진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작

진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 GLS-1027에 대한 임상 2상을 북마케도니아에서 시작한다.

진원생명과학은 북마케도니아 식약처에서 GLS-1027에 대한 글로벌 임상 2상 연구의 추가 승인을 받아 5개 임상기관에서 임상 연구를 시작한다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지 평가하기 위한 것으로, 유럽연합식약청(EMEA)에서도 GLS-1027에 대한 임상시험계획(IND)을 검토 중이고 IND가 승인되면 불가리아의 5개 임상기관에서 임상을 수행할 예정이다.

진원생명과학 관계자는 “이번 임상 승인으로 임상 2상 연구를 위한 환자 모집을 보다 신속하게 수행할 수 있게 됐다”라며 “동유럽은 최근 확진자 및 병원 입원 환자가 급속히 증가하고 있고 특히 변이 바이러스에 의한 확진자가 높은 비율로 병원에 입원하고 있는데 GLS-1027이 변이 바이러스에도 치료 효과를 낼 수 있다는 가능성을 기대하고 있다”라고 말했다.

진원생명과학은 GLS-1027에 대한 코로나19 중증을 유도하는 햄스터 공격 감염연구를 통해 폐 염증 마커들이 감소하고 중증 폐렴의 병리학적 특징인 폐조직 부위 세포융합체와 세포이형성이 탁월하게 감소됨을 확인했다. 이와 같은 효과가 남아공 변이 바이러스에도 유사했고, 싸이토카인 스톰을 유도해 장기나 폐 손상을 일으키는 Th17 병리 마커인 혈중 IL-17 사이토카인의 증가가 감소됨 역시 확인했다.

진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310의 임상 1/2a상 연구를 진행 중이고, 코로나19 코 부위 감염 방지를 위한 코 스프레이치료제인 GLS-1200의 임상2상 연구도 이어가고 있다.