보령제약은 신약개발 전문기업 메콕스큐어메드와 공동사업개발 계약을 체결하고 경구용 항암제와 나노 항암제 개발에 본격적으로 착수한다고 6일 밝혔다.
양사는 메콕스큐어메드에서 개발중인 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)‘와 메콕스큐어메드에서 개발한 ‘이중봉입 리포좀(Liposome) 플랫폼 기술‘을 적용한 나노항암제에 대한 공동 연구 및 개발을...
GC녹십자는 지난달 일본 돗토리대학교와 GM1(신경퇴행성 질환) 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 맺었다. 이에 GC녹십자는 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질을 발굴하고, 이후 비임상 독성시험 및 임상시험을 거쳐 추후 글로벌 상업화에 도전한다는 계획이다.
앞서 GC녹십자는 미국 바이오기업 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환인...
GC녹십자가 일본 돗토리대학교와 GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis, GM1)에 대한 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
GM1은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명 당 1명 꼴로 발생한다고 알려져 있으며, 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. GM1은...
경구용 GM1 강글리오시드증 치료제 개발 목표신규 물질 특허 독점실시권 등 확보…글로벌 상업화 도전
CG녹십자가 희귀질환 혁신신약 개발을 위해 일본 돗토리대와 손을 잡는다.
GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis, GM1)’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
‘GM1’은...
질병관리청이 개발 단계에 있는 경구용 치료제에 대한 구입비가 포함돼 있다는 소식에 한국파마등 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 관련주들이 상승세다.
29일 오후 3시 16분 현재 한국파마는 전일대비 5600원(11.31%) 상승한 5만5100원에 거래 중이다.
이 날 박찬수 질병관리청 기획재정담당관은 브리핑에서 "기존에 사용하고 있던 치료제...
국내에선 셀트리온의 렉키로나주 외에 2호 치료제 탄생이 요원해 상용화가 늦어지는 만큼 편의성과 접근성이 낮은 주사 방식이 아닌 경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는 시도가 나오고 있다.
28일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 임상시험을 현재 진행 중인 사례는 총 13건이다. 이 가운데 이른바...
대웅제약은 27일 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 카모스타트의 임상 2b상 탑라인 결과를 발표했다.
이번 임상시험은 올해 2~7월 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 진행됐다. 임상은 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식이었으며 주평가변수로 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 기간을 봤다....
시오노기의 데시로기 이사오 최고경영자(CEO)는 “신종플루 치료제인 타미플루처럼 매우 안전한 경구용 약품을 만들고 싶다”며 “복용 5일 만에 바이러스를 중화하는 것을 목표로 한다”고 말했다. 시오노기는 이번 임상에 50~100명의 참가자가 등록하고 위약과 비교하는 대규모 임상은 연말 시작할 것으로 예상했다.
다만 알약 치료제 사용 승인이 까다로운 만큼...
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓히는 등 호재가 이어지고 있다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에...
경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓혔다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에 급등한 만큼 투자에 주의를 기울일...
이어 "우선 간암대상으로 2021년 7월에 미국 FDA 임상 1상 승인 신청을 하고, 2021년말까지 환자 첫 등록(한국과 미국)을 한다는 계획"이라며 "주사제와 경구용으로 개발중이며 2022년에는 간암환자가 많은 중화권 L/O계약도 추진할 계획"이라고 밝혔다.
하 연구원은 "동사의 주가 상승은 기존 사업보다는 신약개발에서 기대할 수 있는...
천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 경구용 코로나19 치료제를 개발하고 있는 골드퍼시픽의 신약개발 자회사 에이피알지는 국내 및 유럽연합(EU)·인도 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다.
현재 인도 임상 1상을 진행 중이며 올해 3분기 완료를 목표로 하고 있다. 인도에서 치료제 임상을 진행 중인 제넨셀과 한국파마의 'APRG64' 개발에 골드퍼시픽의 자회사...
에이치엘비 측은 “이번 임상 결과는 경구용 항암제인 리보세라닙과 제피티닙을 병용 투여할 경우 높은 치료효과는 물론, 환자들의 복용 편의성과 순응도도 높여 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 확인한 것”이라고 말했다.
이번 임상 3상 연구 결과는 글로벌 의학 학술지인 ‘흉부종양학저널’(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다.
한미약품 파트너사 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)과 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완 요구 사안을 논의하기 위한 미팅을 진행했다고 7일 밝혔다.
한미약품에 따르면 아테넥스는 3월 오락솔의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 FDA에서 받았다. FDA는 오락솔이 정맥주사 대비 호중구...
진원생명과학은 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)가 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할 수 있다는 소식이 부각되며 전거래일 6.68% 오른 4만9850원을 기록해 다시 한 번 급등했다.
이 종목은 지난달 30일 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명...
회사 측은 물에 대한 용해도와 생체 흡수율이 높아 경구용 항암제로 개발하고 있고, 전이암 치료 및 마약성 진통제 저감할 수 있는 것으로 알려졌다.
KD는 2018년과 2019년 회계가 감사인에게 의견거절을 받은 후 실적이 급격히 악화된 상태로, 유상증자를 통해 공동주택 사업의 중도금 납부와 채무 상환에 나섰다. 사업 정상화 기대감이 투자심리 회복으로...
진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 GLS-1027에 대한 임상 2상을 북마케도니아에서 시작한다.
진원생명과학은 북마케도니아 식약처에서 GLS-1027에 대한 글로벌 임상 2상 연구의 추가 승인을 받아 5개 임상기관에서 임상 연구를 시작한다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을...
진원생명과학은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 GLS-1027이 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지를 평가하는 글로벌 임상2상 연구의 추가 승인을 북마케도니아 식약처로부터 받아 5개 임상기관에서 임상 연구(IND)가 시작됐다고 2일 밝혔다.
회사 측은 불가리아의 5개 임상기관에서도...
대봉엘에스 연구소는 기존 트리아졸 활성성분을 함유하는 일부 불안정한 경구형 항진균 약물들의 문제점을 극복하기 위해 에피나코나졸 원료의약품에 공형성체(Coformer) 폴리머를 혼합, 경구용으로 복용이 가능한 공결정 에피나코나졸의 신규 결정형 개량신약 약물을 개발했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다.
공결정이란 하나의 결정격자 안에 일정한...