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  • 피씨엘, 韓·남아공 공동협력위서 백신·진단사업 협력 방안 논의
    피씨엘, 韓·남아공 공동협력위서 백신·진단사업 협력 방안 논의
    체외면역진단기기 기업 피씨엘은 남아프리카공화국 국제관계협력부 장관을 만나 백신 및 진단사업에 대한 긴밀한 협력 방안을 논의했다고 12일 밝혔다. 피씨엘은 전날 서울 종로구 포시즌스 호텔에서 열린 한국-남아프리카공화국 수교 30주년 기념 공동협력위원회에 한국 바이오기업 대표로 참석했다. 김소연 피씨엘 대표는 나레디 판도(Dr. Naledi Pandor) 남아공...
    2022-10-12 15:19
  • [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    말레이시아는 무슬림 인구 비중이 60%가 넘는 국가 중 하나로 대장내시경 같은 침습적인 검사에 대한 거부감과 검사참여에 대한 제한점이 있어 체외진단 제품에 대한 미충족수요가 있다. 또 대장내시경 검사비용도 높아 얼리텍® 대장암검사 도입에 따라 말레이시아 국민들에게 대장암 검진의 기회를 제공할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 윤치왕...
    2022-09-19 12:18
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2022-09-19 09:30
  • 안국약품, 헬리코박터 파일로리균 감염 진단 의료기기 공급 계약
    안국약품, 헬리코박터 파일로리균 감염 진단 의료기기 공급 계약
    안국약품은 자회사 안국바이오진단과 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용하여 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효 소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정해 H.pylori 감염 진단에...
    2022-09-15 10:48
  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    ‘CellShot’은 체외에서 바이러스를 사용하지 않고 mRNA등 원하는 유전물질을 목표하는 세포 내로 직접 전달하는 기술이다. 항암면역세포치료제 제작에 필수적인 유전물질의 전달 공정을 획기적으로 개선하여 안정성 및 경제성의 확보가 가능하다. 세포내 mRNA 직접전달 기술로는 국내 최초이자 차별화된 기술로 글로벌 Non-Viral 장비 대비 우수한 효율을 확보하고...
    2022-09-08 15:12
  • 휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    휴메딕스, 식약처에 ‘헤파린나트륨’ 원료의약품 등록(DMF) 신청
    회사 측에 다르면 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다. 헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-09-06 14:59
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업 에프에이의 흡수합병 절차를 완료하고 HLB헬스케어사업부로 재편했다. 이후 HLB의 재무구조가 개선돼 올해 상반기 매출액 1203억8600만원 전년 동기(119억7800만원) 대비 1005.06% 증가했다. 영업이익은 363억800만 원으로 흑자전환했다. HLB헬스케어사업부는 체외진단 사업의 확대를 위해 300억 원 가량을 추가 투입해...
    2022-09-05 14:49
  • [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    [BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
    얼리텍 대장암검사는 조기에 대장암을 진단하기 위한 RT-PCR 기반 체외 분자진단 제품이다. 분변 속 DNA에서 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 측정하는 방식이다. 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 받았다. 발표는 이석환 강동경희대병원 소화기외과 교수가 맡았으며...
    2022-09-05 10:53
  • 프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과
    프로테옴텍, 코스닥 이전상장 기술성평가 통과
    체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 1일 밝혔다. 프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다. 프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사...
    2022-09-01 10:18
  • [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    의료진단 벤처기업 노을(Noul)은 2종의 '마이랩(miLab™)' 카트리지 솔루션이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 노을이 유럽 CE 인증을 획득한 제품은 자궁경부 세포검사를 위한 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge CER’, 혈구 형태 분석 카트리지 솔루션 ‘miLab™ Cartridge BCM’이다. miLab™ Cartridge CER은 자궁경부...
    2022-09-01 10:09
  • 랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    랩지노믹스, 인트인과 디지털헬스케어 플랫폼 개발 MOU​
    분자진단 전문기업 랩지노믹스는 디지털 헬스케어 업체 인트인과 체외진단의료기기 및 진단기술을 활용한 사업협력을 위해 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 분자 진단기술과 유전체 데이터를 기반으로 디지털 헬스케어 플랫폼의 경쟁력을 확보하고, 다양한 신규 사업 개발 기회를 모색하고자 마련됐다. 랩지노믹스와 인트인은 △진단...
    2022-08-29 12:50
  • 디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    디엑스앤브이엑스(DxVx)는 중국 최대 의약품 및 의료기기 유통기업인 구주통의료기기그룹 유한공사(이하 구주통)와 질병의 조기 진단과 예방, 치료에 응용할 수 있는 차세대 체외진단 의료기기의 개발 및 공급, 유통에 관한 업무 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 3년간 3단계 걸쳐 지속적이고 유기적인 전략적 협력 체계를 구축한다....
    2022-08-24 11:30
  • 피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    피씨엘, 상반기 매출 43.9% 증가…흑자전환
    다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 올해 상반기 매출액 311억 원을 기록해 전년동기 대비 43.9% 증가했다고 17일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 43억 원, 당기순이익은 166억 원으로 각각 흑자전환했다. 피씨엘은 올해 4월 식품의약품안전처로부터 코로나19 타액 자가진단키트를 최초로 허가받아 전국의 약국과 편의점, 대형마트...
    2022-08-17 09:37
  • 바디텍메드, 인도 생산공장 설립…현지 매출 1000억 목표
    바디텍메드, 인도 생산공장 설립…현지 매출 1000억 목표
    글로벌 시장조사업체(Modor Intelligence)에 따르면 인도의 체외진단 시장규모는 2020년 1조6000억 원을 기록했으며, 연 7.7%씩 성장해 2026년 2조 6000억 원에 이를 것으로 전망했다. 바디텍메드는 시장 상황을 종합적으로 고려해 인도 생산공장을 전초기지로 삼고 서남아시아 지역 공략을 본격화한다는 계획이다. 인도는 2014년 나렌드라 모디 총리 취임 이후 관세 인상...
    2022-08-12 09:45
  • 유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행은 체외진단 기업 오상헬스케어와 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원 자가검사키트’의 약국 판매에 나선다고 10일 밝혔다. 회사 측은 “코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료대응 강화에 힘을...
    2022-08-10 10:55
  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    체외진단시장이 해마다 4.8% 성장하는 가운데 액체생검 시장은 24%씩 대폭 확대하고 있어 시장 주도권 놓고 각축전이 예상된다. 미국은 조 바이든 대통령이 '캔서 문샷(Cancer MoonShot) 프로젝트'를 가동하고 21억 달러(약 2조6000억 원)를 투자하기로 했다. 혈액 등을 이용한 암 조기검진으로 향후 25년간 미국의 암 사망률을 최소 50% 수준으로 낮추는 것이 목표다....
    2022-08-01 16:35
  • 피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨는 체외진단 의료기기ㆍ디지털 헬스케어 기업으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 있다. 바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액...
    2022-07-29 16:41
  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    식약처 허가를 받은 SML제니트리의 진단키트는 세계보건기구(WHO)에서 선정한 코로나19 우려변이(Variants of concern, 이하 VOC)를 판별할 수 있는 체외진단 의료기기 이지플렉스 코로나19 배리언트 키트(Ezplex SARS-CoV-2 Variants Kit, 이하 이지플렉스 키트)다. SML제니트리는 “VOC 중 우세종화되고 있는 오미크론을 정확히 구분할 수 있는 PCR 진단키트”라며...
    2022-07-29 15:20
  • 프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청 완료
    2000년에 설립된 프로테옴텍은 △알레르기 진단키트(인체용ㆍ반려견용) △항생제 감수성 진단키트 △면역력 모니터링 키트 △차세대 임신진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하는 기업이다. 주력 제품으로는 알레르기 진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’ 등이 있다. 회사 측은 최근 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 동시에 검사할 수 있는 ‘프로티아...
    2022-07-21 09:33
  • HLB, 2분기 영업익 131억…상반기 매출 872% 증가
    HLB, 2분기 영업익 131억…상반기 매출 872% 증가
    재무구조 개선 등의 노력이 주효했다"면서 "올해 리보세라닙 등 글로벌 신약개발 성과도 기대되는 만큼 하반기에도 호실적을 이어갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이를 인수, HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부의 최대 고객사는 미국 대형 헬스케어 기업 애보트다.
    2022-07-20 16:55
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