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  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 신약허가신청서를 제출해 승인검토를 받아왔다. 진 회장에 따르면 미국 FDA는 CRL을 통해 이번 신약승인을 거절한 주요 2가지 원인을 적시했다. 먼저 FDA는 항서제약의 캄렐리주맙 제조공정에 대한 CMC(chemistry, manufacturing and control) 실사에서 마이너한 문제를 지적했으나, 이에 대해 충분한 답변을 제공받지 못했다....
    2024-05-17 09:56
  • 27년만 의대 증원 길 열려…학칙 개정 ‘속도’·의대생 복귀 ‘요원’
    27년만 의대 증원 길 열려…학칙 개정 ‘속도’·의대생 복귀 ‘요원’
    교육부와 한국대학교육협의회(대교협)는 지난 2일 전국 의대가 제출한 '2025학년도 대학입학전형 시행계획' 의대 모집인원을 취합해 증원 규모가 1469~1509명이라고 발표한 바 있다. 이후 대학들은 의대 증원을 반영해 학칙을 개정했지만, 일부 대학들은 법원 결정 이후로 개정을 미뤘었다. 법원이 증원 절차에 문제가 없다고 판단한 만큼 절차를 잠시 멈춘 대학들이...
    2024-05-17 09:40
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을 수령했다”라면서 “저희는 리보세라닙, 항서제약은 캄렐리주맙에 대한 문서를 받았다”라고 밝혔다....
    2024-05-17 09:32
  • 셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료
    셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료
    강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 “지난해 하반기부터 현지 법인에서 정부 기관에 인플릭시맙 SC제형 시장 형성 필요성을 알리고 관련 서류를 제출하는 등 적극적으로 소통한 결과 중남미 최대 시장인 브라질 공립시장에서 램시마SC 처방이 가능한 환경을 마련하는 성과를 거두게 됐다”며 “올 하반기 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 출시를 통해...
    2024-05-17 08:49
  • 27년 만에 ‘의대 정원 증원’…의료대란 심화하나
    27년 만에 ‘의대 정원 증원’…의료대란 심화하나
    16일 법원의 결정에 따라 전국 의대가 제출한 ‘2025학년도 대학입학전형 시행계획’상 의대 모집인원 규모인 1469~1509명의 증원이 이뤄진다. 대학들은 의대 증원을 반영해 학칙을 개정했지만, 일부 대학들은 법원 결정 이후로 개정을 미뤘다. 이번 결정에 따라 대학들의 개정이 속속 이뤄질 예정이다. 정부와 의료계 모두 원하는 결과가 나오지 않을 경우 대법원에...
    2024-05-16 18:33
  • 조희대 대법원장 “법관 증원 청신호…재판 지연 해소할 것”
    조희대 대법원장 “법관 증원 청신호…재판 지연 해소할 것”
    조 대법원장은 간담회에 앞서 “(법관 증원) 법안을 제출해 준 정부와 통과에 청신호를 켜 준 국회에 감사의 뜻을 표한다”고 말했다. 최근 법관 수를 늘리는 각급 법원 판사 정원법 개정안이 국회 법제사법위원회 법안심사1소위를 통과했다. 그는 “근래 몇 년 동안 사법부 예산이 국가 예산에서 차지하는 비율은 0.43％에서 0.33％로 감소했다”며 “그 시점과 맞물려...
    2024-05-16 18:18
  • '성장특례 1호' 셀리버리, 분기 매출 3억 미달…직원수 1년새 100→9명 감소
    '성장특례 1호' 셀리버리, 분기 매출 3억 미달…직원수 1년새 100→9명 감소
    한국거래소 코스닥시장본부는 16일 바이오 기업 셀리버리가 이날 제출한 분기보고서에서 1분기 매출액이 3억 원 미만으로 나타나 상장적격성 실질심사 사유가 발생했다고 밝혔다. 코스닥시장 상장규정에 따르면 상장적격성 실질심사 사유가 발생한 상장사는 거래소 기업심사위원회(기심위)의 심의 대상 여부를 가린 뒤 심의 대상에 해당하면, 상장폐지, 개선기간...
    2024-05-16 17:53
  • 법원, 의대증원 집행정지 '기각’…"공공복리에 중대한 영향"
    법원, 의대증원 집행정지 '기각’…"공공복리에 중대한 영향"
    다만 항소심 법원인 서울고법은 지난달 30일 정부 측에 ‘2000명 증원에 대한 근거자료를 제출하라’, ‘재판부 결정이 있을 때까지 의대 증원 절차를 확정하지 말라’는 등 결정에 고심하는 모습을 보였다. 이후 정부 측에서 보건의료정책심의위원회(보정심) 회의록, 보정심 산하 '의사인력전문위원회' 회의 결과 등 49건의 증거자료를 법원에 제출했고, 이날...
    2024-05-16 17:47
  • 라인야후 사태 숨 고르기…“지분매각 압박 남은 불씨 조심해야”
    라인야후 사태 숨 고르기…“지분매각 압박 남은 불씨 조심해야”
    라인 운영사 라인야후가 7월 일본 정부에 제출할 행정지도 조치 보고서에 자본 관계 재검토가 들어가지 않을 전망이기 때문이다. 다만 과거 르노 닛산 사례 등에서 일본이 개별 기업 경영에 개입을 했던 만큼 추후 지분 매각 압박이 이어질 수 있다는 우려가 나온다. 16일 공정과 정의를 위한 IT시민연대는 “라인야후가 7월 1일까지 일본 정부에 제출해야 하는 행정지도...
    2024-05-16 17:35
  • [Q&A] 32년만의 시중은행 탄생..."대구은행, 내부통제 시스템 지속 점검할 것"
    [Q&A] 32년만의 시중은행 탄생..."대구은행, 내부통제 시스템 지속 점검할 것"
    DGB금융지주도 제도 개선사항이 실효성있게 작동돼 내부통제가 조직문화로 정착되기 위한 노력을 병행중이며 대구은행 주요 경영진은 내부통제 문화 정착, 금융사고 방지 등을 위해 노력하겠다는 내용의 확약서를 제출했다. 인가 심사를 위해 민간 전문가로 구성한 외부평가위원회에서도 대구은행의 지배구조 및 내부통제 개선에 대해 긍정적으로 평가했다.
    2024-05-16 16:55
  • "깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]
    "깜빡했어요" 안 통한다…20일부터 병원·약국 갈 땐 '이것' 꼭 챙겨야 [이슈크래커]
    사회보장급여의 이용제공 및 수급권자 발굴에 관한 법률에 따른 사회보장 전산 관리번호를 부여받은 위기 임산부는 임신확인서를 제출해도 됩니다. 다만 예외도 있습니다. 보건복지부가 행정 예고한 ‘건강보험 본인 여부 및 자격 확인 등에 관한 고시 제정안’에 따르면 19세 미만 사람에게 요양급여를 실시하는 경우, 해당 요양기관에서 본인 여부 및 그 자격을...
    2024-05-16 16:37
  • 비트코인, 장단기 호재에 6.6만 달러 터치…‘美CPI 둔화·기관투자 청신호’
    비트코인, 장단기 호재에 6.6만 달러 터치…‘美CPI 둔화·기관투자 청신호’
    1억 달러 이상 자금을 운용하는 기관투자자들이 미 증권거래위원회(SEC)에 제출한 보유주식 현황 보고서(Form 13F)에 따르면, 다양한 기관투자자들이 비트코인 현물 ETF를 포트폴리오에 추가한 것으로 드러나고 있다. 기관투자자의 비트코인 현물 ETF 투자를 추적하고 있는 줄리안 파러 플로우스테이트 공동 창업자는 자신의 X(구 트위터)에 올해 1분기 비트코인...
    2024-05-16 15:47
  • 버핏, 애플 대신 몰래 9조 원 규모 사들인 주식은 ‘처브’
    버핏, 애플 대신 몰래 9조 원 규모 사들인 주식은 ‘처브’
    버크셔가 이날 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에 따르면 3월 말 기준으로 스위스 취리히에 본사를 둔 처브의 주식 약 2592만 주 이상을 보유한 것으로 공개됐다. 금액으로는 67억 달러(약 9조 원) 수준이다. 버크셔가 보유한 처브의 지분은 6.4%이다. 동시에 처브 주식은 버크셔 해서웨이 포트폴리오 가운데 9번째로 비중이 큰 종목이 됐다. 버크셔는 작년...
    2024-05-16 15:27
  • 관세 폭탄으로 안 끝난다...미국 “올가을 중국 커넥티드카 규제 발표”
    관세 폭탄으로 안 끝난다...미국 “올가을 중국 커넥티드카 규제 발표”
    이를 의식해 우리 정부는 지난달 말 미 상무부에 제출한 의견서에서 “한국 자동차업계는 커넥티드 차량 공급망 조사의 넓은 범위와 잠재적 규제 대상 범위를 둘러싼 불확실성, 시행 시기 등이 모두 큰 부담을 줄 수 있다는 우려를 표명하고 있다”고 전했다. 정부는 향후 조사 시 △커넥티드 차량에 대한 세밀한 정의를 내릴 것 △조사와 후속 조치를 국가 안보에 중대한...
    2024-05-16 15:00
  • [특징주] 네이버, 라인야후 매각 사태 일단락에 오름세
    [특징주] 네이버, 라인야후 매각 사태 일단락에 오름세
    14일 대통령실은 라인야후가 7월 일본 총무성에 제출할 보고서에 네이버 지분 매각 관련 내용이 들어가지 않을 것이라고 발표했다. 다만, 네이버와 소프트뱅크의 라인야후 지분 관련 협상은 이어질 예정이다. 증권가는 라인야후 지분 매각이 현실화될 경우 네이버의 실적 하향이 불가피하다고 보고 있다. 미래에셋증권은 “가능성은 작으나 지분 전량 매각...
    2024-05-16 14:03
  • 루닛, 유방암 판독 AI 솔루션 '평가 유예 신의료기술' 선정
    루닛, 유방암 판독 AI 솔루션 '평가 유예 신의료기술' 선정
    하지만 루닛은 루닛 인사이트 MMG를 활용한 많은 양의 글로벌 임상자료 제출을 통해 영상 판독 보조 소프트웨어로는 매우 이례적으로 현저한 진단 능력 향상 및 오류 감소 효과 등의 가능성을 인정받아 신의료기술 평가 대상에 이어 이번 평가 유예에 선정됐다. 이에 따라 루닛은 올해 3분기부터 최대 5년간 비급여로 의료현장에 선진입 할 수 있게 됐다. 평가...
    2024-05-16 08:40
  • 의대정원 증원 집행정지 법원 판결에 대학가·수험생 ‘촉각’
    의대정원 증원 집행정지 법원 판결에 대학가·수험생 ‘촉각’
    법원, 집행정지 기각땐 증원 확정인용땐 사실상 의대 증원 백지화 의료계가 의대 정원 증원에 대해 제출한 효력집행정지 항고심 재판부가 이르면 16일 결정을 내릴 것으로 보인다. 어떤 결정이 나오든 2025학년도 의대 입시 향방은 이에 귀속된다. 수험생들과 학부모들의 관심이 법원 판결에 쏠려 있는 이유다. 각 대학은 이달 말까지 2025학년도 입시계획을 확정해야...
    2024-05-16 08:26
  • 금융위, 지난해 하반기 VASP 실태조사…“영업 종료 4곳, 각별한 유의 필요”
    금융위, 지난해 하반기 VASP 실태조사…“영업 종료 4곳, 각별한 유의 필요”
    거래업자 5개 중 영업 종료를 공지한 2개 사업자와 미제출 사업자 3개, 지갑·보관업자 중 영업 종료 사업자 2개와 미제출 사업자 1개 등 8개 사업자는 이번 조사에 포함되지 않았다. 기간은 지난해 7월 1일부터 12월 31일까지의 사업자가 작성·제출한 값을 기초로 집계했다. 조사 결과에 따르면 가상자산 시가총액은 지난해 상반기 약 28조4000억 원에서 하반기...
    2024-05-16 06:00
  • [논현로] 노동소송의 ‘통계 함정’ 주의를
    [논현로] 노동소송의 ‘통계 함정’ 주의를
    이런 추정을 반박하기 위해서는 사용자가 반대 증거를 제출해야 한다는 방식이다. 통계 분석을 통해 노동소송에서도 객관적인 자료에 근거한 판단이 이뤄지고 있다는 점에서 긍정적인 면이 많다. 하지만 이러한 방법이 가지는 의미와 한계를 분명히 인식하지 못하는 경우 위험도 있어 보인다. 우선 모든 데이터는 한계와 편향을 가진다. 때로는 데이터가 스스로 결론을...
    2024-05-16 06:00
  • 원 클릭으로 대미 철강 통관 현황 실시간 확인 가능해진다
    원 클릭으로 대미 철강 통관 현황 실시간 확인 가능해진다
    이번 전자문서 교환시스템 구축은 미 CBP의 통관관리 시스템(eCERT)과 우리 철강협회의 수출쿼터 관리시스템을 연계해 우리 철강협회에서 전자적으로 수출승인서를 제출하면 미국 측이 수입신고서와 대조해 통관을 결정한다. 그 결과를 전자적으로 철강협회에 회신해 실시간으로 통관 상태와 승인 수량 및 잔량 등의 통계 집계가 가능해진다. 이달 20일부터는...
    2024-05-16 06:00
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