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  • [증시 키워드] STX중공업 업황 호조에 ‘2연상’…셀트리온 공매도 1위
    [증시 키워드] STX중공업 업황 호조에 ‘2연상’…셀트리온 공매도 1위
    셀트리온은 신품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 키트를 조건부 허가 받았다는 호재성 발표에도, 공매도가 급증해 전날 6.20% 내린 24만9500원으로 장을 마감했다. 전날 한국거래소가 발표한 ‘공매도 재개 첫날 공매도 현황’에 따르면 셀트리온은 공매도 거래 대금 710억원를 기록하며 코스피 공매도 1위 종목으로...
    2021-05-04 08:14
  • [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    [노트북을 열며] 오세훈이 간과한 ‘오세훈 효과’
    이를 위해 보완수단으로 '자가검사키트'를 내놨다. 서울시는 식품의약품안전처가 조건부 허가한 자가검사키트를 물류센터ㆍ콜센터 등 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이다. 오 시장은 고(故) 박원순 전 서울시장 성추행 사건 피해자와 면담했고 서울시를 대표해 공식적으로 사과했다. '원스트라이크 아웃제' 등 재발 방지책도 내놨다. 여당에서도 진정성 있다는...
    2021-05-04 06:00
  • 7일부터 편의점서 자가검사키트 판다
    7일부터 편의점서 자가검사키트 판다
    약국에 이어 편의점에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 살 수 있게 된다. 3일 유통업계에 따르면 세븐일레븐과 GS25는 7일 코로나19 자가검사키트 판매를 시작한다. 휴마시스 제품인 '휴마시스 코비드-19 홈테스트'로, 세븐일레븐은 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리를 판매한다. 세븐일레븐은 의료기기 판매 인허가가 있는 전국 4000여 개...
    2021-05-03 14:26
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    셀트리온(Celltrion)은 3일 식품의약품안전처로부터 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)'의 조건부 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스...
    2021-05-03 09:51
  • 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 조건부 허가…공급 일정 미정
    셀트리온, 코로나19 자가검사키트 조건부 허가…공급 일정 미정
    셀트리온의 코로나19 자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’가 식품의약품안전처에서 조건부 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 다만 이 키트는 앞서 휴마시스가 조건부 허가를 획득한 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 같은 제품으로, 셀트리온은 기존 휴마시스의 허가에 ‘디아트러스트 홈 테스트’라는 모델명을 추가해 국내에서 판매할 수 있게...
    2021-05-03 09:25
  • [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 확대 기대감에 엑세스바이오 6일간 104% '급등'
    앞서 지난달 23일 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사가 가능한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원 방식 자가검사키트 2개 제품을 허가한 바 있다. 최근 공격적인 마케팅을 벌이고 있는 현대차가 주가 만큼은 맥을 추지 못하는 모습이다. 지난 30일 증시에서 현대차는 2.53%(5500원) 하락하며 21만2000원으로 장을 마쳤다. 지난 1월11일 28만9000원까지 올랐던...
    2021-05-03 08:36
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다. 에이치엘비그룹, CAR-T 치료제 본격 진출 에이치엘비그룹은 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutic)...
    2021-04-30 17:37
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    의료진 없이 코로나19 감염 여부 판단 자가검사키트 오늘(30일)부터 판매 시작15~30분 만에 양성 여부 확인 가능사용 1시간 전쯤부터 코 풀지 말아야"음성이더라도 증상 있으면 PCR 검사" 의료진 도움 없이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 자가검사키트가 30일부터 판매된다. 판매되는 제품은 한미약품의 '스탠다드 Q...
    2021-04-30 14:15
  • 조희연 "5월부터 학교에 자가검사키트 시범 도입"
    조희연 "5월부터 학교에 자가검사키트 시범 도입"
    서울시교육청이 오세훈 서울시장이 제안했던 신속항원 자가검사키트를 학교에 시범 도입한다. 시범사업은 5월부터 7월 방학 전까지 100명 이상의 기숙형 학교나 운동부 운영학교 등을 대상으로 진행될 계획이다. 조희연 서울시교육감은 29일 오전 서울시교육청에서 기자회견을 열어 "서울시가 제안한 자가검사키트를 제한적으로 학교에 도입하는...
    2021-04-29 16:02
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품이 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 전국 약국 등에 유통한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 승인한 에스디바이오센서 자가검사키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’의 약국 등에 대한 공급계약을 에스디바이오센서와 체결하고, 본격적인 전국 판매를 시작했다고 29일 밝혔다. 한미약품 측은 “28일 코로나19 자가검사키트가 출고됐고, 약국...
    2021-04-29 13:25
  • 서울 코로나19 확진자 227명 증가…직장서 집단감염 발생
    서울 코로나19 확진자 227명 증가…직장서 집단감염 발생
    서울시교육청이 오세훈 서울시장이 제안했던 신속항원 자가검사키트도 보조적 수단으로 시범 도입하겠다고 밝힌 가운데 서울시는 시범사업에 국한해 비용을 지원하겠다고 언급했다. 서울시 관계자는 "학교나 학원 등 (자가검사키트) 시범사업은 서울시가 비용을 지원할 것"이라고 말했다. 이어 "학원총연합회와도 키트도입 관련해 지속해서...
    2021-04-29 11:32
  • [속보] 조희연 "기숙형학교 등에 서울시 제안 자가검사키트 시범도입"
    [속보] 조희연 "기숙형학교 등에 서울시 제안 자가검사키트 시범도입"
    2021-04-29 09:19
  • 코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    코로나19 자가사용키트, 내달초 약국ㆍ편의점ㆍ온라인서 판매 시작
    현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스, 포르투칼, 룩셈부르크, 체코 등 7개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 한편 식약처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 휴마시스와 에스디바이오센서 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가한 바 있다.
    2021-04-28 14:28
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”
    진단키트 '디아트러스트(DiaTrust)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또 휴마시스가 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트에 대해서도 FDA 긴급사용승인 절차에 돌입해, 신속 항원 진단키트, 신속 항원 자가검사키트, 중화항체 진단키트 등 코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오를 구축했다.
    2021-04-28 10:01
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    국내 최초로 허가받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 소비자 가격이 개당 1만 원대가 될 전망이다. 28일 업계에 따르면 휴마시스는 자가검사용 코로나19 신속항원 진단키트를 1개(1명 검사분) 가격을 1만 원∼1만2000원 선에서 판매하는 것으로 내부 논의를 하고 있다. 앞서 식약처는 이달 23일 휴마시스와 에스디바이오센서 신속항원...
    2021-04-28 06:46
  • 서울시 "콜센터ㆍ물류센터 등 자가검사 키트 도입"
    서울시 "콜센터ㆍ물류센터 등 자가검사 키트 도입"
    서울시가 자가검사 키트를 콜센터와 물류센터 등 고위험시설에 시범 도입한다. 서울시는 식품의약품안전처가 조건부 허가한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 자가검사 키트를 고위험 시설에 도입하는 방안을 추진 중이라고 27일 밝혔다. 박유미 서울시 재난안전대책본부 방역통제관은 이날 코로나19 브리핑에서 "3밀(밀접·밀폐·밀집) 환경에...
    2021-04-27 13:13
  • 바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    내리면서 자가진단키트에 대한 관심이 커지고 있다. 휴마시스, 에스디바이오센서 제품은 비말을 이용해 검체를 채취하고 있다. 문제는 민감도다. 비말 검체 채취시 전문가, 일반인의 채취 능숙도에 따라 민감도가 달라질 수 있어서다. 보건당국도 제품의 한계를 우려해 스크리닝 용도로만 활용해야 한다고 권고한다. 바디텍메드는 비말을 이용해 검사를...
    2021-04-27 09:22
  • [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 가능성에 엑세스바이오 '급등'
    [증시 키워드] 코로나 자가진단키트 도입 가능성에 엑세스바이오 '급등'
    식품의약품안전처는 지난 23일 코로나19 자가검사가 가능한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원 방식 자가검사키트 2개 제품을 허가했다. 이같은 소식에 엑세스바이오의 자가진단키트 도입 기대감도 커지는 것으로 해석된다. 지난 14일 엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 '연속 검사 용도'로 긴급사용승인 허가를...
    2021-04-27 08:33
  • [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’
    엑세스바이오는 코로나19 자가진단키트 도입 가능성이 커지면서 주가가 급등했다. 지난 14일 엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 '연속 검사 용도'로 긴급사용승인 허가를 받았다고 밝혔다. 캐리소프트는 어린이 콘텐츠 '캐리와 친구들'이 중국 전역 IPTV를 통해 단독 콘텐츠 상품으로 방영된다는 소식을 전하면서 연일...
    2021-04-26 16:57
  • 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다. 피씨엘 관계자는 “양사의 업무협약으로 우수한 제품과 잘 갖춰진 국내외 유통망이 만나 시너지 효과를 발휘할 것”이라며 “양사가 이번 기회를 통해...
    2021-04-26 14:21
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