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  • ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    (JAK) 억제제다. 지난 2018년 6월 FDA에서 성인 활동성 류마티스 관절염 치료제로 승인됐다. 국내에서도 성인 류마티스 관절염과 만성 중증 아토피 피부염 치료제로 승인돼, 지난 류마티스 관절염에 이어 올해 5월에는 아토피 피부염에 대한 건강보험 적용을 받았다. 앞서 지난달 10일에는 FDA에서 입원 치료를 받는 성인 코로나19 환자 치료를 위한 최초 면역조절...
    2022-06-15 09:51
  • 고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 저용량 ‘리툭시맙’, 암발생 부작용과 상관 없다
    고위험 신장이식 수술 전 사용하는 면역억제제 ‘리툭시맙(rituximab)’이 암 발생 부작용과 관련이 없다는 연구결과가 나왔다. 고위험 신장이식 수술은 혈액형이 다르거나 조직적합성이 맞지 않는 신장을 이식하는 것이다. 이러한 고위험 신장이식 수술을 할 때에는 환자 면역 체계가 새로 이식된 신장을 공격하지 않기 위해 ‘수술 전처리’ 과정을 거친다. 이 때...
    2022-06-15 08:51
  • [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    이를 억제함으로써 고형암에서 PD-(L)1 약물에 대한 저항성을 극복할 것으로 기대한다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “이번에 확보한 차세대 면역 항암 항체 치료 물질은 기존 면역관문억제제에 반응하지 않는 암환자의 치료 효과를 개선할 것으로 기대된다”며 “항체와 세포치료제 연구를 꾸준히 진행함으로써 바이오 연구개발 역량을 한층...
    2022-06-14 09:27
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 앞서 정부는 올해 2차 추가경정예산안(추경)에 이부실드 2만명분 도입 예산 396억원을 반영했다. 이부실드는 7월과 10월 두 차례에 나눠 도입될...
    2022-06-13 15:58
  • 앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 임상 2a상 효과 확인
    앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 임상 2a상 효과 확인
    네오티엑스 측에 따르면 임상 2a상은 화학요법과 면역관문억제제(CPIs; Check Point Inhibitor)치료를 받았던 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 탁센계 항암제인 탁소텔(성분명: 도세탁셀, Docetaxel)과 병용 투여로 진행됐다. 1~4일차에는 NAP(10μg/kg/일차x4)를 투여했다. 5일차에는 탁소텔(75mg/m2)로 투약해 치료 효과를 확인했다. 사이몬 2단계 임상기준...
    2022-06-13 10:58
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    해당 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 대조군인 키트루다 단독투여 대비 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 이번에 공개된 논문은 최종결과를 공개한 뒤 지속적으로 추적관찰을 진행한...
    2022-06-09 08:26
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    지난해 QKO(Quadruple Knock out, 4개 돼지 유전자를 뺀 타입) 형질전환돼지 췌도 세포를 마우스에 이식한 결과 면역억제제를 투여하지 않고도 100일 가량 마우스가 이식한 돼지 췌도로 인슐린을 분비하며 정상 혈당을 유지하는 것을 확인한 후속 조치다. 회사 관계자는 “자체 비임상에서는 면역억제제 투여 여부에 따른 결과를, 공동연구는 엑소좀과 이중...
    2022-06-07 15:11
  • 제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    제넥신, GX-I7 삼중음성유방암 임상 2상 중간 결과 ASCO 발표
    이번 임상 결과를 통해 제넥신은 가장 많이 쓰이는 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 T세포의 숫자를 증폭시켜주는 기전을 가진 혁신 면역항암제 GX-I7 병용요법의 우수한 안전성과 내약성을 재차 확인했으며, 재발성 전이성 TNBC 환자에서 의미 있는 항암 효능을 보여줬다. 2상 확장 환자 군은 GX-I7을 9주 간격으로 1200㎍/kg의 용량으로 투여하고...
    2022-06-07 11:11
  • 네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표
    네오이뮨텍은 미국임상종양학회(ASCO)에서 'NT-I7'과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다고 7일 밝혔다. NIT-110(고형암) 2a임상은 포스터 디스커션 세션에 선정돼 지난 5일(현지시간) 발표와 토론이 진행됐다. 해당 임상은 면역관문억제제 단독으로는 전혀 효과가 없다고 알려진 췌장암, MSS 대장암 환자들과...
    2022-06-07 10:17
  • 티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약
    TU2218의 연구개발을 담당하고 이번 계약 체결에 주도적인 역할을 한 서정민 연구위원은 "TU2218은 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해하는 작용을 하며, 키트루다의 작용기전과 상호 보완적으로 작용할 수 있다"면서 "전임상 실험에서 PD-1 항체와의 병용투여 시 항암효능의 증대효과를 확인했다"고 설명했다....
    2022-06-02 15:09
  • [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    [BioS]티움바이오, ‘면역항암’ 병용 "머크 키트루다 무상지원"
    티움바이오는 TU2218이 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해, 키트루다의 작용기전과 상호보완적으로 작용할 것으로 기대한다. 티움바이오는 전임상 시험에서 TU2218과 PD-1 항체 병용투여시 항암효능이 높아지는 것을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218과 키트루다의 병용 투여요법이 암환자들의 생존률을 실질적으로...
    2022-06-02 11:46
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    2차 치료제로 쓰이는 약물의 반응률은 0~7.7%, 무진행 생존기간은 1.7~3.1개월에 불과한 것으로 알려져 있으며, 면역관문억제제의 반응률도 미미하다. 회사 관계자는 “백토서팁과 폴폭스 병용요법의 치료 효과 임상 데이터를 이번에 공개했다”면서 “췌장암 환자에 대한 백토서팁 병용요법의 기대감이 높아지고 있다”고 말했다. 유한양행의 '렉라자...
    2022-06-02 05:00
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    양사는 캄렐리주맙 병용치료법을 확대함에 따라 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 위암, 간암, 폐암 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 출시 첫 해인 지난해 중국에서만 약 1조2000억 원의 매출을 기록했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 글로벌 위암...
    2022-05-30 11:07
  • 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로, 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 개발을 두 축으로 신약 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용...
    2022-05-27 12:57
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 활용된다. 지난해 4월 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상에 진입했고, 11월 총 605명의 환자 모집을 완료했다. 이어 올해 11월 DMB-3115의 임상 3상을 완료할 예정이다. 현재 메이지세이카파마와 공동 개발 중이다. 두 기업은...
    2022-05-25 14:39
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스는 이러한 결과를 도출해 냄으로써 미국 FDA로부터 슈퍼NK와 면역관문억제제 바벤시오 또는 키트루다를 병용 투여하는 코호트4를 추가 특별승인 받았다. 육종암은 희귀성 난치암으로 전이가 빠르고 재발이 쉬워 사망률이 높다. 그러나 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없다. 육종암 환자 대부분은 독성이 강한 화학 항암제를 사용하는 것이...
    2022-05-20 10:34
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    FDA 승인 정보에 따르면 기저질환이나 면역억제제 복용으로 인한 중증도와 중증 면역저하자, 백신접종에도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못하는 성인과 체중 40%kg 이상·12세 이상 청소년이다. 특히 기저질환이나 부작용 등을 이유로 코로나19 백신접종을 받지 못하는 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용 가능하다. 세계 인구의 약 2%는 코로나19 백신에 충분하지...
    2022-05-19 16:09
  • 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    기존 약물 치료에는 주로 코티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 면역억제제, 항히스타민제 및 항균제가 사용됐으나, 이러한 약물은 제한된 유효성, 장기 사용에 따른 전신성 독성(스테로이드), 신생물(비정상적 성장 세포조직)(칼시뉴린 억제제) 등 부작용 및 합병증에 우려가 한계로 지적된다. SCM-AGH는 에스씨엠생명과학이 독자적인 원천기술로 개발해 2037년까지...
    2022-05-13 09:52
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    개발사 릴리와 인사이트는 11일(현지시간) 공식발표를 통해 ‘올루미언트’는 다양한 수준의 산소 공급이 필요한 성인 입원 코로나19 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 야뉴스키나제(JAK) 억제제라고 밝혔다. 발표에 따르면 FDA 적응증 대상인 성인 입원 코로나19 환자에게 권장 용량은 1일 1회 4mg투약이다. 투약 기간은 14일 또는 환자의 퇴원할...
    2022-05-12 16:13
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍은 재발 교모세포종(뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를...
    2022-05-11 16:17
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