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'백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력

유바이오로직스는 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 평가할 예정이고, 이후 국내외에서 임상 3상을 비교임상으로 진행한다는 계획이다. 지난 7월 코로나19 백신(GLS-5310)에 대한 임상 2a상을 시작한 진원생명과학은 피험자 300명을 대상으로 백신의 유효성을 평가할 예정이고, 연내 임상 3상 진입을 목표로 한다. 셀리드는 기존 백신 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19’...

2021-09-21 10:00
[BioS]고바이오랩, 면역질환 신약물질 ‘KBL693’ 美 특허취득

고바이오랩은 지난 3월 KBL693을 기반으로 한 ‘KBLP-002’ 파이프라인의 호주 임상 1상을 진행했으며, 이를 통해 소재의 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 향후 고바이오랩은 천식 등 알레르기 환자를 대상으로 한 미국 임상 2상을 추진할 계획이다. 고바이오랩 관계자는 “미국 특허취득은, KBL693의 배타적 권리 주장에 있어 중요한 교두보를 확보한...

2021-09-08 09:50
[특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 돌입 소식에 ‘상승세’

및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보, 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가 인증과 각 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차에도 돌입할 예정이다. 이 밖에 SK바이오사이언스의 지속 성장을 위한 공장 증설과 신성장 진입을 강조하는 목소리도 있다. 허혜민 키움증권 연구원은 “델타 변이의 출현과...

2021-08-31 09:46
[BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"

SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 협력해 각 국가별 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청하고 있으며, 이르면 내달 임상에 돌입할 계획이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간...

2021-08-31 09:12
SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작

SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 손잡고 국가별 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 신청 중이다. 빠르면 다음 달부터 임상을 시작한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년...

2021-08-30 15:58
엠피코퍼레이션-디에이테크놀로지, 러시아 코로나19 백신 코비박에 원액 공동생산 계약 체결

코비박은 지난 2월 러시아내 긴급사용 승인을 받아 이미 임상1/2상 시험을 통한 안전성과 면역원성이 입증됐으며 현재 러시아 내에서 대규모 임상 3상이 진행되고 있다. 특히, 코비박은 러시아에서 개발한 3종 백신 중 예방효능에서 재감염률이 현저히 낮아 가장 신뢰할 수 있는 백신으로 평가받고 있다. 지난 4일 러시아 의사인 ‘주흐라 파블로바’ 내분비학...

2021-08-25 13:54
[BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"

GC녹십자랩셀은 23일 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여시 안전성, 내약성 및 유효성 등을 평가하는 임상 1상이다. 서울대병원, 분당서울병원...

2021-08-23 16:44
[BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인

식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출했다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회∙반복 투여시 안전성 및 내약성을 평가한다. 서울대병원, 부산대병원, 차의과대 분당차병원에서 임상이 진행될 예정이다. 건선은 만성...

2021-08-19 09:54
GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작

GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개...

2021-08-19 08:54
[단독] 오세훈, 서울 전역 철도 지하화 큰 그림 그린다

박흥수 사회공공연구원 객원연구위원은 "안전성 등을 고려할 때 막대한 비용이 드는 철도 지하화 정책은 정말 필요한 경우가 아니면 신중히 추진해야 한다"며 "현재 철도 지하화 공약은 부동산 논리로만 추진되고 있다. 민자사업으로 지하화를 추진한다고 해도 그 이익은 시민이 아닌 대형 자본에 돌아갈 것"이라고 했다. 젠트리피케이션 문제 해결도...

2021-08-12 21:00
SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음

김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 “3상을 승인하기 위해선 1, 2상 최종 결과를 보고 판단해야 하는 게 정석”이라며 “백신에서 가장 중요한 것은 안전성인데 수십 명을 대상으로 임상을 진행하는 1상만 가지고 3상을 승인한 것”이라고 평가했다. 이어 김 교수는 “화이자나 모더나가 글로벌 표준 백신이니 그것과 비교해서 안전성과 유효성이 비슷하다면...

2021-08-10 15:26
정몽구 현대차그룹 명예회장, 한국인 최초 '자동차 명예의 전당' 헌액

그 결과 현대차와 기아는 글로벌 품질평가 기관으로부터 호평을 받으며 품질과 신뢰성을 세계적으로 인정받고 있다. 세계 최대 규모의 연구개발센터도 조성해 기업 본연의 경쟁력을 확충했다. 특히 높은 품질을 바탕으로 미국시장에서 실시한 '10년 10만 마일' 보증 카드는 현대차ㆍ기아가 글로벌 강자로 성장하는 토대가 됐다. 동시에 생산과 연구개발의...

2021-07-23 09:47
큐라티스, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 시작…"하반기 국내ㆍ아시아서 임상"

큐라티스는 19일 식품의약품안전처에서 코로나19 백신 ‘QTP104’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 1상 임상시험에서는 국내 건강한 성인 대상자 36례를 포함하고, 2차 백신 접종 뒤 추적 조사해 △백신 안전성 △반응 원성 △면역 원성을 평가할 예정이다. 참여 기관은 연세대학교 의과대학 신촌세브란스병원 감염내과(시험책임자...

2021-07-20 15:37
제넥신, 코로나19 백신 인도네시아서 2ㆍ3상 시작

또 한국에서 진행된 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했으며 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮아 최근 우려되고 있는 혈전증, 심근염 등 전신 부작용이 거의 없는 매우 안전한 백신으로 평가받고 있다. 제넥신은 인도네시아를 시작으로 남미, 아프리카 등 다양한 국가에서 글로벌 2ㆍ3상을 준비하고 있다.

2021-07-07 13:20
KCC, '소비자웰빙환경만족지수' 창호재 부문 2년 연속 1위

환경과학기술연구소가 2004년에 공동 개발했다. 삶의 질 향상에 도움이 되는 웰빙 제품과 서비스를 대상으로 소비자의 인식을 조사해 부문별 1위를 선정한다. 평가항목은 △건강성(소비자의 건강을 증진하기 위한 상품 및 서비스의 차별화 정도) △환경성(상품 및 서비스의 개발, 제조, 이용 공간의 환경 친화 정도) △안전성(상품 및 서비스 이용 시 소비자의...

2021-06-30 10:12
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"

SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다. 임상은 고려대...

2021-06-28 17:23
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화

유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억 회의 접종분이 전 세계에 공급될 전망이다. GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 진행되고, 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.

2021-06-28 16:47
대우조선해양, 한국형 친환경 선박용 ESS 개발 나선다

이번 연구는 한국에너지기술평가원에서 국책 과제로 발주한 것이다. 한화디펜스, 선박해양플랜트연구소 등으로 구성된 컨소시엄은 향후 3년 내 세계 최고 수준 성능의 리튬배터리 기반 ESS를 순수 우리 기술로 만들고, 우리 조선업체들이 건조할 대형 규모의 선박에 설치할 수 있도록 하는데 목표를 두고 활동한다. 여기서 대우조선해양은 시흥 R&D 캠퍼스 내에 갖춘...

2021-06-25 10:37
한화디펜스, '선박용 고안전 ESS' 기술 개발한다

평가, 선급인증 및 실선 탑재, 안전성 입증시험 등을 진행한다. 한화디펜스는 앞으로 △열전이 확산방지 △모듈 단위 화재진압 △해상 환경용 최적설계 △경량화ㆍ소형화 시스템 엔지니어링 △ESS 안전제어 △고안전성 시험ㆍ승인 절차 구축 등 6대 핵심기술을 집중적으로 개발할 예정이다. 한국해양과학기술원 부설 선박해양플랜트연구소와 한국전기연구원...

2021-06-24 09:01
[BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인

식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’에 대한 임상1상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 발표에 따르면 임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소는 임상을 통해 CVI-HBV-002의 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다. CVI-HBV-002는 3세대 항원인 L-HBsAg과...

2021-06-17 11:54

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