제넥신은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 요법 임상 2상 중간 결과를 미리 공개했다. 전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 ORR 31.3%로 나타났다. 이는 키트루다 단독임상에서 나타난 12.2%보다 개선된 수치다.
젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총...
제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다.
이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
지아이셀과 이화의료원은 이번 협약을 통해 △ 항암면역세포치료제 중개 및 임상연구 △ 코로나19 백신 후보물질 개발 공동연구 △ 임상시험 자문 및 상호 협력 △신약 및 공동 연구 개발사업 추진에 대해 상호 협력할 예정이다.
홍천표 지아이셀 대표는 "이번 이화의료원과의 협약을 통해 질병으로 고통받는 환자들에게 한 줄기 희망이 될 수 있는 신약이...
회사 측은 “당사는 십여 년간 다양한 업체들의 핵산물질 DDS 기술들을 평가했고, 그 결과 PNP 기술이 기존 기술 대비 갖춘 장점들에 주목했다”라며 “이에 In vivo CAR mRNA와 결합한 항암 면역치료제를 개발하고 있다”라고 설명했다.
바이오이즈는 현재 항암 면역치료 mRNA 카세트 ‘HLA G scFv CAR- IL7-CCL19’에 PNP 기술을 적용해 전임상 연구를...
LG 관계자는 "더 나아가 인간 면역 체계를 활용한 신개념 암치료제인 항암백신 개발에도 적용할 것"이라며 "친환경적인 플라스틱 소재를 통해 건강한 삶을 선물하고, 깨끗한 지구를 우리 후손들에게 물려주는 데 도전한다"고 밝혔다.
LG AI연구원 배경훈 원장은 “글로벌 파트너들과 함께 오픈 생태계를 적극적으로 구축해 세계 최고 수준의 초거대...
GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 조건부 허가 좌절
식약처 검증자문단은 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제로 개발한 '지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)'의 조건부 허가가 적절하지 않다고 11일 밝혔다. 국내에서 수행된 초기2상(2a상) 임상시험 1건을 바탕으로 효과성과 안전성을 검증한 결과, 추가 임상시험 결과가 필요하다는 의견이다.
효과성의...
매출 증가세가 가속화되고 있다"면서 "하반기 원료의약품 공장 증설이 완료되면 케미컬사업부문은 앞으로도 지속적으로 성장할 것"이라고 말했다.
바이오사업부문은 간경변치료제(Cellgram-LC, 3상), 발기부전치료제(Cellgram-ED, 2상), 난소암 및 전립선암 항암면역세포치료백신(Cellgram-DC, Cellgram-DC-PC, 1상)에 대한 상업화 임상을 진행 중이다.
CAR-T치료제는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원을 인지해 공격할 수 있는 유전 정보를 주입해 이를 다시 환자에게 투여하는 방식의 항암제다. 베리스모의 KIR-CAR는 세계 최초로 승인된 CAR-T 치료제 '킴리아' 개발팀이 참여해 현재 전임상 마무리 단계에 있다.
제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
제넥신은 인도네시아 칼베...
특히 코로나19 변이 바이러스 관련 백신까지 GBP510와 같은 기반 기술로 확보할 계획이다.
SK그룹의 투자형 지주회사 SK㈜는 혁신 신약 기술을 활용해 항암제와 면역ㆍ신경질환 등 난치병 치료제 개발에 나섰다.
이를 위해 미국의 혁신 바이오 기업 로이반트(Roivant Sciences)와 전략적 제휴를 맺고, 2억 달러를 투자해 ‘표적 단백질 분해(Targeted Protein Degradation)...
최근에는 siRNA, mRNA, pDNA같은 핵산과 항암 바이러스 등 바이오 의약품을 인체 내에 안정적으로 전달하는 혁신적 약물 전달체 개발에 주력하고 있다.
엠큐렉스는 RNA 간섭 플랫폼 기술 기반의 유전자 치료제 신약 개발 기업 올릭스가 mRNA 신약 R&D를 위해 설립한 자회사다. 현재 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심 기술인 mRNA 5프라임-캡핑(mRNA 5’-Capping) 개발에...
박셀바이오는 중앙연구소 건립을 위해 전남 화순군과 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
발표에 따르면 회사는 2023년까지 지하 1층~지상 3층 규모의 면역항암제 대량 생산이 가능한 세포치료제 전용 중앙연구소를 세울 계획이다. 총투자비는 300억원이다.
박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정...
이번 MOU에 따라 엠큐렉스와 삼양홀딩스는 코로나19 바이러스에 면역 반응을 유도하는 mRNA와 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물전달체 개발을 위해 협력한다.
엠큐렉스는 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심 기술인 mRNA 5프라임-캡핑(mRNA 5’-Capping) 개발에 참여한 글로벌 mRNA 전문가들을 연구 총괄 및 과학기술자문위원으로 영입해 mRNA 백신 및 치료제...
박셀바이오는 차세대 항암제인 면역치료제 개발과 대량 생산을 위해 전남 화순 백신특구 내 1만3352㎡ 규모의 공장용지 분양계약을 화순군과 체결했다. 이 회사는 빠르면 올 하반기에 착공을 시작해 2023년까지 지하 1층~지상 3층 규모의 세포치료제 전용 중앙연구소를 세울 계획이다. 생산시설 확충 등을 포함한 향후 3년간 총투자비는 300억 원에 이른다.
박셀바이오는...
제넥신은 이번 구두 발표를 통해 재발성, 전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 진행한 DNA 치료 백신 GX-188E와 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab)의 병용 임상 2상(Keynote-567) 중간 결과를 공개할 예정이다. 해당 임상은 현재 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다.
제넥신은 키트루다와 병용 투여를 통해 키트루다 단독 투여...
베리스모 테라퓨틱스는 항암제 '킴리아' 개발자들을 주축으로 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발하고 있다.
'러시아 백신 CMO 추진' 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기
한국거래소는 쎌마테라퓨틱스의 2020 사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '거절'이라며...
국내에서 개발된 코로나19 백신 중 해외 임상 2/3상을 추진하는 것은 제넥신이 처음이다.
이번 임상은 인도네시아 1000명을 비롯해 다국가에서 총 3만 명의 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 임상 2상과 3상을 한꺼번에 진행해 안전성과 면역원성 및 방어 효능까지 한번에 검증함으로써 임상 기간을 단축하는 것이 목표다.
JW중외제약, 통풍치료제 URC102...
자체 보유한 면역증강기술 및 관련 특허의 경쟁력과 프리미엄백신, 치료백신, 항암백신 등 혁신적인 백신을 개발 중이라는 차별성이 긍정적인 평가를 받았다는 것이 회사 측의 설명이다.
차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 예정이다. 상장 예비심사 절차를 빠르게 마무리한 뒤 연내 코스닥 상장을 완료할...
기술성 평가에서 차백신연구소는 자체 보유한 면역증강기술 및 관련 특허의 경쟁력과 프리미엄백신, 치료백신, 항암백신 등 혁신적인 백신을 개발 중이라는 차별성이 긍정적인 평가를 받았다.
기술성 평가를 받은 후에는 6개월 내에 상장 예비심사를 청구해야 한다. 차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 계획이다....
향후 신생항원 기반 항암백신 및 세포치료제 임상 개발 시, 에스엘에스바이오 랩을 센트럴 랩으로 삼아 환자의 면역 반응 모니터링을 진행한다.
네오스캔은 개인맞춤으로 암환자의 면역반응을 유도해 암을 치료하기 위한 신생항원을 예측하는 AI 플랫폼 기술이다. 유사한 글로벌 사례로는 바이오엔텍과 모더나의 항암백신 개발이 있다.
신테카바이오는 네오스캔으로...
향후 신생항원 기반의 항암백신 및 세포치료제 임상은 에스엘에스바이오의 연구실이 중심이 되어 환자의 면역 반응 모니터링이 진행된다.
이영태 에스엘에스바이오 대표는 ”신테카바이오와 협력을 통해 기술 및 임상자료를 축적하고 항체의약품의 단백질 특성 분석 시스템을 구축하여 향후 항암백신 및 세포치료제 연구개발 지원 사업을 강화할 계획”이라고...