회사 측은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 위한 절차를 진행 중이라고 했다.
GC녹십자의 ‘GC5131A’는 약물재창출이 아닌 신약으로 분류되는 국내 코로나19 치료제로, 개발에 빠른 속도를 내고 있다. 이번 임상은 ‘GC5131A’의 유효성과 안전성을 평가하고 약물의...
3세션에선 이효경 충남대 로스쿨 교수가 최근 전자금융거래법 개정 논의에 대해 설명하고, 4세션에선 정경영 성균관대 로스쿨 교수가 국내 지급결제 법규체계 개선방안과 한은의 역할에 대해 논의하는 시간을 가진다.
세미나는 비공개 화상회의 방식으로 오후 1시40분부터 6시까지 진행된다.
지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다.
앞으로 셀트리온은 최대 12개 국가, 500명 이상의 환자를 대상으로 임상 2/3을 실시해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다. 또한, 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 연내 실시하는 등...
지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 왔다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했으며, 특히 코호트별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않아 CT-P59의 안전성을...
발표에 따르면 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인받고, 충남대병원에서 건강한 임상참여자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 셀트리온은 각 코호트별로 CT-P59의 최고 용량 투약군에서 이상사례가 발생하지 않아 안전성을 확인했다. 또, CT-P59를 투여했을 때 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)도...
단독형에 선정된 대전광역시는 충남대와 카이스트 사이에 있는 유성구 궁동 일대를 스타트업파크로 조성할 계획이다. 대덕연구개발특구, KAIST, 충남대 업 및 네트워킹 여건이 타 지역보다 우수하다고 다수 위원들이 평가했다.
복합형에 선정된 충남 천안시는 도시재생혁신지구로 지정된 천안 역사를 중심으로 신재생에너지로 운영되는 그린 스타트업 타운을 조성할...
이에 녹십자는 6개 병원(서울아산병원ㆍ삼성서울병원ㆍ중앙대병원ㆍ고대안산병원ㆍ충남대병원ㆍ연대 세브란스병원)에서 환자 60명을 대상으로 혈장 치료제의 안전성과 유효성 확인에 나선다. 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자가 대상이다.
이 본부장은 “이번 임상 마지막 환자 투여는 올해 말께로 예상한다”라며...
바이오경제 산학융합캠퍼스와 내포첨단산업단지, 충남대 내포캠퍼스 등 산업단지와 대학기관 유치도 예정돼 있다.
단지 앞에는 2개의 호수와 수경시설, 산책로, 광장, 운동 및 편의시설 등이 갖춰진 홍예공원이 조성됐다. 도보 거리에는 보성초, 덕산중, 덕산고 등이 있다. 차량으로 13분 거리에는 장항선 삽교역이 있어 충청권 인근 지역으로의 이동이...
식품의약품안전처(이하 식약처) 이의경 처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 ‘세종충남대병원’을 2일 방문해 업무협약을 맺었다.
이번 방문은 코로나19로 인한 지역병원의 임상시험 환경변화을 직접 살피고, 의약품 연구개발 및 전문인력 교류 등 상호 협력 방안을 모색하기 위해 마련했다. 세종충남대 병원은 올해 7월 개원한 종합병원으로, 의약품 연구개발을...
지난달 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받은 셀트리온은 3분기 내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 경증환자 대상의 글로벌 임상 2, 3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보한다는 방침이다.
◇한올바이오파마...
또 국내에서는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 3분기내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다.
셀트리온은 이후 경증환자 대상의 글로벌 임상 2, 3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보한다는 방침이다. 이를 위해...
앞서 셀트리온은 이번에 승인받은 경증환자 대상 임상 1상과 같은 디자인의 임상 1상을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 지난달 말 승인받고 글로벌 임상을 진행하고 있다. 건강한 피험자를 대상으로 한 국내 임상 1상은 지난달 17일 승인돼 3분기 안에 결과 확보를 목표로 충남대병원에서 진행되고 있다.
국내에서는 7월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 3분기 내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 건강한 피험자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 셀트리온은 경증환자 대상의 글로벌 임상 2, 3상과 예방 및 중등증 임상 3상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보한다는 방침이다.
특히 예방임상은 확진자...
셀트리온은 이에 앞서 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수, 마지막 환자 투여를 마쳤다.
셀트리온 측은 “건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다”고 밝혔다.
CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다. 국내에서 개발한...
셀트리온은 이에 앞서 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수, 마지막 환자 투여를 마쳤다.
셀트리온 측은 “건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다”고 밝혔다.
CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다. 국내에서...
식약처로부터 항체치료제 CT-P59의 임상시험계획을 승인받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다.
녹십자는 코로나19 고면역글로불린 GC5131의 임상2상 연구를 진행하고 있다. GC5131은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한...
20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 획득, 삼성서울병원과 서울앙산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원, 연대 세브란스병원에서 환자 투여에 나선다. 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행할 계획이다.
GC녹십자는 5월부터 완치자들의 혈장 공여를 통해 임상시험용 제제 생산을 완료했다. 그러나 임상을 거쳐...
임상 참여 병원은 서울아산병원·삼성서울병원·중앙대병원·고대안산병원·충남대병원·연대 세브란스병원이 등 6개 병원이다. 앞서 식약처는 녹십자 혈장치료제의 임상 1상을 면제한 바 있다. 원료물질인 혈장이 인체에서 유래한 데다 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용돼 왔기 때문이다.
이 같은 혈장...
임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구 참여 의사를 밝혀 총 6개의 병원에서 진행될 계획이다.
혈장치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. GC녹십자의 혈장치료제 GC5131A는 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고...
임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구 참여 의사를 밝혀 총 6개의 병원에서 진행될 계획이다.
혈장치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. GC5131A는 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고 있다.
GC5131A는 코로나19...