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  • 한림대, C형간염 치료제 권위자 안데스 할베리에 명예박사 학위 수여
    한림대, C형간염 치료제 권위자 안데스 할베리에 명예박사 학위 수여
    또한 안데스 할베리 박사 연구팀이 최초로 발견한 안지오텐신 2 수용체 작용 물질은 현재 특발성 폐섬유증 치료제 개발로 진행 중이다. 안데스 할베리 명예박사는 “여러 해 동안 한림대와 웁살라대학은 다양한 분야에서 협력해 왔으며 앞으로도 좋은 관계를 유지해 더욱 발전해 나갈 것”이라며 “명예박사학위에 깊은 감사를 드린다”고 말했다.
    2019-09-19 09:41
  • 브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    직원 수 18명의 바이오벤처 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 창립 4년만에 독일계 글로벌 제약사 베링거인겔하임에 약 1조5000억원 규모의 특발성 폐섬유증(IPF) 신약후보물질 ‘BBT-877’ 기술수출 계약을 체결했다는 소식이었다. 특히 자체 개발이 아닌 후보물질을 들여다 개발단계를 높이는 NRDO(No Research & Development Only)의 새로운 사업 방식으로 업계...
    2019-08-28 19:00
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 최근 호주 식품의약청(TGA)로부터 임상 1상을 승인받아 다음 달부터 본격적인 임상에 돌입한다. 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀 질환이다. 전 세계적으로 연간 7만5000명의 환자가 발생하며, 올해 4월 타계한...
    2019-08-28 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    ◇대웅제약, '폐섬유증 신약' 글로벌 임상 1상 착수 = 대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상 1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 본격적인 임상은 9월 착수한다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로...
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실하게 되는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. DWN12088은 콜라겐 주요 구성물질인 프롤린(Proline) 합성효소인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 경구용...
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약은 특발성폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 현지 임상1상 시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 본격적인 임상은 9월 착수한다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA...
    2019-08-22 10:28
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇대웅제약 폐섬유중 신약 FDA 희귀의약품 지정 = 대웅제약은 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. 신약 허가 심사비용 면제...
    2019-08-16 08:00
  • [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    대웅제약은 지난 8일 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증(IPF)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진...
    2019-08-13 11:15
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약은 지난 8일 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. ODD 승인을 받은 치료제는 신약 허가...
    2019-08-13 10:27
  • ‘1.5조 잭팟’ 브릿지바이오, 바이오기업 사상최대 기술수출 쾌거
    ‘1.5조 잭팟’ 브릿지바이오, 바이오기업 사상최대 기술수출 쾌거
    18일 브릿지바이오는 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신 저해제 계열의 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 브릿지바이오는 반환 의무가 없는 계약금(업프론트)과 단계별 기술료(마일스톤) 4500만 유로(약 600억 원)를 받는다. 임상...
    2019-07-18 15:22
  • 브릿지바이오, 베링거인겔하임에 폐섬유증 신약 1.5조 기술수출
    브릿지바이오, 베링거인겔하임에 폐섬유증 신약 1.5조 기술수출
    브릿지바이오테라퓨틱스는 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신 저해제 계열의 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 라이선스 계약에 따라 브릿지바이오테라퓨틱스는 계약금(업프론트) 및 단계별 기술료(마일스톤)으로 4500만 유로(한화 약 600억 원)를 수령하게 된다....
    2019-07-18 09:23
  • [BioS]브릿지바이오, BI IPF 저해제 "총 11억유로 기술이전"
    [BioS]브릿지바이오, BI IPF 저해제 "총 11억유로 기술이전"
    브릿지바이오테라퓨틱스와 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환(fibrosing interstitial lung diseases) 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열의 신약 후보물질, BBT-877 개발을 위한 양사 협업 및 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 계약금 및 단기 마일스톤으로...
    2019-07-18 08:16
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...
    2019-03-08 15:42
  • [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...
    2019-03-08 13:38
  • [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    미토이뮨은 이번 계약과 동시에 특발성 폐섬유화증(IPF), 이식편대숙주병(GvHD)및 천식(Asthma) 등의 미충족 의료수요가 크고, 고성장이 예상되는 질환들에 대해 신속한 미국 임상(2상) 진입을 목표로 역량을 집중하고 또한 효과적인 치료 약물이 없는 적응증을 위주로 신규 적응증 개발과 글로벌 기술수출을 진행할 계획이다. 한편 미토이뮨테라퓨틱스는 작년 8월...
    2019-02-25 08:24
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을 전개하고 있다. 2월 임상 1상 착수를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 및 유한양행과의 협력에 기반한 면역항암제 후보물질 ‘BBT-931’도 개발하고 있다.
    2019-01-23 17:21
  • 티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    섬유증을 유발하는 다양한 경로에 작용해 미충족 의학적 수요가 특히 높은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신약으로 개발될 가능성이 높다. 특발성 폐섬유증은 원인 불명의 폐 손상 및 섬유화가 진행돼 5년 내 환자의 60% 이상이 사망하는 희귀 난치성 질환이다. 기존 치료제는 로슈의 피르페니돈(Pirfenidone) 및 베링거인겔하임의 닌테다닙(Nintedanib) 2건으로...
    2019-01-10 15:34
  • [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    브릿지바이오는 지난 16일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질인 ‘BBT-877’의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. BBT-877은 오토택신(Autotaxin, ATX) 저해제다. 오토택신은 혈중에서 리소포스파티딜 콜린(LPC)를 리소포스파티딜산(LPA)으로 전환하는 효소로...
    2018-11-19 09:07
  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인됐다. 섬유증은 폐를 포함해 다양한 장기(간·심장·신장·피부 등)에서 발생하며, 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 현재까지 효과적인 치료제가 나오지 않아 혁신신약 개발이 절실한 상황이다. 대웅제약은 2021년 치료제 승인을 목표로 개발에 박차를...
    2018-07-10 10:40
  • [BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까
    [BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까
    이날 이홍기 코아제타 대표는 “제도가 시행된 이후 같은 사안이라도 다르게 해석하는 등 예상치 못한 경우가 많이 발생했다”면서 특발성 폐섬유증 치료제 ‘피레스파’의 제네릭 우선판매품목허가 미부여 사례를 제시했다. 당초 영진약품이 피레스파의 특허소송 승소와 최초 허가신청이라는 두 가지 요건을 확보하는데 성공하고 식약처에 우선판매품목허가를...
    2017-11-03 07:13
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