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  • 바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득…“창상피복재 글로벌시장 공략 예정”
    바이온은 체외용의료용품(점착성투명창상피복재) 의료기기 제조시설에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리기준(Good Manufaturing Practice, 이하 ‘GMP’)’ 적합성인정 심사를 통과하고 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. GMP에 따른 적합성인정 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산된다는...
    2023-06-12 13:47
  • JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…R&D 중심 경영 체제 강화
    JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…R&D 중심 경영 체제 강화
    JW과천사옥에서는 그룹의 주력 연구 분야인 혁신신약과 함께 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 더욱 집중할 방침이다. 특히 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 ‘데이터 사이언스 플랫폼’과 연구장비, 시약 등을 통합 운영해 연구 효율을 높이면서 융복합 시너지 창출을 기대하고 있다. 전자저널...
    2023-06-12 10:01
  • 프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    체외진단 의료기기 개발 제조 기업 프로테옴텍이 일반 청약 최종경쟁률 35.43대 1을 기록했다고 밝혔다. 8일 프롬테옴텍은 7~8일 진행한 일반 청약 결과 최종 경쟁률이 35대 1로 집계됐다고 공시했다. 일반 청약 주문 건수는 약 1만2500건의 주문이 들어왔고, 청약증거금은 320억 원이 모였다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 최근 증가하고 있는 알레르기 질환에 대해...
    2023-06-09 10:24
  • 마티카바이오, 세포주 ‘마티맥스’ 공개…CGT CDMO 매출 확대 [바이오USA]
    마티카바이오, 세포주 ‘마티맥스’ 공개…CGT CDMO 매출 확대 [바이오USA]
    세포주는 체외에서 대량 배양이 가능한 세포다. 세포주 개발은 바이오의약품 개발의 첫 단추이자 기본이 되는 플랫폼 기술이다. 어떤 세포주를 활용하느냐에 따라 최종 개발 품목의 품질과 안정성, 생산성 등이 결정되는 중요한 요소로 꼽힌다. 마티카바이오는 ‘마티맥스’를 활용하게 되면 비용은 줄이면서 생산량은 늘릴 수 있어 효율성이 높아진다고...
    2023-06-07 14:00
  • 프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    체외진단 의료기기 개발 제조 기업 프로테옴텍이 공모가를 4500원으로 확정했다고 5일 공시를 통해 밝혔다. 금융감독원 전자시스템에 따르면 프로테옴텍은 5월 31~6월 1일 전체 공모 물량의 72%인 115만2000주 모집에 총 577건의 기관투자자가 참여해 94.1대 1의 경쟁률을 기록했다. 확정 공모가액 4500원은 주당 공모희망가액 하단 5400원 대비 16.67% 낮은 금액이다....
    2023-06-05 21:22
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    7% 증가 전망 ◇삼성전자 메모리 반도체, 2분기 재고 감소 시작해 올 4분기부터 디램, 낸드 가격 상승 전환 예상 올 4분기 HBM3 출시 예상돼 AI 서버용 메모리 시장 본격 진입 전망, 점유율 2024년 45% 확대 예상 매력적 투자처로 부각돼 외국인 머니무브 지속 예상 ◇미코바이오메드 랩칩 기술 기반 현장진단 최적화된 토탈솔루션 제공 체외진단 전문기업 1분기...
    2023-06-05 07:56
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자의 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA를 동시 또는 단독으로 빠르게 정성 검출하고 분별하는 체외진단 의료기기다. 단일 검체에 대한 한 번의 검사로 증상이 유사한...
    2023-06-02 09:11
  • 젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 있다. 젠큐릭스는 작년 열린 독일 MEDICA(국제의료기기전시회)부터 바이오타입과 논의를 이어왔다. 회사 관계자는 “최근 드롭플렉스 제품에 대한 독일 현지 제품 성능 검증 절차를 모두 완료하고 이번에 공급계약을 체결하게 되었다”...
    2023-06-01 14:00
  • 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    제품이 긴급사용승인 제품을 충분히 대체할 수 있다는 판단에 따른 것이라고 덧붙였다. 식약처 관계자는 “앞으로도 체외진단의료기기 업계와 질병관리청 등 유관기관과 긴밀한 협조를 유지해 공중보건 위기상황 시 신속하게 대응할 수 있도록 최선을 다하고 국민 안전을 지키는 기관의 역할을 충실히 수행하겠다”라고 말했다.
    2023-06-01 09:20
  • 유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    협약서에는 △AI, 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 △상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대 △체외진단 제품의 개발·공급·마케팅·인허가 분야 협력 △양사 시너지 사업에 대한 공동 투자 등이 담겼다. 향후 실질적인 협력이 이뤄지도록 양사는 교류를 지속적으로 확대할 예정이다. 또한, 상호 시너지가 나는 사업을 영위하는 기업을 인수합병(M...
    2023-05-31 16:08
  • 프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    체외진단 의료기기 개발 제조 전문기업 프로테옴텍이 31일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 프로테옴텍의 총 공모 주식수는 200만 주고, 1주당 공모 희망가액은 5400~6600원, 총 공모금액은 108억~132억 원이다. 31일부터 내달 1일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 7~8일 일반투자자 대상 청약을 진행한 후 6월...
    2023-05-31 14:34
  • 올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    주요 특징을 보면, 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 기록했다. 의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출...
    2023-05-22 09:02
  • 스마트폰과 ‘한몸’ 된 현대인…손목터널증후군 주의보
    스마트폰과 ‘한몸’ 된 현대인…손목터널증후군 주의보
    증상 초기에는 약물치료, 물리치료, 체외 충격파, 주사치료 등 비수술적 치료로 증상 호전을 기대할 수 있다. 6주 이상 치료해도 증상이 호전되지 않으면 수술적 치료도 고려할 수 있다. 손목터널증후군의 예방을 위해선 무리하게 반복적으로 손목을 사용하는 것을 피해야 한다. 손과 손목의 근육과 인대를 이완해 주는 스트레칭을 수시로 하면 도움이 된다. 무리하게...
    2023-05-20 08:30
  • 넥스트앤바이오, 싱가포르 CSI와 오가노이드 협력체계 구축 맞손
    넥스트앤바이오, 싱가포르 CSI와 오가노이드 협력체계 구축 맞손
    이에 맞춤형 암 치료제 연구 수행에는 환자 조직의 이질성을 체외에서 재현할 수 있는 암 오가노이드가 중요한 역할을 한다”며 “넥스트앤바이오와 암 오가노이드를 활용해 연구를 진행할 예정이다. 여러 암 조직을 보유한 CSI에 오가노이드 뱅크를 구축함으로써 환자 맞춤형 치료에 대한 연구를 더욱 활성화할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2023-05-16 15:46
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 증권신고서 효력발생일이 오는 26일로 바뀌면서 상장 일정을 재차 연기했 다. 5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아 알러지 Q-128M’를 개발했다. 최근 반려동물 시장이...
    2023-05-16 05:00
  • 중국, 출산율 제고에 안간힘…주요 도시서 결혼·출산 장려 프로젝트 시행
    중국, 출산율 제고에 안간힘…주요 도시서 결혼·출산 장려 프로젝트 시행
    출산율이 급감하자 2016년 두 자녀, 2021년 세 자녀를 허용하는 방향으로 산아 제한을 완화했다. 지난해 60여 년 만의 인구 감소 충격에 중국은 인구 정책을 완전히 전환하고 있다. 중국 지방정부는 세제 혜택, 주택 보조금 등 출산 장려 정책을 펼치고 있다. 정치권에서는 3월 미혼 여성들도 난자 냉동과 체외 수정(IVF) 치료를 받을 수 있도록 해야 한다는 제안도 나왔다.
    2023-05-15 15:51
  • 엑세스바이오, 1분기 매출액 2394억…“美수주 영향”
    엑세스바이오, 1분기 매출액 2394억…“美수주 영향”
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 연결기준 1분기 매출 2394억 원, 영업이익 541억 원을 기록했다고 15일 공시했다. 엔데믹으로 인한 실적 우려가 컸으나, 지난해 11월 미국 국방부 소속 조달청 DLA(Defense Logistics Agency Troop Support)로부터 2619억 원의 수주를 낙찰받아 성공적으로 납품까지 마치면서 선방했다고 회사 측은 설명했다. 미국에 본사를 두고 있는...
    2023-05-15 12:21
  • [논현로] 백내장 실손보험 민원의 증가와 해결방안 촉구
    [논현로] 백내장 실손보험 민원의 증가와 해결방안 촉구
    2022년에도 실손보험의 적자가 지속 중이나 발생손해액에 비해 보험료 수익이 더 많이 증가하여 보험손익 및 손해율은 전년인 2021년에 비하여 개선되었다고 하며, 2021년 실손보험의 보험금이 가장 많은 비급여항목은 도수치료(14.7%)이며 다음으로 조절성 인공수정체(11.7%), 체외충격파치료(5.7%)의 순서라고 한다. 금융감독원은 경찰청·대한안과의사회와 함께 백내장...
    2023-05-15 05:00
  • “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    김철 카이스트 교수는 “외부 전기 자극은 필요한 부분만 정확하게 자극하기 매우 어렵다”라며 “(업계가)웨어러블 디바이스는 한계가 있단 점을 깨닫고 정밀자극을 위해 체외에서 체내로 점차 이동하고 있다”라고 설명했다. 대표적인 이식형 전자약 기업은 구글 자회사 베릴리와 글로벌제약사 GSK가 함께 설립한 갈바니가 있다. 이 회사는 류마티즘 관절염을 위한...
    2023-05-11 15:29
  • 엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국립보건원(NIH)이 주관하는 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 연구과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구과제를 통해 엑세스바이오는 코로나, 독감 및 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)를 동시에 진단하는 트리플 신속 진단 제품을 개발할 계획이다. 연구기간은 5월 3일부터 11월 10일까지이며...
    2023-05-11 10:39
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