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  • 지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    지아이셀, 국제백신연구소와 코로나19 백신 후보물질 개발
    20억명 분의 백신을 생산해 전 세계 백신 양극화를 극복하고 싶다“라며 “국제백신연구소의 우수한 연구진과 공동연구 및 임상을 통해 전 인류를 위한 안전하고 효과적인 백신 개발에 반드시 성공하겠다"라고 말했다. 제롬 김 국제백신연구소의 사무총장은 "코로나 19 백신의 개발을 위한 새로운 백신기술을 테스트하기 위해 지아이셀과 협력하게...
    2021-01-26 09:23
  • "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    MNP는 니트로사민 계열의 화합물로, 발암가능성 평가 자료가 없어 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA(NDMA(N-니트로소디메틸아민, WHO 국제 암 연구소가 지정한 인체 발암 추정물질) 평가 자료를 적용해 잠정관리기준 설정한다. 식약처의 수거ㆍ검사 결과, 국내 유통 중인 모든 ‘리팜피신’ 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해...
    2021-01-21 11:00
  • 네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    효능평가 시험을 추가로 마쳤고 일본 항균제품기술협의회 (SIAA)의 안전성 기준을 통과했다"면서 "한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 중금속 시험과 아울러 한일원자력㈜에서 라돈 테스트도 통과했다"고 했다. 또한 한국생물안전성연구소(KBSI)에서 경구독성, 피부 자극성 및 부식성 시험을, 한국품질시험원(KQT)에서 잔류농약...
    2021-01-15 14:19
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    장희창 국립보건연구원 국립감염병연구소장은 이날 브리핑에서 “셀트리온이 발표한 결과에 대해 식약처 심사, 논문심사 과정에서 전문가의 검증을 받는 것이 필요하다. 대규모 3상 임상시험을 통해 통계적으로 추가 검증하는 것이 필요하다”라고 말했다. 연구자 임상시험은 식약처가 검토를 거쳐 안전성만 확인되면 의료진 판단에 따라 환자들에게 적용해보는...
    2021-01-14 18:00
  • 낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    공동 연구수행기관인 해양생물자원관과 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소는 낙지의 세파로토신이 항이뇨 작용과 연관된 물질(V2 수용체)을 활성화해 수분이 몸 속으로 다시 흡수되는 것을 촉진함으로써 소변을 억제한다는 것을 발견했다. 실험용 집쥐에 세파로토신을 투여한 결과 생리식염수를 투여했을 때보다 소변량이 현저히 감소하는 것을 확인했고...
    2021-01-13 11:00
  • 파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    양사는 이번 공동연구를 통해 파멥신이 개발중인 PMC-403과 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질의 병용투여를 고형암 적응증으로 유효성 평가 및 전임상 연구를 진행할 예정이다. PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화하는 항체로, 비정상적인 신생혈관을 정상화시킨다. 이런 기전으로 대장암을...
    2021-01-11 10:43
  • [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    파멥신은 지난 8월 미국 국립보건원 산하 기관인 국립 알러지 전염병 연구소(NIAID)와 전신모세혈관 누출 증후군(SCLS)에 대한 PMC-403의 치료 효능을 평가하는 전임상을 진행한다고 발표한 바 있다. 파멥신은 PMC-403을 혈관성 안과질환인 노인성황반병증(AMD) 치료제로 개발 중이다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “그동안 주로 연구개발 해왔던 단일항체...
    2021-01-11 10:21
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약은 최근 한국생명공학연구원에서 CWP291의 코로나19 감염 동물모델 연구결과 대해 소유 및 사용 권리를 확보하고 후속 개발단계에 돌입했다. CWP291의 ‘시리안 햄스터’ 대상 효능평가 결과 높은 폐 병변도 개선율을 보였고 폐 조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 우수한 감소효과를 확인했다. 이는 CWP291이 기존 표적항암제 임상 1상...
    2021-01-04 10:50
  • 셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    셀리드, 국제백신연구소와 코로나19 백신 임상 개발 협력
    이번 연구용역 계약을 통해 국제백신연구소는 셀리드가 개발 중인 AdCLD-CoV19의 임상 1/2a상 시험의 검체를 분석해 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다. 셀리드는 지난달 4일 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 백신의 임상 1/2a상 시험 계획(IND) 승인을 받아 고려대학교 구로병원과 계약을 체결하고, 임상시험을 진행하고 있다. 이 백신은 최근 영장류...
    2021-01-04 09:46
  • 팜한농 연구소, 농업계 기업 최초 '안전관리 우수 연구실' 인증
    팜한농 연구소, 농업계 기업 최초 '안전관리 우수 연구실' 인증
    과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실 인증제’는 과학기술분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고 안전관리 표준모델을 발굴ㆍ확산하기 위해 2013년 도입한 제도다. 이번에 선정된 팜한농 연구실은 작물보호연구소 안전성연구팀 기기분석실과 육종연구소 생명공학팀 실험실 등 2곳이다. 지금까지 농업 관련 공공기관 연구소 3곳이 인증을...
    2020-12-28 09:37
  • “부동산 문제, 지식재산으로 푼다”…김경 서울시 의원 토론회 개최
    “부동산 문제, 지식재산으로 푼다”…김경 서울시 의원 토론회 개최
    발제 이후 정성청 지식재산과 혁신생태계연구소장, 박진하 카이스트 AIP 운영위원, 이지민 이투데이 기자, 배수영 배앤파트너스 법률사무소 변호사, 이가희 한국스토리텔링연구원 원장이 토론을 이어나갔다. 김경 의원은 축사에서 과열된 부동산 시장의 문제를 지식재산으로 풀 수 있다고 밝혔다. 그는 “현재 부동산 시장 과열 문제로 패닉 바잉 현상까지 나타났다”며...
    2020-12-18 11:06
  • SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
    SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
    SK바이오사이언스는 국제백신연구소(International Vaccine Institute·IVI)와 공동 개발 중인 장티푸스백신 후보물질 ‘NBP618’의 임상3상에서 우수한 수준의 면역원성과 안전성을 확인하고 다음 달 식품의약품안전처에 수출용 품목허가를 신청할 계획이라고 17일 밝혔다. NBP618은 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 나선...
    2020-12-17 08:44
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 호주서 임상 3상 진행
    ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다. 종근당은 ASCOT 참여로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 기존 4개국에서 7개국으로 확대함으로써 다양한 인종에서 약물의 효능을...
    2020-12-14 13:46
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암센터에서 진행될 예정이다. 톰 퍼렐(Tom Farrell) 아티바 CEO는 "단일 항체치료는 주된 암 치료법이지만 많은 환자들에게 최선의 치료옵션이 되지 못하는 등 한계점이 있다"며 "기성품(off-the-shelf) 형태가 가능한 NK 세포 플랫폼인 AB101으로 단일 항체는 물론 표적 치료법까지 임상 연구를...
    2020-12-08 10:22
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    이번 임상에서는 기존 치료제로 치료 경험이 있는 재발 및 불응성 림프종 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 임상은 미국 내 총 20개 암 센터에서 진행되며 빠른 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이다. GC녹십자랩셀과 아티바의 첫 협업 과제인 이번 임상은 양사의 NK 파이프라인 상업화의 신호탄이 될 전망이다. 아티바는 AB101을 시작으로...
    2020-12-08 09:07
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    영국 아스트라제네카, 중국 캔시노사, 러시아 가말레야연구소, 미국 존슨앤드존슨사 등 4개 다국적 제약사가 바이러스벡터 플랫폼의 코로나19 백신에 대한 3상 임상시험을 진행 중이다. 진원생명과학 역시 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험을 승인받았다. 진원생명과학의 백신은 코로나19 바이러스의...
    2020-12-04 19:27
  • 팜한농, '바이오기업인의 날' 산업통상부 장관상 받아
    팜한농, '바이오기업인의 날' 산업통상부 장관상 받아
    지난해에는 한국표준협회가 주관한 ‘대한민국 혁신대상’에서 신기술혁신상 대상을 받았다. 김영권 팜한농 작물보호연구소장은 “팜한농의 혁신적인 기술력으로 개발한 ‘테라도’가 인정받고 있어 기쁘다”며 “지속적인 연구개발과 품질혁신으로 그린바이오 분야 국내 1위를 넘어 세계 시장에서 경쟁하겠다”고 말했다.
    2020-12-03 16:59
  • [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    [기업탐방] 바이오리더스, 코로나19 백신 2종 개발 중·치료제 임상 2상 IND
    현재는 동물실험 및 완치 환자의 기증된 혈액을 통해 유효성을 평가하고 있다. 바이오리더스는 특히 아데노바이러스 플랫폼 코로나19 백신에 기대를 걸고 있다. 임상을 위해 국내 식품의약품안전처와 긴밀한 논의를 마쳤으며 서울대학교와 공동 연구를 진행 중이다. 박 회장은 “해당 물질은 코로나19 바이러스에 관한 이중항원을 발현할 수 있어 특이적 B...
    2020-12-03 09:00
  • 종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    종근당 코로나19 치료제 '나파벨탄', 러시아 2상 중간평가 긍정적…1월 조건부허가 신청
    시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 30일 밝혔다. 회사 관계자는 "DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내 조건부 허가 신청을 목표로 식품의약품안전처와 임상결과에 대한 심사와 허가일정에 대해 협의를 진행 중"이라며 "허가가 승인되면...
    2020-11-30 10:58
  • 대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인
    이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위 약 20군데 시술 범위를 설정한 후 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회 투여 시 30유닛(U)를 주사했고, 24주간 총 180유닛(U)을 주사했다. 그 결과 치료 전과 대비해 24주차에 모발 수가 통계적으로 유의하게 증가했다. 또 연구자의 육안 평가...
    2020-11-25 13:13
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