허셉틴, 13페이지 - 이투데이

검색결과 총524건

최신순 정확도순

[제약업계는 지금] 판 커지는 CMO… 바이오 新성장동력 부각

올해 셀트리온의 바이오시밀러 허쥬마(오리지널 유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’)와 트룩시마(오리지널 관절염치료제 ‘리툭산’), 삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 온트루잔트(오리지널 ‘허셉틴’), 임랄디(오리지널 자가면역질환치료제 ‘휴미라’) 등이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있어 생산설비 증설은 회사의...

2018-02-13 10:36
[바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다

자가면역질환에서 항암제로 영역을 확장하고 있는 바이오시밀러 업계에서는 셀트리온과 삼성바이오에피스가 올해 유럽시장에서 허셉틴 시밀러와 휴미라 시밀러를 각각 선보이며 시장을 이끌 전망이다. 　우선 셀트리온은 올 1분기 내에 허셉틴(유방암치료제) 시밀러 허쥬마의 유럽 시장 출시 허가가 날 것으로 보이며 2분기에는 미국 식품의약국( FDA)의...

2018-01-16 10:39
삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 긍정적…내년 흑자전환-현대차투자증권

작년 3분기 1공장 100%, 2공장 50% 가동률로 영업이익률(OPM) 16.1%를 기록한 만큼, 차후 공장 정상 가동 시 높은 이익률 유지와 연평균 50% 이상 높은 외형 성장이 가능할 것이란 분석이다. 강 연구원은 또 “SB3(허셉틴 바이오시밀러)가 지난해 11월 유럽 내 허가를 통해 가장 먼저 판매 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

2018-01-12 09:33
[특징주] 삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 기대감에 2%대 상승세

작년 3분기 1공장 100%, 2공장 50% 가동률로 영업이익률(OPM) 16.1%를 기록한 만큼 차후 공장 정상 가동 시 높은 이익률 유지와 연평균 50%이상 높은 외형 성장이 가능할 것이란 분석이다. 또 "SB3(허셉틴 바이오시밀러)가 지난해 11월 유럽 내 허가를 통해 가장 먼저 판매될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

2018-01-12 09:27
[BioS] 서정진 회장 “암젠·제넨텍보다 강력한 파이프라인 보유”

셀트리온은 지난해 ‘맙테라’의 첫 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 유럽 허가도 받았고 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’도 유럽과 미국 진출을 예약한 상태다. 서 회장은 기존에 개발한 바이오시밀러 뿐만 아니라 새로운 성장동력 장착을 위해 회사 역량을 집중하겠다는 계획을 소개했다. 바이오시밀러의 경우 단순한 모방에 그치지 않고 차별화된 경쟁력 확보에...

2018-01-11 17:02
[BioS] ‘촉박한 시간과 맞대결’..韓 바이오시밀러, 글로벌 총력전

◇셀트리온, 램시마 미국 판매 본격화..트룩시마ㆍ허쥬마, 유럽 공략 셀트리온은 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘램시마’를 시작으로 ‘트룩시마’(‘맙테라’ 바이오시밀러), ‘허쥬마’(‘허셉틴’ 바이오시밀러) 등 3종의 개발을 완료했다. 지난 2012년 ‘세계 최초의 항체 바이오시밀러’라는 타이틀을 달고 국내 발매된 램시마는 시장 선점 효과를 톡톡히...

2018-01-11 07:11
[韓증시 3000-1000시대] 2018년 주도 업종은 ‘바이오’

올해의 경우 상반기에 허셉틴(유방암치료제) 시밀러가, 하반기에는 휴미라(류머티즘 관절염 치료제) 시밀러가 유럽 시장에 출시될 전망이다. 2개 시밀러 시장이 같은 해 열리는 것은 이번이 처음이다. 허셉틴 시밀러의 경우 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스(온트루잔트)와 셀트리온(허쥬마)이 경쟁에 나설 것으로 전망된다. 휴미라 시밀러 시장은 삼성을...

2018-01-02 11:18
[바이오줌인] 바이오의약품 대거 특허 만료…복제약 내년 폭발적 성장 주목

연간 7조 원 매출의 로슈의 유방암치료제 ‘허셉틴’바이오시밀러인 허쥬마가 최근 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고를 받았다. 회사 관계자는 “일반적으로 허가승인 권고를 받으면 2~3개월 내 판매 허가승인이 이뤄지는 만큼 2018년 상반기에 론칭이 확실시된다”고 전했다. 역시 허셉틴의 바이오시밀러인 ‘SB3’를 개발 중인...

2017-12-26 10:25
[특징주] 앱클론, 2조 신약 퍼제타 대비 우수한 효능…내년 중국 임상 기대 강세

이 연구원은 “퍼제타는 블록버스터 허셉틴과 다른 부위에 결합해 새로운 기전을 보인다”며 “허셉틴 단일 치료 대비 뛰어난 병용 투여 효과로 지나 2014년 유방암 표준요법으로 지정됐다”고 강조했다. 아울러 “앱클론이 개발 중인 유방암 항체치료제 ‘AC1010’는 퍼제타와 다른 부위에 결합한다”며 “허셉틴 병용 요법으로 기존 대비 우수한 효능을...

2017-12-22 10:45
삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

SB3는 삼성바이오에피스가 유럽과 한국에서 이미 판매 허가 승인을 받은 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러다. 허셉틴은 다국적 제약사인 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로 지난해 약 7조8000억 원의 연간 매출을 기록한 전세계 판매 8위 바이오 의약품이다. 앞서 지난달 이 유방암 바이오시밀러는...

2017-12-20 08:50
[BioS] 대웅제약, 삼성바이오 ‘허셉틴’ 시밀러 '삼페넷' 국내 판매

삼성바이오에피스가 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘삼페넷’의 국내 판매 파트너로 대웅제약을 낙점했다. 대웅제약은 최근 삼성바이오에피스와 항암제 바이오시밀러 ‘삼페넷’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 삼페넷의 국내 마케팅과 영업을 전담한다. 지난달 국내 허가를 받은 삼페넷은 로슈의 항암제 ‘허셉틴’의...

2017-12-18 09:30
[특징주]셀트리온ㆍ셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 유럽 허가 임박에↑

셀트리온은 지난 15일(현지시간) 허쥬마가 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허셉틴의 모든 적응증에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다. 통상 CHMP 심사 후 2~3개월 내로 허가가 나오는 점을 감안하면 늦어도 내년 3월까지 최종 승인을 받을 전망이다. 한병화 유진투자증권 연구원은 “허쥬마의 내년 매출액 추정치는 908억원...

2017-12-18 09:13
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

셀트리온의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘허가승인 권고’ 의견을 받고 내년 유럽 진출을 예약했다. 허쥬마는 지난 7월 FDA에도 허가 신청이 접수됐다. 셀트리온에 이어 삼성바이오에피스도 해외 시장에서 본격적인 성과를 내기 시작했다....

2017-12-18 07:42
셀트리온, 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가승인 권고

허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 허셉틴은 연간 약 7조5000억 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 셀트리온의 허쥬마는 2014년 1월 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가 받은 첫 허셉틴 바이오시밀러로 지난해 10월 EMA에...

2017-12-16 10:49
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가권고

허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’이다. 허셉틴은 연간 약 7조 5000억원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품다. 셀트리온의 허쥬마는 2014년 1월 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 최초로 허가 받았으며 지난해 10월 EMA에 허쥬마 판매 허가를 신청했다....

2017-12-16 08:05
[새내기주 대분석] 코스닥 역대 최대어 셀트리온헬스케어, 가속페달 밟을까

트룩시마는 혈액암 치료제인 ‘리툭산’, 허쥬마는 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 실적은 우상향 중이다. 2014년 1670억 원이었던 셀트리온헬스케어의 매출은 2015년 전년 대비 141% 증가한 4024억 원, 2016년에는 88.3% 늘어난 7577억 원을 각각 기록했다. 이는 2015년 유럽 주요국의 특허가 만료되며 램시마의 유럽 매출이 본격적으로 발생했기...

2017-12-12 10:49
[BioS] 알테오젠 ADC기술 'NexMab' 산업통상자원부 장관상

이번 임상시험은 표준치료에 실패한 전이를 가진 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자 42명을 대상으로 허셉틴(Trastuzumab)-약물 복합체인 ALT-P7의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 것으로 삼성서울병원에서 진행된다. 국내에서 개발한 ADC치료제로서는 최초의 임상 진입이다. 임상 1상은 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업...

2017-12-06 08:31
[BioS] ‘오리지널과 반응률 10.7%差’..삼성 '삼페넷' 허가받은 까닭

삼성바이오에피스의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘삼페넷’이 오리지널 의약품과 10.7%의 반응률 차이를 나타냈음에도 국내 허가를 받았다. 임상적으로 동등한 수준이라는 다수 전문가들의 의견이 반영됐다. 삼성바이오에피스가 평가변수로 설정한 지표도 문제 없다는 평가가 우세했다. 4일 식품의약품안전처가 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면...

2017-12-04 13:42
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 이로써 삼성바이오에피스는 총 5종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매허가를 받았다. 지난해 1월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 유럽 허가 획득을...

2017-11-21 09:19
[특징주] 영인프런티어, 삼성바이오 세계 최초 항암 바이오시밀러 유럽 판매허가 ↑

삼성바이오에스피가 세계 '허셉틴' 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다는 소식이 유세포 분석기를 공급 중인 영인프런티어에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 20일 오전 11시 36분 현재 영인프런티어는 전일대비 4.62%(220원) 오른 4985원에 거래 중이다. 이날 삼성바이오에피스는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 제품 ‘온트루잔트’에 대해 유럽연합...

2017-11-20 11:39

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20