차백신연구소는 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 승인을 받고 B형간염에 대한 항체가 음성인 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명을 대상으로 CVI-HBV-002 투여를 끝냈다. 앞으로 1년 간 추적관찰하면서 ‘CVI-HBV-002’의 안전성, 내약성, 탐색적 면역원성을 평가해 다음 단계 임상을 준비한다.
CVI-HBV-002는 3세대 항원인 L...
이번 학술대회에서 GC녹십자웰빙은 균주 선별부터 안전성 평가, 기능성 평가, 유산균 배양 및 생산에 이르는 유산균 전문 연구소의 자체개발 연구성과를 알리는 전시 부스를 운영했다.
회사 측은 4년간 연구·개발한 호흡기 특허 유산균주 ‘GCWB1001’에 이어 현재 개발 중인 면역 기능 증진 및 신장 기능 개선 등에 효과적인 유산균, 건강한 한국인 산모의 모유에서...
친환경 선박 해상테스트베드는 약 1MW급의 혼소엔진, 수소연료전지, 이차전지 등의 친환경 선박 추진기관에 대한 안전성과 성능평가 지원이 가능한 2600톤급(길이 82.6m, 폭 18m)이다.
한국선급의 검사 및 시험운항 등을 거쳐 2025년부터 친환경 선박 기자재의 실증 및 성능평가를 지원할 계획이다.
선박해양플랜트연구소가 주관 연구기관으로 KTE, 산엔지니어링...
계약에 따라 큐리언트는 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 Q901과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상1/2상 연구를 진행하게 된다.
남기연 큐리언트 대표는 "현재 치료옵션이 제한적인 진행성 고형암에 대해 Q901과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위해 머크와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며...
스카이코비원 개발이 더 의미있는 것은 SK바이오사이언스와 해외 연구기관, 글로벌 제약사, 정부 등 다양한 협력자들의 참여했다는 점이다. 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 개발비 지원, 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD) 공동개발, 글락소스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카 지원, 국내 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등...
임채영 한국원자력연구원 혁신원자력시스템 연구소장과 닐 월름슈어스트 미국 전력연구원(EPRI) 수석 부사장이 SMR의 안전성과 운전방식 등 SMR의 장점과 의미에 대한 강연을 진행했다.
정부에선 천영길 산업통상자원부 에너지산업실장이 참여했고, 오태석 과학기술정보통신부 1차관이 영상축사를 보냈다. 기업에서도 현대건설, 두산에너빌리티, 삼성물산...
산업계에서는 온코크로스 김이랑 대표, 대웅제약 신약센터 박준석 센터장, 에임스바이오사이언스 권진선 연구소장을 필두로 국내 주요 AI 신약개발 기관의 전문가들(안전성평가연구소, 카카오브레인, HITS, 스탠다임, 팜캐드, 서울아산병원)이 참여했다.
또한 LAIDD2.0는 교육 수요자들의 배경지식과 목표직무에 따라 교육 컨텐츠를 재구성한 맞춤형 교육...
안전처는 진네오스 도입 당시 “3세대 백신은 바이러스 노출 가능성이 높은 고위험군을 대상으로 예방접종을 시행할 예정”이라고 밝혔습니다. 고위험군은 확진환자 밀접접촉자, 확진환자와 접촉하는 의료진 등입니다.
이에 대해 신상엽 KMI한국의학연구소 상임연구위원은 “원숭이두창은 밀접 접촉이 아니면 사람 간 전파가 쉽게 일어나지 않으며, 백신 안전성...
조 차관은 “원전 생태계에서 중소기업은 꿀벌 같은 존재”라면서 “작은 부품을 생산하는 중기 하나하나가 원전의 안전 기술력을 결정하고 안전한 원전 강국을 만든다”고 말했다.
한수원 측은 현장을 둘러보며 국내 원전의 안전성을 강조했다. 이광훈 고리원자력본부장은 “우리 원전은 운전 인허가 과정에서 영국 프랑스 등 유럽의 기준인 주기적 안전성 평가와...
이번 발표를 통해 임상 1상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 언급됐다. 현재까지 진행된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인하였고, 주요 이상반응으로는 낮은 등급의 위장관 부작용과 피부 발진 등이 관찰돼 안전성을 확인했다.
임 교수는 “현재 진행되고 있는 임상 1/2상 단계의 첫 파트인 용량상승시험을...
지난해 12월 한국을 포함한 다국가 임상 2b/3상 임상승인계획(IND)를 신청해, 지난달 21일자로 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 큐라티스는 QTP101에 대한 글로벌 2b/3상 임상을 통해 유효성과 면역원성, 안전성을 평가할 예정이다. 회사 측은 “이는 후기 임상시험계획 승인으로 큐라티스는 3상 임상시료 및 상업화 생산 역량도 함께 입증할 수 있게 됐다”고...
‘소비자웰빙환경만족지수’는 올해 19회차로 한국표준협회(KSA)와 연세대학교 환경과학기술연구소가 2004년 공동 개발했다. 이는 소비자가 이용하는 상품 및 서비스의 웰빙 정도를 가늠하는 척도로, △건강성 △환경성 △안전성 △충족성 △사회성 등을 종합 평가한다.
GC녹십자는 고함량 활성비타민 브랜드 ‘비맥스’를 앞세워 3년 연속 종합영양제 부문 1위를...
이번 임상에서는 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가한다. 특히, 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하고, 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.
ID119031166M은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당...
2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종 후보물질을 정하는데 필요한 연구개발비를 지원받고 있다.
최영선 바이오파마 연구소장은 “면역원성이 높아 변이바이러스 대응성이 높고 항체의존면역증강에 의한 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체...
회사 관계자는 “국내 최고 연구진이 검증한 기술이전 자료가 완벽한 수준으로 평가됐다”며 “코비힐 생산 작업이 차질 없이 진행될 예정이다”라고 말했다.
이어 “추마코프 연구소의 국내 기술이전으로 생산되는 코비힐은 안동에 있는 동물세포실증지원센터에서 제조되며 공정 이후 지더블유바이텍 등을 통해 세계 수출길에 오르게 될 전망"이라고...
한국에 대한 세부 항목별 평가에서 연구개발 생태계와 정부 정책 및 규제 분야에서 4위, 인적 자원 9위, 공급망 회복력 10위였으나 제조 민첩성은 14위를 기록했다.
향후 2년간 세계 제약바이오 신약 허가 속도 빨라질 것
전 세계 18개 국가 매출 약 800억 이상 규모의 제약바이오 기업 임인진 500명을 대상으로 한 ‘2022년 회복지수’ 조사에서는 향후 정부와 제약바이오...
김용준 KIST 유럽연구소 환경안전성연구단장은 “KIST 유럽연구소가 주도하고 넥스트앤바이오가 공동으로 연구한 동물대체시험법의 AOP가 OECD에 등재된 것은 굉장히 고무적인 성과”라며 “해당 AOP에 오가노이드 기반 기술이 활용된 OECD 가이드라인 등재까지 성공한다면, 차세대 바이오 헬스 R&D의 주역으로 불리는 오가노이드 산업을 한국이 선도하는데...
미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)가 연구개발에 힘을 보탰다. 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 지원을 받아 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크의 혁신적 산물로 평가받고 있다.
이에 따라 SK바이오사이언스는 스카이코비원이 엔데믹 시대에 광범위한 방역에 활용될 수 있도록 활용 범위을 넓힐 수 있는...
바이오니아는 지난 8일 탈모 증상 완화 기능성 화장품인 ‘코스메르나’가 독일 더마테스트 안전성 평가에서 최고등급인 ‘엑설런트 5-STAR’를 획득했다고 발표했다. 코스메르나는 짧은간섭리보핵산(siRNA) 유전자 기술 기반으로 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이다.
이외에 모비스(29.89%), 한국비엔씨(29.63%), 신화인터텍(26.67%), 서린바이오(25.69...
파이프라인을 보유 중”이라며 “이번 GC셀과의 공동연구개발 계약을 통해 세포치료제 파이프라인을 빠르게 확보하는 동시에 연구 역량을 한층 더 키울 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
민보경 GC셀 세포치료연구소장은 “오픈 이노베이션을 통해 세포치료제의 미개척 분야인 고형암에서 높은 효능과 안전성을 가진 치료제의 개발을 기대한다”고 말했다.