반려동물의 소변을 시약막대에 묻힌 후 알파도 검사지 비색표 가운데 올려, 스마트폰의 알파도 앱을 실행하면 자동 매칭 및 분석하여 결과를 알려주는 방식으로 간단하고 쉬운 검사방법이 큰 장점으로 꼽힌다.
특히 ‘알파도 펫케어’ 소변 자가 건강진단키트는 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기로 공식인증을 받은 제품이다. 기존 타사 제품 대비 조명 등...
티씨엠생명과학의 가인패드는 패드형 여성질병 자가채취 키트다. 팬티라이너 형태의 패드를 약 4시간 동안 착용한 후 착불 택배로 전문 의료검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 HPV(인유두종바이러스)와 성매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 간편하고 신속하게 진단할 수 있다.
회사 관계자는 “여성들이 병원에서 내진을 받아야 하는 번거로움 없이 자신의...
티씨엠생명과학의 가인패드는 패드형 여성질병 자가채취 키트다. 팬티라이너 형태의 패드를 약 4시간 동안 착용한 후 착불 택배로 전문 의료검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 HPV(인유두종바이러스)와 성매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 간편하고 신속하게 진단할 수 있다.
회사 관계자는 “여성들이 병원에서 내진을 받아야 하는 번거로움 없이 자신의...
가인패드는 패드형 여성질병 자가검진 키트다. 팬티라이너 형태 패드를 약 4시간 동안 착용한 후 전문 의료검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 HPV와 성매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있다. 국내에서 식약처 허가를 마치고 장영실 상 및 세계일류상품으로 인증 받는 등 기술 경쟁력과 혁신성을 인정받았다.
회사 관계자는 “중국 10대...
가인패드는 패드형 여성질병 자가검진 키트다. 팬티라이너 형태 패드를 약 4시간 동안 착용한 후 전문 의료검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 HPV와 성매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있다. 국내에서 식약처 허가를 마치고 장영실 상 및 세계일류상품으로 인증받기도 했다.
회사 관계자는 “중국 10대 대기업인 푸싱그룹과 손을 잡고...
회사 관계자는 “다중 바이러스 검사가 가능한 NTMD 기술은 기존의 검사 방법보다 검출 감도가 높고 분석 소요 시간이 짧은 장점을 지니고 있다”며, “바이러스 진단뿐만 아니라 각종 암과 자가 면역 질환 검사 등에도 유용하게 적용할 수 있어 앞으로 다양한 진단 키트를 연구개발할 계획”이라고 말했다.
이어 “이번 성매개감염 진단 시약은 자사의 HPV(인유두종바이러스) 및 STD(성매개감염증) 검사용 자가채취키트 ‘가인패드(GYNPAD)’와 패키지형으로 제품화가 가능해 사업적 시너지도 기대하고 있다”고 밝혔다.
한편, 티씨엠생명과학은 중국 푸씽(Fosun) 그룹을 통한 테스티디 키트의 중국 수출도 추진 중이다.
코스닥 이전상장을 앞두고 있는 티씨엠생명과학(TCM생명과학)은 여성질병 DNA검사용 자가검진키트인 가인패드(GYNPAD)가 말레이시아 국립암협회(NCSM)로부터 채택됐다고 2일 밝혔다.
이를 위해 말레이시아 의료기기 허가 등록 승인도 지난달 마무리했다. 말레이시아 국립암협회를 통해 자궁경부암 조기진단 프로그램에 가인패드를 적용할 계획이다.
가인패드는...
면역진단 영역에서는 NK세포 활성도 검사용 체외 면역진단 의료기기 ‘NK뷰키트’가 시장에 출시한 바 있따. ‘NK뷰키트’는 NK세포의 활성도를 숫자로 확인할 수 있는 유일한 면역진단 키트다. 출시 후 ‘NK뷰키트’의 국내 매출액은 2015년부터 연평균 106%씩 꾸준히 상승하고 있다.
엔케이맥스는 NK세포의 활성도 증가에 도움을 주는 면역관리용 건강기능식품...
‘가인패드’는 생리대와 유사한 형태로 만들어져 간편하게 자궁경부암 발병 가능성을 진단할 수 있는 자가 검진 키트다. 바이오 벤처기업 바이오리더스가 만들었다. 사용자가 4시간 동안 착용 후 패드의 필터를 착불로 발송하면 TCM생명과학의 DNA검진센터가 검사를 진행해 3일 내 결과를 통보해준다.
이 제품은 산부인과 내진을 통해 검체를 채취하는 방식과 98...
GS리테일이 운영하는 편의점 GS25가 세계 최초로 개발된 패드형 자궁경부암 원인 바이러스 자가 진단 키트인 가인패드를 독점 판매한다고23일 밝혔다.
가인패드는 생리대와 유사한 형태로 만들어져 착용하는 것으로 간편하게 검체를 채취해 자궁경부암 발병 가능성을 진단할 수 있는 자가 검진 키트다.
병원이나 약국이 아닌 편의점 GS25를 통해 현존하는 가장...
“정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트, 슈퍼NK 면역항암제, NK365 면역증강제 등 사업간 시너지 효과를 통해 바이오 헬스케어 글로벌 리더로 발돋움하겠다”고 설명했다.
관계사 엔케이맥스는 8월 코넥스에 상장했다. 이달 식품의약품안전처로부터 자가혈액유래 NK세포치료제 ‘SNK01’의 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1/2a상 승인받았다. 슈퍼NK 면역항암제는...
정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트 개발업체 에이티젠이 275억 원 규모의 전환사채를 발행해 관계사인 엔케이맥스의 증자에 참여한다고 22일 밝혔다.
에이티엔 관계자는 “관계사 엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제국내외 임상 등 재원확보와 함께 지분을 확대하기 위한 275억원 규모의 사모 전환사채를 오는 26일 발행하고, 내달 9일로 예정된 엔케이맥스의 약...
피씨엘은 앞서 원천기술 SG CapTM을 이용해 자가면역질환을 한 번의 검사로 높은 정확도(민감도, 특이도)를 가지고 진단할 수 있는 다중혈액진단키트 Hi Series와 다중암진단키트 Ci-5 등을 개발했다.
회사 관계자는 “향후 혈액부족 및 장시간의 검사가 요구되는 의료현장에 다중진단시스템 활용이 활성화되면 긴급한 혈액 검사를 통한 원활한 공급이 가능해질 것”...
피씨엘 관계자는 "피씨엘이 보유하고 있는 원천기술 SG Cap을 이용한 다중면역진단키트를 개발해 다양한 자가면역질환을 한 번의 검사로 높은 정확도(민감도ㆍ특이도)를 가지고 진단할 수 있을 것"이라며 "다양한 자가면역질환을 한 번에 진단하는 다중진단키트를 처음 출시함으로써 향후 세계 시장 선점과, 글로벌 체외진단 전문 회사로의 입지...
이 키트는 바이오의약품을 정기적으로 투여받는 자가면역질환자의 혈액에 남아있는 약물 농도 및 투여 약물에 대한 항체 농도를 측정하는 검진용품이다. 의료진은 혈액 검사 결과에 따라 환자 상태에 맞춰 의약품 투여시기 및 용량을 조절함으로써 바이오의약품의 치료 효과를 높일 수 있다.
시중에 유통되는 타사 자가면역질환자 혈액 분석용 키트는 1인당 평균...
제넥신 관계자는 “가인패드는 문화나 종교적 사유로 여성 병원의 접근성이 낮아 검진 참여 자체가 어려운 일부 국가 뿐만 아니라 내진 설비가 없는 가정의학과, 내과 등에서도 쉽게 진단검사를 진행할 수 있다"면서 "진단키트를 통해 스크리닝된 환자는 당사가 개발 중인 자궁경부면역치료 파이프라인의 잠재적 수요자가 될 수 있다.“고 말했다....
한국티씨엠은 여기에서 착안해 세계 최초로 HPV/STD 검사용 자가채취키트인 'GynPad'를 개발했다. 여성이 8~10시간 가량 'GynPad'를 착용한 이후 특별히 설계된 보존용액에 동봉해 검체를 의뢰하면 HPV와 STD 감염 여부를 확인할 수 있다. 삼성서울병원, 국립암센터, 아주대병원 등에서 진행한 공동 임상 연구에서 기존에 시행되는 의사에 의한 검체 채취와 비교했을 때...
파나진은 ‘PNA 클램프 대장암 돌연변이 검사 키트(PNAClamp™ KRAS Mutation Detection Kit)’ 신제품이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
회사 측은 “PNA 클램프 대장암 돌연변이 검사 키트는 대장암에서 발견되는 KRAS 돌연변이 유전자만을 증폭시켜 종양조직 내 KRAS 돌연변이를 검출하는 제품으로, 이번에 허가받은...
모니터링, 자가면역질환 환자의 면역 억제제 투여량 지표 활용 등 향후 추가적인 적용 영역이 넓다”고 밝혔다.
에이티젠은 NK뷰 키트가 암진단 보조지표로 기능을 입증받기 위해 다양한 임상을 진행중이다. 박 대표는 “미국의 재향군인병원과 전립선암 표준 진단법인 PSA(Prostate Specific Antigen) 대체 여부와 캐나다의 대장암 진단 분변잠혈검사의 병행...