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  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 체료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC)과 원발 담즙성 담관염(Primary biliary cholangitis, PBC) 치료제로...
    2021-05-12 10:19
  • [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB), 만성신장질환 치료제(NovRD), 특발성 폐섬유증 치료제(NovFS-IP) 등을 개발하고 있다. NovDB2는 올해 하반기 FDA 임상 2c상을 준비 중이며, NovFS-IP도 연내 미국 임상 2a상 진입 예정이다. NovRD의 임상 1/2a상은 3분기 중 신청할 계획이다. 또한, 자회사를 통해 급성 췌장염과 알츠하이머병 치료제...
    2021-05-05 16:00
  • 브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 후속 개발에 속도를 내기 위해 레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 전략적 협력에 나선다. 브릿지바이오는 23일 공시된 제3자 배정 유상증자를 통해 BBT-877의 후속 개발과 지원을 목적으로 레고켐바이오로부터 50억 원의 전략적 투자를 유치했다. BBT-877은...
    2021-02-23 09:01
  • [BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”
    [BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”
    이를 통해 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF)로 개발하는 BBT-877의 후속 임상 개발과 파이프라인 가치 극대화를 위한 양사간의 전략적 협업체계를 강화한다고 설명했다. 또한 다양한 섬유화 질환을 비롯하여 항암제 등 미충족 의료수요가 높은 영역에서 오토택신 저해 기전 관련 추가 후보물질 탐색을 확장할 계획이다. 김용주 레고켐바이오...
    2021-02-23 08:57
  • 브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’이 오토택신 저해제 계열 내 최초 의약품(First-In-Class) 후보물질로 올라섰다고 15일 밝혔다. 이는 지난 10일(현지시간) 동일 계열의 선두 개발 후보물질 ‘GLPG1690’의 개발사 갈라파고스가 해당 물질의 임상 3상 중단...
    2021-02-15 09:27
  • [BioS]브릿지바이오, '베링거 기술이전' BBT-877 "권리 반환"
    [BioS]브릿지바이오, '베링거 기술이전' BBT-877 "권리 반환"
    브릿지바이오 테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술이전한 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 'BBT-877'의 권리를 모두 반환받기로 9일 양사 합의했다고 밝혔다. 이에 따라 브릿지바이오는 BBT-877의 모든 권리를 돌려받게 되며, 자체적으로 후기 임상개발을 이어가게 된다. 지난해 수령한 계약금 및 중도금(약 4500만유로)을 비롯해...
    2020-11-09 18:19
  • 티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    키에이지에 기술을 이전한 특발성 폐섬유증 TU2218(TGF-b)은 2021년 중순 유럽 1상 진입을 이 예상된다. 임상 진입 시 마일스톤 500만 달러(약 57억 원) 유입이 전망된다. 또한 혈우병 우회인자인 TU7710의 1상은 2021년 하반기다. 허 연구원은 “2021년 3개의 추가파이프라인의 글로벌 임상 진입이 예정된 셈”이라며 “연구·개발 비용이 올해 약 100억 원에서...
    2020-11-06 08:48
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다. 또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. 경구제형이 개발되면 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존...
    2020-10-22 09:39
  • 정병선 차관, 바이오ㆍ건강 분야 기초연구현장 방문
    정병선 차관, 바이오ㆍ건강 분야 기초연구현장 방문
    올해 선정된 중증폐질환 연구센터는 폐암, 발병률ㆍ사망률이 높은 특발성폐섬유증 및 코로나19와 같은 중증폐감염질환에 대한 병인을 규명하고 치료 기술을 개발하는 연구를 진행 중이다. 정병선 제1차관은 “최근 코로나19를 포함해 다양한 질환에 대한 병인을 규명하고 치료기술을 개발하는 국가 바이오ㆍ건강 분야의 기초연구가 더욱 중요해지고 있어...
    2020-10-13 15:30
  • 브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하는 계약을 체결하며 국내 단일화합물 기준 역대 최대 규모의 실적을 달성했다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 진입을 승인받은 3개의 과제를 포트폴리오로 개발하고 있는 혁신신약 연구개발 전문 기업이다. 궤양성 대장염 치료제...
    2020-09-08 09:01
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    주요 질환으로는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 특발성폐섬유증 등에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이밖에 19세 미만 소아 대상 임상시험은 51건(7.1%)으로 효능별로는 중추신경계(11건), 심혈관계(6건), 호흡기계・항암제(각 4건) 등의 순이었고, 투렛증후군, 소아폐동맥 고혈압 등에 대한 임상시험을 진행되고 있다. 지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년...
    2020-09-03 09:36
  • 노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    새로운 조성물은 특발성 폐섬유증을 포함해 주요장기에 발생하는 섬유증 치료제 개발에 활용될 예정으로, 상반기 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 물질 ‘C01’을 사용했다. 회사 관계자는 C01에 대한 약물의 품질과 안전성은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 앞으로 상용화 일정의 단축을 기대할 수...
    2020-07-29 15:03
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    특발성 폐섬유증(IPF)은 진단 후 평균 생존기간이 2.5~5년에 불과하다. 승인된 치료제는 2종(오페브, 에스브리에트)이나 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정이고, 신장 섬유증은 아직 승인된 치료제가 없다. 아이발티노스타트는 원광대, 경북대, 전남대 연구팀과 함께한 질환동물 폐섬유모델 및 신장섬유모델 실험에서 우수한 약효를 보여 국제학술지에 실린 바 있다....
    2020-07-27 15:58
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    브릿지바이오가 지난 4일 기관 투자자들을 대상으로 진행된 기업설명회에서 임상 2상 진입을 조건으로 수 백억원 규모의 마일스톤 기술수출 계약을 한 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 임상 2상 시험이 독일 베링거인겔하임사로부터 지연된다는 소식을 밝혔다. 이와 관련 하나금융투자는 8일 브릿지바이오테라퓨틱스에 대해 BBT-877 임상 2상 지연으로...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “브릿지바이오사는 2019년 7월 약 1.5조 원 규모로 베링거인겔하임에 기술을 이전했던 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877의 임상 2상 진입이 약 1년 정도 연기됐다고 언급했다”며 “이로 인해 7월 임상 2상 진입은 어려우며, 추가 실험 정도에 따라 현재 상황에서는 임상 2상 개시 시점을 특정 지을 수는 없다고 한다”고...
    2020-06-08 07:54
  • [BioS]일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개
    [BioS]일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개
    일동제약 관계자는 "비중증뿐 아니라 중증 특발성폐섬유증의 경우에도 피레스파의 사용 실익이 있으며, 폐 섬유화에 따른 폐 기능 손실 및 관련 증상 억제에 효과가 있음을 시사한다"면서 "이번 연구는 중증의 특발성폐섬유증 환자에 대한 피레스파의 임상적 정보와 유효성 및 안전성 등을 확인한 국내 최초의 다기관ㆍ전향적...
    2020-04-23 12:52
  • [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    브릿지바이오는 연구(Research)를 하지 않고 개발(Development)에 집중하는 NRDO 형태로 출발해 지난해 특발성폐섬유증 치료후보물질 ‘BBT-877’을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하며 창립 4년만에 영업이익(6억원)을 기록해 재무구조 개선에 성공했다. 이 대표는 △글로벌 제약사들의 니즈를 미리 파악한 혁신적인 신약 후보물질 △개방형 혁신 △수평적인 조직...
    2020-04-22 14:41
  • 대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    앞으로 특발성 폐섬유증 치료제(PRS저해제), SGLT-2 당뇨병치료제 등 혁신신약 파이프라인을 기반으로 지속적인 성장을 이어나갈 예정이며, 보툴리눔톡신 제품의 중국 미용시장과 글로벌 치료시장 공략을 통해 세계 시장 확대에도 나설 계획이다. 대웅은 지난해 대웅제약이 매출 증대와 신약 파이프라인 등 지속성장 가능성을 입증해 나가고 있는 점에서 자회사 주식...
    2020-03-03 10:37
  • “레고켐바이오, 거액 마일스톤으로 흑자 전망”-상상인증권
    “레고켐바이오, 거액 마일스톤으로 흑자 전망”-상상인증권
    지난해 특발성 폐섬유증치료제가 베링거인겔하임에 기술수출돼 계약금이 265억 원(추정액)이 계상됐다. 2020년에도 하반기에 임상 2상 진입시 지난해 금액 이상의 마일스톤이 매출로 인식될 전망이다. 하 연구원은 “여기에다 현재 보유중인 ADC Pipeline 중에서 공동파트너와 개발 중인 ADC플랫폼기술을 보면 첫째, 다케다와 파트너로 개발중인 LCB69(고형암...
    2020-02-28 08:03
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