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  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    동아에스티(Dong-A ST)와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에고 컨벤션센터에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2023)에서 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 체중감소 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 동아에스티와 뉴로보는 이번 학회에서 DA-1726의 포스터 및...
    2023-06-28 15:59
  • 뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    동아에스티와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 23일(현지시간)부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열린 ‘제83회 미국 당뇨학회(American Diabetes Association, ADA)’에서 비만치료제 ‘DA-1726’의 우수한 체중 감소 효과 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. ADA는 세계에서 가장 권위 있는 당뇨병 관련 국제학회로 동아에스티와 뉴로보...
    2023-06-28 09:39
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다. 싱가포르 혈액제제 임가공은 다국적 제약사가 독점해 온 글로벌 시장에서 우수한 기술력을 인정받은 쾌거라고 회사 측은 설명했다. 혈액제제는 혈액을 원료로 한...
    2023-06-28 09:01
  • “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    이어 “자가 면역 질환에서 FcRn 치료제의 시장성도 주목된다”며 “IgG 유도 자가면역질환은 100여개가 넘는다고 알려져 있어 IVIG·혈장반출술 이외 치료 옵션 없는 적응증에 대한 품목 허가가 필요하다”고 덧붙였다.. 그러면서 “7월 중 CIDP 적응증 데이터 발표 예정”이라며 “TED 치료제 개발사 Horizon에 이어 Argenx도 글로벌 제약사 M&A 타겟으로...
    2023-05-25 08:33
  • 이수앱지스, 알츠하이머병 치료기전 네이처 커뮤니케이션즈에 게재
    이수앱지스, 알츠하이머병 치료기전 네이처 커뮤니케이션즈에 게재
    이에 항체로 혈장 내 ASM을 저해하자, Th17의 병원성 분화를 억제하여 관련 증상들의 표출이 예방되는 것이 확인됐다. 앞선 연구에 이어 알츠하이머병에서 ASM의 구체적 역할과 이를 억제하는 표적 항체의 작용기전 및 근거를 밝혀 알츠하이머병 치료제 개발의 중요한 길잡이가 되어 줄 전망이다. 이번 논문의 책임 저자인 경북대학교 의과대학 배재성 교수는...
    2023-04-04 13:46
  • SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. SK플라즈마는 SK 에코엔지니어링과 함께 EPCM(Engineering, Procurement, Construction and Management) 형태로 공장을 건설하고 혈장 분획과 관련한 기술도 함께 이전할 계획이다. 또한, 현지에 조인트벤처(JV)를 설립해 공장 운영을 포함해 사업권·생산·판매 등을 담당할...
    2023-03-08 09:02
  • GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    GC녹십자, 美 희귀 혈액응고질환 파이프라인 인수
    대표적인 자체개발 의약품으로는 혈장 유래 방식의 치료제 ‘그린모노’와 유전자 재조합 치료제 ‘그린진에프’ 등이 있다. 회사는 의약품 자체개발 역량 외에도 여러 파트너십을 활용해 포트폴리오를 구축하고 확장해 나가는 등 다양한 희귀 질환에 대한 신약 개발에 적극적이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “희귀 혈액응고장애 질환을 비롯해 다양한...
    2023-02-28 09:04
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한 혈장분획제제(융복합 국소지혈제) 허가 개선 △제약사의 원료혈장 수입절차 개선 △‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’ 구성·운영 등도 대표 추진 성과로 발표했다. 김유미 식약처 기획조정관은 “지난해 8월 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하고 6개월이 채 되지 않았는데...
    2023-02-02 16:43
  • 파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    FLT3 치료제로 확인됐다. 이 물질은 투여 기간 동안 낮은 내성 발현율과 함께 안전성 프로파일을 입증했으며, 급성골수성백혈병 유발 인자를 유의미하게 줄인 것으로 나타났다. 또한 PHI-101은 임상 1a 진행 과정에서 DLT(용량 제한 독성, Dose Limiting Toxicity)가 관찰되지 않았다. 1주기 투여 후 골수 악성 세포는 평균 70% 감소했다. PIA(혈장...
    2022-12-13 13:10
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    GC녹십자의 1차성 면역결핍질환 치료제 ‘알리글로 10%’는 FDA 허가를 기다리고 있다. 알리글로 10%는 혈액의 혈장에서 특정 단백질을 분리·정제해 만든 고농도 면역글로불린 제제다. GC녹십자는 지난해 2월 FDA에 품목허가를 신청했지만, 코로나 영향에 현장실사를 받지 못했고 CRL을 수령했다. 현재 GC녹십자는 FDA와 협의해 공장 실사를 요청하고 있다. GC녹십자는...
    2022-11-28 17:00
  • 카이스트 등 국내 연구팀, 착용 가능 OLED로 소아 황달 치료 기술 개발
    카이스트 등 국내 연구팀, 착용 가능 OLED로 소아 황달 치료 기술 개발
    황달 치료 효과를 확인했다고 22일 밝혔다. 빌리루빈은 혈액에서 산소를 공급해주는 적혈구가 수명을 다해 분해된 결과물로, 보통 간에 의해 해독되고 담즙으로 배설된다. 혈장 내 빌리루빈의 농도가 올라가면 피부와 눈의 흰자위가 누런색을 띠는 황달 증상이 나타난다. 신생아는 수명이 짧은 적혈구를 갖고 있으나 간 대사가 미숙해 빌리루빈을 많이 생산한다....
    2022-11-22 13:40
  • 이수앱지스, 파브리병 치료제 임상 2상 논문 SCI급 국제 학술지 게재
    이수앱지스, 파브리병 치료제 임상 2상 논문 SCI급 국제 학술지 게재
    22주간 실시된 임상 시험에서 파바갈을 투여한 대상자 전원에서 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 혈장 및 소변에서 파브리병의 원인인 당지질 Gb3(globotriaosylceramide)의 수치가 정상수준에 도달함을 확인해 파브리병 치료제로써 안전성과 유효성을 모두 확보했다는 것이 주된 내용이다. 논문은 ‘파바갈’이 기존 파브리병 치료제와 임상적으로 열등하지 않는...
    2022-10-06 16:54
  • 치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    이에 따라 치매 치료 시장은 물론 치매 진단 시장도 동반 성장하고 있다. 보건복지부가 펴낸 대한민국 치매현황 보고서에 따르면 2020년 기준 국내 65세 이상 노인인구(813만 명) 중 약 84만 명이 치매 환자로 추정된다. 10.33%의 유병률로, 10명 중 1명은 치매를 앓고 있는 셈이다. 이 숫자는 노인인구의 증가에 따라 5년 후 108만 명, 10년 후 136만 명으로 가파르게 커질...
    2022-09-21 07:00
  • 고춧잎으로 혈당 조절…농진청, 잎 전용 품종 '원기2호' 개발
    고춧잎으로 혈당 조절…농진청, 잎 전용 품종 '원기2호' 개발
    분석 결과 '원기2호'의 혈당 상승 억제(AGI) 활성은 74.8%로, 시중에서 판매되는 당뇨병 치료 약 '아카보스(80.2%)'와 비슷한 수준을 나타냈다. '원기2호'의 잎 추출물을 당뇨병을 유발한 쥐에 8주간 투여한 결과, 공복 혈당, 복강 내 당부하, 당화혈색소, 혈장 인슐린 농도, 혈중 지질 등 11개 지표가 당뇨병을 유발한 뒤 아무것도 투여하지 않은 대조군보다 유의적으로...
    2022-07-20 14:47
  • 메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    아울러 BAG2를 표적하는 항체 치료제의 연구 성과도 도출되고 있어 향후 암 재발 여부를 진단하고 치료까지 하는 동반진단이 가능할 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “이번 연구는 정상인과 암 환자의 혈액 내 혈장과 혈청의 BAG2 수준을 비교해 암 진단 바이오마커로써의 가능성을 확인하는 것”이라며 “개발 중인 암 진단키트와 함께 BAG2를 표적하는 항체...
    2022-04-07 11:30
  • 한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제로 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대 주주에 올랐으며, 2020년 RZ402에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득했다. 최근 완료된 1b상 다회용량상승연구 결과에서 RZ402는 이전 단회용량상승시험과 비교해 더 높은...
    2022-02-23 14:21
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    GC5107은 혈액의 액체 성분인 혈장에서 특정 단백질을 분리한 뒤 정제해 만든 면역글로불린제제다. 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증과 같은 1차성 면역결핍질환 치료에 사용된다. 업계에서는 이르면 내달 허가가 가능할 전망으로, 올해 하반기에는 미국 출시를 예상하고 있다. 이 경우 국내 기업이 개발한 혈액제제로는 처음으로 미국 시장에...
    2022-01-04 11:29
  • 코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    코로나 백신·치료제 기대감에 고개드는 헬스케어 ETF
    하지만 최근 정부가 관련 업종에 대한 지원방안을 내놓고 코로나19 백신과 치료제에 대한 기대감이 나오면서 관련 ETF(상장지수펀드)의 수익률도 나아지는 모습을 보이고 있다. 9일 한국거래소에 따르면 KRX 헬스케어 지수는 7~8월 두달 동안 3.71% 오르며 테마형 지수 중 가장 높은 상승률을 기록한 것으로 나타났다. 이 기간 코스피 지수는 2.95% 하락했다....
    2021-09-09 14:35
  • [청장년층 백신접종 Q&A] '심근염ㆍ심낭염 우려' mRNA 백신 접종해도 되나
    [청장년층 백신접종 Q&A] '심근염ㆍ심낭염 우려' mRNA 백신 접종해도 되나
    만약 코로나19 감염 당시 항체치료제나 혈장치료제 등을 사용했다면 90일의 백신 접종 간격을 둘 것을 권고한다. Q. 최근 만 30∼49세 연령층도 희망자에 한해 아스트라제네카(AZ) 잔여 백신을 접종할 수 있게 했는데 젊은층이 아스트라제네카 백신을 접종했을 때의 이익과 부작용으로 인한 손해를 비교한다면? A. 아스트라제네카 백신의 허가 연령은 만 18세...
    2021-08-26 16:27
  • [BioS]GC녹십자, 국산 유전자재조합 혈우병치료제 “中첫 허가”
    [BioS]GC녹십자, 국산 유전자재조합 혈우병치료제 “中첫 허가”
    그린진에프의 현지 마케팅 및 판매는 중국 내 혈장 유래 혈우병 치료제 점유율 1위로 영업·유통망이 탄탄한 GC차이나(GC China)가 담당한다. 허은철 GC녹십자 대표는 “이번 승인으로 중국 내 혈우병 환자들의 치료를 위해 이어온 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “환자들의 치료 접근성 확대를 위한 조속한 상용화에 최선을 다할 것"이라고 말했다....
    2021-08-12 12:50
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