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  • 웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오 진단키트는 쯔쯔가무시 감염 의심환자의 전혈 검체에서 쯔쯔가무시균이 갖는 특이 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 검사 개시 이후 80분 이내에 결과를 확인할 수 있으며, 국내에서 시행된 임상시험 결과 민감도와 특이도 모두 100%를 나타내 임상적 성능을 증명했다....
    2022-11-22 09:24
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    퇴행성 뇌 질환의 혈액 기반 조기진단 전문기업 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온(AlzOn)’을 선보였다고 21일 밝혔다. 알츠온은 간단한 혈액 채취를 통해 알츠하이머병의 위험도를 확인하는 새로운 검사 방법이다. 피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에 대한 의료기기 품목 허가를 받고, 지난해 말...
    2022-11-21 09:59
  • ‘천스닥’ 바라보던 코스닥...외국인 투자자 눈 밖에 난 이유는?
    코로나19의 영향으로 진단키트와 백신 테마가 움직이면서 2019년 대비 최소 2배에서 5배 넘는 주가 상승이 이루어졌다. 알테오젠의 경우 외국인 투자자가 2020년 한해 5812억 원을 순 매수했으며 셀트리온 제약 1536억 원, 씨젠도 568억 원의 순매수를 기록한 바 있다. 2021년 말 스타 기업은 2차전지에서 나왔다. 시총 1위 기업은 셀트리온헬스케어로 2020년과 변함...
    2022-11-20 07:20
  • SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    지금까지 헬리코박터 파일로리균(H.pyroli) 진단은 환자의 위 조직을 내시경으로 소량 떼어내 균을 현미경으로 관찰하거나 유전자 중합효소연쇄반응(PCR)을 통해 H.pylori의 유전자 변이 여부를 확인하는 방식으로 이뤄졌다. 특히, H.pylori는 바로 채취한 위생검(내시경검사) 조직으로만 검출이 가능했다. 균이 살아있는 상태에서만 검사가 가능한...
    2022-11-18 10:32
  • 올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    제품을 선호하는 ‘궈차오(國潮)’ 문화가 지속되며 당분간 수출이 회복되긴 어려울 전망이다. 한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장은 “하반기 실적 감소세는 글로벌 수요 감소로 진단키트 수출이 줄었고, 지난해 고실적에 따른 기저효과도 영향을 미쳤다”라며 “대내외적으로 환경이 악화되고 있어 대책 마련이 필요한 시점”이라고 말했다.
    2022-11-18 09:45
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    진단키트 사업을 담당하는 녹십자엠에스를 제외한 연결대상 계열사의 매출도 좋다. 지씨셀의 경우 전년 동기 대비 33.8%, 녹십자웰빙은 29.7%의 매출 성장률을 기했다. 종근당은 3분기 매출 3806억 원, 영업이익 396억 원을 달성했다. 회사 측은 ‘케이캡’과 함께 ‘자누비아’, ‘프롤리아’, ‘글리아티린’ 등 주요 의약품 품목 실적 성장이 호실적을...
    2022-11-17 05:00
  • 농심, 아카시아꿀 양봉농가 살리기 나선다
    농심, 아카시아꿀 양봉농가 살리기 나선다
    또한, 벌통 내부의 습도와 온도 등을 즉시 파악할 수 있는 스마트 벌통 구입지원과 꿀벌 질병 진단키트를 보급하고, 한국양봉농협에서 추천하는 우수 양봉농가 10명을 국립농업과학원이 추천한 청년 양봉농가 10명과 연결하는 멘토링 활동으로 양봉기술이 부족한 젊은 농부 육성에도 힘쓸 예정이다. 더불어 양봉농가의 벌꿀채취를 증대시키기 위해 아까시나무, 헛깨나무...
    2022-11-16 16:35
  • 메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    이번 특허로 메드팩토는 국내와 일본, 호주뿐 아니라 유럽에서도 BAG2 기반의 진단키트 개발에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다. 메드팩토는 현재 BAG2를 바이오마커로 암의 전이와 재발을 진단하는 진단키트를 개발하고 있다. 연내 시제품 생산해 임상연구를 진행할 계획이다. 아울러 BAG2를 표적하는 항체 치료제 ‘MA-B2’의 연구 성과도 도출되고 있어 향후 암...
    2022-11-16 15:00
  • 진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사 수요가 줄어들면서 국내 진단키트 기업들의 실적 부진이 본격적으로 시작됐다. 예상했던 과정인 만큼 신규 성장 동력의 유무가 기업의 미래를 가를 전망이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 상장 진단키트 기업들이 올해 3분기 줄줄이 매출 감소와 더불어 영업손실을 냈다. 국내는 물론 해외에서도...
    2022-11-16 05:00
  • 휴마시스, 3분기 영업손실 91억…연간 누적 매출은 4654억
    휴마시스, 3분기 영업손실 91억…연간 누적 매출은 4654억
    회사 관계자는 “정부의 코로나19 대응 정책 변경과 팬데믹을 벗어나 엔데믹 시대로 접어들면서 코로나19 진단키트 수요가 크게 감소, 주요 사업인 진단키트 판매량도 줄어들어 실적에 영향을 미쳤다”면서 “사업 다각화를 통해 새로운 성장 동력을 마련할 것”이라고 설명했다. 휴마시스는 올해 2분기부터 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단, 생화학진단...
    2022-11-14 17:31
  • 바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능을 신속하고 정확하게 확인할 수 있는 진단키트(ichroma™ Free T4’와 ‘AFIAS™ Free T4)의 수출허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이 제품은 갑상선의 정상적 기능 여부 판단에 가장 이상적이라고 알려진 유리 티록시(Free T4) 농도를 측정하는 것으로, 검사 현장에서 바로 결과를 확인할 수...
    2022-11-14 09:25
  • “씨젠, 일회성 비용으로 어닝 쇼크 …목표주가 3만5000원↓”
    “씨젠, 일회성 비용으로 어닝 쇼크 …목표주가 3만5000원↓”
    한 연구원은 “팬데믹 시절 스크리닝 매출은 회복하기 어려우나 4분기 독감, 코로나 콤보키트(신드로믹) 및 성장하는 Non-COVID 시약 매출로 소폭의 매출 성장세 기대한다”며 “2023년 이후 미국 내 Bio-rad와 판매하는 진단키트 제품 FDA 허가 신청 계획이고(2023년 호흡기, 2024년 2~3개 추가 제품), 2024년 가시적인 매출 발생을 기대한다”고 전망했다.
    2022-11-14 07:52
  • [장외시황] 인벤티지랩·펨트론, 수요예측 진행
    [장외시황] 인벤티지랩·펨트론, 수요예측 진행
    바이오 제약 전문업체 한국코러스는 호가 4650원(-2.62%)으로 사상 최저가였고, 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트가 6650원(-1.48%)으로 52주 최저가였다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 호가 4만5000원(-4.76%)으로 하락했다. 상장 예비심사 청구 종목으로 새벽배송 전문기업 오아시스가...
    2022-11-08 16:19
  • K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    K-바이오 산업 미래 이끌 유망 벤처기업 어디?
    추 대표는 “머크의 PD-L1 라이선스 아웃(기술이전) 가능성을 두고 개발을 진행하고 있으며, 직접 키트 제조 판매도 고려하고 있다. 내년 임상에서 통과하면 2024년부터 판매가 가능하다. 프리A(Pre-A)를 통해 10억 원을 투자 유치할 계획을 가지고 있다. 빠르게 사업을 확장하고자 노력하고 있다”고 설명했다. 자가면역질환 치료제를 개발 중인 에스앤케이테라퓨틱스의...
    2022-11-08 16:18
  • 국회 복지위, 백경란 질병관리청장 고발키로...남동생 '누나 찬스'도 논란
    국회 복지위, 백경란 질병관리청장 고발키로...남동생 '누나 찬스'도 논란
    한편 이날 복지위에서는 백 청장의 남동생이 코로나19 진단키트를 생산하는 기업의 사외이사에 지원하면서 “친누이가 질병관리청장”이라고 기재한 것도 논란이 됐다. 이에 대해 백 청장은 “남동생이 바이오기업 사외이사 지원하면서 누나 찬스를 쓴 것으로 확인됐다”는 신현영 더불어민주당 의원의 지적에 “염려스러운 상황이 발생한 것에 대해 송구스럽게...
    2022-11-07 21:17
  • '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두 음성임을 확인했다”라고 전했다. 앞서 르세라팀은 지난 10월 17일 두 번째 미니앨범 ‘안티프래자일(ANTIFRAGILE)’을 발매하며 활동을 시작했다. 하지만 컴백 이틀 만인 19일 김채원과 허윤진이 탄 차량이 교통사고를 당하며 잠시...
    2022-11-05 23:38
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    의료기기 사업분야도 혈당측정기 덱스컴G6와 코로나 진단키트 매출의 증가에 힘입어 전년 대비 7% 성장한 40억 원의 매출을 달성했다. 수탁사업 부문은 149억 원으로 집계됐다. 건기식 자회사 휴온스푸디언스는 해외수출과 OEM 매출이 증가하며 매출액 127억 원, 영업이익 10억 원으로 합병 후 첫 흑자를 기록했다. 영업이익은 해외사업에서 발생한 대손상각비 56억...
    2022-11-04 12:24
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침(타액)을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)의 국내사용 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 참여자 281명을 대상으로 진행된 임상시험에서 제품의 민감도와 특이도는 각각 93.8%, 99.5%로 나타났다. 민감도 93.8%는 국내 허가 제품 중 가장 높은 수치이다. 회사...
    2022-11-04 10:55
  • 티웨이항공, 내달부터 대만 '타이베이 노선' 운항 재개
    티웨이항공, 내달부터 대만 '타이베이 노선' 운항 재개
    다만 공항에서 나눠주는 자가진단키트를 이용해 스스로 건강 상태를 점검하면 된다. 타이베이는 많은 국내 여행객들이 찾은 인기 여행지인 만큼 이번 하늘길 재개로 이용객들의 편의가 증대되고, 방한 관광객도 늘어날 것으로 보인다. 티웨이항공은 추후 중단된 대구~타이베이(타오위안), 인천~가오슝 노선도 운항을 재개하고, 2020년 5월 운수권을 배분받은 김포...
    2022-11-04 10:02
  • BGF리테일, 인플레이션 수혜 지속…물가 상승으로 매출 증가
    BGF리테일, 인플레이션 수혜 지속…물가 상승으로 매출 증가
    유 연구원은 “3분기 평균 기존점 성장률은 진단키트를 제외하고 +4.5%를 기록했다”며 “7~8월 폭우는 수도권에만 집중되면서 전체 매출이 크게 영향을 받지 않았고 상품 믹스의 경우 마진이 적은 주류 매출 비중 하락, 연세우유 생크림빵 등 히트 상품 판매 호조로 고마진 일반 상품 매출 비중이 상승해 평균 상품 이익률이 전년 동기 대비 0.6%p 개선됐다”고...
    2022-11-04 07:28
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