지난해 첫 시험 대상자 투여를 시작으로 DSMB(데이터 안전성 모니터링 위원회)를 통해 약물 이상 반응, 혈액 검사 등의 결과에서 안전한다는 평가를 받아 최근 증가된 용량 투여에 대한 임상 시험에 진입했고, 임상 시험 대상자 모집도 계속 진행하고 있다.
큐라티스 바이오연구소도 QTP104의 효능 평가를 위한 비임상 실험을 수행, QTP104가 코로나19 우한종은...
이에 양 기관은 친환경 전기추진기술의 성능, 안전성 등을 시험, 평가하기 위한 인프라 구축을 비롯해 전기추진기술의 상용화까지 중장기 로드맵을 공동 수립할 예정이다.
앞으로 수요자 기반의 대형 국가 R&D 사업이 수행되고, 그 연구 결과물이 우리나라 조선·해양산업 분야의 성장에 기여해 글로벌 경쟁력을 강화하는 선순환 구조가 만들어질 것으로 기대된다....
미국암연구학회 연례학술회의(AACR)와 국제학술지인 등에 발표됐다.
김윤태 오스코텍 연구소장은 "미국에서 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 용량증대실험을 통해 높은 안전역을 확보해 이번 고형암 환자대상 임상 1상을 높은 용량으로 개시할 수 있었다"면서 "그동안 다양한 동물모델 및 PDX 모델, 화학항암제...
한편 삼성물산은 올해 경영 최우선 목표를 '안전'으로 정하고 안전조직의 확대 개편과 함께 건설안전연구소 등을 신설했다. 특히 작업중지권 전면 보장, 현장 안전강화비 신설, 프로젝트 생애주기 전반에 사전안전성 검토 의무화 등 혁신적인 안전제도를 선도적으로 적용해오고 있다.
않고 안전한 것으로 확인 됐다"고 공지했다.
스마젠은 지난해 5월부터 SCOV-02에 대한 토끼를 이용한 비임상 GLP 독성시험을 한국화학연구원부설 안전성평가연구소(KIT)에서 진행해 같은 해 8월 완료했다. 이어 순차적으로 토끼의 반복투여 독성 시험을 이달 완료했다.
회사 측은 "SCOV-02 백신은 그간 여러 건의 마우스 면역원성 시험, 방어능력 시험...
현재 국내 대상자의 임상 검체는 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 있다.
국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중으로, SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할 예정이다.
SK바이오사이언스는...
국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어갔다.
국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할...
안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다.
SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종인 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 과발현 시 발암 및 치료...
뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다.
뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인 임상결과를 토대로 코로나 확진자 대상 매일 경구 투약하는 임상 2상시험을 진행할 계획이다.
췌장암 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’는 논문과 실제 치료사례 등을...
체계적으로 평가할 계획이다. 회사의 후보물질은 기존 코로나19 백신 대비 혈전 부작용을 획기적으로 낮추고, 병원성과 인체 내 증식성을 제거함으로써 안전성을 확보했다.
또한 우한, 베타, 델타 바이러스에 대해 높은 중화항체가 유도를 확인했고 국제백신연구소 시험에서 우한, 델타 바이러스에 대한 공격시험에서 100% 방어 효과를 증명한 바 있다.
홍선표...
다만 안전성 평가, 셀프 충전교육, CCTV 설치 등 산업부가 제시한 조건을 준수해야 한다는 조건을 달았다.
LG전자가 신청한 ‘CO₂세탁기 시범운전’도 실증특례를 받았다. CO₂세탁기는 물 또는 기름을 사용하지 않고 액체 상태의 CO₂를 순환시켜 세탁하는 친환경 제품으로 LG전자는 자체 연구소에 CO₂세탁기를 설치해 2년간 시험 운영에 들어간다. 향후 실증을...
유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인됐다.
면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학...
독립적인 인사·예산·평가 권한을 가진 최고안전보건책임자(CSO)를 신규 선임했다. CSO는 부사장급으로, 안전·보건 업무를 총괄한다.
삼성물산 건설부문은 안전을 전담 연구하는 조직인 '건설안전연구소'와 '안전보건 자문위원회'도 신설했다.
건설안전연구소는 장비안전을 비롯해 설계 안전성 검토, 교육, 컨설팅을 담당한다. 협력사 안전·보건 수준을 높이기 위해...
임상시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 1회 및 반복투여시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제 1상 임상시험이다.
황유경 세포치료연구소 소장은 “CT303은 지씨셀의 대량배양과 동결제형 기술 등이 적용돼 상용화 측면에서 많은 장점을 가진 치료제로 건선, 급성호흡곤란증후군 외에도 다양한 적응증으로 개발...
또한, 임상개발을 위한 대량생산을 마쳤으며, 글로벌 독성시험기관인 일본의 이나리서치에서 안전성 평가를 진행 중이다.
셀리버리 임상개발책임자는 “iCP-NI 흡입제형은 기존에 확보된 iCP-NI 주사제형 개발과정에서 확보된 생산, 효능 및 독성시험 평가결과를 기반으로, 인수공통감염병연구소에서 진행하는 추가 효능평가 및 독성평가 시험이 종료되는...
회사 관계자는 "보은사업장은 유도탄의 핵심 구성품인 탄두, 추진기관 등의 개발ㆍ생산, 체계 종합을 단일 장소에서 수행할 수 있는 국내 유일의 정밀 유도무기 생산 시설로 거듭났다"고 평가했다.
㈜한화는 대규모 유도무기 생산을 위한 첨단 설비를 갖추기 위해 2019년부터 신규 시설 증설을 추진해왔다. 공정 안전성을 높이기 위한 무인화, 원격화...
이 중 Lab Cloud(랩클라우드) 센터는 바이오스타트업 상생 비즈니스 모델을 추구하는 공유 연구소로, 연구에만 집중 가능한 인프라를 제공하는 독립적 기업 부설 연구소 역할을 수행한다. 또한 국내 최고 경력 전문가들의 고객 맞춤형 분석 서비스, GLP 기반의 안전성평가 서비스, 유효성 평가 서비스도 제공하고 있다.
산업통상자원부가 주최하는 ‘대한민국 기술대상’은 국내 최고 권위의 기술 시상식으로 기술적 성과가 뛰어나고 국내 산업에 파급효과가 큰 신기술 및 제품을 개발한 기업, 연구소, 대학 등을 선정한다.
이번에 대통령상을 받은 제품은 미래지향적인 대면적 디스플레이로, 혹독한 사용환경에서도 높은 신뢰성을 요구하는 글로벌 메이저 자동차 업체들의...
용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독투여이다.
공개된 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 단 한 건도 발생하지 않았다. 대조군인 키트루다 단독투여에서 근육통, 관절통 등 Grade 3등급 이상의 심각한 부작용을 보인 것과는 상반된 결과로 해당 임상의 주평가지표인 안정성을...
셀리드는 임상3상 시험을 기허가 백신과의 비교를 통해 효과를 입증하는 비교임상 방식으로, 건강한 성인 4100명(시험백신 3100명, 대조백신 1000명)을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1’의 면역원성 지표를 평가하고 안전성을 확인할 예정으로 국제백신연구소(IVI)는 상호협력을 통해 동남아시아, 아프리카, 유럽 등 현재까지 백신 접종율이 낮은 국가를 선정해 글로벌...
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