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  • [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    셀트리온은 코로나19 오미크론 변이를 포함한 다양한 중화항체가 혼합된 병합 치료제 개발을 위해 지난 2월 24일 루마니아 국립 의약품의료기기청 등에 해당 흡입형 치료제에 대한 임상 3상 시험계획을 신청했고 5월 27일 이에 대한 임상 3상 승인을 획득함으로써 당사 코로나19 흡입형 치료제의 기술력을 확보했다고 밝혔다. 그러나 오미크론 하위 변이 확산 및...
    2022-06-28 09:19
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    그 결과, 4주 간격으로 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 스카이코비원멀티주를 맞은 경우 98.06%으로 대조 백신을 맞은 경우(87.30%)보다 10.76% 높아 충분한 면역원성이 인정됐다. 이상반응은 1차 접종보다 2차 접종 후에, 고령자보다 젊은 성인에게 더 많이 나타났다. 피로, 근육통, 두통, 오한, 발열, 관절통, 오심·구토, 설사 등으로 예상...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30%으로 백신군에서 10.7% 정도가 더 높게 확인돼 허가를 위해 필요한 면역원성 결과는 인정 가능하다고 판단됐다. 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준이었지만, 국소 및 전신에서 예측되는 이상반응은 2차보다 1차 투여 후...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼 허가를 위한 면역원성 결과는 인정가능하다고 판단했다. 위원회는 허가 후 백신 예방효과 자료를 제출하도록 권고했다. 식약처는 이번 자문으로 얻은 전문가...
    2022-06-27 10:00
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 다국적제약사 GSK의 면역증강제 AS03이 적용됐다. 국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행한 임상 3상에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신인 아스트라제네카 백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신...
    2022-06-26 09:41
  • 모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214 접종 후 한...
    2022-06-23 17:36
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    반면 세포생물학적 방법이 적용된 3세대 백신은 중증 이상반응을 개선했고, 1~2세대에 비해 중화항체 유도 능력도 뛰어나다고 합니다. 4세대 백신은 특정 유전자를 분자생물학적 조작을 통해 의도적으로 조작해 항원성은 유지하고 병원성을 낮춘 백신으로, 아직 연구단계입니다. 질병관리청에 따르면 국내에는 생물테러대응과 국가공중보건 위기 상황 대응...
    2022-06-11 07:00
  • 모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    회사 측은 2/3 임상시험에서 기존에 코로나19 감염 경험이 없는 대상자들에게 50μg(마이크로 그램) mRNA-1273.214 추가접종을 한 경우, 스파이크박스 50μg 추가접종과 비교 시 오미크론 중화항체반응을 포함해 설정된 모든 평가변수를 충족했다고 설명했다. 특히 중화항체 기하평균 비율(GMR)을 사용해 우월성을 평가한 결과, 새로운 2가 백신 추가접종이 오미크론...
    2022-06-10 17:34
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 '이부실드'가 오랜 검토 끝에 국내에 공급됩니다. 일상생활 회복이 진행되는 상황에서 코로나19 새로운 치료 옵션을 마련했다는 점에서 기대를 모읍니다. 이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요? 백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로...
    2022-06-09 15:49
  • 랩지노믹스, ‘코로나19 다가백신’ 효능 SCI 국제학술지 논문 게재
    랩지노믹스, ‘코로나19 다가백신’ 효능 SCI 국제학술지 논문 게재
    논문에 따르면 LGP-V01은 단일백신 대비, 코로나 19 변이에 대해 매우 우수한 항바이러스 면역활성을 유도해 바이러스 중화항체를 지속적으로 만들어냄을 확인했다. LGP-V01의 플랫폼 기술인 페리틴은 체내에서 철을 운반하는 단백질로 자체적인 독성은 거의 없으며 생분해성을 지니고 있어 안전성을 확보하고 있다. 또한, 나노스케일(직경 수십 nm)로 면역세포...
    2022-06-08 16:10
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원 외에 코로나19 발병 과정의 핵심 유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자(immunodominant T cell epitope)를 타깃하는 ORF3a 항원을 추가한 백신이다. 지난해 10월 햄스터 공격감염 연구에서 코로나19 바이러스 야생형 균주 및 베타 균주의 바이러스 감염을 예방하는 것을 확인했다. mRNA 백신 'EG-COVID'을 개발하는...
    2022-05-30 15:25
  • 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘...
    2022-05-30 09:52
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드는 오미크론 전용 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 추가 접종 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 ‘AdCLD-CoV19-1’ 추가 접종 대비 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰하고, 지난 12일 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’ 접종 완료 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종하는 임상 1/2상...
    2022-05-27 19:24
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학의 GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 스파이크 항원 이외코로나19 발병 과정의 핵심유전자인 면역원성 T세포 항원 결정인자(immunodominant T cell epitope)를타깃하는ORF3a 항원을 추가해 기존 코로나19백신과 차별성을 가진 DNA 백신이다. 회사 관계자는 “GLS-5310은 중화항체를 형성해 야생형 및 델타 균주의수용체 결합 영역(RBD)과 ACE2...
    2022-05-25 10:11
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    이어 “지난해 10월 햄스터 공격 감염 연구에서 코로나19 바이러스 야생형 균주뿐만 아니라 베타 균주까지 바이러스 감염을 완벽하게 예방함을 확인했다”며 “결합 억제 연구를 통해 야생형 균주에 맞서는 중화항체는 지속적으로 생성됨을 확인했다”고 했다. 또 “베타 균주에서는 중화항체가 확인되지 않았음에도 불구하고 베타 균주에서도 완벽한...
    2022-05-24 13:43
  • 화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    모더나는 성인 접종량인 100㎍의 4분의 1인 25㎍ 용량을 총 2회 접종한 결과를 FDA에 제출했다. 모더나는 임상시험 참가 아동에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다. FDA는 6월 중 두 회사의 아동용 백신 사용 여부를 결정할 것으로 전망된다.
    2022-05-23 21:22
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드는 AdCLD-CoV19-1을 투여한 후 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 투여한 동물실험 결과, AdCLD-CoV19-1으로 추가 투여한 대조군 대비 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써, 오미크론 변이대응 백신의 부스터샷으로서의 개발 성공 가능성을 확인했다고 설명했다. 회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로...
    2022-05-12 13:55
  • 코로나19 확진 후 백신접종 한번으로도 면역형성 충분하다
    코로나19 확진 후 백신접종 한번으로도 면역형성 충분하다
    연구팀에 따르면 바이러스를 중화시키는 항체 반응뿐 아니라 감염된 세포 안의 바이러스를 제거하는데 관여하는 세포매개 면역반응도 높게 측정됐다. 반면 연구팀은 두 번째 추가 백신 접종은 면역반응을 유의하게 증가시키지 않은 것으로 나타났다. 연구팀은 “이 결과는 백신을 2회 접종하더라도 면역반응의 향상이 뚜렷하지 않아 코로나19 확진 후 백신...
    2022-05-06 16:30
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    모더나가 3월 발표한 어린이 대상 임상 2/3상 중간결과에 따르면 25㎍을 투여한 후 6개월이 지난 시점에서 5세 이하 영·유아의 강력한 중화항체 반응과 우수한 안전성을 확인했다. 6~23개월 및 2~5세 연령대 그룹의 항체역가는 성인들을 대상으로 한 임상시험 수치와 유사하게 나타나 통계 기준을 충족했다. 오미크론 변이에 대해서는 6~23개월 연령대에서 51%, 2~5세...
    2022-05-02 16:14
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    논의 중이며, 신청을 위한 추가 자료를 확보하는 대로 신속히 1/2상 IND를 신청할 계획”이라고 말했다. 셀리드는 AdCLD-CoV19-1의 임상 1상을 통해 탁월한 안전성과 내약성을 확인했으며, 백신 투여 후 4주차 면역원성 분석 결과 중화항체 생성반응(FRNT)의 경우 1회 투여만으로도 투여 전 대비 약 48배 증가해 기존 ‘AdCLD-CoV19’ 보다 우수한 중간결과를 확보했다.
    2022-05-02 14:19
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