앞서 한 매체는 에이치엘비가 2019년 항암치료제 '리보세라닙'의 임상 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의로 금융위원회 자본시장조사심의위원회 심의를 마쳤다고 보도했다. 이에 진양곤 에이치엘비 회장은 직접 유튜브를 통해 해명에 나섰다. 금융당국으로부터 조사를 받은 것은 맞지만 임상 결과에 대해서는 논문 등을 통해 실패가 아님을 입증할 수...
바이오사업부문은 간경변치료제(셀그램-LC, 3상), 발기부전치료제(Cellgram-ED, 2상), 난소암 및 전립선암 항암면역세포치료백신(Cellgram-DC, Cellgram-DC-PC, 1상)의 상업화 임상을 승인받아 현재 임상 진행 중이다. 회사는 케미컬사업부문의 수익창출 능력을 바탕으로 바이오사업부문의 줄기세포치료제 개발에 속도를 낼 계획이다.
여기서 나아가 에스티팜은 mRNA를 이용한 면역항암치료제의 전망을 내다보고 mRNA CDMO 사업을 준비하고 있다. 아직 생산 규모가 2만 도즈에 불과해 현재까진 임상용 원료를 공급할 만한 수준의 설비만 갖추고 있지만 상반기까지 증설을 완료해 20만 도즈 생산 설비를 구축할 계획이다.
셀트리온도 최근 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군...
28일 업계에 따르면 코로나19 백신·치료제에 대한 수요는 급증하고 있지만, 글로벌 생산설비는 여전히 부족한 실정이다. 코로나19 뿐만 아니라 신약 출시, 면역항암제와의 병용요법 증가, 소규모 바이오기업의 확산으로 바이오의약품 생산 수요는 꾸준히 늘고 있다.
시장조사기관 이벨류에이트 파마는 글로벌 바이오의약품 시장 규모가 2020년 2872억 달러에서...
염정선 차백신연구소 대표는 “상장을 통해 핵심 파이프라인의 임상 및 상업화에 속도를 내는 동시에 혁신 신약 연구개발에 투자를 전략적으로 확대해 기업가치를 지속적으로 높여 나가겠다”며 “면역증강제 플랫폼 기술을 기반으로 항암백신, 면역치료제 등 다양한 분야로 파이프라인을 확장할 계획”이라고 말했다.
정온 배송의 모든 과정과 장비는 표준화된 품질관리 절차로 운영되고 품질보증팀이 자동 온도 관제 시스템을 통해 의약품 및 백신의 보관, 운송 과정에 대해 실시간으로 온도를 관리하고 모니터링해 기록한다.
압타바이오, 혈액암 치료제 국내 임상 1상 시작
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암...
또한, 국내 임상 1상 중인 자가면역질환 신약(IN-A002)과 비알코올성지방간염 신약(IN-A010), 유럽 임상 2상 예정인 항암신약(IN-A008, IN-A013)과 국내 임상 1상 중인 2가 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약, 바이오 파이프라인의 연구결과 및 향후 계획을 소개한다.
특히 회사는 이날 세포유전자치료제 연구, 개발, 생산에 새롭게 착수한 내용을 공식적으로 알릴...
LG화학은 면역항암 세포치료제 플랫폼인 ‘CAR-T(T세포에 특정 암 항원을 인식할 수 있는 키메라 항원 수용체를 탑재해 만든 세포치료제)’와 ‘iPSC(체내 모든 조직 세포로 분화할 수 있는 줄기세포)’ 기술을 적용해 혁신적인 암 치료제 개발을 가속하는 한편, 치료용 유전자 적용 차세대 줄기세포 치료제 개발에도 적극적으로 나설 계획이다.
손지웅 생명과학...
통해 면역항암, 염증과 섬유화, 신규 플랫폼, 희귀질환 분야의 집중 개발 계획도 밝혔다. 지난해 하반기 HER2 변이 비소세포암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상에 성공한 포지오티닙은 올해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청이 예정돼 있다. 제넨텍에 라이선스 아웃한 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 현재 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. 기존 치료에 실패한...
LG화학은 통풍치료제 임상 2상, 자가면역질환 치료제 2상, 희귀 비만 치료제 1상, 비알콜성 지방간염 치료제 1상 등을 진행하고 있다.
제넥신은 '지속형 인터루킨-7(GX-I7)' 위주로 소개한다. GX-I7은 항암제, 코로나 치료제로 개발 중인 신약 물질이다. 제넥신은 최근 크리스퍼 유전자가위 기술을 보유한 툴젠의 지분을 인수한 바 있다.
기업공개(IPO)를 앞둔...
이번에 공동판매 계약을 체결한 백신 5종의 국내 시장 규모는 지난해 기준 약 1280억 원이다. 최근 코로나19 바이러스로 인해 감염성 질환에 대한 경각심이 높아져 시장은 더욱 확대될 것으로 예상되고 있다.
압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의...
코이뮨은 이번 계약에 따라 이뮤노믹의 교모세포종을 대상으로 하는 mRNA 기반의 면역항암제 ‘ITI-1020’의 개발 및 생산을 맡게 된다. 코이뮨은 ITI-1020의 cGMP 개발 관련된 마일스톤뿐 아니라 상업화 시 판매액에 일부를 로열티로 수령하는 조건까지 확보하기도 했다.
이뮤노믹은 면역백신플랫폼 핵심 기술 ‘UNITE’를 기반으로 면역 세포치료제를...
지난달 31일 한 언론매체는 정부 고위관계자의 말을 인용하면서 ‘모더나가 코로나19 백신 위탁생산 국내 파트너로 GC녹십자를 선택했다’는 뉴스를 송고했다. 그러나 GC녹십자 측은 “당사가 확인해줄 수 있는 사안이 아니다”라며 조심스러운 입장을 밝힌 상태다.
박셀바이오는 무상증자 권리락일(12월30일)을 전후해 항암 면역세포치료제 파이프라인 기대감...
또한, 코로나19 혈장치료제 개발에 착수해 조건부 허가 신청을 앞두고 있다. 올해는 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다.
대웅제약은 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중하고, 혁신으로 포스트 코로나 시대를 이끌겠다고...
바이오시밀러 대표주자 셀트리온은 1분기 중 자가면역질환 치료제 'CT-P17'의 유럽 허가를 획득할 전망이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 11일 CT-P17에 대한 판매 승인을 권고했다. 통상 1~3개월 이내에 최종 허가를 받게 된다.
CT-P17은 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이는 고농도 제형이다. 약물...
GX-I7은 단독 투여뿐만 아니라 면역관문억제제, 표적항암제, 화학항암제, 세포치료제 및 항암백신까지 다양한 항암치료제와도 병용 투여가 가능한 제품이다. 제넥신은 현재 임상 시험중인 삼중음성유방암과 고형암을 비롯, 교모세포종 등을 중심으로 다양한 암종으로 적응증 확대 전략도 소개할 예정이다.
이와 함께 최근 아이맵바이오파마, 레졸루트...
침투해야만 면역반응 효과를 낼 수 있다. 양사는 유전자 백신의 효과적인 세포 침투를 위해 레이저 천공 기술로 세포막에 미세 구멍을 내고 세포 내 전달이 쉬운 약물전달 시스템을 개발키로 했으며 이를 통해 백신 사업을 확장하겠다는 입장이다.
또한 양측은 유전자 백신 외에도 아이큐어에서 개발 중인 다양한 펩타이드 신약(항암제) 및 개량신약(골다공증 치료제...
또한 뮤코맥스 기반기술에 다중 항원부착 특허기술도 추가해 인유두종바이러스와 면역항암제 표적인 PD-1 항원을 동시에 부착한 경구용 백신치료제를 연구 중이다. 또한 자궁경부암 및 두경부암 등에 대한 효능평가를 수행 중이다.
바이오리더스 신약개발본부장은 “현재 가장 앞서 있는 면역항암제의 이슈는 단독으로 사용시 낮은 치료반응률이다"라며...
한국 기업이 미국의 표적 단백질 분해 치료제 시장에 진출하는 것은 SK㈜가 최초다.
양사는 현재 항암과 면역∙신경계 질환 중심으로 업계 최고 수준의 파이프라인을 확보했으며, 이 중 항암 분해 신약은 뛰어난 약효와 안전성이 검증돼 내년 임상 진입이 예상된다. SK㈜는 기존 바이오 제약 사업 역량을 바탕으로 로이반트가 전문성을 결합해 표적 단백질 분해...