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  • 바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결
    바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결
    인플릭시맙 이후에는 현재 미국과 유럽에서 허가 절차가 진행 중인 자가면역질환용 아달리무맙(Adalimumab, 오리지널 휴미라) 고농도제형 바이오시밀러 유플라이마의 동반진단키트나 현재 임상이 진행 중인 다양한 항체치료제의 제품 확대도 기대할 수 있다. 바디텍메드 관계자는 “이번 셀트리온헬스케어와의 공급계약은 동반진단시장 진출에 있어 중대한...
    2021-04-28 15:16
  • 삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스는 희망적 메시지를 담은 새로운 제품 디자인을 국내 환자들에게 먼저 선보일 예정이고, 에톨로체(ETOLOCETM, 엔브렐 바이오시밀러)와 레마로체(REMALOCETM, 레미케이드 바이오시밀러), 삼페넷(SAMFENETTM, 허셉틴 바이오시밀러)등 기존 시판 제품은 물론, 향후 출시 예정인 아달로체(ADALLOCETM, 휴미라 바이오시밀러), 온베브지(ONBEVZITM. 아바스틴...
    2021-04-22 09:15
  • 주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    지난 2월 유럽 허가를 받은 유플라이마는 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'의 고농도 바이오시밀러다. 가장 먼저 출시된 휴미라 바이오시밀러는 아니지만, 휴미라 유럽 매출의 대부분이 고농도 제품에서 나오는 점을 고려하면 유플라이마의 성장 잠재력을 높게 평가받는다. 이에 따라 셀트리온은 올해 연 매출 2조 원 돌파도 가시권에 들어온 것으로 보인다....
    2021-04-15 05:00
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    아달로체는 `휴미라(HUMIRA)`의 바이오시밀러로 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이다. 아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 아달로체의 마케팅 파트너사 선정을 위해 다수의 기업들과 협의를 진행했으며, 국내 처방 의약품 시장에서 높은 전문성을 갖춘 유한양행을...
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    아달로체는 글로벌 매출 1위 의약품 `휴미라(HUMIRA)` 바이오시밀러로, 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이다. 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사...
    2021-03-15 08:44
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품...
    2021-03-02 09:39
  • K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대
    램시마SC에 이어 최근 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'의 바이오시밀러 '유플라이마'의 유럽 허가를 획득했다. 후발주자지만 고농도란 차별점을 무기로 시장에 침투한다. 회사 관계자는 "올해는 렉키로나의 글로벌 공급 노력과 유플라이마 등 후속 바이오시밀러 개발 및 신규 공급이 본격적으로 진행되는 만큼 글로벌 생명공학기업으로 지속 성장해 나갈...
    2021-02-25 05:00
  • 증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    획득한 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마의 매출이 본격적으로 확대되는 3분기부터 성장이 가능할 것으로 예상된다”고 설명했다. 이어 선 연구원은 “결국 바이오시밀러의 성장이 지속되는 기간은 경쟁제품 출시 여부와 시기에 따라 다르겠지만, 미국시장에서의 트룩시마를 봤을 때 고작 1년 정도라고 할 수 있다”면서 “결국 바이오시밀러 제조사가 성장을...
    2021-02-23 09:08
  • [개장전] 증권사 추천주(2/23)
    [개장전] 증권사 추천주(2/23)
    셀트리온4Q20 Review: 수익성 하락 우려스러운 수준 아냐4Q20 Review 코로나19 치료제 생산으로 수익성 하락했지만 우려스러운 수준 아냐신제품 효과 기대 올해 램시마SC와 고농도 휴미라 바이오시밀러의 성과 기대바이오/헬스케어 업종 Top pick 의견 유지 투자의견 매수와 목표주가 40만 원 유지김태희 미래에셋대우 셀트리온4분기 실적 코멘트4Q20 Review...
    2021-02-23 07:58
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업이익 7121억..”88.4% 증가
    [BioS]셀트리온, 작년 영업이익 7121억..”88.4% 증가
    셀트리온 관계자는 “지난해 코로나19 팬데믹 상황에서도 주요 제품군이 고르게 성장하며 사상 최대 실적을 이어갈 수 있었다”며 “올해는 코로나19 항체 치료제 글로벌 공급 노력과 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17) 등 후속 바이오시밀러 개발 및 신규 공급이 본격적으로 진행되는 만큼 글로벌 생명공학기업으로 지속 성장해 나가겠다”고 말했다....
    2021-02-22 16:43
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온은 최근 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라' 바이오시밀러 '유플라이마'의 유럽 판매허가를 획득했다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러 최초의 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거해 빠른 시장 침투를 기대하고 있다. 이밖에 '아바스틴', '졸레어', '프롤리아' 등 블록버스터 제품의...
    2021-02-22 16:20
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 허가 획득 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고...
    2021-02-19 16:35
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    셀트리온은 15일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 시판된다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다. 기존 휴미라...
    2021-02-15 09:10
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러에 대한 유럽 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 11일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 선보이게 된다....
    2021-02-15 09:06
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 유럽서 매출 확대…작년 7.8% 성장
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 유럽서 매출 확대…작년 7.8% 성장
    임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)는 지난해 대략 2350억 원의 매출을 올려 전년 대비 17.6% 상승했다. 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵)는 지난해 판매량과 시장 점유율을 2배가량 확대했다. 매출은 대략 1070억 원으로 전년 대비 43.8% 성장했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “다양한 제품 포트폴리오를 활용한 지속적인 제품 판매...
    2021-02-04 10:52
  • 하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    마지막으로 선 연구원은 “고성장할 수 없다면, 밸류에이션 논란도 있을 수 있지만 바이오시밀러라는 비즈니스의 특성상 매년 신규제품 출시로 성장을 기대할 수 있다”면서 “셀트리온은 올해 유럽에서 신규 출시되는 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마를 비롯 매년 순차적으로 신제품 출시를 예정하고 있는바, 단기간 내 기대하는 이벤트의 미실현으로 주가가...
    2021-01-28 08:53
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
    2021-01-25 09:05
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아 시밀러' 3상 FDA "IND 신청"
    [BioS]셀트리온, '프롤리아 시밀러' 3상 FDA "IND 신청"
    한편, 셀트리온은 CT-P41이 올해 상반기 유럽 식품의약청(EMA) 허가가 예상되는 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17'과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 등과 함께 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다.
    2021-01-14 15:21
  • 셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 IND 신청
    셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 IND 신청
    셀트리온은 CT-P41이 올해 상반기 EMA 허가가 예상되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를...
    2021-01-14 15:11
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    CT-P17은 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 오리지널 제품을 판매하는 애브비가 2016년 고농도 제형을 출시해 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형인 것으로 집계된다. 휴미라는 지난해...
    2020-12-30 14:48
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