나이벡 관계자는 “동물 실험을 넘어 인체에 적용할 수 있는 경구용 제형 개발에 성공한 것으로 글로벌 임상을 진행할 수 있다는 것을 의미한다”며 “NIPEP-IBD 경구 제형이 최종적으로 확정됨에 따라 글로벌 임상 시험수탁기관(CRO)과 해외 임상신청 준비에 착수했다”고 말했다.
웰크론한텍이 2차전지 재활용 사업을 추진 중인 포스코HY클린메탈과 2차전지...
정통령 중앙방역대책본부(방대본) 총괄조정팀장은 9일 오후 질병관리청 정례 브리핑에서 “경구용 치료제가 유행 확산 저지와 환자 치료에 도움이 된다면 긴급 승인 여부는 언제든 검토를 할 수 있다”고 밝혔다.
위드코로나 추세와 함께 포화 상태의 병상수 등을 해결하기 위해 의료현장에 경구용 치료제의 신속한 투입이 필요하다는 목소리가 나온다....
‘위드코로나’에 대한 요구가 높아지면서 이를 현실화할 수 있는 방안으로 평가받는 ‘경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’ 개발에 관심이 쏠린다.
국내 업체가 개발 중인 경구용 치료제는 이제 막 임상 2상에 진입했거나 2상을 마친 후 3상을 준비 중인 사례가 많은 만큼 상용화 시점을 가늠하기 어렵다. 이에 비해 글로벌 제약사가 개발 중인...
진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027(국제일반명 Zenuzolac, 제누졸락)이 임상 2상을 시작한다.
진원생명과학은 해당 치료제에 대한 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 9일 밝혔다.
임상 연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 막기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성...
여기에 모든바이오는 코로나19 치료를 위한 다른 경구용 치료제 후보물질도 개발 중이다. 해당 경구용 치료제는 니클로사마이드(Niclosamide)을 담지한 MDB-601a-NS의 PK실험에서 생체 이용률을 74% 이상 크게 개선시킨 실험 데이터를 수령한 것으로 알려지고 있다.
이같은 소식에 주식시장에서는 한송네오텍에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다....
현대약품 ‘미프지미소’, 국내 첫 임신중절 약물 될 가능성↑가교임상 두고 의견 대립…“이미 안전” vs “철저히 검증해야”불법유통 줄이고 여성의 재생산권 위해 출시 서둘러야 한다는 목소리
현대약품이 7월 품목허가를 신청한 경구용 인공 임신중절(낙태)약 ‘미프지미소(Mifegymiso)’에 대해 식품의약품안전처가 가교임상 면제를 시사하면서 연내 출시...
JW중외제약이 국내 독점 개발 및 판권을 갖고 있는 타발리스가 임상 2상을 성공했다는 소식에 상승세다. 포스타마티닙은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 308명을 대상의 임상 3상을 진행 중으로 연내 완료한다는 목표다.
2일 오전 10시 21분 현재 JW중외제약은 전일 대비 1000원(3.71%) 상승한 2만7950원에 거래중이다.
이날 미국 라이젤 파마슈티컬은 1일...
골드퍼시픽이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 신약을 개발하고 있는 에이피알지(APRG)를 자회사로 두고 있는 만큼 신약 개발 완료되면 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 보고 있다.
재무구조 역시 대폭 개선될 것으로 보인다. 골드퍼시픽은 성장성과 수익성이 탄탄한 큐어바이오 유통사업 부문이 더해지며 재무구조 개선은 물론 실적 상승효과가...
정부는 경구용 치료제 1만8000명분만 선구매…'게임체인저'로 투자 필요
위드 코로나를 앞당기는 또하나의 게임 체인저는 경구용 치료제다. 신종플루를 잠재웠던 ‘타미플루’처럼 획기적인 경구용 치료제가 개발된다면 코로나19 역시 백신과 함께 통제 가능 영역에 둘 수 있을 것이란 전망이다.
국내에서도 경구용 코로나19 치료제를 개발 중이지만 아직 이렇다 할...
1차 평가지표인 당화혈색소는 주사제와 동등한 감소 효과를 나타냈고, 2차 평가지표인 체중 감소 효과는 주사제 대비 경구제가 우월한 것으로 나타났다.
삼천당제약 연구팀은 “경구용 인슐린에 이어 GLP-1에서도 혈당강하 및 체중 감소 효과를 확인함에 따라 해외 CRO 기관의 최종보고서가 나오는대로 경구용 인슐린과 함께 임상 신청에 들어갈 예정”이라며...
현재 글로벌 시장에서 판매 중인 폐암 치료제는 주사제 및 경구용 제품이 대부분으로 현재까지 미국 FDA 승인을 받은 흡입식 폐암 치료제는 없다
삼성스팩4호와 삼성머스트스팩5호는 특별한 이유없이 가격상승제한폭까지 급등했다. 이날 한국거래소는 주가 상승률이 과도한 스팩 17종목에 대해 기획감시를 실시한 결과 7종목에 대해 불공정 거래 혐의사항이 발견 돼...
지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 하루 1회 복용하는 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상했다.
셀트리온 관계자는 “도네리온패취가 식약처 승인을 받으면 세계 최초 도네페질 패치제가 되는 만큼 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 선도적 지위를...
지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 하루 1회 복용하는 경구용으로만 상용화됐다. '도네리온패취'는 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다.
도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 의약품 시장조사 기관인 유비스트(Ubist)에 따르면 지난해 알츠하이머 치매...
해당 기술은 생체 내 약리 활성의 안정화 및 경구 흡수율을 향상시켜 경구용 치료제 개발에 이용할 수 있다. 이번 러시아 특허 취득은 국내, 호주, 캐나다에 이어 네번째이다.
압타바이오는 해당 특허를 회사의 핵심 신약 후보물질인 'APX-115'에 적용해 경구용 코로나19 치료제를 개발 중이다. 현재 미국에서 임상2상을 진행 중으로 이달 중 환자에게 투약할...
박 신임 사장은 “상반기에 있었던 여러가지 악재들을 조기에 청산하고 내부 결속력을 강화, 신약 위주의 영업 마케팅 조직을 구축해 글로벌 제약사로의 변신에 일조하겠다”며 “비마약성 진통제 오피란제린과 후속 경구용 진통제 및 중독 치료제 후보물질 VVZ-2471을 개발한 비보존의 혁신 신약 연구 개발 성과가 실질적인 매출로 이어지도록 기반을 닦아 나갈 것”...
또 셀트리온은 경구용 코로나19 치료제 출시가 이뤄지게 되도 흡입형 렉키로나는 항체치료가 필요한 환자에게 편의성을 갖춘 또다른 옵션으로 자리잡을 것으로 전망했다.
셀트리온과 인할론은 흡입형 렉키로나가 경증 및 중등도 외래 환자에게서 유효성과 안전성을 입증할 경우 병원에서 처방을 받아 환자가 간편하게 투여할 수 있는 흡입형 항체치료제...
현재 미국 식품의약국(FDA)과 영국의 국립보건임상연구원(NICE)를 포함해 전 세계 대부분 국가에서 경구용 고지혈증 치료제로 사용승인을 받았다.
연구팀은 코로나19 바이러스가 표면의 스파이크 단백질을 이용, 숙주세포의 표면단백질인 ACE2(안지오텐신 전환효소2) 수용체와 상호작용을 일으켜 숙주세포를 감염시키는데 페노피브레이트는 이 상호작용을...
내달 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출을 위해 현재 유럽 제약사와 협상 마무리 중인 것으로 알려져 있다.
9일 오후 2시 14분 현재 큐라클은 전일대비 6900원(15.40%) 상승한 5만1700원에 거래 중이다.
최근 큐라클이 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획인 것으로 알려졌다.
이에 주식시장에서는...
보령제약은 6일 신약개발 전문기업 메콕스큐어메드와 공동사업개발 계약을 체결하고 경구용 항암제와 나노항암제 개발을 진행한다고 밝혔다.
양사는 메콕스큐어메드에서 개발중인 경구용 혈액암 치료제 후보물질 ‘멕벤투(Mecbentu)‘와 이중봉입 리포좀(Liposome) 플랫폼 기술을 적용한 나노항암제에 대한 공동 연구 및 개발을 진행할 예정이다.
멕벤투는 혈액암...