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  • 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"
    셀트리온 관계자는 "CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성과 안전성 유사성을 입증하고, 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 상업화에 한발짝 다가섰다"며 "글로벌 허가 절차를 차질없이 준비해 다양한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확보에 최선을 다하겠다"고 말했다.
    2022-09-07 16:34
  • 유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    EU103은 대식세포 타깃의 면역항암제로, 종양 성장을 돕는 M2 타입의 대식세포를 종양 성장 억제 대식세포인 M1 타입으로 전환시키며 킬러T세포(CD8+ T cell)의 활성화도 동시에 유도한다. 유틸렉스는 SITC에서 기존 면역항암제 시장을 주도하는 면역관문억제제와 병용 시 증대된 항암효과에 대해 소개할 예정이다.
    2022-09-06 09:56
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역관문억제제를 병용 투여한 결과의 초록을 공개했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO 학회에서 해당 내용을 담은 포스터를 공개할 예정이다. 이번에 공개된 환자 총 8명은...
    2022-09-05 08:45
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    회사 관계자는 “면역관문억제제로도 반응이 나타나지 않던 췌장암에서 NT-I7이 가능성을 확인했다는 점에서 학계에서 좋은 반응을 얻었다”고 설명했다. 네오이뮨텍은 연내 25명을 추가 모집해 안전성과 효능 데이터를 확보, 본격적인 허가를 위한 임상을 디자인한다. 최근 췌장암 관련 권위자를 과학자문위원회에 영입해 상업화에 박차를 가할 계획이다. 전통...
    2022-09-04 18:00
  • 옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 협약
    옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 협약
    면역억제제 사용을 최소화하는 것이 장기 이식 수여자에게 유익하기 때문이다. 세포나 장기에 코팅을 하는 이유도 마찬가지다. 우리 면역계는 다른 무언가가 몸 안에 들어온 걸 인식하게 되면 이를 무차별적으로 공격하는데 이 때 코팅이 방어막 역할을 해 환자가 겪을 면역거부반응을 줄여줄 수 있다. 이 경우 코팅은 오랜 기간 사용해도 장기나 세포 본연의 기능을...
    2022-09-01 10:17
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    강 연구원은 "동정적 사용 환자들은 사전 치료가 3~5건이상 진행된 환자들이기 때문에 면역관문억제제나 화학요법이 듣지 않는다"면서 "그러나 SNK 단독투여 후 면역관문억제제를 병용 투여하게 된 코호트1 환자를 시작으로 면역관문억제제의 효능이 극대화되기 시작했다. 올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데...
    2022-09-01 08:34
  • [CEO 칼럼] 신산업 고성장이 경제성장을 주도하고 있다
    [CEO 칼럼] 신산업 고성장이 경제성장을 주도하고 있다
    감염병 백신, 항암제, 면역 억제제, 항당뇨병 등 신약 개발 투자가 확대되고 있다. 인공지능 산업은 870억 달러에서 2026년 4445억 달러, 2030년 1조5910억 달러(연평균 38.1%, 프리시던스 리서치)로 성장한다. 소매, 의료, 식음료, 자동차, 물류, IT 제품 등 거의 모든 분야에서 AI 수요가 늘고 있다. 반도체는 5900억 달러에서 2030년 1조650억 달러(연평균 7.0...
    2022-08-31 08:35
  • 네오이뮨텍, NT-I7·면역관문억제제 병용 임상 美SITC서 구두 발표
    네오이뮨텍, NT-I7·면역관문억제제 병용 임상 美SITC서 구두 발표
    네오이뮨텍은 오는 11월 열리는 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 면역관문억제제 병용 임상 중간 결과를 구두 발표한다고 30일 밝혔다. 네오이뮨텍에 따르면 NT-I7은 그동안 면역관문억제제 단독으로는 뚜렷한 성과가 보이지 않았던 췌장암, MSS(Microsatellite stable, 현미부수체...
    2022-08-30 12:52
  • 알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    특히 자가면역질환은 SC 제형이 상업화에 있어 필수 조건이며, 차세대 자가면역질환 치료제인 FcRn 억제제는 약물 투여량이 많아 히알루로니다아제를 이용한 SC 제형화가 필요하다는 분석이다. 하 연구원은 “현재 인간 히알루로니다아제를 이용한 SC제형화 기술은 할로자임과 알테오젠, 두 기업만 보유하고 있다”며 “하이브로자임(알테오젠 SC 제형화 기술)이...
    2022-08-30 08:14
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    임상국 KB증권 연구원은 “현재 임상 중인 치료제는 크게 3가지로 모두 임상 순항 중”이라며 “대장암과 비소세포폐암 등 고형암을 대상으로 하는 4-1BB 항체치료제는 현재 한국, 미국에서 임상 1/2상을 진행하고 있으며 키트루다 등 면역관문억제제와 병용 투여 시 큰 폭의 시너지 효과가 예상된다”고 했다. 라온피플은 전 거래일보다 15.11%(810원) 오른...
    2022-08-25 17:22
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    닐 워마 제넥신 CEO는 "이번 ESMO 구두 발표를 통해 제넥신의 혁신 면역항암치료용 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 요법에 대하여 매우 중요한 임상 성과를 공유한다”면서 “임상 2상을 마친 뒤 식품의약품안전처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입, 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 면역항암치료의 희망을 줄 수 있을 것으로...
    2022-08-25 16:20
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    회사 측은 PD-1 면역관문억제제인 옵디보와 삼중병용투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다. 김혜련 교수는 “본 병용 임상을 통해 HPV 양성 두경부 편평세포암 환자에서 옵디보 단독요법 대비 반응률을 향상시킬 수 있을 것으로 기대되며, 두경부암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료...
    2022-08-17 11:33
  • 샤페론, 증권신고서 제출…IPO 본격화
    샤페론, 증권신고서 제출…IPO 본격화
    2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약 개발을 진행하고 있다. 이 기술을 바탕으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’, 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’을 개발했다. 또한 기존 항체 치료제를 1...
    2022-08-12 17:58
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    아스트라제네카가 개발한 이부실드(틱사게비맙·실가비맙)는 중중 면역결핍증상 및 면역억제 치료(면역억제제 복용 포함)로 인해 코로나19 백신 접종에 의한 면역형성이 어려운 사람들에게 근육주사를 통해 직접 항체를 체내에 투입해 코로나19 예방효과를 발생시키는 약입니다. 9일 질병관리청에 따르면 국내 투약 대상자는 혈액암, 장기이식자, 면역결핍자 등 약...
    2022-08-10 11:06
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    연구팀은 코로나19 부스터 백신을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 항류마티스 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자 149명의 혈청을 수집해 오미크론 변이 바이러스를 억제하는 중화항체 반응을 측정하고, 중화항체 반응과 돌파 감염 발생의 관계를 조사했다. 류마티스관절염, 루프스, 강직척추염, 베체트병 등 류마티스 질환 환자는 코로나19에...
    2022-08-08 11:09
  • HK이노엔·온코빅스, 자가면역질환 신약 개발 '맞손'
    HK이노엔·온코빅스, 자가면역질환 신약 개발 '맞손'
    JAK억제제 계열의 자가면역질환 신약을 연구하고 있는 HK이노엔은 관련 분야의 연구 노하우를 앞세워 온코빅스와 함께 신약 개발을 가속화한다는 계획이다. 온코빅스는 혁신 신약 개발 플랫폼 ‘토프오믹스’로 4세대 폐암 치료제 후보물질을 도출해 임상 진입을 앞두고 있다. 표적항암제 분야에서 가시적인 성과를 거두고 있다. 온코빅스는 이번 MOU를 통해 기존...
    2022-08-08 09:28
  • 엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    그는 아스트라제네카에서 면역 종양학 임상 개발의 글로벌 임상 리더(global clinical leader)로 근무하며 비뇨생식기암 면역관문 억제제 더발루맙(임핀지)의 승인을 이끌었다. 또한 밀레니엄 파마슈티컬(Millennium Pharmaceuticals) 재직당시 다발성 골수종 치료제 익사조밉(ixazomib), 화이자에서는 신장암 치료제 액시티닙(axitinib)의 승인을 주도했다....
    2022-08-04 09:17
  • [특징주] 옵티팜, 美 FDA 이종이식 임상 필요성 동의 소식에 상승세
    [특징주] 옵티팜, 美 FDA 이종이식 임상 필요성 동의 소식에 상승세
    이종이식 시 발생할 수 있는 면역거부반응이나 이종 간 감염병 전이를 방지하기 위해 이종이식에 쓰이는 동물의 유전자를 변형하는 형질전환 과정을 거치거나 면역억제제 등을 이용한다. 관련업계에 따르면 FDA는 이종인식 임상시험 허용에 관한 계획을 세우고 있는 것으로 파악된다. 이 가운데 옵티팜이 현재 신장·간, 이종췌도 비임상을 준비 중인 점이...
    2022-07-25 14:09
  • 엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    해당 환자들은 모두 PD-L1 발현율이 음성이거나 10% 미만으로 기존 면역관문억제제 및 화학항암제 사용에도 반응이 전혀 없는 환자들이었다는 점에서 SNK01의 효능을 확인할 수 있었다. 또한 두 환자 모두 반복된 투여에도 SNK01로 인한 부작용은 확인되지 않아 안전성까지 확보했다고 회사측은 설명했다. 오는 9월 프랑스에서 열리는 ESMO에서...
    2022-07-20 09:06
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는 방침으로 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할 계획”이라며 “이번 CT-P47 글로벌 3상 임상도 속도를 내겠다”고 말했다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품...
    2022-07-19 09:32
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