, 질병청 마이코플라스마 내성 우려...테트라사이클린제 미노신 원료 ‘DMCT’ 보유 부각에 강세
    [특징주] 종근당바이오, 질병청 마이코플라스마 내성 우려...테트라사이클린제 미노신 원료 ‘DMCT’ 보유 부각에 강세
    이날 언론보도에 따르면 질병관리청이 올해 급성 호흡기세균 병원체 감시사업을 통해 전국 30여개 병원이 의뢰한 300건의 폐렴 의심 환자 검체를 분석한 결과 마이코플라스마 폐렴균으로 확진된 검체 50% 정도에서 항생제에 내성을 보이는 균이 확인됐다. 정부는 지난 6일 긴급 전문가 자문회의를 열고 2차 항생제를 제한적으로 사용할 수 있도록 권고하는 방안을...
    2023-12-07 11:12
  • 마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    목 속 깊은 곳에서 검체를 채취해 10~15분 사이에 결과를 알 수 있는 점이 특징이다. 수출용 허가를 획득해 중국과 미국 등 개별 허가가 필요한 나라를 제외하면 해외 판매도 가능하다. 바디텍메드 관계자는 “국내 기업 가운데 마이코플라스마 폐렴 현장진단 제품의 허가를 받은 곳은 우리뿐”이라며 “의료현장에서 점차 수요가 늘면서 1월부터 본격적으로 공급이...
    2023-12-07 05:00
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    이 제품은 폐렴 의심 환자의 객담 및 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하여 폐렴균 감염 여부를 진단한다. 분석 시간은 110분 이내이고, 분석 정확도가 높다. 특히 테스트 당 25개의 DNA만 존재해도 검출 가능하며, 폐렴 원인균 12종을 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2023-12-05 14:58
  • 시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    1차, 2차보다 많은 400여명의 환자에서 추출한 임상검체를 대상으로 확증시험이 이뤄지고 있다. 시선바이오는 원천기술인 ‘Epi-TOP methylation detection method’를 기반으로 액체 생검에서 기존 메틸레이션 확인 검사에서 사용했던 감별 시약 바이설파이트를 사용하지 않아 판정의 재현성과 신속성을 향상시켰다고 분석했다. 시선바이오 관계자는...
    2023-11-30 10:24
  • 랩지노믹스, 진단검사센터에 로슈진단 첨단장비 도입…DX 본격화
    랩지노믹스, 진단검사센터에 로슈진단 첨단장비 도입…DX 본격화
    첨단 장비 도입으로 검체의 이동, 분류, 검사 및 보관까지 전 과정이 자동으로 구축된다. 검사 소요시간 단축과 검사실 효율성 제고가 가능하며, 검사 가능한 건수도 대폭 증가할 것으로 전망된다. 구체적으로는 면역, 생화학 장비와 전처리 장비(cobas P512, cobas P612) 및 후처리 장비(AOB, Add-on-Buffer) 등을 도입했다. 전처리는 검체가 자동화 트랙을 통해 면역...
    2023-11-30 09:34
  • 바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확인 후 각각 신청 및 심의를 받아야 해 시간과 절차 등 상당한 어려움이 존재했다. 이에 대전 바이오메디컬 특구는 인체유래물은행(충남대·을지대·건양대 병원) 간 공동위원회를 운영, 안전성을 검증했다. 보건복지부의 생명윤리법(43조)...
    2023-11-26 14:10
  • 구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    이번에 공동개발한 제품은 국내외에서 실제 검체를 기반으로 현장분자진단검사법을 검증했으며, 내년에 상용화된 제품이 나올 예정이다. 27일부터 진행되는 농림축산식품 과학기술대전에서도 소개된다. 김철 검역본부 동식물위생연구부장은 "이번 공동개발로 현장 방역체계를 고도화해 국내 구제역 방역의 효율성을 높이고, 국내 진단기업의 세계 경쟁력을...
    2023-11-26 11:42
  • 지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정
    지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 미국의 생명공학 전문지 ‘라이프 사이언스 리뷰(Life Science Review)’의 2023년 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 톱(Top) 10에 선정됐다고 20일 밝혔다. 라이프 사이언스 리뷰는 과학, 기술, 솔루션, 생물학 서비스 분야의 진보된 기술을 소개하는 발간지다. 매년 연말 구독자의 추천 및 설문조사를 기반으로 3단계 선정...
    2023-11-20 10:33
  • GC셀, ‘세계제대혈의 날’ 기념행사 개최…제대혈 보관 사회문화 조성
    GC셀, ‘세계제대혈의 날’ 기념행사 개최…제대혈 보관 사회문화 조성
    또한, 제대혈 품질검사를 위한 검체 검사시스템과 전국 운송이 가능한 바이오물류 시스템을 갖추고 있어 국내 예비 부모들의 꾸준한 신뢰를 받고 있다. 제대혈 이식은 1988년 프랑스에서 엘리앙 글루크망(Eliane Gluckman) 박사가 세계 최초로 성공한 이후 현재까지 전 세계적으로 4만 명 이상이 혜택을 받았다. 오늘날 제대혈은 백혈병, 림프종...
    2023-11-17 11:52
  • 쓰리빅스, 질병청 ‘마이크로바이옴 데이터베이스 구축 사업’ 주관기관 선정
    쓰리빅스, 질병청 ‘마이크로바이옴 데이터베이스 구축 사업’ 주관기관 선정
    클라우드 기반의 인체 마이크로바이옴 데이터 표준 데이터베이스를 설계해 다학제 간 연구 인프라의 활성화를 추진하며 임상검체 및 차세대 염기서열 분석법(NGS)기반 데이터 정보 수집과 분석 기능을 개발한다. 마이크로바이옴은 인체에 서식하는 세균, 바이러스 등 각종 미생물 생태계를 의미한다. 인간에 비해 미생물의 유전체가 갖는 유전자는 200배가 많아 '제 2의...
    2023-11-17 09:40
  • 노을㈜, MEDICA 2023 참가…글로벌 고객과 마이랩 사업화 방안 논의
    노을㈜, MEDICA 2023 참가…글로벌 고객과 마이랩 사업화 방안 논의
    지난달 출시한 자궁경부세포검사 제품(miLab Cartridge CER)은 자궁경부세포도말검사 (Manual smear)와 액상세포도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로 (Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색하며, 마이랩 플랫폼과 함께 사용하여 검체의 염색, 이미지 촬영을 자동화하여 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다. 김태환 노을 유럽...
    2023-11-14 09:39
  • 퀀타매트릭스 ‘신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션’, 차세대세계일류상품 선정
    퀀타매트릭스 ‘신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션’, 차세대세계일류상품 선정
    또 별도의 분리배양 과정 없이 혈액배양 양성 샘플을 검체로 사용, 기존 60시간 이상이 걸리던 항균제 감수성 검사 시간을 30~50시간 단축하여 환자에게 맞는 최적의 항균제를 제시하며, 광범위한 항균제 처방을 줄이고 내성균 형성 및 확산을 막는데 기여할 수 있다. 회사 관계자는 “올해 미생물 검사 시장의 본고장인 프랑스 최대 공립병원연합 공동구매조합(UniHA)...
    2023-11-10 10:37
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