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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린이다. 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제로, 개발 과정이 간소화 될 수 있다. GC녹십자는 현재 임상시험용...
    2020-07-31 14:05
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 英 1상 승인
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 英 1상 승인
    국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있으며 3사분기내 결과 확보를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다. 셀트리온은 기존 제품...
    2020-07-30 10:54
  • 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국 임상 1상 승인
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국 임상 1상 승인
    한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 순조롭게 진행 중이다. 3분기내 결과 확보가 목표다. 셀트리온은 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다. 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해...
    2020-07-30 10:46
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린이다. 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제로, 개발 과정이 간소화 될 수 있다. 실제로 GC5131A는 약물 재창출...
    2020-07-29 14:00
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    이번 임상은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 진행된다. 항체치료제 개발 초기부터 빠른 상용화를 강조한 셀트리온은 3분기 내 임상 1상을 완료한다는 목표다. 이후 글로벌 임상 2, 3상에 착수해 연말까지 중간 결과를 확보하겠다고 밝혔다. 개발 완료 시기는 내년 상반기로 잡았다. 셀트리온은 9월부터 항체치료제의 상업 생산도 시작한다....
    2020-07-22 15:38
  • [증시 키워드] 아스트라제네카 임상 성공 소식에 신풍제약ㆍ일양약품 등 눈길…자회사 상장 기대감 커진 카카오
    [증시 키워드] 아스트라제네카 임상 성공 소식에 신풍제약ㆍ일양약품 등 눈길…자회사 상장 기대감 커진 카카오
    이 약은 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제로, 국내 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 올해 3분기 내 완료할 계획이다.
    2020-07-21 08:43
  • [BioS]서정진 "코로나 항체신약 9월 생산..내년 상반기 허가"
    [BioS]서정진 "코로나 항체신약 9월 생산..내년 상반기 허가"
    충남대병원에서 건강함 피험자 32명을 대상으로 진행하는 1상이다. 서 회장은 "1상은 금주 피험자 투여를 시작해 1~1.5개월 진행하고 곧바로 2상(200~300명 규모), 3상(2000~3000명 규모)으로 진입할 계획"이라면서 "올 연말까지 한국과 유럽 몇개 국가에서 임상을 진행할 예정"이라고 설명했다. 임상은 코로나19 경증환자와 중등증 환자를 대상으로...
    2020-07-20 18:34
  • 국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    이번 임상은 총 32명을 대상으로 하며, 충남대 병원에서 진행된다. 셀트리온은 3분기 내 항치료제의 임상 1상을 마치고, 내년 상반기까지 개발을 완료하는 것이 목표다. 또한, 변이된 바이러스에 대해서도 질병관리본부와 항체 중화능 테스트를 진행, 변이 전과 변이 후 모두 강한 중화능을 확인해 효능을 입증했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 "연말까지...
    2020-07-20 15:49
  • [종합] 서정진 회장 "코로나19 항체치료제, 최대한 싸고 빠르게 공급"
    [종합] 서정진 회장 "코로나19 항체치료제, 최대한 싸고 빠르게 공급"
    이번 임상은 충남대병원에서 32명의 건강한 사람을 대상으로 CT-P59의 안전성을 평가한다. 3분기 중 완료하고 글로벌 임상 2상으로 확장하는 것이 목표다. 서 회장은 "식약처가 임상시험계획(IND) 제출 일주일 만에 이를 승인했다"며 정부와의 긴밀한 협업 아래 항체치료제를 개발하고 있다는 점을 강조했다. 현재 미국의 리제네론 등 전 세계 51개 기업이...
    2020-07-20 15:22
  • 서정진 회장 "항체치료제 9월 상업 생산…긴급사용승인도 추진"
    서정진 회장 "항체치료제 9월 상업 생산…긴급사용승인도 추진"
    이번 임상은 충남대병원에서 총 32명의 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가한다. 셀트리온은 항체치료제를 최단 시간에 상업화한다는 계획이다. 서정진 회장은 "올 연말까지 임상에 주력하고 임상 2상이 끝나면 임상 1·2상 결과를 함께 발표하겠다"면서 "임상 2상까지 안전성에 문제없고 효능이 있다고 판단하면 긴급사용승인도...
    2020-07-20 11:29
  • 희림, 그린 리모델링ㆍ스마트 의료 인프라 분야 수혜 기대
    희림, 그린 리모델링ㆍ스마트 의료 인프라 분야 수혜 기대
    그 밖에도 희림은 서울대병원 대한외래센터, 국립암센터 증축동, 세종충남대병원의 설계를 맡았으며, 강남세브란스병원, 고대구로병원 등 상급종합병원의 마스터플랜 업무를 수행했다. 해외에선 베트남 108 국방부 중앙병원, 베트남 175 국방부 정형외과 병원을 설계했으며, 카자흐스탄 나자르바예프대학병원 마스터플랜 등을 수행했다.
    2020-07-20 09:47
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 임상 소식에 셀트리온 '눈길'…신풍제약 12일 동안 150% '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 임상 소식에 셀트리온 '눈길'…신풍제약 12일 동안 150% '급등'
    셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 올해 3분기 내 완료할 계획이다. 셀트리온에 따르면 이 항체치료제는 이태원 클럽 발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는...
    2020-07-20 08:38
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
    임상시험 실시기관은 충남대병원이다. 1차 안전성 평가변수는 투여 후 발생한 이상반응(TEAEs), 투여 후 발생한 중대한 이상반응(TESAEs), 투여 후 발생한 특별 관심 대상 이상반응(TEAESI; 과민반응/아나필락시스 포함한 투약 관련 반응), 활력징후(혈압, 맥박, 체온(고막), 호흡수) , 약물 과민반응 모니터링 등이다. 셀트리온은 코로나19가 확산하던 지난 3월 서정진...
    2020-07-17 22:05
  • 셀트리온 “코로나19 항체치료제 임상 1상, 3분기 내 완료”
    셀트리온 “코로나19 항체치료제 임상 1상, 3분기 내 완료”
    이번 임상 1상은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 진행하며, 승인 직후 피험자에게 첫 투여를 시작해 3분기 내 시험을 완료할 계획이다. 글로벌 임상은 현지 환자들이 참여하는 임상 1상을 실시하기로 하고 현재 영국 등 유럽 국가들과 최종 협의단계를 거치고 있다. 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을...
    2020-07-17 21:21
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 1상 승인
    총 32명을 대상으로 하며, 충남대병원에서 진행된다. 이후 코로나19 환자를 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보되면 품목허가가 가능하다. 4월 중화항체 선별을 완료한 셀트리온은 페럿을 대상으로 한 동물효능시험에서 바이러스 역가가 최대 100배 이상까지 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선되는 등 뚜렷한 개선 효과를 확인했다....
    2020-07-17 18:55
  • [단독] "모두 사표 써" 국립대 교수의 '갑질'…대학, 진상조사
    [단독] "모두 사표 써" 국립대 교수의 '갑질'…대학, 진상조사
    지역의 한 국립대학교 교수가 자신이 대표자로 있는 사단법인 직원들에게 사직서 제출을 강요하는 등 갑질 의혹이 불거져 학교 측이 진상조사에 나섰다. 17일 대학가에 따르면 최근 A 대학은 부속기관인 출판문화원의 직원들이 원장인 B 교수로부터 지속적인 직장 내 괴롭힘을 당했다는 진정서를 접수하고 사실관계를 확인 중이다. 해당 직원들은 B...
    2020-07-17 15:01
  • KIRD, '과학기술정책 전문인력 육성·지원 사업' 워크숍 개최
    KIRD, '과학기술정책 전문인력 육성·지원 사업' 워크숍 개최
    국가과학기술인력개발원(KIRD)이 16일 대전 ICC 호텔에서 '과학기술정책 전문인력 육성·지원사업' 참여대학(충남대, 부경대, 서울대, 아주대)을 대상으로 워크숍을 개최한다. KIRD는 해당 사업 전문기관으로 대학원 내 ‘과학기술정책 과정’을 설치·운영할 대학을 선정하고 지원해 과학기술 정책 전문가 양성을 위해 힘쓰고 있다. 워크숍에서는 주관대학 간...
    2020-07-16 10:31
  • "통상 정책 알려드려요"…'제3기 통상 온라인 서포터즈' 출범
    "통상 정책 알려드려요"…'제3기 통상 온라인 서포터즈' 출범
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 약 3개월 지연된 서포터즈 선발은 서류, 화상 면접을 통해 진행됐으며 약 14:1의 경쟁률을 뚫고 △가천대 △가톨릭대 △건국대 △경희대 △계명대 △동국대 △부산대 △외대 △인천대 △중대 △충남대 등 전국 11개 대학 통상·경제·무역·어학 분야 12명의 학생이 선발됐다. 선발된 서포터즈들은 통상 현장과 정책을...
    2020-07-10 11:00
  • [BioS]KDDF, 10일 '코로나19 치료제 연구자 워크숍' 개최
    [BioS]KDDF, 10일 '코로나19 치료제 연구자 워크숍' 개최
    이번 LAB4IND에서는 신영근 충남대 교수가 'COVID-19 치료제 개발을 위한 TPP(Target Product Profile, 목표약물특성)'을 주제로 TPP 수립을 위한 전략과 접근방법에 대해 강연한다. 박영준 아주대 교수는 'COVID-19 치료제 개발을 위한 임상허가 준비'를 주제로 임상시험계획(IND) 허가를 위해 준비해야하는 사항과 고려해야하는 부분에 대한 소개한다....
    2020-07-08 14:05
  • 대전 바이오 메디컬ㆍ경북 차세대 배터리 리사이클링 특구, 실증 착수
    대전 바이오 메디컬ㆍ경북 차세대 배터리 리사이클링 특구, 실증 착수
    대전은 충남대병원, 을지대병원, 건양대병원 3개 기관이 기업전용 인체유래물은행을 공동 운영해 제품 연구개발 과정에서 검체가 필요한 경우 체외진단기기 기업에 신속히 검체를 제공할 수 있도록 분양심의 결정 등의 검체 분양 실증을 한다. 그동안 검체의 경우 병원 내 연구용이 대부분으로 실제 기업의 연구개발에 활용하기에는 부적합하거나 기업이 연구를 위해...
    2020-07-08 14:00
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