특발성폐섬유증, 5페이지

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SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증

비알콜성지방간염·특발성폐섬유화증 후보물질 발굴1년여만에 복합신약 후보물질 3종 도출··· AI 기술 통해 신약 개발 가속도 SK케미칼이 닥터노아와 협업 1년 2개월만에 신규 치료제 후보물질을 도출해 내는 성과를 거뒀다. SK케미칼은 닥터노아바이오텍의 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 비알코올성지방간염과 특발성폐섬유증 치료...

2022-01-27 09:00
[BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"

LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 미국 FDA로부터 PSC와 원발담즙성담관염(Primary biliary cholangitis, PBC), 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 또한 LAPSTriple Agonist는 지난해 7월 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발의약품으로도 지정받은 바...

2021-12-17 11:38
한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정

랩스트리플아고니스는 작년 3월에도 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 지정으로 랩스트리플아고니스는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터...

2021-12-17 10:47
[BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"

일동제약은 시오노기의 항생제 ‘후루마린’과 특발성폐섬유증 치료제 ‘피레스파’ 등의 국내 허가와 생산을 진행해왔으며 이번 계약을 통해 처음으로 임상단계에서 협력하게 됐다. 시오노기는 1878년 창립 이래 144년간 항생제, 항바이러스제를 포함한 항감염증과 중추신경계 장애 분야의 치료영역에 중점을 두고 혁신 치료제의 연구개발과 상업화를...

2021-11-18 10:10
한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인

아울러 FDA는 랩스트리플 아고니스트를 NASH 외에도 희귀질환인 원발 담즙성 담관염(PBC)과 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 작년과 올해 지정했다. 한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발 중인 바이오신약 LAPSGlucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한...

2021-10-01 09:55
대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대

그 결과 피부가 딱딱해지는 경화증이 감소했고, 폐 섬유화 감소 및 폐 기능도 개선되는 것을 확인했다. 아직까지 전신경화증 치료제로 정식 허가받은 의약품은 없는 상황이다. 대웅제약은 특발성 폐섬유증에 이어 전신피부경화증, 전신경화증 연관 간질성폐질환까지 섬유증 치료제의 적응증을 확대해나갈 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “특발성...

2021-09-09 09:59
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 1상 내약성 결과발표

대웅제약은 DWN12088을 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하기 위한 호주 임상1상을 진행했으며 임상에서 나타난 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상1상 결과를 추가로 분석했다. 전승호 대웅제약 대표는 “DWN12088은 차별화된 기전을 앞세워 섬유증 치료를 위해 개발중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다”며...

2021-09-06 14:55
대웅제약, 섬유증 치료 후보물질 임상1상 추가 분석…내년 2상 신청 계획

대웅제약은 호주에서 진행된 DWN12088에 대한 임상 1상에서 우수한 내약성과 안전성을 확인해 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성을 확인했다. 다만 약물 복용 시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상 1상 결과를 추가로 분석했다. 연구 결과 DWN12088을 투약하는 시간에 따라 이상반응 등 불편감을...

2021-09-06 10:37
[스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구

알츠하이머, 원형탈모, 비알코올성 지방간염(NASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 등 15개의 파이프라인을 가지고 있으며 코로나19로 인한 폐섬유증 치료 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)에 대해 연내 임상 1상을 신청할 예정이다. 자회사 에이스바이옴에서는 건강기능식품을 개발해 사업화를 진행 중이며, 분자진단 글로벌센터와 GMP공장 구축 등 생산설비투자 확대에도 힘쓰고 있다....

2021-09-04 15:00
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 대웅제약은 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한...

2021-05-28 17:41
[BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'

지난 2019년 DWN12088이 특발성폐섬유증에 대해 희귀의약품으로 지정받은데 이어 두번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 경화되기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없는 상황이다. DWN12088은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을...

2021-05-24 11:20
대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정

‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없다. 대웅제약은 체내 콜라겐이 과다하게 증가하면서 조직이나 장기가 딱딱해지는...

2021-05-24 09:18
대웅제약, PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1상 결과 발표

대웅제약이 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-class) 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 임상 결과를 공개했다. 대웅제약은 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국흉부학회(ATS2021, American Thoracic Society)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보 물질 DWN12088의 임상 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 연구에서는...

2021-05-20 16:38
[BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' IPF 호주1상 "안전성 확인"

대웅제약(Daewoong pharmaceuticals)은 미국흉부학회(American Thoracic Society 2021)에서 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료 후보물질 ‘DWN12088’의 임상 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 발표에 따르면 대웅제약은 호주 임상 1상에서 다양한 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 단회용량상승(SAD)시험과 다회용량상승(MAD)...

2021-05-20 11:13
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정돼 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)'를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개...

2021-05-14 18:01
한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정

한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 미국과 유럽, 한국에서 총 17건의...

2021-05-12 13:12
[BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"

한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 체료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC)과 원발 담즙성 담관염(Primary biliary cholangitis, PBC) 치료제로...

2021-05-12 10:19
[바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"

노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB), 만성신장질환 치료제(NovRD), 특발성 폐섬유증 치료제(NovFS-IP) 등을 개발하고 있다. NovDB2는 올해 하반기 FDA 임상 2c상을 준비 중이며, NovFS-IP도 연내 미국 임상 2a상 진입 예정이다. NovRD의 임상 1/2a상은 3분기 중 신청할 계획이다. 또한, 자회사를 통해 급성 췌장염과 알츠하이머병 치료제...

2021-05-05 16:00
브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 후속 개발에 속도를 내기 위해 레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 전략적 협력에 나선다. 브릿지바이오는 23일 공시된 제3자 배정 유상증자를 통해 BBT-877의 후속 개발과 지원을 목적으로 레고켐바이오로부터 50억 원의 전략적 투자를 유치했다. BBT-877은...

2021-02-23 09:01
[BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”

이를 통해 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF)로 개발하는 BBT-877의 후속 임상 개발과 파이프라인 가치 극대화를 위한 양사간의 전략적 협업체계를 강화한다고 설명했다. 또한 다양한 섬유화 질환을 비롯하여 항암제 등 미충족 의료수요가 높은 영역에서 오토택신 저해 기전 관련 추가 후보물질 탐색을 확장할 계획이다. 김용주 레고켐바이오...

2021-02-23 08:57

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