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  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    국제기구 규제프로그램 등재와 국가 간 상호인정 추진으로 교역국이 우리 제품을 수입허가하는 경우의 절차 간소화를 도모하고 진단키트·디지털헬스 중심으로 강점분야의 국제 표준 제정을 주도한다. 또 아·태 식품 규제기관장 협의체(APFRSAS) 신설을 주도하고 국제 규제 협의체 활동 강화와 주요국 규제기관과 협력 채널을 활성화해 민간 수출 애로를 해소하기로...
    2023-01-10 09:47
  • [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    코로나19 진단키트도 개발 중이다. 전임상을 통해 95% 이상의 정확성을 보이는 것으로 확인됐다. ‘혁신적 진단기기 재단(FIND)’에서 지원금을 받았고, 미국 유타대학교병원에서 무료 컨설팅을 받고 있다. 또 빌&멀린다 게이츠재단, 미국 비영리단체 PATH 등과도 협력하고 있다. “기술적인 측면, 성능, 가격까지 모든 것을 갖췄습니다. 같은 플랫폼을 이용해 성병...
    2023-01-10 05:00
  • “남성 보호시설” 여가부 역할 변화 감지…“존속되는 동안에도 尹 철학대로”
    “남성 보호시설” 여가부 역할 변화 감지…“존속되는 동안에도 尹 철학대로”
    응급키트 등 피해자 의료비 지원이 늘어난다. 스토킹과 성폭력 등 5대 폭력 피해에 대한 ‘통합솔루션 지원단’도 구성한다. 스토킹에 관해선 주거 지원 시범사업을 신규로 10곳에서 실시하고, 공공부문 대상 스토킹 예방지침 표준안 보급 및 피해 단계별 심리지원 방안 진단 도구 배포를 한다. 윤 대통령은 여가부를 폐지하는 대신 보건복지부 내 가족 정책에 주안점을...
    2023-01-09 19:25
  • [특징주] 메디프론, 초기 알츠하이머 치료제 FDA 가속승인 소식에 상한가
    [특징주] 메디프론, 초기 알츠하이머 치료제 FDA 가속승인 소식에 상한가
    알츠하이머 치료제 시장 수혜 기대감이 메디프론 주가에 반영된 것으로 분석된다. 이외에도 알츠하이머 조기진단 키트를 개발한 피플바이오(5.29%), 필름형 치매 치료제 ‘뉴토인’을 판매하는 아이큐어(4.23%), 패치형 치매치료제 ‘원드론’을 개발·판매 중인 SK케미칼(3.44%) 등에도 매수세가 몰리고 있다.
    2023-01-09 14:08
  • 마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    정부가 마스크와 진단키트에 이어 감기약에도 수량 제한 카드를 꺼내 들었다. 하지만 실제 감기약 수급을 안정시키는 대신 일선 약국의 혼란과 부담만 가중시킬 것이란 우려가 나온다. 4일 본지 취재를 종합하면 식품의약품안전처와 보건복지부 등 관계 부처는 약국에서 판매하는 감기약의 구매 가능 수량 제한을 위한 막바지 논의를 진행 중이다. 감기 증상을...
    2023-01-04 16:16
  • 바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    바디텍광서는 중국 생산법인으로 현재 30종 이상의 진단키트를 판매하고 있다. 2021년 80억 원을 기록한 매출은 2022년 110억 원을 넘길 것으로 전망된다. 친맥스바디텍은 바디텍메드와 친맥스가 2017년 설립한 합자 회사로 현장진단장비 ‘AFIAS’ 플랫폼을 바탕으로 심혈관 질환 진단제품을 공급하고 있다. 2021년 매출은 28억 원을 기록했으며, 2022년에는 전년...
    2023-01-03 16:27
  • [장외시황] ‘토스’ 비바리퍼블리카 6%대 하락 마감
    [장외시황] ‘토스’ 비바리퍼블리카 6%대 하락 마감
    상장 예비심사 청구 종목으로 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스가 5250원(-4.55%)으로 약세를 지속했다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드가 1만4600원(2.46%)으로 오름세를 보였다. 천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 8600원(-5.49%)으로 52주 최저가였고, 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 5750원(-4.17%)으로 밀려났다.
    2023-01-03 16:18
  • 휴마시스 “셀트리온의 진단키트 계약 해지 통보 부당”
    휴마시스 “셀트리온의 진단키트 계약 해지 통보 부당”
    휴마시스가 최근 셀트리온이 계약을 해지한 코로나19 진단키트 공급을 두고 부당하다고 주장했다. 휴마시스는 올해 초 계약한 1366억 원 규모의 코로나19 진단키트 공급 계약을 해지했다고 29일 공시했다. 공시된 계약 내용에 의하면 1월 22일 최초 계약금액인 1336억 원 중 447억 원이 계약에 따라 이행됐으며, 나머지 919억 원이 해지됐다. 이행률은 32.69% 수준이다....
    2022-12-30 14:11
  • [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    [오늘의 주요공시] PI첨단소재ㆍ셀트리온ㆍSK바이오사이언스 등
    장공지 체계통합부 시제 계약 △S-Oil, 대한유화주식회사와 1조6360억원 규모 납사 공급계약 체결 △셀트리온, 3162억 규모 바이오시밀러 항체의약품 공급계약 체결 △효성중공업, 종로 숭인동 주상복합 신축공사 수주 △SK바이오사이언스, 노바백스 위탁생산 계약 2023년 4월 말까지 연장 △휴마시스, 920억원 규모 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약 해지
    2022-12-29 18:00
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를...
    2022-12-29 09:00
  • [공기업] 코로나로 막힌 하늘길 열어 싱가포르·홍콩 '딸기' 수출길 뚫다
    [공기업] 코로나로 막힌 하늘길 열어 싱가포르·홍콩 '딸기' 수출길 뚫다
    당시 오미크론 변이가 확산하면서 진단키트 수요가 늘어 그 해 딸기 수출 시즌에 어려움이 닥치면서다. 전용기 운항횟수는 더욱 확대됐다. 2021년 12월부터 올해 4월까지 싱가포르는 주 5회, 홍콩은 매일 2회, 총 385회에 걸쳐 딸기 전용기가 움직였다. ㎏당 2100원, 5200원인 홍콩과 싱가포르의 항공 운임 중 7%인 387원, 491원의 표준물류비도 지원됐다. 이 기간...
    2022-12-29 06:00
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    코로나 진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축(R&D) 연구 등도 추진한다. 최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다....
    2022-12-27 15:43
  • 위메프, 2022 ‘가장 많이’ 어워즈 발표…최대 히트 상품은?
    위메프, 2022 ‘가장 많이’ 어워즈 발표…최대 히트 상품은?
    코로나 재유행이 시작된 2월과 7월에는 각각 코로나 자가진단키트, 마스크가 선정됐다. 3월에는 애니메이션의 인기에 힘입어 ‘빵’이 인기 검색어에 이름을 올렸으며, 10월에는 신제품 출시 영향으로 ‘스마트폰’이 인기 키워드로 떠올랐다. 위메프 관계자는 “이 빅데이터를 활용해 사용자가 쉽고 빠르게 쇼핑할 수 있는 큐레이션과 플랫폼 고도화에 박차를...
    2022-12-27 09:31
  • [상생경영] 롯데, 온정 더한 상생·나눔실천 ‘앞장’
    [상생경영] 롯데, 온정 더한 상생·나눔실천 ‘앞장’
    11월 전국재해구호협회와 대·중소기업·농어업협력재단과 함께 재난재해 회복 지원품 전달식을 열고 특별재난지역으로 선정된 서울, 경기, 강원, 충남, 경북 지역 내 재난위기가정에 농촌사랑상품권, 구호키트 등 약 10억 원 규모에 달하는 물품을 지원했다. 롯데월드 어드벤처는 연말을 맞아 10일 롯데월드 어드벤처 가든스테이지에서 롯데월드 샤롯데 봉사단과...
    2022-12-26 06:00
  • 바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스(A.Menarini Diagnostics)에 현장진단장비 ‘아피아스(AFIAS)-10’과 진단키트 4종을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 바디텍메드가 보유한 80여 종의 모든 진단키트를 비독점으로 공급한다. 계약 규모는 최소 구매금액 1805만 유로(약 246억 원)로 바디텍메드 전년도 매출액의...
    2022-12-23 14:06
  • 루마니아에 '원전 세일즈'…"가격·품질·납기 삼박자 갖춘 최적 원전 협력 파트너"
    루마니아에 '원전 세일즈'…"가격·품질·납기 삼박자 갖춘 최적 원전 협력 파트너"
    코로나19 팬데믹 시에도 한국이 루마니아로 진단키트 200만 개 수출 및 60만 개를 공여하고 루마니아는 한국에 백신 150만 회분을 공급하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다. 이 장관은 글로벌 에너지 시장이 에너지 안보와 기후 변화 대응이라는 중대한 도전에 직면해 있다고 평가하고 이에 대응하기 위해 원전 확대와 한국형 원전의 글로벌 시장 진출 지원 등...
    2022-12-23 14:00
  • 식약처, 가정간편식 제조업체 193곳 점검…위반업체 4곳 적발
    식약처, 가정간편식 제조업체 193곳 점검…위반업체 4곳 적발
    점검 결과 주요 위반내용은 △영업자 준수사항 위반 △건강진단 미실시 △표시사항 미표시 △자가품질검사 미실시 등이다. 이번에 적발된 업체는 관할 지자체 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검해 개선 여부를 확인할 예정이다. 식약처는 시중에 유통 중인 양념육 259건과 별도의 조리 없이 그대로 섭취하는 햄류, 소시지류 등 즉석 섭취 축산물 185건을...
    2022-12-21 09:40
  • 배달의민족, 지역메뉴 6종 밀키트 제작 지원…부산돼지국밥을 집에서
    배달의민족, 지역메뉴 6종 밀키트 제작 지원…부산돼지국밥을 집에서
    밀키트 전문가와 함께 직접 각 식당을 방문해 기획‧개발‧패키지 디자인‧운영환경 및 안정성 진단‧마케팅 등에 대해 밀착 컨설팅을 진행했다. 밀키트는 지역 중소식당 사장님에게 좀 더 넓은 지역의 고객을 대상으로 자신의 가게와 대표 메뉴를 알릴 수 있는 수단이 된다. 다만 중소식당 사장님이 개별적으로 밀키트를 제작하고 판매하는 데는 현실적인 어려움이...
    2022-12-20 17:04
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    현재 중국은 코로나19 방역 완화 조치와 사재기로 인해 감기약과 진단키트 등이 품귀현상을 보이고 있다. 당국이 화이자의 코로나 치료제 팍스로비드를 소매 허용하자마자 30분 만에 동이 나는 등 코로나 관련 의약품에 대한 수요가 폭증하고 있는 상황이다. 국영 수출입 전문기업은 기존에 일본 의약품을 주로 수입하다 지난해부터 한국 의약품을 대체...
    2022-12-16 15:18
  • 씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    씨젠, ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022’ 올해의 제품상 수상
    씨젠은 코로나19 진단제품(Allplex™ SARS-CoV-2 Assay)이 해외 바이오 전문 매체가 선정한 ‘바이오스펙트럼 아시아 엑설런스 어워즈 2022(BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022)’에서 ‘올해의 제품상(Product of the Year)’을 수상했다고 16일 밝혔다. 바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코로나19 및 변이 진단 제품들을 발 빠르게 개발해 팬데믹과의 전쟁에서 신속하고...
    2022-12-16 13:28
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