및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한 적응증에 대한 두 신약물질의 약효를 검토해 신약개발에 앞장설 것"이라고 말했다.
한편, 에이치엘비는 리보세라닙을 말기 위암에 대해 신약허가신처ㅇ(NDA) 준비를 진행 중이다. 또, 현재 리보세라닙을 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차치료제로 사용하기 위한 글로벌 임상을 진행 중이다.
현재 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있다. 특히 간암 1차 치료제는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 환자 모집의 거의 완료된 것으로 알려져 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에...
코로나19 치료제로 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가에 수출한다는 계획이다.
러시아에서 진행한 임상 2상에서는 중증의 고위험군 환자 104명을 나파벨탄 투여군과 표준치료...
국산 진단키트가 세계 곳곳에 수출되면서 새로운 시장을 개척했으며, 치료제와 백신 등 바이오의약품 수요의 급격한 증가로 의약품 위탁생산(CMO) 사업은 대호황을 맞이했다.
팬데믹이 기회…삼성바이오·씨젠, '1조 클럽' 입성
국내 대표 의약품 CMO 기업 삼성바이오로직스는 2011년 창립 이후 9년 만에 매출 1조 원을 돌파했다. 지난해 매출은 1조1648억 원으로...
추경 내용에 대해선 박 원내대변인은 “대상에 있어 3차 재난지원금의 버팀목 자금을 상향하고, 전기요금 지원 이야기도 나왔다”며 “특수형태근로종사자(특고)와 프리랜서, 법인택시 등 지원 대상을 확대하는데 여행·관광과 문화·예술, 농업 부문까지 세밀하게 들여다 볼 것”이라고 설명했다.
이어 “일자리 창출을 위한 예산도 확보하고, 코로나19 백신·치료제...
추경에는 재난지원금 외에 문재인 대통령이 언급한 일자리 안정 예산과 코로나19 백신·치료제 예산도 포함된다. 홍 의장은 “백신 무료 접종을 포함해 치료제까지도 무료로 접종할 예정이라 이를 반영한 추가 예산 편성이 필요하다”고 말했다.
그는 “오늘(23일) 중으로 당 의견이 반영된 수정안이 제출될 것”이라며 “빠르면 내일(24일) 오전, 아니면 내일 오후...
그러나 9월 29일 내놓은 최종 데이터에서는 이를 뒤집어 위암 3차·4차 치료제로서 임상에 성공했다고 발표했다. 금융당국은 이 과정에서 회사가 임상 결과를 자의적으로 해석해 허위공시했다고 보고 있다.
진 회장은 임상 결과를 자의적으로 해석했다는 금융당국의 의혹에 대해 "임상 결과는 내외부 바이오 전문가와 컨설팅 기업의 최종 판단 등을 기초로...
민주당은 3차 재난지원금보다 지원금액을 키우고 대상도 확대해야 한다는 입장이다.
사회적 거리두기에 대해선 김태년 원내대표가 이날 국회에서 열린 정책조정회의에서 “내주 백신 접종이 시작되고 국내에서 개발된 항체 치료제가 어제부터 의료기관에 공개되는 등 터널을 벗어날 희망이 보이지만, 최근 신규 확진자가 증가하고 있다”며 “확산한다면 사회적...
혈장 공여가 필수적이란 점에서 대량 생산은 어렵지만, 중증 환자의 치료에 사용할 수 있다.
GC녹십자 관계자는 "임상 2상에서 최적용량을 도출해 조건부 허가로 본격 공급할 계획"이라며 "3차 추가생산까지 완료해 물량을 확보한 상태"라고 설명했다.
이들 치료제와 달리 대웅제약이 개발하는 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)은 먹는...
식약처는 코로나19 백신과 치료제를 허가하기 전 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회 △최종점검위원회 등 3중의 자문 절차를 거쳐 심사한다.
앞서 검증 자문단은 만 65세 이상 고령자의 임상시험 참여자 수가 적다는 이유만으로 아스트라제네카 백신 투여를 배제할 수 없다며 고령자에게 백신 접종이 가능하다는 입장을 내놨다. 반면 중앙약사심의위원회는 고령자...
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암 희귀의약품 지정을 받고 위암 3·4차 치료제 신약허가(NDA)를 준비 중이며, 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제 임상 2상도 진행하고 있다. 또한 미국 자회사 이뮤노믹이 교모세포종 임상 2상을 수행 중이다.
이낙연 대표는 이날 오전 국회 본회의장 교섭단체 대표연설에서 “코로나처럼, 민생과 경제에도 백신과 치료제가 필요하다”며 “4차 재난지원금을 준비하겠다. 늦지 않게, 충분한 규모의 추경을 편성토록 하겠다”고 밝혔습니다.
이낙연 대표는 “추경 편성에서는 맞춤형 지원과 전 국민 지원을 함께 협의하겠다”면서 “방역 조치로 벼랑에 몰린 취약계층과...
# 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝히면서 주가가 급등했다. 이날 셀트리온은 전 거래일 대비 4만7000원(14.51%) 상승한 37만1000원에 장을 마감했다.
이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며 추후 염증성...
중인 치료제가 성공하면 원하는 나라에 포용적으로 공급될 수 있도록 지원할 것입니다.
한국은 또한 포용적 회복을 위해 위기 속에서 격차가 더 커지지 않도록 노력해왔습니다. 적극적인 고용유지 정책과 공공일자리 창출 등의 정책으로 고용 충격을 완화했고, 저소득층에 대한 정부 지원을 대폭 늘려 재정을 통한 분배 개선 효과를 높였습니다.
3차에 걸친 정부의...