테라젠바이오는 NGS(차세대 염기서열 분석법)를 이용한 바이러스 유전체 RNA(리보핵산) 분석 시스템을 보유하고 있다. 이번 특허를 통해 자체 시퀀싱 능력 및 AI 기반 감염병 백신 개발 능력을 동시에 갖추게 됐다.
현재 테라젠바이오는 감염병 방역 기술 개발 관련 첫 국책과제인 ‘코로나19 조기 진단 기술 고도화’ 주관기관으로 선정돼 연구를 진행 중이다.
협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장인 양주성 상무와 이화여자대학교 약학대학의 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질 나노 입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다. 에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다....
협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장 양주성 상무와 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다.
에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다.
이번 공동...
코미나티주는 mRNA 백신으로, RNA 분해효소(RNase)에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해될 수 있어 안정성을 유지하기 위해 초저온 냉동의 콜드체인이 필요하다. 다만 화이자 측은 최근 mRNA 제조 백신이 일반적 의약품 냉장고와 비슷한 영하 25~15℃에서 2주 동안 저장할 수 있어 보관 옵션으로 추가될 수 있다는 내용의 새로운 데이터를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다....
mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 따라서 영하 70도의 초저온 상태를 유지해야 해 보관·유통이 까다롭다.
우리나라는 품목허가에 앞서 특례수입승인을 통해 화이자 백신을 국내에 도입했다. 코백스 퍼실리티가 공급한 물량으로, 지난달 27일부터 접종을 시작했다....
mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 이에 따라 화이자 백신은 영하 70도의 초저온 상태에서 보관·유통해야 한다.
정부는 화이자와 총 1300만 명분의 백신을 도입하는 계약을 맺었다. 3월 말부터 공급돼 4월부터 접종을 시작할 예정이다.
이와 별도로 코백스...
코로나19에 따른 진단키트 및 백신의 수요 증가와 글로벌제약사들의 RNA 핵산치료제의 치료 범위 확대가 본격화되면서 원료물질의 매출 상승세가 시작된 것으로 해석된다. mPEG 유도체 치료제 시장도 본격 성장하면서 관련 매출 역시 전년 29억 원에서 94% 증가한 55억 원을 기록했다.
파미셀 관계자는 “원료의약품은 기존 고객사들의 수주 급증과 신규...
mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하지만 RNA 분해효소에 의해 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 보관·유통 과정에서 화이자 백신은 영하 70도, 모더나 백신은 영하 20도의 콜드체인을 유지해야 한다. 이에 따라 접종은 일선 의료기관이 아닌 접종센터에서만 가능하다. 정부가 계약한 물량은 화이자 1000만 명분, 모더나 2000만...
단, mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하지만 RNA 분해효소에 의해 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 또 보관·유통 과정에서 영하 70℃의 콜드체인을 유지해야 하는 만큼 접종은 일선 의료기관이 아닌 접종센터에서만 가능하다.
화이자 백신은 WHO가 긴급사용목록 등재를 승인한 최초의 백신으로 미국과 영국, 유럽연합(EU)을...
mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않아 초저온 냉동의 콜드체인이 필요하다. 미국 모더나의 백신도 mRNA 플랫폼을 이용해 개발됐다.
이번에 들어오는 화이자 백신은 벨기에에서 생산한 제품으로, 한국화이자는 ‘수입품목’ 허가도 함께 신청했다. 예상 접종...
체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높고, DNA, RNA 등 다양한 형태의 항원을 탑재할 수 있어 여러 질환으로 확장성이 크다.
현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성...
그는 “모더나 백신은 화이자와 마찬가지로 메신저 RNA(mRNA)를 기반으로 한다”며 “모더나 백신 접종으로 사망률 등이 달라지는 일은 없을 것”이라고 덧붙였다.
카밀라 스톨텐버그 노르웨이 공중보건연구소장도 이날 기자회견에서 “노르웨이 요양원에서는 매일 45명의 환자가 사망한다”면서 “백신 접종으로 인한 사망은 초과사망률이나 인과관계 등을 보이지...
이동기 올릭스 대표는 “mRNA 치료제 및 백신의 글로벌 시장은 수년내 대폭 성장할 것으로 전망된다”라며 “자체 원천 기술로 개발한 RNAi 치료제를 임상에 진입시킨 올릭스의 연구개발 역량을 바탕으로, 엠큐렉스를 통해 mRNA 치료제 개발을 성공적으로 진행하겠다”고 말했다.
한편, mRNA는 모더나, 화이자/바이오엔텍이 개발한 코로나19 백신의...
유전자 백신인 RNA 백신의 한 종류인 mRNA를 이용한 의약품에 대한 아이디어는 약 30여 년 전에 나왔다. 하지만 상용화에 성공해 인간에게 실제로 투여되는 것은 이번 화이자, 모더나 백신이 처음이다.
바이러스나 단백질의 일부를 항원으로 사용하는 기존의 백신은 배양 과정이 매우 복잡하지만 mRNA 백신은 특정 바이러스의 유전자 정보만 알아내면 이른 시일 안에...
유전자 백신인 RNA 백신의 한 종류인 mRNA를 이용한 의약품에 대한 아이디어는 약 30여년 전에 나왔다. 하지만 상용화에 성공해 인간에게 실제로 투여되는 것은 이번 화이자, 모더나 백신이 처음이다.
바이러스나 단백질의 일부를 항원으로 사용하는 기존의 백신은 배양 과정이 매우 복잡하지만 mRNA 백신은 특정 바이러스의 유전자 정보만 알아내면 빠른 시간...
이에 분석 장비 9종을 긴급 구매하고, RNA 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인 진행을 준비 중이다.
식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 품목별 사전검토와 허가심사를 통해 180일 이상 걸리는 기존 품목 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고 있다.
식약처는 지난해 4월부터 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램'(고(GO)-신속 프로그램)을...
DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다.
코로나19 등 감염병 위기상황에서 개별 임상시험위원회에서 각각 승인 심사하던 임상시험을 국가에서 지정한 '중앙임상시험심사위원회'에서 통합해 신속히 심사할 수 있는 체계가 7월 중 구축된다.
의약품...
해당 백신은 미국의 제약사인 화이자와 모더나가 개발한 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신보다는 예방 효과가 약 15%포인트가량 낮지만, 불활성화 방식을 사용한 만큼 장기간 상온 보관이 용이하다는 점과 저렴한 생산 단가 등에 강점이 있다.
여전히 시노팜은 백신 임상시험 데이터를 투명하게 공개하지 않아 신뢰성에 대한 의문을 해소하지 못하고 있다.
앞서 SK바이오사이언스가 ‘바이러스 벡터’ 방식으로 만들어진 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 데 이어 신기술을 적용한 모더나의 mRNA(메신저 RNA) 백신의 위탁생산을 어느 업체가 맡게 될지 업체들의 생산 능력에 주목하고 있다.
29일(현지시간) 로이터통신에 따르면 모더나는 이날 성명을 통해 “한국 정부와 4000만 회분 이상의 백신 공급을...
화이자와 모더는 ‘메신저 RNA(mRNA)’ 백신이다. 아스트라제네카와 J&J는 바이러스 벡터 기술을 사용한다.
노바백스는 초기 임상시험에서는 긍정적인 결과를 도출했다. 그러나 제조 공정 확대 문제로 당초 올가을 미국에서 3상 임상을 시작하려던 계획이 지연됐다.
이번 3상은 약 115개 지역에서 수행된다. 지원자 중 약 3분의 2는 3주 간격으로 두 차례 접종하고...
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