26일부터 팍스로비드 사용이 어려운 분들을 위한 라게브리오 처방이 시작됐다”며 “백신 접종으로 면역을 형성하기 어려운 면역저하자에게 쓰이는 항체치료제 이부실드 도입 또한 검토하고 있다”고 밝혔다.
긴급사용승인으로 국내 도입된 코로나19 치료제는 팍스로비드와 라게브리오다. 정부는 1월 팍스로비드 국내 공급에 이어 3월 라게브리오도 본격...
이부실드는 주로 백신 접종으로 항체 형성이 어려운 중증 면역저하자이거나 심각한 백신 부작용 이력이 있는 경우에 사용한다. 미국에선 사용을 승인했고, 영국도 지난 17일 사용을 승인했다.
이기일 중대본 제1통제관은 25일 브리핑에서 “백신 접종으로 면역을 형성하기 어려운 중증 면역저하자에 쓰이는 아스트라제네카사의 (항체)치료제 이부실드도 해외 (처방)...
에스티팜은 코로나 백신개발을 통해 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 미국에 설립한 리보핵산(RNA) 기반 신약개발 자회사인 레바티오(Levatio), 버나젠(Vernagen)과 함께 항암 치료백신과 다양한 항바이러스 백신 개발을 수행해 후보물질을 도출하고 있다. 또한, mRNA 위탁개발생산(CDMO) 영역에서 10여 건 이상의 프로젝트를 진행 중이다.
그동안 높은 잠재력에도 불구하고 개발이 지체되었던 mRNA 분야는 코로나19 백신 상용화를 계기로 전세계적으로 빠른 성장세를 보이고 있다. mRNA 치료제는 신속하고 유연한 개발이 가능할 뿐 아니라, 특히 원형 mRNA는 기존의 선형 mRNA에 비해서 반감기가 긴 데다가 반복 투여가 가능하다는 장점이 있어, ‘차세대 mRNA 치료제’ 모달리티로 각광받고 있다....
아울러 마우스 대상 면역원성 비교시험에서 후보물질이 RNA기반 상용화 백신 대비 우수한 중화항체가 뿐만 아니라 100%의 바이러스 방어 효과를 나타냈고, 2배 이상 우월한 T세포 면역 유도능까지 확인했다.
진매트릭스 관계자는 “금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기...
특히 마우스 대상 면역원성 비교시험에서 후보물질이 RNA기반 상용화 백신 대비 우수한 중화항체가 뿐만 아니라 100%의 바이러스 방어 효과를 나타냈다.
14일 진매트릭스에 따르면 해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신인 점이 특징이다.
스파이크 단백질은 높은...
두 기관은 이번 업무협약을 통해 △리보핵산(RNA) 분야 연구개발 및 임상 협력 △민간투자 기회발굴 촉진 및 △RNA 백신 및 치료제 산업 성장과 글로벌 역량 향상을 위한 네트워크 지원 등에 대해 적극 협력하기로 합의했다.
업무협약의 협력 분야인 RNA 기반 기술은 코로나19를 계기로 주목받은 mRNA 백신 기술뿐만 아니라, 난치성 질환 정복을 가능케 하는 신기술로...
정부는 코로나19를 풍토병으로 관리하는 방안을 추진함과 동시에 mRNA(messenger RNA) 백신 생산 및 개발을 적극 지원하기로 하면서 국내 개발사 현황에 관심이 모인다.
김강립 식약처장장은 이달 초 큐라티스 제조소(충북 오송)에서 열린 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’에서 참여해 “국산 mRNA 백신 개발을 위해 적극 지원하겠다”고 밝혔다. 컨소시엄에는...
일부 연구에서는 메신저 RNA(mRNA) 백신 3차 접종 후 보호 효과가 전체적으로 강하게 유지되지만, 입원 위험은 증가한다는 결과가 나왔다. CDC의 최근 연구 결과에서는 미국에서 오미크론 변이가 우세종이 된 지 한 달 후 입원 예방률은 3차 접종을 받은 지 2개월 후 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.
접종률이 둔화하고 있는 것도 걸림돌이다. 질병통제예방센터(CDC)에...
시오노기제약도 일본에서 임상 2a상의 결과 발표와 함께 임상 프로토콜을 변경하였으며 지난주 3상 임상을 시작한 상태다.
임상 2a상 결과뿐만 아니라, 오미크론 변이 확산, 백신 접종의 확대, 재택 치료 증가 등 코로나19와 관련한 전반적인 여건 변화도 고려하여 임상 디자인을 수정했다고, 일동제약과 시오노기 측은 덧붙였다.
이번 협약에 따라 알지노믹스와 차백신연구소는 차세대 RNA 백신을 공동으로 연구∙개발하게 되며, 개발 과정에 필요한 물적∙인적 자원 교류를 위한 협력도 진행한다.
이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신은 현재 코로나19 백신에 사용되는 mRNA 백신의 차세대 기술이라고 설명했다. 해당 차세대 RNA 백신은 비선형(non-linear) RNA 구조체를 기반으로 하며, 선형...
또 그간 다양한 백신 개발 과정에서 축적한 풍부한 유전자 조작 기술을 바탕으로, 각종 코로나19 변이종에 대한 replicon RNA 백신 개발을 꾸준히 진행하고 있다.
한편 큐라티스는 이런 백신 개발 기술력을 바탕으로 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청해 코스닥 상장 준비에도 속도를 내고 있다.
큐라티스 임상총괄 책임자인 최유화...
RNA백신으로는 큐라티스의 QTP104가 1상에, 아이진의 EG-COVID가 1·2a상 중이다. 식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신 임상시험 진행상황을 지속적으로 모니터링하며 안전관리에 최선을 다하고 있으며, 앞으로도 임상시험이 안전하고 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
원료의약품의 물량까지 생산계획을 마쳤고, 케미컬사업 부문 성장과 함께 회사의 가치도 올라갈 것"이라고 말했다.
파미셀은 알코올성 간경변, 발기부전, 만성신장질환을 적응증으로 하는 줄기세포치료제 및 난소암, 전립전암 치료를 위한 항암면역치료백신의 임상을 진행하고 있다. 또한 RNA 치료제, 단백질 신약 등에 사용되는 원료의약품을 개발·생산 중이다.
⑦ 치료제 도입되면 백신은?
먹는 치료제가 도입되더라도 백신과 병행돼야만 방역 효과를 볼 수 있을 것으로 보인다.
지난 11월 9일 류근혁 보건복지부 2차관은 기자 간담회에서 “(먹는 치료제가) 게임 체인저라고 단정적으로 말할 수는 없다”며 “기본적으로 방역수칙을 지키는 게 중요하고, 치료제가 있더라도 반드시 백신을 맞아야 한다고 판단한다”고...
이번에 수주한 뉴클레오시드는 mRNA 백신 정제용 및 바이러스 진단키트, 유전자 진단시약과 RNA 기반의 유전자 치료제에 사용된다.
파미셀 관계자는 “최근 뉴클레오시드의 대량 수주가 이어지고 있다”며 “RNA 치료제의 개발이 본격화되면서 원료물질인 뉴클레오시드의 수요도 증가한 것으로 해석된다”고 말했다.
이어 “3분기까지의 누적...
이를 통해 메신저 RNA(mRNA) 백신을 개발하고 K-글로벌 허브 구축에도 중점 투자한다.
재난재해 대응, 첨단 과학기술 기반 치안 고도화 등 국민 안전 관련 R&D에는 1조7000억 원을 배정했다.
우주ㆍ항공 분야에는 8000억 원을 배정했다. 이를 통해 발사체고도화, 한국형위성항법시스템(KPS) 등 우주 분야에 본격 투자하고, 미래 항공기 산업역량 강화를...
바이러스 기반 유전자치료제 및 백신 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 씨드모젠은 mRNA 백신·바이오제품 개발에 따른 GMP 제조 및 품질관리 플랫폼 시스템 확립을 위해 RNA 기반 바이오제품 개발 전문기업인 제이알랩스와 전략적 파트너십을 체결했다고 7일 밝혔다.
씨드모젠과 제이알랩스는 ‘mRNA 백신·바이오제품 개발 및 생산’을 목표로 포괄적인 기술적...
2014년에는 RNA 기반의 면역 치료제 개발 기업인 리건텍(Rigontec GmbH)을 창업해 글로벌 제약회사인 머크에 인수됐다.
엠큐렉스 홍선우 대표이사는 “과학기술자문위원으로 영입하게 된 하트만 교수의 핵산 치료제 및 면역 시스템에 대한 풍부한 연구 경험 및 노하우가 엠큐렉스의 mRNA 치료제 및 백신 개발에 큰 도움이 될 것”이라고 전했다.
그는 "생명과학 분야는 제 고향과도 같다"며 "mRNA(DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA) 백신이 만들어지는 걸 보면서 굉장히 많은 생각을 했다"고 운을 뗐다. 이어 "이게 사실은 바이오테크놀로지 쪽에서 실험실에서 쉽게 만들 수 있었던 mRNA를 나노테크놀로지 쪽에 합쳐져서 융합 연구를 했다"며 "융합연구가 어느...
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