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  • 비디비치 클렌징폼, 독일 더마테스트 인증 획득… 중국 시장공략 박차
    비디비치 클렌징폼, 독일 더마테스트 인증 획득… 중국 시장공략 박차
    독일 더마테스트는 1978년 설립된 세계적인 피부과학연구소로 각 분야의 피부 전문가들이 다양한 과학적 실험을 통해 화장품에 대한 조사와 평가를 진행한다. 비디비치는 최근 세계적으로 안전한 성분에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼 공신력 있는 더마테스트사의 인증을 획득하고 제품 안전성을 입증해 글로벌 경쟁력을 확보하게 됐다. 비디비치는 이번 인증...
    2021-05-11 09:09
  • SK㈜, 솔리드에너지에 400억원 추가 투자…차세대 배터리 소재 사업 확대
    SK㈜, 솔리드에너지에 400억원 추가 투자…차세대 배터리 소재 사업 확대
    솔리드에너지는 리튬메탈에 고체 형태의 폴리머코팅을 입히고 고농도의 전해질을 사용해 안전성 문제를 해결했다. 회사 관계자는 "업계에서는 솔리드에너지가 미국 증시에 상장하게 되면 높은 기업 가치를 평가받을 것으로 전망한다"며 "SK㈜의 지분 가치 또한 크게 높아질 것"이라고 기대했다. SK㈜는 첨단소재, 그린(Green), 바이오(Bio)...
    2021-05-11 09:03
  • 르노 마스터 버스, 캠핑카로 재탄생…5월 구매 시 최대 285만원 혜택 제공
    르노 마스터 버스, 캠핑카로 재탄생…5월 구매 시 최대 285만원 혜택 제공
    르노 마스터 기반 캠핑카는 품질 향상 및 소비자 안전성 강화를 위해 르노삼성자동차 중앙연구소 품질보증팀에서 특장 협력업체들을 대상으로 엄격한 품질 평가를 시행하고 있다. 2019년 3월부터 현재까지 총 9개 업체에 대한 품질 평가를 완료했다. 품질 기준을 통과한 업체에 대해서는 제품 개발을 위한 기술 지원도 진행하고 있다. 르노 마스터는 승용차형...
    2021-05-09 11:09
  • 40대, 월 468만원 벌어 교육·생활비로 73% 소비…은퇴자산 마련은 뒷전
    40대, 월 468만원 벌어 교육·생활비로 73% 소비…은퇴자산 마련은 뒷전
    또 ‘주거 안전성’도 중요하게 생각했고 56%가 내 집 마련에 성공했다. 이들에게 자기계발은 뒷순위였다. 3일 하나금융경영연구소는 이같은 내용을 담은 ‘생애금융보고서: 대한민국 40대가 사는 법’을 발간했다. 연구소는 지난해 11월 서울을 포함한 4대 광역시에 사는 40대 소득자 1000명을 대상으로 설문조사를 진행했다. 연구에 따르면 이들 40대...
    2021-05-03 14:32
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    베리스모 테라퓨틱스는 항암제 '킴리아' 개발자들을 주축으로 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발하고 있다. '러시아 백신 CMO 추진' 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기 한국거래소는 쎌마테라퓨틱스의 2020 사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '거절'이라며...
    2021-04-02 17:17
  • 국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여
    국표원은 국제표준(ISO 15189)에 따라 국내 메디컬 시험기관의 역량과 서비스 품질, 신뢰도 등을 평가해, 필수 요구사항을 충족한 기관에 국제공인기관 인정을 수여하고 있다. 국제공인 메디컬 시험기관 인정을 받은 서울의과학연구소는 진단 검사와 함께 신약의 안전성, 효능 분석에서부터 임상 검체의 각종 분석에 이르는 전주기 시험 서비스를 제공하는...
    2021-03-21 11:36
  • [이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”
    [이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”
    한국이 아닌 예방접종이 더딘 국가에서 임상시험을 하는 게 적절하다”라며 “안전성과 효능에 대한 정보를 식별하기 위해 시간이 매우 중요하다”라고 말했다. 한편 국제백신연구소와 미국 기업 이노비오가 협력해 개발 중인 코로나19 백신은 현재 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중이다. 올해까지 임상 3상 데이터를 도출할 계획이고 상용화 시점은 2022년으로...
    2021-03-19 05:00
  • 파우치 “유럽 당국, AZ 백신 크게 걱정 안 해…미국도 내달 긴급사용 승인 여부 결정 가능”
    파우치 “유럽 당국, AZ 백신 크게 걱정 안 해…미국도 내달 긴급사용 승인 여부 결정 가능”
    아울러 다음 달이면 미국에서도 아스트라제네카 긴급사용 승인 여부를 평가할 만한 안전성과 효과성 등 충분한 데이터가 확보될 것으로 예상했다. 파우치 소장은 “미국에서도 아스트라제네카 제품과 관련해 임상시험이 이뤄지고 있다”며 “내달로 접어들게 되면 긴급사용 승인 여부를 결정하기에 충분한 데이터가 있을 것으로 보인다”고 말했다. 아스트라제네카...
    2021-03-18 10:39
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    긍정적인 평가를 받았다는 것이 회사 측의 설명이다. 차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 예정이다. 상장 예비심사 절차를 빠르게 마무리한 뒤 연내 코스닥 상장을 완료할 계획이다. 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아 유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'가...
    2021-03-12 16:53
  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    이번 임상 3상은 HL036(HBM9036) 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증~중증(Moderate to severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 임상시험은 아시아 건성안학회(Asia Dry Eye Society) 회장이자 시아먼대(Xiamen University) 안과 연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끌 예정이다. 류 교수는 “현재 안구건조증에서...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    이번 임상 3상은 HL036 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증 및 중증(Moderate-to-severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 아시아 건성안학회 회장이자 샤먼대학(Xiamen University) 안과연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끈다. 류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고...
    2021-03-12 14:00
  • 가습기살균제 독성평가 연구센터 지정…고려대 안산병원·안전성평가연구소
    가습기살균제 독성평가 연구센터 지정…고려대 안산병원·안전성평가연구소
    안전성평가연구소는 흡입노출시험 기술을 활용해 호흡기계 질환뿐만 아니라 다양한 건강 영향에 대한 독성학적 기작을 연구할 예정이다. 독성평가 보건센터의 연구 결과는 가습기살균제가 건강에 어떤 영향을 끼치는지를 추정하기 위한 근거자료로 활용된다. 가습기살균제로 인한 특정 질환의 발생 가능성이 확인되면 피해자의 조기진단과 의학적 지원에 필요한...
    2021-03-04 16:39
  • [종합] "전기차 구매 비용, 확 낮춘다"…현대차, '배터리 대여 사업' 실증
    [종합] "전기차 구매 비용, 확 낮춘다"…현대차, '배터리 대여 사업' 실증
    이번 사업으로 사용 후 배터리의 안전성을 점검하고 잔존 가치 평가 기준을 마련하면 전기차 배터리 재사용 활성화도 가능할 전망이다. 현대차 관계자는 “정부와 산업계가 전기차 보급과 사용 후 배터리의 재사용 확대를 위해 힘을 모은 사례”라며 “새로운 혁신 모델 실증을 통해 전기차 생태계가 조기 구축되기를 기대한다. 향후 전기차 보조금이 없는 국가에도...
    2021-02-18 16:21
  • 현대차, 전기차 배터리 대여 사업 착수…구매 비용↓ㆍ선순환 생태계 구축
    현대차, 전기차 배터리 대여 사업 착수…구매 비용↓ㆍ선순환 생태계 구축
    이번 사업으로 전기차 사용 후 배터리의 안전성을 실증하고 잔존 가치 평가 방안을 마련할 예정이라 전기차 배터리의 재사용 활성화 효과도 기대된다. 전기차 배터리 데이터 공유를 통해서는 연관 신사업도 모색할 수 있다. 현대차 관계자는 “정부와 산업계가 전기차 보급과 사용 후 배터리의 재사용 확대를 위해 힘을 모은 사례”라며 “새로운 혁신 모델 실증을...
    2021-02-18 12:00
  • 백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'
    진원생명과학은 임상 1상 중간평가에서 안전성을 확인, 백신의 효능을 높이기 위해 투여량을 2배로 늘렸다. 내년 상반기 사용이 목표다. 가장 최근 임상에 착수한 유바이오로직스는 올해 하반기 임상 3상 진입을 위해 박차를 가하고 있다. 임상 3상은 3000명을 모집할 예정이다. 업계는 코로나19 백신의 성공적인 개발을 위한 정부의 전폭적인 지원을 요청하고 있다....
    2021-02-15 05:00
  • [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 지난해 8월 ABC방송과의 인터뷰에서 "중요한 것은 백신 최초 개발이 아니라 미국인과 전 세계인들에게 안전하고 효과적인 백신을 갖게 하는 것"이라며 러시아가 백신의 안전성과 효과 여부를 판단하려면 3상 임상시험에 관한 '투명한 자료'가 나와야 한다고 말했다. 당시 파우치 소장도 인터뷰를 통해 "우리(미국)...
    2021-02-08 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시한 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단회 임상을 거쳐 정식품목허가를 받는다는 계획이다. 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 담당한다. 식약처, 화이자 코로나19 백신 특례수입 승인 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티를 통해...
    2021-02-05 16:50
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    또한 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 암치료진단국(Division of Cancer Treatment and Diagnosis, DCTD) 항암치료평가프로그램(Cancer Therapy Evaluation Program, CTEP) 신약개발분야 수석연구자인 나오코 다케베 박사가 초기 임상시험 설계와 평가 등을 자문하고 있다. 회사 관계자는 “마리오 슈놀 박사를 주축으로 예일암센터 및 MD앤더슨암센터 주요...
    2021-02-03 14:54
  • 아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    백신의 예방효과를 분석하는 임상시험에 참여한 18세 이상의 성인 8895명 가운데 65세 이상 고령자 비율은 7.4%(660명), 2만3745명을 대상으로 한 안전성 평가에서 고령자는 8.9%(2109명) 정도에 그쳤다. 검증자문단은 고령층에 대한 자료가 제한적이지만, 임상시험이 만 18세 이상을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인했고, 만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에서...
    2021-02-01 16:51
  • 국내 기술 개발 '하이브리드 카페리선' 해외 인증 획득
    국내 기술 개발 '하이브리드 카페리선' 해외 인증 획득
    연안과 항만 운항 시, 배터리 구동을 통한 운항으로 탄소배출제로(Zero-Emmision)를 실현했고, 국제해상인명안전조약(SOLAS2020)에 규정된 복원성능 등 국제기준을 만족하는 안전성도 확보했다. 또 배터리추진시스템 장착으로 발생할 수 있는 시스템 계통 간의 위험요인을 식별하고, 최적의 배터리 공급용량을 검토해 개발에 반영하는 등 위험성평가(HAZID)를 RINA와...
    2021-01-31 14:03
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