• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총943건

최신순 정확도순
  • [급등락주 짚어보기] '합병 결정' 유진스팩5호 거래재개 첫날 '上'…KD 사업 정상화 기대 2연상
    [급등락주 짚어보기] '합병 결정' 유진스팩5호 거래재개 첫날 '上'…KD 사업 정상화 기대 2연상
    코미팜은 항암제 '코미녹스'가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 지정됐다는 소식에 상한가로 마감했다. 이날 프레스나인은 FDA는 지난 1일 코미팜 호주 법인(Komipharm International Australia)이 개발하고 있는 신약후보물질 '비소 대차체(Sodium meta-arsenite, 제품명: 코미녹스)' 신약물질의 악성 뇌교종(Treatment of malignant glioma) 질환에 대해 희귀의약품으로...
    2021-07-02 16:41
  • [BioS]JW중외, 日킷세이서 '혈소판감소증 치료제' 도입
    [BioS]JW중외, 日킷세이서 '혈소판감소증 치료제' 도입
    JW중외제약 관계자는 “이번 라이선스 계약으로 새로운 희귀질환 분야의 신약 라인업을 확보하게 됐다”며 “국내에서 허가 절차를 차질 없이 준비해 만성 면역성 혈소판 감소증으로 고통받는 환자들이 충분한 치료를 받을 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 향후 포스타마티닙에 대한 국내 희귀의약품 지정을 통해 성인 혈소판...
    2021-06-28 16:16
  • JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약은 향후 포스타마티닙에 대한 국내 희귀의약품 지정을 통해 성인 혈소판 감소증 환자들의 치료 기회를 확대해 나간다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 계약을 통해 새로운 희귀질환 분야의 신약 라인업을 확보하게 됐다”라며 “국내에서의 허가 절차를 차질 없이 준비해 만성 면역성 혈소판 감소증으로 고통받는 환자들이 충분한 치료를 받을...
    2021-06-28 15:41
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LAPSTriple Agonist를 원발경화성담관염(primary sclerosing cholangitis, PSC)과 원발담즙성담관염(primary biliary cholangitis, PBC) 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 EASL 발표에 따르면 한미약품은 PSC​와 PBC 모델에 LAPSTriple Agonist를 투약한 후 측정한 모든 간 섬유화 지표에서 개선...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    이번 학술대회에서 한미약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 원발 경화성 담관염(PSC​: Primary sclerosing cholangitis)과 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료 희귀의약품으로 지정받은 LAPSTriple Agonist의 치료 효과에 대한 근거를 제시했다. 연구에 따르면 한미약품이 PSC​와 PBC 모델에 LAPSTriple Agonist를 투약한 후...
    2021-06-24 10:48
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 치료제 국내서 2a상 임상 시작
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “ALS는 글로벌 제약 기업들은 물론 사회적, 정치적으로 매우 큰 관심을 받는 특별한 질환이다. 대부분의 ALS는 아직도 그 원인이 분명히 밝혀지지 않았는데, 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 의약품은 단 2개로 그 효과가 미미하다”라며 “미국과 국내에서 진행되는 ALS 임상 2a상에서 엔젠시스의 안전성과 유효성이 입증될 경우 이는...
    2021-06-17 09:08
  • [종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설
    [종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설
    신규 생산시설은 바이오 의약품 중 치사율이 높은 희귀 질환 유전자ㆍ세포 첨단치료제 생산 공급지로 부상할 것으로 보인다. SK㈜는 제2공장이 완공되면 유럽 최대 수준인 1만 ㎡ 규모의 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지를 갖게 된다. SK㈜ 관계자는 "생산 능력과 실적이 잘 공개되지 않는 분야"라면서도 "업계에 알려진 바에 의하면 유럽 내에서는...
    2021-06-14 13:27
  • [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    SK는 이번 신규 생산시설로 이포스케시가 바이오 의약품 중 특히 치사율이 높은 희귀 질환 유전자·세포 첨단치료제의 글로벌 생산 공급지가 될 것으로 기대한다. 유전자·세포 치료제는 유전자 결함으로 발병하는 희귀질환 환자에게 1~2회의 치료제 전달을 통해 병을 완치하는 컨셉이다. 또한 SK는 CMO 통합법인인 SK팜테코가 보유한 글로벌 마케팅...
    2021-06-14 11:05
  • SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서
    SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서
    제2공장은 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오리액터와 정제 시스템, 원료 의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖출 예정이다. SK㈜는 제2공장이 완공되면 유럽 최대 수준인 1만 ㎡ 규모의 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지를 갖게 된다. 유전자ㆍ세포 치료제는 유전자 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 맞춤형...
    2021-06-14 09:00
  • [BioS]메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
    [BioS]메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
    환자들에게는 글리벡이 치료에 유효한 것으로 알려져 있으나 반응률이 높지 않아 미충족의료수요가 있다. 메드팩토 관계자는 “데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 임상연구를 지속 확대할 계획”이라고 말했다. 한편 메드팩토는 현재 데스모이드종양에 대한 ‘백토서팁+글리벡’ 병용요법의 희귀의약품 지정(ODD) 절차를 진행 중이다.
    2021-06-01 10:01
  • 메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    미국 에피자임의 ‘타즈베릭(Tazverik)’의 경우, 치료제가 없던 상피육종에 대해 희귀의약품 지정과 임상 2상 결과만으로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 받은 바 있어 이 같은 전략으로 추진할 것으로 보인다. 메드팩토 관계자는 “이번 IND 제출은 백토서팁의 첫 허가용 임상으로 데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 지속 확대할...
    2021-06-01 09:20
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정 대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-28 17:41
  • "한국노바티스 척수성 근위축증 유전자치료제, 첨단바이오의약품 허가"
    "한국노바티스 척수성 근위축증 유전자치료제, 첨단바이오의약품 허가"
    식약처는 “이번 품목 허가로 치명적 질환인 척수성 근위축증 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 첨단바이오의약품을 신속하게 허가하고 제품을 안전하게 관리해 희귀ㆍ난치환자에게 새로운 치료 기회를 제공하도록 노력하겠다”라고 말했다.
    2021-05-28 11:03
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    대웅제약은 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 PRS 저해제 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 밝혔다. 지난 2019년 DWN12088이 특발성폐섬유증에 대해 희귀의약품으로 지정받은데 이어 두번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 경화되기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-24 11:20
  • 대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약의 섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-24 09:18
  • 대웅제약, PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1상 결과 발표
    대웅제약, PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1상 결과 발표
    어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 난치성 희귀질환이다. DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 작용을 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상에 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다.
    2021-05-20 16:38
  • mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    삼양홀딩스는 바이오의약품을 인체에 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발에 연구를 집중해 왔다. 엠큐렉스는 RNA 간섭 플랫폼 기술 기반유전자 치료 신약 개발 기업 올릭스가 mRNA 신약 연구개발을 위해 설립한 자회사로, 현재 mRNA 백신과 치료제 개발에 주력하고 있다. 이연제약은 엠디뮨과 손잡고 mRNA 기반의 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제의...
    2021-05-12 15:45
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품의 바이오신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 추가 지정됐다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 바이오신약 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic...
    2021-05-12 10:19
  • 인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘에 따르면 이뮤노멧의 IM156은 세계 최초로 PC1 단백질의 활성화를 억제해 염증질환, 발암 차단 효과가 있다는 것이 규명된 후보물질로 2월 특발성 폐섬유화증(IPF)에 대한 미국 FDA 임상1상 승인을 받았다. 뿐만 아니라, 2월에는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다. IM156은 IPF 외에도 차세대 항암제로 불리는 '대사항암제' 파이프라인으로 지난해...
    2021-05-04 10:22
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.31 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 94,694,000
    • -0.21%
    • 이더리움
    • 5,318,000
    • +2.27%
    • 비트코인 캐시
    • 643,000
    • -0.69%
    • 리플
    • 726
    • +0.28%
    • 솔라나
    • 233,700
    • +0.52%
    • 에이다
    • 628
    • +0.48%
    • 이오스
    • 1,128
    • -0.35%
    • 트론
    • 157
    • +1.29%
    • 스텔라루멘
    • 149
    • +0.68%
    • 비트코인에스브이
    • 86,100
    • -0.17%
    • 체인링크
    • 25,820
    • +3.86%
    • 샌드박스
    • 606
    • +0%
* 24시간 변동률 기준