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  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    DW-4301은 LDL-콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방을 낮추고 HDL-콜레스테롤(HDL-C)를 증가시키는 스타틴 계열의 고지혈증 치료 신약물질이다. 기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다. 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19...
    2021-04-30 17:37
  • 대원제약, 고지혈증 치료 신약 ‘DW-4301‘ 임상 2상 승인
    대원제약, 고지혈증 치료 신약 ‘DW-4301‘ 임상 2상 승인
    DW-4301은 LDL-콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방을 낮추고 HDL-콜레스테롤(HDL-C)를 증가시키는 스타틴 계열의 고지혈증 치료 신약 물질이다. 기존 스타틴 계열의 치료제들과 비교해 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 감소시키는 것을 목표로 한다. 의약품 시장 조사 기관 유비스트에 따르면 스타틴 계열 단일제의 국내 시장 규모는 지난해 1조 97억...
    2021-04-26 11:31
  • 안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    간에서의 콜레스테롤 생성을 억제한다. 즉, 식사와 관계없이 하루 한 번 복용으로 스타틴 단독요법 대비 지질장애의 더 효과적인 예방과 치료를 기대할 수 있다. 안국약품 PM은 “이상지질혈증은 관상동맥질환의 주요한 위험인자이며, 국내외 여러 가이드라인은 관상동맥질환 위험이 높은 환자에서 적극적인 LDL-C 조절을 권고하고 있다”면서 “리포젯은 초회 용량인 10...
    2021-04-01 14:05
  • inno.N, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시
    inno.N, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시
    콜레스테롤 중 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 많으면 혈관 벽에 플라그가 쌓여 협심증, 심근경색 등의 심혈관계 질환을 유발할 위험이 있다. 원발성 이상지질혈증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 에제티미브+아토르바스타틴(제피토정) 복용군은 아토르바스타틴 복용군보다 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 수치를 유의하게 감소시켰다. 스타틴계열 성분과 에제티미브...
    2021-04-01 10:49
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    임상 3상의 투여군은 단일제 리바로(피타바스타틴)군과 복합제 리바로젯(피타바스타틴+에제티미브)군으로 구분했고, 8주 후 LDL 콜레스테롤 수치의 변화율을 추적 관찰했다. 임상 결과, 투여 후 8주 시점에 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소효과를 나타냈다. JW중외제약은 리바로(피타바스타틴)을 기반으로 심혈관 대사질환...
    2021-03-22 09:12
  • [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    [BioS]로이반트, 'IPO 앞두고' 이뮤노반트 추가매수 나서..
    나쁜 콜레스테롤로 알려진 LDL 수치가 고용량에서는 약 65%, 저용량에서는 약 40% 증가한 것이 문제가 됐다. 이뮤노반트는 부작용 원인을 면밀히 분석해, 오는 2분기 구체적인 임상 계획을 발표하겠다고 밝힌 바 있다. 부작용 이슈가 터지고 이뮤노반트 주가는 이전과 비교해 약 70% 가량 하락한 상태였다. 이번 SEC 서류에서 이뮤노반트는...
    2021-03-09 14:12
  • 한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    단일 전문의약품 중 국내 처방매출 1위를 달성한 복합신약”이라며 “한국에서의 성과가 중남미 등 전 세계에서 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 로수젯은 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약으로, 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮춘다.
    2021-03-04 11:22
  • 한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    앞서 이뮤노반트는 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견돼 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 이뮤노반트는 현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 데이터를 모아 검증하고, 종합적으로 분석하고 있으며 병행하여 진행 중이던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a시험(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(Cohort...
    2021-02-17 09:19
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    이뮤노반트는 최근 MVT-1401 갑상선 안병증 임상2b시험에서 피험자의 총콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 발견되어 잠정적으로 임상약물 투여를 중단하기로 했다. 해당 현상은 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다. 한올 관계자는 “콜레스테롤 수치...
    2021-02-04 13:23
  • [개장전] 증권사 추천주(2/4)
    [개장전] 증권사 추천주(2/4)
    된 LDL 콜레스테롤 수치 상승은 작용기전 특성상 TED 질환 특이적 부작용일 가능성 높아 MG와 WAIHA 후속 임상 예정대로 재개 예상 1상과 MG 2상 임상환자 혈액 샘플 분석 데이터 확인을 통한 TED 외 적응증 임상 재개 여부는 2주 후인 2월 중순, TED 2b상 재개 여부는 FDA와의 협의를 통한 임상 프로토콜 변경 완료가 예상되는 상반기내 가늠 가능할 전망...
    2021-02-04 07:59
  • 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    약 40명의 환자에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 평균 LDL 콜레스테롤은 680mg 용량군에서 약 65%, 340mg 용량군에서 약 40% 증가했고, 위약군에서는 증가하지 않았다. 평균 HDL 및 트리글리세리드 수치는 소폭 증가했다. 하지만 투약 종료 후 8주가 지난 20주 시점에서의 평균 LDL 수치는 680mg 용량군과 340mg 용량군 모두 기준치 또는 그 이하로 감소해...
    2021-02-03 09:02
  • [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    [개장전] 증권사 추천주(2/3)
    4분기 실적은 판가인상 지연과 손상차손으로 예상치 하회 올해는 4년만에 턴어라운드 기대, 1분기 실적을 주목 이종형 키움증권 한올바이오파마 HL161 미국 임상 중단 코멘트 이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 HL161 미국 임상 2상 자발적 중단 발표 평균 LDL 콜레스테롤 680mg 투약군 65%↑, 340mg 투약군 40%↑ 결론: TED 적응증 가치만큼 주가 조정...
    2021-02-03 08:09
  • 한국유나이티드제약, 오메가-3·아토르바스타틴 복합제 품목허가 획득
    한국유나이티드제약, 오메가-3·아토르바스타틴 복합제 품목허가 획득
    아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다. 이 제품은 오메가-3 지방산 에스테르 및 아토르바스타틴이 함유된 제제로 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용됐다. 연질...
    2021-01-22 15:32
  • 대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    특히 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 크게 감소(-13mg/dL)했다. 대웅제약 측은 “이는 개별약제 병용 복용군의 변화 수치(-4mg/dL) 대비 통계적으로 유의미한 결과”라고 설명했다. 이창재 대웅제약 부사장은 “올로스타의 높은 복약순응도 및 우수한 효과에 대한 연구가 연이어 권위있는 국제학술지에 등재됨으로써 올로스타 처방에 대한 과학적인 근거를...
    2021-01-06 10:11
  • [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    대웅제약은 올로스타 복용군에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 감소하며 지질농도도 개선되었음을 확인했다고 밝혔다. 또한 연구 결과에 따르면 고정용량 복합제가 개별 약제를 함께 복용하는 것보다 복약순응도가 높았다. 항고혈압약과 스타틴계 약물은 심혈관질환 과거력이 있는 환자에서 심혈관질환의 재발을 감소시킨다고 알려져 있다. 대웅제약은...
    2020-11-11 11:02
  • [BioS]대웅제약, '올로스타·올로맥스' 고혈압복합제 시장서 '두각'
    [BioS]대웅제약, '올로스타·올로맥스' 고혈압복합제 시장서 '두각'
    국내 약 200명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 올로스타는 혈압과 LDL콜레스테롤 수치를 효과적으로 낮추었으며 목표 수치 도달률 또한 우수했다. 이창재 대웅제약 영업마케팅 부사장은 "올로스타와 올로맥스는 확실한 학술적 근거와 대웅제약의 독보적인 기술이 결합된 제품"이라며 "우수한 제품력과 대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅...
    2020-07-10 11:18
  • 한미약품, 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’ 멕시코 진출
    한미약품, 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’ 멕시코 진출
    로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약으로, 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮춘다. 한미약품과 MSD의 파트너십은 이번이 두번째다. 양사는 2009년 고혈압치료 복합제 ‘아모잘탄’을 ‘코자XQ’란 브랜드로 50여개 국가에 수출하는 계약을 맺었다. 한미약품은 주력 품목들의 수출...
    2020-07-01 15:10
  • [BioS]종근당, 'CETP 저해' 이상지질혈증 신약 영국 1상 승인
    [BioS]종근당, 'CETP 저해' 이상지질혈증 신약 영국 1상 승인
    CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 CKD-508의 이상지질 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL...
    2020-06-15 15:43
  • 종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’ 유럽 임상 승인
    종근당, 이상지질혈증 신약 후보물질 ‘CKD-508’ 유럽 임상 승인
    CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 CKD-508의 이상지질 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL-C에...
    2020-06-15 13:59
  • 종근당, 미국심장학회서 ‘리피로우’ 임상결과 발표
    종근당, 미국심장학회서 ‘리피로우’ 임상결과 발표
    고려의대 순환기내과 김진원 교수 연구팀은 대한민국 이상지질혈증 가이드라인 기준 고위험군, 초고위험군 환자 237명을 두 그룹으로 나눠 각각 리피로우 10mg과 20mg을 12주간 투여한 후 몸에 나쁜 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치와 경제성 평가를 진행했다. 연구결과에 따르면 리피로우 10mg 투여군은 12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가...
    2020-05-27 11:03
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