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  • 지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    그러나 혈액 내 존재하는 조절 T세포는 전체 T세포 중 2~3%의 비중을 차지하는 등 양이 매우 적고, 체외에서 기능을 유지하며 배양하기 매우 까다로워 치료제 개발에 어려움이 따른다. 지아이셀은 조절 T세포의 기능과 활성을 유지하면서 대량 생산이 가능한 독보적인 배양 기술에 대한 특허를 확보했으며, 앞으로 추가 연구를 통해 더 균질한 품질의 임상시료...
    2023-05-08 14:02
  • 피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    체외진단 전문기업 피씨엘은 ARC그룹과 미국 시장 진출 파트너십을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약식에는 맥 맥도널드(Mac McDonald) ARC그룹 부사장과 오정희 피씨엘 글로벌마케팅 실장이 참여했다. ARC그룹은 2015년 창립한 자산운용 기업으로 미국 뉴욕을 비롯해 멕시코, 두바이, 상하이, 인도, 싱가포르 등 14개 사무소를 운영...
    2023-05-02 10:58
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX 대표 안성환)’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정 받았다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는 혁신 기술에 대해...
    2023-04-27 09:35
  • KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    김현철 KTR 원장은 25일(현지 시간) 미국 워싱턴DC에서 산업통상자원부가 주재한 한미 첨단산업 청정에너지 파트너십 행사에 참가, 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 기술문서 심사기관인 미국 혈액은행협회(AABB)와 미국 시판 전 신고(FDA 510k) 대상 의료기기 및 체외진단기기에 대한 기술문서 심사 상호 협력 업무협약을 체결했다. KTR은 국가기술표준원과...
    2023-04-26 10:00
  • 의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료 정보 플랫폼 기업 후다닥이 체외 진단기기 전문 기업 큐에스택과 업무 협약을 맺고 온라인 플랫폼을 활용한 ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업에 진출한다고 20일 밝혔다. 큐에스택은 IT·스마트 기술을 접목한 검사용 의료기기를 제조·공급·개발하는 업체로, 다양한 검사 키트와 함께 분석 및 판독 기술, 데이터 활용 역량 등을 보유하고 있다. 협약을 통해...
    2023-04-20 15:15
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며 2016년 코넥스 시장에 상장했다. 의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품이 식약처에서 허가된 품질 검사 기준 적합 여부를 검증하는 사업으로, 에스엘에스바이오의 캐시카우 사업이다. 최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에...
    2023-04-19 10:48
  • 웰스바이오, 조기 임신진단테스트기 인증 완료
    웰스바이오, 조기 임신진단테스트기 인증 완료
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 생리 예정일 4~5일 전부터 조기 임신진단이 가능하고, 검사 개시 후 3~5분 이내에 결과 판독할 수 있는 조기 임신진단테스트기 ‘케어어스™ 베베체크(careUS™ BEBE-CHECK)’의 한국의료기기안전정보원 인증을 완료했다고 18일 밝혔다. 이 제품은 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이...
    2023-04-18 11:24
  • [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    의약화학, 체외 및 생체 내 생물학, 고속대용량스크리닝(HTS), 전산화학 및 정보학, 약동력학(DMPK), 형태 및 제형, 단백질 결정학에 이르기까지 다양한 역량을 바탕으로 발굴한 화합물들이 2011년부터 22개 화합물이 임상시험 단계에 진입했고, 41개 화합물이 전임상 단계에 있으며, 170개 이상의 특허를 출원했다. 사이먼 허스트(Simon Hirst) 시그니처 대표는...
    2023-04-18 10:13
  • 대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    의약 화학, 체외 및 생체 내 생물학, 고속 대용량 스크리닝(HTS), 전산 화학 및 정보학, 약동력학(DMPK), 형태 및 제형, 단백질 결정학에 이르기까지 다양한 역량을 바탕으로 2011년부터 현재까지 22개 화합물이 임상시험 단계에 진입했고, 41개 화합물이 전임상 단계에 있으며, 170개 이상의 특허를 출원했다. 사이먼 허스트(Simon Hirst) 시그니처 대표는...
    2023-04-18 09:01
  • [유주선 칼럼] 개인정보의 보호와 그 활용 방안
    [유주선 칼럼] 개인정보의 보호와 그 활용 방안
    하지만 공공의료데이터를 활용한 심‧뇌혈관질환 관련 보험상품 제공, 인공수정이나 체외수정 등 난임 치료를 보장하는 난임보험, 소아비만 동반 질환 보험 등을 제공하기 위한 데이터 활용에 대한 의지는 발견되지 않고 있다. 이는 다른 국가가 아닌 우리나라 국민의 데이터에 기반한 상품 개발이 요구된다. 정책당국의 조속한 조치가 필요한 시점이다.
    2023-04-15 10:00
  • [급등락주 짚어보기] 진양폴리, 29.91% 급등…미코바이오메드·엠피대산 30%↑
    [급등락주 짚어보기] 진양폴리, 29.91% 급등…미코바이오메드·엠피대산 30%↑
    체외 의료 기기 전문기업 미코바이오메드와 엠피대산은 모두 30.0% 상승해 각각 8710원, 611원으로 장을 마감했다. 미코바이오메드는 지난달에 이성규 대표이사가 사임하면서 홍영석 대표이사를 신규선임했다. 엠피대산은 전일에 이어 이틀째 상한가를 기록했다. 엠피대산은 지난달 말 공시를 통해 기업 이미지 제고 및 사업다각화를 위해 상호를 ‘디에스이엔’으로...
    2023-04-14 15:45
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. 얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    ‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해...
    2023-04-13 08:39
  • 프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    체외 진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 4일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입한다고 밝혔다. 공모 주식 수는 총 200만 주, 공모 희망 가격은 주당 7500원~9000원이다. 이번 상장을 통해 150억~180억 원을 조달할 예정이다. 19일부터 20일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 24일과 25일...
    2023-04-04 16:15
  • 비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    이번에 FDA로부터 의료기기 허가를 받은 ‘가인패드’는 체외진단 의료기기 및 분자진단 전문기업인 ‘비엘사이언스’가 개발한 생리대 형태의 검사키트다. ‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)의 진단을 할 수 있다. 특히 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를 본인이 직접...
    2023-04-04 12:15
  • WHO “전세계 6명 중 1명 ‘불임’ 경험”
    WHO “전세계 6명 중 1명 ‘불임’ 경험”
    지타우 음부루 WHO 박사는 개도국이 선진국에 비해 한 번 체외수정에 소득 대비 훨씬 많은 지출을 해야 한다고 설명했다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 “(불임) 영향을 받는 사람들의 비율은 불임 치료에 대한 접근을 확대하고 이 문제가 더는 건강 연구 및 정책에서 제외되지 않도록 해야 한다는 것을 보여준다”고 말했다.
    2023-04-04 10:39
  • LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    황인철 LG화학 만성질환사업부장 상무는 “인슐린 생성 촉진을 돕는 DPP-4억제제와 당을 체외로 배출하는 SGLT-2억제제 병용은 상호보완적 치료 효과를 낸다”며 “국내 환자 대상 대규모 임상적 근거 확보, 두 성분 조합의 유일한 복합제 등 제미다파만의 경쟁력을 바탕으로 1조 원 규모 국내 당뇨시장을 지속 선도할 것”이라고 말했다. 한편 LG화학은 2012년 국내...
    2023-04-04 09:51
  • 신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    구체적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행을 계기로 급격히 성장한 체외진단기기 분야에선 암·만성질환 등 다양한 질환을 정밀검사하는 기술을 개발하고, 검체 채취 이후 진단까지 원스톱으로 분석 가능한 플랫폼 개발을 지원한다. 인공지능(AI)과 빅데이터를 융합한 예방·진단·치료제품, 디지털 치료기기, 지능형 수술로봇 등 유망 분야 신기술에도...
    2023-04-04 06:00
  • 지멘스 헬시니어스, 찾아가는 무료 아동 건강검진 봉사활동 재개
    지멘스 헬시니어스, 찾아가는 무료 아동 건강검진 봉사활동 재개
    대한영상의학회 의료봉사회 전문의료진 및 지멘스 헬시니어스 임직원으로 구성된 자원봉사자들은 초음파진단기기, 체외진단기기 등 지멘스의 최신 검진 장비로 특수 제작된 대형버스로 현장을 직접 방문 △키/몸무게 △시력 △혈액 △소변 △체지방 △복부초음파 등을 포함한 아동들의 건강 상태를 면밀히 검사했다. 2012년부터 시작된 지멘스 모바일 클리닉은...
    2023-04-03 10:51
  • 수젠텍, ‘슈얼리 스마트’ 美 FDA 허가 완료…미국 시장 진출 본격화
    수젠텍, ‘슈얼리 스마트’ 美 FDA 허가 완료…미국 시장 진출 본격화
    체외진단 의료기기 전문기업 수젠텍의 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘슈얼리 스마트’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 미국 시장에 본격 진출할 예정이라고 3일 밝혔다. 회사에따르면, 수젠텍의 슈얼리 스마트(Surearly SMART), 슈얼리 스마트 배란 듀오(Surearly SMART Ovulation DUO), 슈얼리 스마트 완경 듀오(Surealry SMART Menopause DUO) 제품이 미국 식품의약국(FDA)...
    2023-04-03 09:07
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