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  • [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약, 질병청과 렉키로나 추가 공급 계약 소식에 ‘상승세’
    [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약, 질병청과 렉키로나 추가 공급 계약 소식에 ‘상승세’
    단계부터 항체치료제 렉키로나를 적극적으로 사용하기로 결정하고 확대 공급해왔다. 한편 국립보건연구원 국립감염병연구소는 지난해 12월부터 올해 5월까지 코로나19 고위험 경증·중등증 환자 778명을 대상으로 렉키로나주 사용에 의한 중증으로의 질병 진행 예방 효과를 분석한 결과를 지난 21일 발표했다. 이에 따르면 렉키로나주 치료군이 대증요법치료군에...
    2021-12-27 14:44
  • [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    셀트리온제약 관계자는 “렉키로나는 식약처의 조건부 승인을 받은 이후, 국내 코로나19 치료와 바이러스 확산을 막는 항체 치료제로서 역할을 충실히 맡아왔다”며 “내년 1분기 국내 공급물량을 확정한 만큼 안정적 공급을 통해 코로나19 확산 방지에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-12-27 09:27
  • 美 연구진 "현재 백신으로 오미크론 막기 어려워"
    美 연구진 "현재 백신으로 오미크론 막기 어려워"
    그 결과 2차 접종까지 마친 사람도 오미크론을 중화하는 항체 효능이 매우 낮은 것으로 확인됐다. 코로나19에 감염됐다가 회복한 환자의 경우 오미크론 중화 능력이 백신 접종자의 항체보다 더 약했다. 화이자 또는 모더나의 mRNA 백신으로 '부스터 샷'을 맞아도 항체의 오미크론 중화 작용은 충분하지 못할 것이라는 예측도 나왔다. 이런 결과는 앞서 영국과...
    2021-12-25 16:22
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027은 미국, 북마케도니아, 불가리아에서 진행되는 임상 2상 시험 대상자 50% 등록을 완료했다. 회사 관계자는 “오미크론과 유사하게 스파이크 항원의 변이가 많은 남아공 베타 변이 감염에 대해 폐렴 악화를 억제하는 것을 확인했다”면서 “오미크론 치료효과를 기대한다”고 말했다. 치료제 도입도...
    2021-12-25 06:00
  • [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 11월 21일 대한의사협회 온라인 종합학술대회에서 ‘코로나19 치료제 개발현황과 향후 전망’이라는 발제를 통해 코로나19 백신과 치료제 병행의 필요성을 지적했다. 천 교수는 “항체, 경구 치료제를 적절히 투여하면서 재택치료를 하도록 하고, 백신 접종을 지속해 나간다면 일상생활로 복귀할 시점이 앞당겨질 것”...
    2021-12-24 17:10
  • [특징주] SK바이오사이언스, 정부의 백신 1000만 회분 선구매 추진 소식 ‘상승세’
    [특징주] SK바이오사이언스, 정부의 백신 1000만 회분 선구매 추진 소식 ‘상승세’
    이날 정부는 ‘코로나19 치료제ㆍ백신 개발 범정부지원위원회’ 제12차 회의를 열고 국산 코로나19 백신에 대한 지원을 위해 SK바이오사이언스가 개발한 국산 코로나19 백신에 대한 최대 1000만 회분 선구매를 추진한다고 밝혔다. 정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’이 앞서 지난 6월 열린 제10차 회의에서 결정된 선구매...
    2021-12-23 14:08
  • SK바이오사시언스 개발 '국산 백신' 1000만 회분 선구매 추진
    SK바이오사시언스 개발 '국산 백신' 1000만 회분 선구매 추진
    먼저 국산 코로나19 치료제에 대해선 항체치료제 정식 품목허가 외에 16개 기업이 17개 허가물질에 대해 임상시험을 진행 중이다. 정부는 후속 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 임상시험 참여자 모집 방안 등 임상시험 개선방안을 마련했다. 임상 희망자가 신속하게 참여할 수 있도록 코로나19 확진 시 병상 배정 단계에서 임상시험 참여 의향을 확인하고, 병상...
    2021-12-23 13:34
  • 오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    현재 국내외에서는 코로나19 대응에 항체치료제를 활용하고 있다. 국내에서는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'만 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 렉키로나는 지금까지 189개 기관에서 3만1229명의 환자에게 처방됐다. 방역당국은 오미크론 변이가 확산하면서 위중증 환자 발생을 최소화한다는 목표로 이 약의 처방기관을 생활치료센터까지 확대했다....
    2021-12-21 15:20
  • [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    올해 여름 이후 본격적인 백신 접종이 시작되면서는 코로나19 이전 같은 일상적인 연말을 기대해 보기도 했다. 하지만 오미크론 변이라는 돌발 변수가 등장하면서 전 세계가 다시 끝이 보이지 않는 터널 속으로 들어서는 느낌이다. 미국과 유럽 여러 나라들이 봉쇄령까지 다시 꺼내들며 강력하게 대응하는 것은 오미크론 변이의 전파 속도가 다른 변이보다 훨씬 빠르기...
    2021-12-20 05:00
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    진원생명과학은 축농증 치료 후보물질이던 ‘GLS-1200’을 코로나19 감염을 방지하는 약으로 개발 중이다. 6시간마다 코에 뿌리는 스프레이 형태로 개발한다. 지난 5월 미국에서 임상 2상 승인을 받았다. 회사 관계자는 “225명 피험자 대상으로 미국 내 3곳에서 임상 중”이라고 설명했다. 셀리버리도 최근 흡입제 형태 코로나 치료제 개발에 나섰다. 셀리버리는...
    2021-12-15 15:17
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    AZD7442는 코로나19의 예방과 치료를 위해 개발 중인 장기지속형 항체 제제(틱사게비맙·실가비맙)의 복합제다. 아직 국내에서 허가되지 않았지만, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제다. 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서 사용을 승인받았다. 내년부턴 면역항암제 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의...
    2021-12-14 13:12
  • 삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가 여러 건 진행되고 있다. 팸 쳉(Pam Cheng) 아스트라제네카 글로벌 오퍼레이션 및 IT 총괄 수석 부사장은 "지난 일 년간 삼성바이오로직스는 장기지속형 코로나19 항체 복합제 생산에 있어 매우 우수하고 협력적인 파트너였다"며...
    2021-12-14 09:12
  • "의료현장 이미 아수라장…위중증 갈수록 늘어날 것"
    "의료현장 이미 아수라장…위중증 갈수록 늘어날 것"
    천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 "중증자는 최소 2주 이상 치료해야 하므로 병상 가동률은 갈수록 심각해질 것"이라며 "기존보다 더욱 강력한 거리두기를 병행해서 확진자를 줄이면서 일반 병상을 최대한 늘려 고령자나 기저질환자가 항체치료제로 초기부터 치료받을 수 있도록 해하는 것이 해법"이라고 강조했다.
    2021-12-12 15:50
  • 코로나 백신 대체제 나왔다...미국 FDA, AZ 항체치료제 긴급사용 승인
    코로나 백신 대체제 나왔다...미국 FDA, AZ 항체치료제 긴급사용 승인
    코로나 백신 부작용 있거나 면역 체계 약한 12세 이상 대상 미국 식품의약국(FDA)이 영국 제약사 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 항체 치료제 긴급사용을 승인했다. 8일(현지시간) 로이터통신에 따르면 FDA는 아스트라제네카의 코로나19 항체 치료제인 ‘이부실드(Evusheld)’ 긴급사용을 승인했다. 코로나 백신 부작용을 겪었거나 면역 체계가 약해 그동안 백신을...
    2021-12-09 15:03
  • 셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 공급 계약을 체결한 유럽 9개국의 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 70여 개국과 렉키로나 수출 협의를 진행하고 있다. 이번에 초도물량을 공급한 9개국을 포함해 최근까지 18개국과 공급 계약을 체결했으며, 기존 공급 물량 및 추가 발주를 포함해...
    2021-12-09 09:18
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    CT-P16은 결장직장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 7조7000억 원에 달한다. 아바스틴은 이미 각국 물질특허가 만료돼 허가를 받는 대로 제품을 시장에 선보일 수 있다. SK바이오사이언스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'GBP510'의 출시는 내년 K바이오의 중대 이벤트가 될...
    2021-12-08 16:17
  • [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    1월 GC셀이 글로벌 제약사 머크(MSD)에 2조900억 원 잭팟을 터뜨렸고, 2월 제넥신이 인도네시아 KG바이오와 코로나19·항암 치료제에 대한 1조2000억 원 규모 계약을 맺었다. 지난달에는 레고켐바이오와 보로노이가 각각 항체약물접합체(ADC) 기술과 표적항암제로 1조 원대 기술수출에 성공했다. 다만 글로벌 무대에서 K바이오의 존재감이 점점 커지고 있는 와중에도...
    2021-12-07 17:00
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    셀트리온은 7일 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(Regdanvimab)’가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라...
    2021-12-07 09:34
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주...
    2021-12-07 08:54
  • [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    일본 정부는 지난 8월 이버멕틴에 대해 임상시험이 진행 중이라고 밝혔을 뿐, 코로나19 치료제로 승인한 적이 없다. 효과가 있는지, 안전한지 확인하는 임상시험에만 쓰라는 게 현재 공식 지침이다. 그런데도 미국에선 백신 거부 운동에 악용되고, 잘못 복용해 부작용을 겪는 사례도 나오고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 “당신은 소도 아니고 말도 아니다, 그만...
    2021-12-03 05:00
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