코오롱생명과학은 식품의약품안전처에 퇴행성관절염치료제 '티슈진-C(인보사)'의 국내 시판허가를 신청했다고 11일 공시했다.
회사 측은 "'임상 3상 시험에서 인보사의 안전성 및 유효성 평가한 결과 통증 완화, 무릎 퇴행 억제, 연골 개선 효과를 확인했다"면서 "향후 국내외 학회 참여, 논문 기재 등의 방법으로 임상 결과를 발표할 계획이다"고...
류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 램시마는 지난 4월 항체 바이오시밀러 중 처음으로 ‘인플렉트라’라는 상품명으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 2014년 8월 허가를 신청한지 20개월만에 거둔 쾌거다.
램시마의 미국 시장 성과는 세계 의약품 시장에서 초미의 관심이다. 항체의약품 복제약의 첫 데뷔 무대라는 이유에서다. 당초 미국은...
동탄시티병원 김병호 원장은 “50대 이상의 경우에는 무릎을 포함해 어깨, 허리 등 퇴행성 변화가 찾아오는 시기이기 때문에 크게 다쳤을 경우에는 자칫 골절 사고로 이어질 확률이 높다”며, “낙상으로 인한 단순 통증으로 치료를 방치한다면 만성관절염을 얻을 수 있어 주의를 기울여야 한다”라고 설명했다.
관절에 통증이 느껴진다면 각 증상에 맞게 대처해야...
김 할머니는 고령인데다 녹내장, 치매, 퇴행성관절염 등의 지병으로 인해 지난 3월 이후 병원에서 투병한 것으로 알려졌다.
강은희 여성가족부 장관은 이날 오후 김 할머니의 빈소를 찾아 조문했다.
강은희 장관은 “올해 들어서만 다섯 분의 위안부 피해자 할머니들을 떠나 보내 안타깝고 비통한 심정을 말로 표현하기 힘들다”며 “여성가족부는 먼저 떠나신...
휴식과 적당한 운동 외에, 약물, 주사치료, 체외충격파 등의 치료로 효과를 볼 수 있는데, 치료하지 않고 방치하게 되면 인대파열을 동반한 석회 및 퇴행성 관절염, 만성질환으로 발전할 수 있으므로 조기 진단과 치료가 중요하다.
중랑구노정형외과 임병호 원장은 “엘보는 치료보다 예방이 중요하다. 운동 전 충분한 스트레칭을 하고, 초기 통증이 느껴지면 충분한...
인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 유전자치료제다. 이 세포는 대량생산이 가능해 방대한 수요에 적시에 대응할 수 있는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대된다.
코오롱생명과학 관계자는 “인보사의 국내 출시는 이달 말이나 7월초에 시약처에...
퇴행성관절염은 반복적인 관절 사용으로 무릎이나 어깨, 발목 관절의 연골이 닳아 통증이 발생하는 대표적인 관절 질환이다. 50대 이후 나타나는 것이 일반적이지만 유전적 요소, 비만, 특정 관절 부위 등이 영향을 주기도 한다. 최근 과도한 다이어트나 임신, 출산, 육아 등이 원인이 되어 젊은 여성들에게서도 발병률이 높아지는 추세다.
통증을 빨리 인지하고 초기에...
인간은 태어나 일정기간이 지나면 모든 기능의 퇴행성변화가 시작된다. 그 중에서도 가장 두드러지는 것이 무릎관절이다. 연세건우병원 무릎수술팀(박의현, 배의정, 문홍교, 윤득희 원장)연구에 따르면 2011년 무릎관절염 환자들의 입원치료 비율은 50%였으나 지난해인 2015년에는 54.4%로 4%이상 증가했고 이로 인해 수술적 치료의 중요성이 더욱 강조되고 있다고 밝혔다....
한편, 코오롱생명과학이 개발하고 있는 인보사(Invossa, 개발명: 티슈진-C)는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다.
코오롱생명과학은 인보사의 국내 상업화를 위해 2013년 7월 임상 3상을 시작해서 현재 156명의 환자 투약을 마쳤고, 식약처에...
일반적으로 무릎관절염은 골관절염의 범주 안에 속하는 개념으로, 무릎은 골관절염이 자주 발생하는 대표적인 신체부위 중 하나다. 무릎 부위에 퇴행성 변화가 빈번하게 발생하는 이유는 몸의 하중이 골고루 분산되지 못하고 무릎에 집중되는 생활습관 때문이다. 관절연골에 변성이나 마모가 발생해 관절면 가장자리에 골극이 형성되거나, 연골하골에 골경화가...
그리고 “퇴행성관절염 말기를 겪은 환자들에게 효과적인 인공관절수술은 관절센터에서 하는 대표적인 수술”이라며, “숙련된 의료진의 노하우와 기술에 따라 환자의 만족도가 달라지기 때문에 전문의와 상담 후 수술을 진행하는 것이 중요하다”고 조언했다.
이어 “인공관절의 수명은 보통 15~20년 정도이기 때문에 50대의 퇴행성관절염 환자는 되도록 줄기세포치료와...
인공관절치환술은 손상된 관절을 절제하고, 안전한 금속과 플라스틱(폴리에틸렌)으로 만들어진 인공관절을 삽입하는 수술이다. 중등도 이상의 퇴행성 관절염 및 무혈성 괴사, 류마티스성 관절염, 외상 후 발생한 관절염, 병적 골절을 동반한 관절 내 골절 등에 적용할 수 있다.
인공관절의 경우 1990년 인공관절 치환술을 받은 환자들의 90%가 현재까지도 사용 중이라고...
홍콩 클리닉에서는 일본에서 승인받은 적응증인 퇴행성 관절염, 중증하지허혈, 자가면역질환 그리고 피부미용을 중심으로 중국 고객을 적극 유치할 계획이다. 치료에 이용되는 자가 지방줄기세포의 배양은 알재팬, 알바이오 및 후생성 허가가 이루어지면 네이처셀의 줄기세포배양센터도 참여하게 된다.
중국 고객의 유치는 충칭 바이오스타 피부재생센터, 상해법인...
티슈진 사와 코오롱생명과학이 개발중인 인보사는 기존의 약물치료 및 수술과 달리 통증완화 및 치료의 효과를 동시에 가지는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제다.
정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여함으로써, 연골세포의 성장을 활성화하여 통증완화, 퇴행억제, 연골개선의 효과를...
퇴행성 관절염이란 관절의 퇴행성 변화로 연골과 뼈, 인대 등에 손상이 일어나 염증과 통증이 생기는 관절 질환이다. 퇴행성 변화는 주로 노화로 인해 이뤄지기 때문에 흔히 50대에서 60대 사이에 퇴행성 관절염 환자가 많이 발견되고 있다.
하지만 최근 잘못된 식습관으로 비만 체형이 늘어나고, 무리한 스포츠 활동으로 연골이 손상되는 사람이 늘어, 40대에서도 퇴행성...
최근 잘못된 생활습관이나 자세, 무리한 운동, 작업적 환경 등으로 인해 연령대와 상관없이 허리디스크나 퇴행성관절염 등 척추관절 관련 질환을 앓고 있는 환자들이 증가하고 있는데, 척추관절 질환이 무서운 것은 극심한 통증도 있지만, 수술에 대한 부담과 수술 후 정상적인 생활이 불가능하지 않을까 하는 두려움도 있다.
구로 서울시원한통증의학과 신재혁 원장은...
특히 알바이오는 터키로부터 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’에 대한 수입 요청을 받아 식약처에 3월 중순 수출용 의약품 품목허가를 이미 신청했다. 현재 GMP실사를 기다리는 중이며, 7월말경에 허가를 받을 것으로 전망된다.
올 하반기 본격적인 일본 수출이 개시되고, 조인트스템이 허가되면 앞으로 터키를 포함해 홍콩으로도 수출할 계획이다. 중동 및...
무릎 연골과 관절이 많이 손상된 중증이면 마지막 수단으로 인체 친화적인 특수금속으로 만든 인공관절로 대체하는 인공관절 수술이 필요할 수 있다.
김 원장은 “퇴행성 무릎 관절염은 치료 후에도 재활 등 지속적인 관리가 필요하다”며 “무릎에 직접 무리가 가지 않는 자전거 타기, 수영, 천천히 걷기 같은 운동을 하고 적정 체중을 유지하는 게 중요하다”고...
회사 관계자는 “이미 미국에서 퇴행성관절염에 대한 임상 2상 승인을 받아 임상시험이 개시된 ‘조인트스템’의 적응증 확대를 통해 임상 1상을 면제받고, 임상 2상을 승인 받음으로써 상업화 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
네이처셀은 정상적인 임상이 진행될 경우, 2020년 말 내로 신약허가 신청이 가능할 것이라고 전망했다.