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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청

CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 CT-P47로 교체한 투여군 세 그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다. 더불어 CT-P47의 허가 이후 의료진이 환자...

2024-01-29 08:44
한국은행, 108명 승진 등 상반기 인사 단행…총재 직속 지속가능성장실 신설

한은은 “오랜 기간 조사국과 경제연구원에서 경력을 쌓으며 탁월한 조사연구 역량을 인정받았다”며 “최근에는 기재부 민생경제정책관으로 근무하며 경제정책 수립·집행 경험도 갖춘 만큼 우리 경제가 당면한 여러 현안에 대해 심도 있는 조사연구 및 실효성 높은 정책대안 제시 역할을 충실히 수행할 적임자로 판단했다”고 설명했다. 금융안정국장은...

2024-01-26 16:06
'ELS는 위험, 홍콩은 올라갈 일만'…ETF로 '머니무브'

KBSTAR 차이나HSCEI(H)도 같은 기간 개인은 7838만원 어치 순매도했다가 8억9189만원 어치 순매수했고, ACE 차이나항셍테크도 순매수액이 2292만원에서 2억7021만원으로 늘었다. 개인의 홍콩 ETF 투자 증가는 홍콩 증시의 가격 매력이 커진 데 따른 결과라는 분석이 나온다. 개인이 홍콩 증시 부진을 저점 매수 기회라고 보며 투자심리가 발생했다는 의미다. 특히...

2024-01-25 15:48
무역협회, “산업계 인력난, 해외 인재 유치로 해결해야”

이 밖에 해외 전문 인력 수를 확대하기 위해 우수 전문 인력 대상 비자의 파격적인 유효기간 확대 및 발급 절차 간소화 등이 필요하다고 덧붙였다. 양지원 한국무역협회 국제무역통상연구원 연구원은 “초저출산 시대 속 생산가능인구의 가파른 감소로 인력난은 향후 가중될 수밖에 없어, 해외 인력 유치는 우리나라의 글로벌 산업 경쟁력 확보를 위한 필수 과제”라며...

2024-01-24 11:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

회사 측에 따르면 주평가지표인 일평균 통증수치(ADPS)에서 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 입증하지 못했다. 헬릭스미스는 톱라인 결과를 세밀하게 분석하고 상황에 따라 투자전략을 변경하겠다는 계획이다. 회사 관계자는 “이번 임상 데이터 양이 방대해 결과의 의미를 명확히 이해하는데 시간이 필요하다. 두 번째 타겟 질환인 족부궤양(CLI) 임상...

2024-01-24 05:00
기관 팔 때 개인 샀다…중국 ETF 추락에 '곡소리'

이 기간 개인은 TIGER 차이나항셍테크레버리지(합성 H)를 126억7045만 원어치 순매수했지만, 기관은 94억7055만 원어치 순매도했다. TIGER 2차전지TOP10레버리지도 개인 순매수와 기관 순매도 액수는 각각 46억8631만원, 50억4252만 원으로 파악됐다. 그 뒤를 이어 중국 ETF 중 낮은 수익률을 보인 TIGER 200에너지화학레버리지와 KODEX 차이나H레버리지(H)도 비슷한 추이를...

2024-01-22 14:26
비트코인 약세에 ‘게임체인저’된 GTBC…“단기조정에도 강세장 올 것” [Bit코인]

또 다른 가상자산 데이터 플랫폼 회사 크로스앵글은 “GBTC 투자자들은 ETF 전환 전까지 6개월 간의 의무보유기간을 거쳐 장외 거래소에서만 거래할 수 있었으나, ETF 전환과 함께 매도 물량이 시장에 풀리게 됐다”며 “그레이스케일의 ETF 수수료는 1.5%로 타 운용사 상품(0.2%~0.3%)에 비해 높은 편이기 때문에, 수수료가 낮은 상품으로 갈아타기 위한 매도...

2024-01-22 10:46
우수 재활용 제품 인증 유효기간 4년으로 늘려

우수 재활용 제품(GR) 인증 유효 기간이 4년으로 늘어나고 부적합 판정 시 재신청 제한 기간이 사라진다. 산업통상자원부 국가기술표준원(국표원)은 이런 내용의 ‘GR 인증 요령’을 22일 개정해 고시한다고 밝혔다. 국표원은 인증 관리 부담을 완화하는 차원에서 인증 유효 기간을 기존의 3년에서 4년으로 연장했다. 또 그간 인증 신청을 해 부적합 판정을 받으면 3개월...

2024-01-22 08:23
증시 급락속에도 중소형 로봇주 빛난다

고작 14거래일밖에 안되는 짧은 기간이었지만 6.87% 급락했다. 이는 연이은 국내외 이슈가 터지며 투자자들의 불안심리가 가중된 탓이다. 홍해를 둘러싼 군사적 충돌 사태와 함께 국내 시가총액 상위 회사들의 지난해 4분기 실적 부진 전망까지 겹치면서 내리막을 탔다. 그러나 증시 하락에도 투자자들의 중소형 로봇주 사랑은 여전하다. 에브리봇은 연초...

2024-01-21 08:46
[베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑

이 기간 개인은 1조5220억 원 순매수했고, 기관이 1조890억 원, 외국인이 5935억 원 순매도했다. 20일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스피 시장에서 가장 많이 오른 종목은 더존비즈온으로 전주 대비 31.88% 상승한 4만3850원을 기록했다. 더존비즈온 4분기 실적에 대한 증권과 호평이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 김소혜 한화투자증권 연구원은 리포트를...

2024-01-20 14:27
[서지연의 보험깨톡] 아내가 나 몰래 체결한 보험계약, 취소될까요?

위 같은 사례에서 추인했다고 볼만한 사정으로 인정될 수 있는 사례로는, 계약자가 보험료를 장기간 계속 납입했거나, 계약 도중 계약내용 변경 등을 요청했거나, 보험금을 지급받은 경우 등이 해당할 수 있습니다. 이러면 제3자의 권리를 해하는 경우 등의 특별한 사정이 없는 한, 계약 체결 시부터 유효한 계약이었던 것으로 확정되므로 다시 무권대리 등을 이유로...

2024-01-20 08:00
지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”

이번 임상 2상에 참여한 42명 환자 대상 유효성 평가 결과, 부분 반응(Partial Responses, PR)은 7건으로 나타났다. 특히 기존 면역항암제 투여를 받은 적이 있으며 이에 불응한 환자 8명 가운데 3명(객관적 반응률, 37.5%)에서 부분 반응을 보여 눈길을 끌었다. 또 카플란 마이어 분석(Kaplan–Meier)을 통해 추정되는 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 1.7개월, 전체생존율...

2024-01-19 10:54
기업가치 1조? 수년째 적자 늪…‘희망’ 꺾인 유니콘들 [2024 구조조정의 시간]

그나마 외형 확대와 수익성 개선에 속도를 내면서 전년 같은 기간(1836억 원)보다 적자를 줄였지만 여전히 손실을 벗어나지 못하고 있다. 야놀자도 이 기간 5608억 원의 매출을 기록하고도, 165억 원의 손실을 냈다. 데카콘(기업가치 10조 원 이상 기업) 노리고 있는 비바리퍼블리카도 작년 3분기 기준 누적 매출액이 1조 원을 훌쩍 넘었으나 영업손실이 1848억 원으로...

2024-01-17 17:12
“HLB 리보세라닙 병용요법, 간암 치료 유망한 치료 옵션 될 것”

환자에서 유효성을 입증하며, 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약으로서 가치를 다시 한번 증명했다. 간 기능이 일부 저하된(ALBI 1등급) 환자의 전체 생존 기간 중앙값(mOS)은 리보세라닙 병용요법 투여군에서 23.9개월로 소라페닙의 15.4개월 대비 높았으며, 간 기능이 비교적 많이 저하된 환자(ALBI 2등급)에게서도 각각 19.1개월 대 12.3개월로 큰 차이를 보여, 모든...

2024-01-17 09:26
LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료

요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘전체 생존기간(OS, overall survival)’ 등을 살펴볼...

2024-01-17 08:45
스튜디오드래곤, 넷플릭스 재계약 가능성에도…목표가 10%↓

존재하며, 계약 성과에 따라 추가적인 수익성 개선의 기회로 작용할 수 있다”며 “넷플릭스, 디즈니 플러스 외에도 추가적인 글로벌 플랫폼 확보 가능성 또한 여전히 유효하다”고 했다. 그는 “투자의견 ‘매수’를 유지한다”며 “적정주가는 실적 추정치 변경과 타겟 멀티플 기간 조정을 반영해 기존 8만1000원에서 7만3000원으로 9.9% 하향한다”고 했다.

2024-01-17 08:03
진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고

업계에서는 이러한 문제를 해결하기 위해 약물의 투약 시간을 줄이거나 기간을 늘려 횟수를 낮추는 제형을 개발하고 있다. 피하 주사는 피부와 근육 사이에 있는 피하 조직에 약물을 주사하는 것이다. 아랫배, 팔 바깥쪽 등에 주사한다. 정맥 주사보다 체내 흡수 속도가 느리지만 투약 시간이 짧아 시간을 절약할 수 있다. 환자가 집에서 스스로 투약할 수 있다는 것도...

2024-01-16 05:00
파프리카랩 ‘BinkieRT’, 미국 FDA 510(k) 승인 획득

BinkieRT는 2020년 국내 식품의약품안전처에서 의료기기 1등급 허가를 받았고, 2021년 한국보건산업진흥원에서 실시한 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업에 선정돼 서울대병원과 유효성 평가를 했다. 그 결과 방사선 치료 기간 높은 재현성을 확보해 우수한 임상시험 결과를 보였고, 관련 논문은 해외 학술지에 게재됐다. BinkieRT는 현재...

2024-01-15 09:48
[오늘의 투자전략] 코스피, 강보합권 시작 예상…이번주도 실적발표 계속

탐색 유효한 시점 다가오고 있는 것으로 판단. 연준은 1월 FOMC(회의 결과는 2/1 새벽 발표 예정) 앞두고 이번 주말(20일)부터 블랙아웃 기간 돌입. 현재 기준금리 선물 시장에서의 동결 확률 베팅 95%에 달해 기준금리 자체의 변동 없을 가능성이 지배적이며, 이번 FOMC는 경제전망치를 제공하는 회의도 아님. 그래도 현재 시장 기대 변수인 3월 인하 및 매 회의...

2024-01-15 08:20
태영건설 워크아웃 가결돼도 '산 넘어 산'

산은 관계자는 "서면결의로 오늘 저녁까지 의견을 취합하고 있다"며 "채권단이 609곳쯤 되고 안건에 대한 의견과 채권액을 기재해 제출하면 이걸 실제로 유효한지 대조하는 작업을 수기로 진행하다 보니 좀 시간이 걸릴 것 같다. 결과는 내일 오후께 돼야 발표할 수 있지 않을까 싶다"고 설명했다. 워크아웃은 신용공여액 기준 채권단의 75%가...

2024-01-11 15:10

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