인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정

▲인콘CI

인콘이 이뮤노멧테라퓨틱스의 ‘프로테인콤플렉스1(Protein Complex 1ㆍPC1)’ 차단제 'IM156'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제로 승인받기 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 4일 밝혔다.

인콘에 따르면 이뮤노멧의 IM156은 세계 최초로 PC1 단백질의 활성화를 억제해 염증질환, 발암 차단 효과가 있다는 것이 규명된 후보물질로 2월 특발성 폐섬유화증(IPF)에 대한 미국 FDA 임상1상 승인을 받았다. 뿐만 아니라, 2월에는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다.

IM156은 IPF 외에도 차세대 항암제로 불리는 '대사항암제' 파이프라인으로 지난해 임상1상을 마치고 현재 임상2상 준비 단계에 있다. IM156은 기존 면역항암제가 극복하지 못한 약물 내성을 가진 암세포뿐 아니라 다양한 폐암, 위암, 뇌종양 등 고형암 치료에 대한 효능을 지난해 미국 뉴욕에서 열린 '바이오 CEO&투자자 컨퍼런스'에서 발표한 바 있다.

IM156이 패스트트랙으로 지정됨에 따라 후속 임상 및 심사절차가 신속하게 진행될 전망이다.

인콘 관계자는 “이번 패스트트랙 지정으로 개발 단계 및 평가 과정에서 시간적, 비용 등을 절약할 수 있다”며 “대사항암제 파이프라인도 신속히 임상 2상을 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.