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  • 골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    골드퍼시픽 자회사 에이피알지는 델타변이가 확산되고 있는 인도에서 한국파마, 제넨셀 등과 함께 램데시비르 50배 이상의 효능이 있는 것으로 알려진 ‘APRG64’ 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 주도적으로 나선다. 회사측은 올 3분기 인도 임상1상을 마치고 국내 및 인도ㆍ유럽연합 글로벌 임상2상을 주도적으로 진행한다. 28일...
    2021-06-28 10:57
  • [BioS]카이노스메드, '기술이전' 에이즈치료제 中시판허가
    [BioS]카이노스메드, '기술이전' 에이즈치료제 中시판허가
    ACC007은 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)과 함께 처방하는 방식의 경구용 에이즈 치료제다. 카이노스메드는 ACC007을 임상 1상까지 개발한 후 2014년 장수아이디에 기술이전했다. 장수아이디는 지난해 ACC007의 임상 3상을 마친 후 NMPA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. 회사 관계자는 “에이즈 치료제가 중국에서 상용화에 성공했으며 장수아이디의...
    2021-06-28 10:24
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    동아에스티가 송동에 건설중인 신공장은 지상 1~3층에 연면적 약 4600평 규모의 경구용 의약품 제조시설로, 내년 2월 완공되면 주력제품인 당뇨병 치료제 '슈가논정'과 '슈가메트 서방정', 위염치료제 '스티렌정'과 '스티렌 투엑스정' 등 고형제 제품 생산을 담당하게 된다. 회사측은 신공장 건설 후 미국 식품의약국(FDA)의 의약품제조및품질관리기준(cGMP)...
    2021-06-25 11:51
  • 리더스 기술투자, 주주총회서 '바이오 투자 로드맵' 제시
    리더스 기술투자, 주주총회서 '바이오 투자 로드맵' 제시
    리더스 기술투자는 후니즈와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 경구용 치료제 개발을 위한 전략적 투자 파트너로 본 계약을 체결했다. 24일 리더스 기술투자는 후니즈 중화항체에 대해 “델타변이 바이러스 관련 효과가 있다는 결과가 나왔다”고 밝혔다. 이날 서울대학교 시스템면역의학연구소에서는 발표한 후니즈의 ‘lgY’ 중화항체 연구 결과에...
    2021-06-24 14:56
  • 리더스 기술투자, 후니즈와 ‘코로나19 중화항체 경구용 치료제’ 시장 진출
    리더스 기술투자, 후니즈와 ‘코로나19 중화항체 경구용 치료제’ 시장 진출
    리더스 기술투자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 백신 전문 기업 ‘후니스’와 함께 코로나19 경구용 치료제 개발에 나선다.   24일 리더스 기술투자는 후니즈와 코로나19 중화항체 경구용 치료제 개발을 위한 전략적 투자 파트너로 본 계약을 체결했다고 밝혔다. 
 후니즈는 현재 강원도와 함께 서울대학교 시스템면역의학연구소의 연구지원을...
    2021-06-24 09:21
  • 유한양행, 비만치료제 신약 美당뇨병학회서 결과 발표
    유한양행, 비만치료제 신약 美당뇨병학회서 결과 발표
    기존 경구용 비만 치료제의 경우 주로 중추신경계에 작용하는 약물로, 체중 감량 효과는 있으나 의존성과 심혈관계 관련 부작용 우려가 존재한다. 반면 YH34160은 우수한 체중 감소 효과와 상대적으로 낮은 부작용이 예상되는 새로운 작용 기전을 가진 지속형 비만치료제라는 게 유한양행 측 설명이다. 이러한 특장점을 임상에서 입증한다면 국내뿐 아니라 전...
    2021-06-23 17:10
  • 위더스제약, 세계 최초 주사형 탈모치료제 생산 핵심 마이크로플루이딕 전용공장 추진
    위더스제약, 세계 최초 주사형 탈모치료제 생산 핵심 마이크로플루이딕 전용공장 추진
    이는 세계최초 마이크로플루이딕 전용공장이 지어지게 되는 것으로 원활한 생산과 공급을 통해 경구용 탈모치료제 중심으로 형성된 시장에서 주사형 탈모치료제로 전환하는데 중요한 역할을 맡게 됐다는게 회사측 설명이다. 위더스제약은 이날 약 195억 원을 투자해 지하 1층~지상 7층, 총 면적 2228평 규모의 국내최초 마이크로플루이딕 전용공장 및 자동물류창고를...
    2021-06-23 11:11
  • [BioS]대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 개발
    [BioS]대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 개발
    디앤디파마텍은 자체개발한 경구화 제제기술을 이용해 펩타이드·단백질 성분을 경구용 의약품으로 변환하고, 대웅제약이 가지고 있는 임상~상업화단계까지 이르는 의약품 전주기 개발역량을 합해 혁신 의약품을 개발할 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “경구화 제제기술 및 글로벌 임상역량을 보유한 디앤디파마텍과 협력할 수 있어 향후 양사간 시너지 효과를...
    2021-06-21 10:51
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    SKI-G-801은 경구용 제형이다. 이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 여러 신제닉(syngeneic) 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해왔다"며 "전이성 고형암 환자 대상으로...
    2021-06-18 08:25
  • 제약바이오협회 "국산 코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 정부가 힘 실어야"
    제약바이오협회 "국산 코로나19 치료제ㆍ백신 개발에 정부가 힘 실어야"
    협회는 15일 제 6차 이사장단 회의를 열어 정부가 경구용 제제로 개발 중인 해외 코로나19 치료제의 선구매를 추진하겠다고 나선 데 대해 외국산 치료제 등의 도입도 필요하지만 보건안보 차원에서 국산 치료제 및 백신의 신속한 개발이 보다 시급한 우선 과제라는 데 의견을 모으고 정부 지원이 필요하다고 16일 밝혔다. 원희목 회장은 “국내 제약바이오기업들의...
    2021-06-16 09:34
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    대웅제약, 코로나19 치료제 임상 2b상 투약 완료 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록'(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에 임상 3상도 순차적으로 진행할 계획이다. 이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다....
    2021-06-11 16:28
  • [특징주] 신풍제약, 코로나19 경구 치료제 미국 계약 소식에 2일 연속 '급등'
    신풍제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 선구매 계약 체결 소식에 급등했다. 신풍제약은 11일 오전 9시 24분 현재 전날보다 10.19% 오른 8만3400원에 거래 중이다. 이 종목은 전날도 23.73% 급등했다. 같은 시간 신풍제약우는 전날보다 23.78% 오른 11만4000원에 거래 중이다. 이는 미국이 몰누피라비르 선구매 계약을...
    2021-06-11 09:26
  • [증시 키워드] 코로나 먹는 치료제 기대감에 신풍제약 '급등'…시총 3위 자리 넘보는 카카오
    [증시 키워드] 코로나 먹는 치료제 기대감에 신풍제약 '급등'…시총 3위 자리 넘보는 카카오
    이는 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 선구매 계약을 체결했다는 소식에 경구용 치료제를 개발 중인 것으로 알려진 신풍제약에 투심이 몰린 것으로 해석된다. 9일(현지시각) MSD는 미국 정부와 경구용(먹는) 치료제 몰누피라비르(개발명 MK-4482)의 선구매 계약을 체결했다고 밝혔다. 국내에서는 신풍제약이 코로나19...
    2021-06-11 08:41
  • [급등락주 짚어보기] 동양, 윤석열 전 검찰총장 행보에 관련주 '급등'
    [급등락주 짚어보기] 동양, 윤석열 전 검찰총장 행보에 관련주 '급등'
    이날 신풍제약우도 상한가로 직행했다. 미국 정부가 글로벌 제약사 MSD가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 선구매 계약 소식에 주가가 급등한 것으로 보인다. 신풍제약은 자사 제품인 말라리아 치료제 피라맥스의 코로나19 경구용 치료제 가능성을 확인하는 임상 2상 결과를 앞두고 있다. 이밖에 한국정보공학, 동부건설우도 상한가로 장을 마쳤다.
    2021-06-10 16:49
  • [특징주] 현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 게임체인저 급부상에 상승세
    먹는(경구용) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 게임체인저로 급부상하면서 현대바이오가 상승세다. 회사측은 MSD(머크)사의 코로나 치료제와 겨룰만한 ‘게임체인저급’ 치료제 후보임을 논문을 통해 세계적으로 공인 받았다고 밝힌 바 있어 관심이 높아지는 것으로 풀이된다. 10일 오후 1시 56분 현재 현대바이오는 전일대비 2550원(7.59...
    2021-06-10 13:57
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)‘에 대해 올해 3분기 내 조건부 허가 신청을 하겠다는 계획이다. 이달 코로나19 경증 환자를 대상으로 임상 2b상 투약을 완료한 임상시험 자료 분석 후 긍정적인 결과가 확보되면 조건부 허가를 신청하고 동시에 임상 3상을 진행한다는 방침이다. 속도전에 뒤처진 국내 코로나19 치료제...
    2021-06-10 05:00
  • 메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획
    메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획
    항체치료제인 아두카누맙이 정맥주사 제형인데 비해 MDR-1339는 저분자 화합물로서 복용이 편리한 경구용으로 개발되고 있는 국내 유일한 치매치료제 신약후보물질로 현재 국내를 비롯, 미국과 영국을 포함한 유럽 4개국, 일본에서 특허가 등록돼 있다. FDA의 아두카누맙 승인으로 알츠하이머 치매의 치료 타깃으로서 베타 아밀로이드 가설이 힘을 얻게 됨에 따라...
    2021-06-08 13:57
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    ◇오라스커버리 플랫폼 적용한 오라독셀 최초 발표 아테넥스는 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’를 적용해 도세탁셀 항암제를 경구용으로 전환환 오라독셀(도세탁셀+엔서퀴다) 약동학 연구 임상 1상을 발표했다. 이어 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 오락솔의 분자아형에 따른 항암효과를 분석한 임상 3상...
    2021-06-07 14:04
  • 대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에...
    2021-06-07 10:57
  • [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    [BioS]대웅제약, 인벤티지랩·위더스와 '탈모치료제' 개발 MOU
    기존의 경구용 탈모치료제는 정해진 양을 제때 복용하는 복약순응도가 중요한데, 장기지속형 주사제를 이용하면 편리함과 효능을 높일 수 있다는 것이 회사측의 설명이다. 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용의 위험도 적다. 전승호 대웅제약 대표는 “최고의 기술력을 가진 두 파트너사와 협력할 수 있어 든든하다”며 “장기지속형...
    2021-06-03 14:05
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