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[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 브라질 공공의료 “등록 권고”

강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 “지난해 하반기부터 현지 법인에서 정부 기관에 인플릭시맙 SC제형 시장 형성 필요성을 알리고 관련 서류를 제출하는 등 소통한 결과 중남미 최대 시장인 브라질 공립시장에서 램시마SC 처방이 가능한 환경을 마련하는 성과를 거두게 됐다”며 “올해 하반기 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, adalimumab)...

2024-05-17 10:54
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"

셀트리온(Celltiron)은 10일 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전의 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)'을 미국에 출시했다고 밝혔다. Low WAC 버전의 가격은 1038달러(2회 투여분 기준)로 책정됐다. 셀트리온에 따르면 미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품...

2024-05-10 10:11
셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시

셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)의 ‘이중가격’ 정책을 도입하며 처방 확대에 나섰다. 셀트리온은 최근 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 1038달러(2회 투여분 기준)의 낮은 도매가격(Low WAC) 버전의 유플라이마를 미국에 출시했다고 10일 밝혔다. 미국은 보험사 PBM(Pharmacy Benefit...

2024-05-10 08:59
인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”

IVL4002은 앞서 류마티스 관절염에 대해 대표적인 질환 동물 모델인 CIA에서 염증 지표 및 관절 파괴 정도가 대폭 감소하는 결과를 얻었고, 일부 항목에서는 표준치료제인 휴미라보다 더 큰 효능이 있는 점도 확인됐다. 회사는 우수한 효능 데이터와 장기지속형 주사제의 편의성을 살려 류마티스 관절염 뿐만 아니라 다발성 경화증 등 자가면역질환으로 적응증을...

2024-05-08 08:56
[오늘의 뉴욕증시 무버] 구글 10%↑…인텔 9%↓

테슬라는 1.11% 하락했다. 엑손모빌은 저조한 실적으로 2.78% 하락했다. 1분기 매출과 순이익이 각각 4%, 28% 감소한 영향이다. 앱비는 15년 이상 회사의 성장을 이끈 블록버스터 관절염 치료제인 휴미라를 대신해 린보크와 스카이리지 같은 새로운 항염증 치료제가 출시됨에 따라 연간 수익 가이던스를 상향 조정했으나 주가는 4.58% 하락했다.

2024-04-27 08:39
“삼성바이오로직스, 기대치 부합한 모범생 실적”

허 연구원은 “상저하고의 실적이 예상되는 만큼 하반기로 갈수록 우호적인 투자심리 환경 개선이 전망된다”며 “강달러 영향 지속과 4공장 램프업 속도, 에피스의 예상보다 빠른 휴미라 시밀러 시장 침투가 확대되어 가이던스 우상향된다면 긍정적인 모멘텀으로 작용하여 주가에 반영될 것”이라고 내다봤다.

2024-04-25 08:20
[BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"

또한 지난 1월에는 미국 소재의 글로벌 바이오∙헬스케어 전문 벤처캐피털(VC)인 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다 삼성바이오에피스는 11종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 엔브렐 바이오시밀러(SB4), 휴미라 바이오시밀러(SB5) 등 7종의 제품을 판매하고 있다. 삼성바이오에피스는...

2024-04-24 15:59
건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지

화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’, 얀센의 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맵)와 애브비의 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 등이 각축이다. 생물학적 제제는 건선 치료 옵션 가운데 가장 효과적인 선택지로 꼽힌다. 대한건선협회에 따르면 중증 이상의 건선 환자는 생물학적 제제의 건선중증도지수(PASI)는 90 내외로 이전 치료제와 비교해 전신의 90%가량 피부...

2024-04-17 05:01
셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”

셀트리온은 최근 미국 3대 처방급여관리업체(PBM) 한 곳과 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 등재 계약 체결을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 옵텀(OptumRx)의 공보험 처방집 등재에 이어 3대 대형 PBM과 체결한 두 번째 등재 계약이다. 유플라이마는 두 곳의 PBM을 통해 미국 보험 시장에서 약 50$에 달하는 커버러지(가입자 수 기준)를 확보하고 있다....

2024-04-12 09:19
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 에피즈텍 품목 허가로 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체...

2024-04-12 08:58
[BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 출시한 엔브렐 바이오시밀러 ‘에톨로체®(Etoloce®, 성분명: 에타너셉트)’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘레마로체®(Remaloce®, 성분명: 인플릭시맵)’, 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체®(adaloce®, 성분명: 아달리무맙)’에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 승인을 통해 삼성바이오에피스는 기존...

2024-04-12 08:57
“셀트리온, 대형 3대 PBM 중 한 곳과 짐펜트라 등재 계약 완료…목표가 18%↑”

1분기 매출에 가장 큰 부분을 차지하는 것은 램시마로 2426억 원이 예상된다"고 했다. 올해 셀트리온의 실적은 상저하고를 예상했다. 하반기 짐펜트라의 본격 처방이 시작되고, 올해 중순 이후 휴미라 시밀러 PBM 침투가 예상되며, 신제품 유럽 승인으로 소폭 매출에 기여할 것으로 기대되기 때문이다.

2024-04-09 08:15
[오늘의 증시리포트] 크래프톤, 단기 실적보다는 신작 성과가 중요한 때

짐펜트라와 휴미라BS 실적, 신제품 유럽 승인 기대 투자의견 유지, 목표주가 22만 원 상향 허혜민 키움증권 연구원 ◇에스피소프트 탐방노트 Microsoft SPLA 국내 1위 유통 클라우드와 솔루션은 현상유지 신규사업 DaaS, 하지만 높은 밸류에이션을 설명하기에는 역부족 CTT리서치 ◇호텔신라 이제 정말 바닥 맞을까 1Q24F 영업이익 320억 원(-7.2% YoY), 컨센서스...

2024-04-09 08:10
[인사] 한국애브비, 이사 3인 임명

한국애브비가 정기 인사를 발표하고 신임 이사 3인을 임명했다. 한국애브비는 △스페셜티 사업부 마케팅 부서 서성덕 부장 △수입제품 품질 책임자 박찬일 부장 △개발부 스터디 스타트업 부서 김옥진 부장을 각각 이사로 임명하는 정기 인사를 1일 자로 발표했다. 서성덕 이사는 GSK 및 길리어드에서 소화기사업부, 순환기사업부에서 영업 및 마케팅 업무 등 다양한...

2024-04-01 11:36
[BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"

셀트리온(Celltiron)은 28일 고농도 휴미라(Humira) 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 :아달리무맙)’의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 20mg은 미국에서 판매중인 40mg, 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 기존과 동일하다. 이번에 출시된 유플라이마...

2024-03-28 10:03
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조6081억 원 )의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(약 24조2047억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량 제형 출시로 미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 보다...

2024-03-28 08:47
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

바이오시밀러의 공세에 글로벌 1위 의약품 ‘휴미라’도 버티지 못했다. 특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7...

2024-03-24 06:00
삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표

‘SB5’ 임상 4상서 오리지널 ‘휴미라’와 상호교환성 충족 확인‘SB17’ 임상 3상서 오리지널 ‘스텔라라’ 대비 동등성 확인 삼성바이오에피스가 자사 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 SB5와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 SB17의 임상시험 결과를 미국 현지에서 공개했다. 삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터...

2024-03-10 09:56
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고

피즈치바는 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을...

2024-02-25 09:08
알테오젠, 머크와 기술이전 공식 인정…키트루다SC 제형 계약 변경

(약 5700억 원) 증액해 수령하고, 제품 출시 이후에는 매년 일정 비율로 판매 로열티를 받을 예정이다. 키트루다는 머크가 개발한 면역항암제다. 지난해 250억 달러(약 33조 원)의 매출을 올리며 자가면역질환 치료제 휴미라를 제치고 글로벌 매출 1위 의약품이 됐다. 키트루다의 적응증은 폐암, 유방암, 자궁경부암, 두경부암 등으로 적응증을 계속 확대하고 있다.

2024-02-22 15:18

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