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  • 삼성바이오에피스, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 중국 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 중국 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성, 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다. 삼성바이오에피스는 올해 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺었다. C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 이번 임상을...
    2019-12-10 09:56
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    투즈뉴는 프레스티지바이오로직스의 관계사인 싱가포르 프레스티지바이오파마가 주력 파이프라인으로 개발한 허셉틴'의 바이오시밀러이다. 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 먼디파마와 서유럽 판매 라이선스 계약을 체결했으며, 2020년부터 세계 시장에 판매된다. 동국제약은 다른 바이오 업체들과도 임상 시료를 제조하는 등 협업을 진행하고 있으며...
    2019-12-06 15:33
  • 동국제약, CDMO 사업 진출…프레스티지바이오로직스와 계약
    동국제약, CDMO 사업 진출…프레스티지바이오로직스와 계약
    투즈뉴는 프레스티지바이오로직스의 관계사인 싱가포르 프레스티지바이오파마가 주력 파이프라인으로 개발한 ‘허셉틴’의 바이오시밀러이다. 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 먼디파마와 서유럽 판매 라이선스 계약을 체결했으며, 2020년부터 세계 시장에 판매된다. 오흥주 동국제약 대표이사는 “자사가 지속적으로 성장 동력 발굴에 힘쓰고 있는 상황에서 이번...
    2019-12-02 11:03
  • [BioS]알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
    [BioS]알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
    한편 알테오젠은 'Hybrozyme' 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등도 개발하고 있다.
    2019-11-29 17:17
  • [자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기
    [자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기
    또 허셉틴, 아바스틴, 리툭산 등을 개발해 세계적인 항암제 전문 바이오 기업으로 발돋움한다. 이와 같은 제넨텍의 사업모델은 대부분의 바이오테크 기업에서 벤치마킹 대상이 됐다. 실험실에서 시작해 신약개발을 하고, 대형 제약사에 신약의 판매권을 팔아 자본을 축적하는 이 과정은 바이오테크 기업의 성장 방정식을 만들었다. 국내 바이오산업은 1992년 국내...
    2019-11-27 13:56
  • [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    삼성바이오에피스는 SB8을 유방암 치료제 `SB3(허셉틴 바이오시밀러)`에 이은 두번째 항암항체 바이오시밀러로 개발을 추진해왔으며 작년 말 글로벌 3상을 마무리했다. 유럽에서는 지난 6월 판매허가 신청서(MMA)를 제출했으며 다음달인 7월 본격 심사가 시작됐다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장(미국, 유럽)에 선보이는 다섯 번째...
    2019-11-20 08:49
  • [신간 안내] '암 정복 연대기', 암과 싸운 과학자들의 이야기
    [신간 안내] '암 정복 연대기', 암과 싸운 과학자들의 이야기
    이 책에서 이야기하는 만성 골수성 백혈병을 치료해 표적항암제라는 개념이 가능하다는 것을 보여준 글리벡, 말기 유방암 환자들의 생명을 구하고 있는 항체의약품 허셉틴, 암 환자 진료 차트에 ‘완치’라고 적어도 되는 상황을 만들어주기 시작한 면역항암제 여보이, 옵디보, 키트루다는 이들 70여 명의 과학자들과 이름 없이 등장하는 연구팀에 속한 과학자들이...
    2019-11-18 10:45
  • 3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?
    3.4조 원 미국 ‘허셉틴 시장’ 열린다… K-바이오시밀러 전망은?
    글로벌 블록버스터 바이오의약품 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러가 2020년 일제히 미국 시장에 출시된다. 진입 문턱이 높은 미국에서 셀트리온과 삼성바이오에피스가 얼마나 영향력을 넓힐 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 13일 업계에 따르면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 허셉틴 바이오시밀러는 총 5개 제품이다. 국산 바이오시밀러 대표...
    2019-11-13 18:00
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    허쥬마의 오리지널 의약품인 로슈의 ‘허셉틴’은 전 세계에서 연간 8조7000억 원의 매출을 올리는 블록버스터다. 삼성바이오에피스는 국내 기업 최초로 ‘아바스틴’ 바이오시밀러의 글로벌 판매 허가 절차를 밟고 있다. EMA는 올해 7월부터 ‘SB8'(성분명 베바시주맙)의 판매허가 승인을 위한 서류 심사에 착수했다. 이르면 내년 출시가 가능할 것이란 전망이...
    2019-10-23 18:00
  • [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    [BioS]로슈, 유럽서 허셉틴 44%-리툭산 29% 매출 급락
    스위스계 빅파마 로슈의 블록버스터 바이오의약품 허셉틴, 리툭산의 매출이 큰 폭으로 줄었다. 유럽 바이오시밀러 시장 개방에 따른 두 제품의 매출 하락세가 진정기미를 보이지 않는다. 16일(현지시간) 로슈의 실적발표에 따르면 허셉틴은 올해 3분기 15억3500만스위스프랑(1조8300억원) 매출을 올려 전년 같은기간 16억8300만프랑 대비 매출이 9% 감소한...
    2019-10-17 06:43
  • [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    삼성바이오에피스는 이번 학회에서 아바스틴 바이오시밀러 3상 결과를 발표했으며 MSD를 통해 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트'를 글로벌 시장에 소개했다. 그는 삼성바이오에피스의 2023년을 준비하고 있었다. 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국은 유럽과 달리 바이오시밀러 확산 속도가 더딘 편이다. 미국 정부가 연이어 다양한 바이오시밀러...
    2019-10-10 10:53
  • 셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    허쥬마는 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)이다. 허셉틴은 연간 글로벌 8조4000억 원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. 이번 허쥬마 임상은 2014년 8월부터 전 세계 22개국에서 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 대상으로 진행됐다. 2015년 10월 마지막으로...
    2019-09-30 09:24
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    삼성바이오에피스는 별도의 부스를 마련하진 않았지만 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)를 MSD가 주요 품목으로 소개하며 마케팅 활동을 벌였다. 에이치엘비 자회사 엘리바 테라퓨틱스는 첫 부스를 마련하고 알렉스 김(Alex Kim) 대표 등 핵심임원이 총출동해 위암 치료제로 글로벌 3상을 마친 리보세라닙 홍보에 나섰다. 엘리바는 29일 리보세라닙 3상 전체...
    2019-09-28 16:12
  • [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등 세계 22개 국가서 이뤄진 허쥬마 임상 3상에 참여한 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 추적조사한 결과다.[NCT02162667] 앞서 공개한 초록을 살펴보면 허쥬마(성분명 트라스투주맙)는 3년간(평균 39개월)의 추적연구에서 오리지널의약품인 허셉틴과 장기 효능 및 안전성에서 유사한 결과를 얻었다. 연구는 PPS그룹...
    2019-09-27 07:25
  • 글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    허쥬마의 오리지널 의약품은 로슈의 ‘허셉틴’이다. 허셉틴은 지난해에만 전 세계에서 8조7000억 원(70억 스위스프랑)의 매출을 달성한 글로벌 블록버스터다. 이 가운데 미국과 캐나다 등 북미 시장 매출은 3조5000억 원에 달한다. 허쥬마의 캐나다 허가를 끝으로 셀트리온은 미국과 캐나다에서 항체 바이오시밀러 제품 3종의 시판 허가를 모두 획득했다. 이에 따라...
    2019-09-10 19:00
  • [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    한편 브라질 의약품시장은 2021년 297억달러의 규모로 성장이 기대되고 있다. 현재 바이오의약품은 전체 시장의 22%를 차지한다. 삼성바이오에피스는 브라질에서 2017년 브렌시스 판매허가를 받았으며 지난해 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)'에 이어 올해 5월 '온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)' 판매 허가를 받았다.
    2019-09-10 10:59
  • [BioS]셀트리온 "허쥬마, 캐나다 시판허가"
    [BioS]셀트리온 "허쥬마, 캐나다 시판허가"
    허쥬마는 로슈가 개발한 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'의 바이오시밀러로 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등 3개 적응증에 대해 판매 허가를 획득했다. 캐나다 보건부는 비임상 및 임상시험의 종합적인 데이터를 검증한 결과 세 적응증에 대한 허쥬마의 안전성과 효능이 오리지널의약품과 동등함을 입증했다고 밝혔다. 허셉틴은 지난해 기준 연간...
    2019-09-10 09:59
  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판 허가 획득…3.5조 북미 시장 진출
    오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 캐나다 보건부는 비임상 및 임상 시험을 통해 도출된 종합적인 데이터를 검증한 결과 초기 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 등 적응증에 대한 허쥬마의 안전성과 효능이 오리지널의약품과 동등함을 입증했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 허셉틴은 지난해 기준 글로벌 연간 매출 8조7000억 원...
    2019-09-10 09:19
  • [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 'HD201(허셉틴 바이오시밀러)'에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 'HD204(아바스틴 바이오시밀러)', 'PBP1502(휴미라 바이오시밀러)' 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화했다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르에 본사를 둔 생명공학기업이다....
    2019-08-30 15:18
  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘HD201(허셉틴 바이오시밀러)’에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 ‘HD204(아바스틴 바이오시밀러)’, ‘PBP1502(휴미라 바이오시밀러)’ 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화하게 됐다. HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽...
    2019-08-28 09:26
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