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  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    경쟁 약물로는 사노피의 주사제 ‘듀피젠트’, 애브비의 먹는 약 ‘린버크’ 등이 있다. 전 세계 아토피피부염 환자의 증가 추세에 따라 치료제 시장도 성장을 거듭하고 있다. 2024년 12조 원, 2028년 29조 원에 달할 것이란 전망이 나올 정도다. 애브비의 경우 린버크의 2025년 매출액을 75억 달러(9조5000억 원)로 예상했다. NASH로 다시 일어선 한미약품...
    2023-06-20 05:00
  • 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘2% 리도카인 주사제 5㎖ 바이알(2% Lidocaine 5㎖)’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5㎖ 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 ‘프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)’의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가...
    2023-06-19 08:53
  • 국제약품·아이진, 당뇨망막증 바이오 신약 ‘이지 미로틴’ 공동개발 착수
    국제약품·아이진, 당뇨망막증 바이오 신약 ‘이지 미로틴’ 공동개발 착수
    이지 미로틴이 상용화된다면 현재 비증식성 당뇨망막증 치료제가 개발되지 않는 상황에서 기존 치료제와 달리 안구에 직접 주사하는 방식에서 피하 주사제로 바뀌어 환자의 편리성은 더욱 높아지게 될 것으로 기대하고 있다. 일반 병원에서도 투여가 가능해 기존 치료제 대비 경쟁 우위를 가질 수 있을 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 국제약품 관계자는...
    2023-06-12 10:23
  • [BioS]인벤티지랩, 185억 규모 “3자배정CPS·CB 발행 결정”
    [BioS]인벤티지랩, 185억 규모 “3자배정CPS·CB 발행 결정”
    인벤티지랩은 CB발행을 통해 조달한 자금을 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발을 위한 연구개발비 및 운영자금으로 사용한다. 인벤티지랩은 2023년과 2024년 각각 31억원, 77억5000만원을, 2025년에 46억5000만원을 사용할 계획이다. CPS 발행으로 조달한 자금은 임상개발비 및 운영자금으로 사용할 예정이다. 김주희 인벤티지랩 대표이사는...
    2023-06-12 10:21
  • 한성준 에빅스젠 대표 “안과질환 집중해 R&D 성과…차질없이 IPO” [바이오 줌인]
    한성준 에빅스젠 대표 “안과질환 집중해 R&D 성과…차질없이 IPO” [바이오 줌인]
    황반변성 치료제 ‘AVI-3207’은 주사제 외에도 저분자의약품(스몰몰레큘)에 가까워 투과율이 뛰어난 점을 무기로 점안제 개발을 추진하고 있다. 주사제의 경우 임상 1상을 완료했으며, 점안제도 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 한 대표는 이 과정에서 에빅스젠의 모회사인 디엑스앤브이엑스(DxVx)의 임상·허가 관련 맨파워를 적극적으로 활용할 방침이다. 그는 “신약...
    2023-06-12 06:00
  • 골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    아울러 정부는 난임 여부를 판단하는 자궁난관조영 검사 시 사용하는 방사선 조영제 중 ‘리피오돌 울트라액’을 자궁난관 조영제로 급여 적용하고, ‘중증 손‧발바닥 농포증’에 사용하는 ‘Guselkumab 주사제’의 선행치료제 범위에 ‘메토트렉세이트’를 포함한다. 이 밖에 노인, 만성질환자 변비 치료에 주로 처방되나 최근 수급이 불안정했던 수산화마그네슘...
    2023-05-31 12:00
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    약물재발굴 프로그램은 자사의 마이크로플루이딕 기반 장기지속형 주사제 개발 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic®’를 바탕으로 진행된다. 인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    ‘Drug Re-discovery’ 프로그램은 자사의 마이크로플루이딕 기반 장기지속형 주사제 개발 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic®’를 바탕으로 진행된다. 자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로...
    2023-05-30 11:20
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    LG화학 관계자는 “주사 치료 중심의 비만 치료제 시장에서 편의성을 높인 경구용 신약으로 차별화된 치료 경험을 제시할 계획”이라며 “희귀 비만증 치료제는 미국 리듬파마슈티컬스의 주사제 임시브리가 유일하다”라고 설명했다. 대웅제약은 지난해 11월 당뇨 신약으로 허가받은 ‘엔블로’에 식욕억제제 성분을 더한 ‘DWP306001’을 연구 중이다. 올해...
    2023-05-30 05:01
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를 생산할 수 있다. 향후 자체 백신 개발 완료 후 오송 바이오플랜트의 생산 인프라를 바탕으로 백신을 시장에 공급할 계획이다. 큐라티스는 지난해 매출액 84억900만 원을 기록했다. 향후 QTP101과 QTP104 제조 및 판매가 본격화하고 CMO·CDMO 사업을 확대해 2025년에는...
    2023-05-26 14:41
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    IV리서치는 “GX-E4 는 만성신장질환 빈혈증 치료제로, hyFc 플랫폼을 활용한 지속형 적혈구형성인자의 개념”이라며 “제넥신은 월 1회 주사제로 개발 중이며, hyFc 의 특성상 저렴한 생산이 가능해 신흥국 중심으로 판매를 예상하고 있다”고 했다. 또 “GX-E4는 현재 인도네시아, 호주, 대만, 말레이시아 등 여러 국가에서 389명 대상 임상 3상을 진행 중”...
    2023-05-25 08:35
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    근골격계 영역에서는 성장호르몬인 그로트로핀을 장기 지속형 주사제로의 개발과 근골격계 제품 도입을 계획하고 있다. 노화가 진행되면 뼈부터 근육까지 모두 부분이 약화되기에 근골격계 시장은 더욱 커질 것으로 예상된다. 중장기적 신약 개발에 있어서는 종양 및 면역·퇴행성 질환을 타깃으로 연구 개발에 집중하고 있다. 동아에스티는 2021년...
    2023-05-22 10:34
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 브라질 출시…중남미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 브라질 출시…중남미 시장 공략
    셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시했다고 22일 밝혔다. 램시마SC도 ‘램시마’와 ‘트룩시마’ 등 기존 제품들과 함께 직접판매(직판)할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 성공적인 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여 명까지 확충하는 등 직판...
    2023-05-22 09:19
  • 일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약은 해당 물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용해 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 경제성, 투약 편의성 측면에서 장점을 갖는 경구 제형의 약물로 개발을 추진한다는 계획이다. 일동제약 관계자는 “‘ID110521156’의 제2형 당뇨병 치료제 개발과 관련해 현재, 비임상 연구를...
    2023-05-11 13:31
  • JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 28.8% 늘어난 59억 원, 경장영양수액제 ‘앤커버’는 16.8% 성장한 77억 원, A형 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 매출은 16억 원으로 33.9% 늘었다. 수액제 부문은 438억 원으로 지난해 1분기 대비 6.5% 성장했다. 고부가가치 종합영양수액 ‘위너프’가 20.7% 증가한 163억 원을 차지했다. 일반의약품 부문 매출은 145억 원으로 22.7...
    2023-05-10 14:52
  • 코렌텍, 우성제약 인수 발표…“제약사업 본격 진출”
    코렌텍, 우성제약 인수 발표…“제약사업 본격 진출”
    우성제약은 지난 2015년에 설립된 전문의약품을 연구개발하는 기업으로, 진통 해열제와 미네랄 주사제, 항균제, 항암보조제 등 다양한 전문 의약품을 생산하고 있다. 특히 국내 유일의 적응증을 보유한 아세트아미노펜 진통해열주사제 ‘프로파인퓨전주’는 국내 시장 점유율 1위를 기록하고 있으며, 지난 2021년에는 소아 2세부터 사용이 가능한 진통해열주사제...
    2023-05-09 14:45
  • '연장 VS 중단' 4세대 실손보험 할인 놓고 보험사 간 '이견'
    '연장 VS 중단' 4세대 실손보험 할인 놓고 보험사 간 '이견'
    보장 범위는 기존 세대보다 많아졌으나 비급여의 경우 도수치료나 비급여 주사제 등에 대해선 제한된다. 도수치료나 백내장 수술 등 과잉 진료로 인한 실손 적자가 커지자 금융당국에서 2021년 출시한 실손 상품으로 병원을 많이 갈수록 보험료를 많이 내는 구조다. 이에 금융당국과 보험업계는 4세대 실손 전환을 끌어올리기 위해 1년간 보험료를 반값 할인해주는 혜택을...
    2023-05-08 05:00
  • 휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    전문의약품은 북미 지역 주사제 수출의 증가와 고지혈증, 고혈압 등 순환기계 의약품의 매출 확대로 1분기 매출 572억 원을 달성하며 11% 성장했다. 특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억 원을 달성해 3배 이상 늘었다. 뷰티·웰빙 부문의 매출은 463억 원으로 12...
    2023-05-04 10:04
  • 디엔씨, ‘2023 KOAT X DNC AESTHETICS 카데바 워크샵’ 개최
    디엔씨, ‘2023 KOAT X DNC AESTHETICS 카데바 워크샵’ 개최
    워크샵 참가 의료진들은 필러, 톡신, 실리프팅, 턱밑 지방 개선 주사제 복합시술을 비롯해 지방흡입 등 디엔씨의 주요 제품을 활용해 직접 시술해봤고, 이를 통해 보다 안전하고 효과적인 시술 방법을 배우는 기회를 얻었다. 대한비만미용학회 강사진이 직접 교육했고, 다양한 프로그램을 통해 이론 강의와 실습이 진행됐다. 각 분야에서 다양한...
    2023-04-28 15:06
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 2분기 바닥 전망…확실해신 회복 방향성”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 2분기 바닥 전망…확실해신 회복 방향성”
    의미있는 메모리 감산을 공식화한 점은 긍정적이나 시장 수요도 예상보다 약세 김양재 다올투자증권 연구원 ◇휴온스 2023년 이익 턴어라운드가 기대되는 회사 주사제와 점안제 중심의 회사 2023년 영업이익 턴어라운드 전망 동종업계 평균보다 낮은 밸류에이션 이달미 한국IR협의회 연구원 ◇씨앤씨인터내셔널 1분기 Review: 승승장구 1분기 매출액 yoy +82.1...
    2023-04-28 08:07
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