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  • 미국, 국제선 승객 입국 조건 완화...자가진단 허용
    미국, 국제선 승객 입국 조건 완화...자가진단 허용
    다만 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 진단키트를 이용해야 한다. 원격의료 서비스 제공자가 검사 결과와 신원을 확인해 증명서를 발급해준다. 미국은 1월 26일부터 해외 입국자는 출발 3일 이전 음성 판정 증명서를 탑승 전 의무적으로 제시하는 지침을 시행해 왔었다.
    2021-05-10 08:18
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인
    이로써 휴마시스는 코로나19 바이러스 감염여부를 직접적으로 확인할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트와 개인이 감염여부를 직접 확인할 수 있는 자가검사용 신속 항원키트 그리고 이번에 승인을 받은 전문가용 신속 항체진단키트 3종 모두를 국내 검사 현장에 공급할 수 있게 됐다. 휴마시스 관계자는 “이번 신속 항체진단키트의 정식 승인으로 자사에서...
    2021-05-06 17:06
  • [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    [증시 키워드] 셀트리온, 공매도 여파에도 12거래일 만에 주가 반등 성공
    여전히 공매도에 취약한 모습이지만 관련 업계에서는 셀트리온이 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'의 조건부 허가를 획득한 것이 주가 상승에 영향을 미친 것으로 분석하고 있다. 셀트리온은 일반인들의 신속한 조기 검사를 통해 코로나19 바이러스 확산 방지에 기여하기 위해 체외진단 전문기업...
    2021-05-06 08:33
  • [포토] '편의점업계, 코로나19 자가검사키트 판매'
    [포토] '편의점업계, 코로나19 자가검사키트 판매'
    편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
    2021-05-05 15:38
  • [포토] '편의점에서 코로나19 진단키트 구매하세요'
    [포토] '편의점에서 코로나19 진단키트 구매하세요'
    편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
    2021-05-05 15:38
  • [포토] '코로나19 자가검사키트, 편의점에서도 구매하세요'
    [포토] '코로나19 자가검사키트, 편의점에서도 구매하세요'
    편의점 업계가 코로나19 진단키트를 이번주부터 매장에서 판매한다. 5일 서울의 한 GS25에 코로나19 자가검사키트가 비치돼 있다. GS리테일은 이날부터 서울 일부 직영 GS25 매장에서 키트 시범판매를 시작하고, 7일부터 2000개 점포와 랄라블라, GS수퍼까지 판매처를 확대한다. CU, 세븐일레븐 등도 7일부터 일제히 코로나19 자가검사키트를 판매할 예정이다....
    2021-05-05 15:37
  • 오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    오늘부터 편의점에서 진단키트 구매하세요
    휴마시스는 지난 3일 온라인과 약국에서 자가사용 항원진단키트 판매를 시작했다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 에스디바이오센서의...
    2021-05-05 11:07
  • “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    약국·온라인 쇼핑몰서 키트 판매 시작하면서 매진 행렬방역당국 “PCR 검사가 어려울 때 사전검사 목적” 권고 약국·온라인 쇼핑몰에 이어 오는 7일부터 편의점에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 키트를 판매한다고 밝혔다. 집에서 손쉽게 코로나19 검사를 할 수 있다는 장점이 있지만, 전문가가 시행하는 검사보다는 정확도가 떨어져 의심 증상이...
    2021-05-04 14:51
  • [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    허가한 자가검사키트를 물류센터ㆍ콜센터 등 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이다. 오 시장은 고(故) 박원순 전 서울시장 성추행 사건 피해자와 면담했고 서울시를 대표해 공식적으로 사과했다. '원스트라이크 아웃제' 등 재발 방지책도 내놨다. 여당에서도 진정성 있다는 긍정적 평가를 했다. 부동산 관련해서는 재건축과 재개발 활성화를 위해 재건축 안전진단...
    2021-05-04 06:00
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원 진단 키트다. 전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로...
    2021-05-03 09:51
  • [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 수그러들지 않으면서 지자체와 각 기관들이 코로나19 자가진단키트 도입을 검토하면서 엑세스바이오에 대한 관심도 높아지고 있다. 주가 역시 강세다. 최근 6거래일 연속 오르면서 이 기간에만 주가가 104.58% 급등했다. 최근 오세훈 서울특별시장이 코로나19 자가진단키트 도입을 건의한데 이어 조희연 서울시...
    2021-05-03 08:36
  • [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    [베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세
    수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 한 주간 주가가 47.52% 올랐다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 삼현철강은 열연강판 가격 상승 수혜주로 꼽히며 주가가 연일 상승했다....
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다. 에이치엘비그룹, CAR-T 치료제 본격 진출 에이치엘비그룹은 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutic)...
    2021-04-30 17:37
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 ‘양성’이 나오면 반드시 선별진료소를 방문해 표준검사인 유전자 증폭(PCR) 방식 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 ‘음성’이 나오더라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다. 자가검사키트는 한미약품의 관계사인 온라인팜을 통해 전국 유통을 시작했으며...
    2021-04-30 14:15
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    이 외에도 한미약품은 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에 유통하고 있다. 한편 에스디바이오센서는 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스 등 8개국에서 자체 개발 제조한 의료진용 코로나19 항원신속진단키트를 자가검사용으로 특별허가를 획득해 공급하고 있다.
    2021-04-29 13:25
  • 동아에스티, ETC 실적 부진에 1분기 영업익 98.4% 감소
    동아에스티, ETC 실적 부진에 1분기 영업익 98.4% 감소
    1% 감소한 144억 원으로 집계됐다. 회사 측은 “해외수출과 의료기기ㆍ진단 부문은 외형의 확대를 위해 해당 사업의 전문가인 사장을 전담 배치하고, 현재 글로벌 신사업 개발실 신설과 피씨엘의 자가진단 키트 도입 등을 추진하며 다양한 사업을 모색 중”이라고 설명했다.
    2021-04-28 16:42
  • 바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결
    바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결
    바디텍메드는 28일 셀트리온헬스케어와 자가면역치료제(램시마/인플렉트라, 성분명: 인플릭시맙) 처방 이후 모니터링 용도로 활용되는 동반진단키트 2종(AFIAS Total Anti-Infliximab, AFIAS Infliximab)과 함께 AFIAS 장비 2종에 대한 장기 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 동반진단키트는 치료제 투약 이후 체내 약물 반응 및 항체반응을 주기적으로 체크하여 치료제의 성능...
    2021-04-28 15:16
  • 코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    휴마시스의 경우 다음 달 3일부터 온라인과 약국에서 자가사용 항원진단키트 판매에 나선다. 제품 가격은 포장기준에 따라 조금씩 다르지만, 평균 1개(1명이 사용가능) 포장의 경우 약 9000~1만 원, 2개 포장의 경우 약 1만6000~1만8000원 선으로 논의되고 있다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난달 식품의약품안전처에 임상적...
    2021-04-28 14:28
  • 휴마시스, 코로나19 자가사용키트 내달 3일 온라인ㆍ약국서 판매
    휴마시스, 코로나19 자가사용키트 내달 3일 온라인ㆍ약국서 판매
    휴마시스는 코로나19 자가사용 항원진단키트를 다음 달 3일 온라인과 약국에 판매한다고 28일 밝혔다. 휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 16일 식품의약품안전처에서 조건부 판매 허가를 획득했고, 이외 해외 4개 국에 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다. 제품의 가격은 포장기준에 따라 조금씩 다르지만...
    2021-04-28 14:01
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또 휴마시스가 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트에 대해서도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입해, 신속 항원 진단키트, 신속 항원 자가검사키트, 중화항체 진단키트 등 코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 구축했다.
    2021-04-28 10:01
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