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HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"

뤄신은 HK이노엔과의 긴밀한 파트너십 하에 타이신짠의 적응증을 꾸준히 확대해나가는 한편, 기존 정제에 이어 향후 주사제까지 제형을 늘려 중국 소화성 궤양용제 시장 1위 품목 등극을 목표로 하고 있다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라 단계별 기술료 및 로열티 발생에 따른 HK이노엔의 케이캡 글로벌 매출 또한 본격적으로 확대될 것으로 전망된다....

2022-05-03 08:59
[BioS]GC녹십자, 1Q 매출액 4169억..전년比 47.7%↑

GC셀은 1분기 매출 838억원, 영업이익 361억원을 기록했다. 검체검진사업 성장이 지속되고 바이오물류 사업이 확장되면서 큰 폭의 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다. GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두배 가까이 영업이익이 성장했다.

2022-05-02 15:36
GC녹십자, 1분기 영업익 418억…전년비 736% 증가

GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억 원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두 배 가까이 영업이익이 늘었다. GC녹십자 관계자는 “수익성 높은 자체 품목들의 매출 성장이 지속되며 연간 확연한 실적 개선세가 전망된다”고 말했다.

2022-05-02 14:23
[BioS]대웅제약, '나보타' 사각턱 적응증 "식약처 NDA 제출"

박성수 대웅제약 부사장은 “양성교근비대증 개선 적응증을 세계 최초로 추가한다면 다양한 미용 적응증을 갖춘 글로벌 보툴리눔 톡신으로 한걸음 더 다가가게 된다”며 “나보타와 턱밑 지방 개선 주사제인 브이올렛과의 시너지를 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 대표 기업으로 거듭나겠다”고 말했다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 미간주름 적응증으로...

2022-04-21 14:37
대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 임상 3상 성공

박성수 대웅제약 부사장은 “양성교근비대증 개선 적응증을 세계 최초로 추가한다면 다양한 미용 적응증을 갖춘 글로벌 1위 보툴리눔 톡신으로 한걸음 더 다가가게 된다”며 “나보타와 턱밑 지방 개선 주사제 브이올렛의 시너지를 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 대표 기업으로 거듭나겠다”고 말했다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2020년 기준 약 50억 달러의 시장...

2022-04-21 11:20
이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”

실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...

2022-04-14 16:53
'케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다

오는 5월 케이캡 구강붕해정의 국내 출시를 시작으로 주사제, 저함량 제제 등으로 라인업을 확장하고 적응증도 확대할 예정이다. 케이캡의 성공은 HK이노엔 신약 파이프라인 개발의 원동력이 됐다. HK이노엔은 소화, 자가면역, 암, 백신을 중점 과제로 정하고 케이캡의 뒤를 잇는 글로벌 신약을 연구 중이다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 임상 2상에...

2022-04-14 16:51
HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시

뤄신은 HK이노엔과의 긴밀한 파트너십 아래 타이신짠의 적응증을 십이지장궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 등으로 꾸준히 확대해나가는 한편, 정제에 이어 주사제까지 제형을 넓혀 중국 소화성 궤양용제 시장 전체 1위 품목 등극을 목표로 하고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격...

2022-04-13 16:51
HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대

지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을 입증해 올해 처방 증가가 예상되며, 독자 개발 장기주사형 주사제 플랫폼(SMEB®)을 이용한 비만치료용 장기지속형 치료제 주사제 기술을 라이선스 아웃한 바 있다. 전문의약품 분야도 성장세가 가파르다. 지난해 인수한 1만 평 규모의...

2022-04-06 16:19
광동제약, 쿼드메디슨과 ’비만치료제 마이크로니들’ 공동 개발

주사제보다 통증이 적고, 경구제의 간 대사 과정을 생략할 수 있어 유효성분 흡수가 빠르며 생체 이용률도 높은 편이다. 보관과 유통도 비교적 용이해 백신 등 바이오의약품과 합성의약품, 화장품 등까지 폭넓게 개발되고 있다. 쿼드메디슨은 ‘다가 코팅형 마이크로니들’과 ‘즉각 분리형 마이크로니들’ 등의 원천기술을 기반으로 국내외 제약바이오 기업들과...

2022-04-06 12:05
R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전

펙수클루정과 마찬가지로 상반기 출시가 목표다. 이에 맞서 대웅제약도 주사제형 개발을 진행하는 등 경쟁 구도가 이미 달아올랐다. 대웅제약은 해외법인 및 지사를 활용해 최근 필리핀과 인도네시아, 태국에도 펙수클루정의 품목허가를 신청했다. 중국과 미국에서의 개발도 병행해 계열 내 최고 신약의 블록버스터화를 가속한다는 방침이다.

2022-04-04 16:10
LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입

또한 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되고 있는 타 DGAT-2 저해제 대비 높은 복약 편의성을 확보할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 시장 조사 자료(GlobalData)에 따르면 글로벌 NASH 시장은 2020년 대체의약품 중심으로 약 2400억 원 규모를 형성하고 있다. 본격적으로 신약이 출시되면 2029년 20조 원을 넘길...

2022-03-29 15:24
유비팜, 베트남 코로나19 위기 극복 감사패 받아

JW중외제약은 유비팜에서 생산한 의약품으로 베트남을 비롯한 아세안국가 등 파머징 시장 공략을 본격화할 계획이다. 유비팜은 원료·완제의약품 생산 전문기업으로 베트남 최대 수준인 연간 19억3700만 개의 분말 주사제, 정제, 캡슐제, 점안제 등 의약품 생산 능력을 보유하고 있다.

2022-03-28 11:37
대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개

현재 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 3상 등 펙수클루의 다양한 추가 적응증 개발을 진행하고 있다. 대웅제약은 펙수클루는 올 여름 출시될 전망이라며, 주사제형 등 다양한 제형 개발을 통해 환자들의 다양한 필요를 만족시킬 것이라고 밝혔다.

2022-03-25 17:58
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시

환자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 카티스템을 투약하고 대조 그룹에는 히알루론산 주사제를 투약, 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선 및 통증완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 코로나19로 잠정 중단됐던 O자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 대상 카티스템 임상 2상도 재개됐다. 경증 및 중증(K&L 2~4등급) 무릎골관절염 환자 총 50명을...

2022-03-25 13:45
결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'

치료가 어렵고 사망 가능성이 높은 광범위 약제내성 결핵은 다제내성 결핵 중 플루오로퀴놀론 계열 항생제 중 적어도 한 가지, 항결핵 주사제 중 한 가지 이상 동시에 내성을 보인다. 대한결핵및호흡기학회 2020년 자료에 따르면 국내 다제내성결핵과 광범위 약제내성결핵의 발생률과 치료 성공률은 아직까지 선진국 수준에 미치지 못하고 있다. 2019년 기준...

2022-03-24 17:47
[먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?

30%가 높은 효과라고 할 순 없지만 팍스로비드나 주사제(베클루리주)를 사용할 수 없는 환자에게는 치료 대안이 될 수 있다. 고위험군 환자들에게 치료 대안을 제공하기 위한 차원에서 이번 긴급사용승인이 결정됐다. Q. 라게브리오 복용 후 부작용이 발생하면 보상받을 수 있나? A. 복용 후 부작용으로 입원 치료 등 중대한 피해가 발생한 환자 등은 정부에 '의약품...

2022-03-23 17:22
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

또한, 미국과 중국을 비롯해 중남미, 중동 등에서 1조1000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 회사 관계자는 "펙수클루정, 펙수프라잔 주사제, 이나보글리플로진 등 과제별 개발 진척 및 후기 임상단계 진입으로 연구개발비가 증가했다"면서 "올해도 비중을 늘려갈 것으로 예상한다"고 말했다.

2022-03-23 16:05
대웅제약·KB바이오메드, 먹는 골다공증 개량신약 공동개발

이번 계약을 통해 양사는 기존 테리파라타이드 주사제를 먹는(경구용) 개량신약으로 개발해 새로운 시장 개척에 나설 계획이다. 양사는 테리파라타이드 경구제제화 연구개발을 위해 제형개발 단계부터 전임상과 임상개발, 상업화 단계까지 협력관계를 유지하기로 했다. KB바이오메드는 경구제제(먹는 약) 처방 개발과 초기 전임상 시험 진행을 맡는다. 대웅제약은...

2022-03-18 13:51
끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

우정원 제넥신 대표이사는 “미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다. 약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신을 위한 바이알 CMO 라인 증설을 마친 휴온스글로벌 관계사 휴메딕스는 추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목으로 대체해 시설을 활용한다는 계획이다.

2022-03-16 15:44

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