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  • 피씨엘 “항체·항원 신속진단키트, 변이 바이러스도 진단”
    피씨엘 “항체·항원 신속진단키트, 변이 바이러스도 진단”
    회사 관계자는 “피씨엘의 항원 신속진단키트는 코로나 바이러스의 변이와 상대적으로 관련성이 적은 바이러스의 뉴클레오캡시드 부위 검출이 가능하다”며 “남아공발, 영국발 변이 바이러스뿐 아니라, 앞으로 발생할 변이에 대해서도 모두 효용이 높을 것으로 기대한다”고 말했다. 피씨엘은 오스트리아 정부로부터 코로나19 자가검사제품으로 등록된 이후...
    2021-02-22 15:05
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    '진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다. 회사는 올해도 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을...
    2021-02-19 16:35
  • EDGC, 여성질병 검진키트로 해외 시장 공략
    EDGC, 여성질병 검진키트로 해외 시장 공략
    글로벌 바이오 헬스케어 기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 넥스트BT 자회사 ㈜티씨엠생명과학과 자궁경부암 및 성매개 감염질환의 선별검사를 위한 자가 채취 키트인 ‘가인패드(GynPad)’의 홍콩 시장 공략을 위한 제품 공급 및 공동마케팅 업무 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 가인패드는 세계 최초의 패드형 여성 질병 셀프 검사 키트이다. 약 4시간 동안...
    2021-02-15 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발 씨젠은 새로운 유형의 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이...
    2021-02-05 16:50
  • [김준형의 터닝포인트] 타타대우의 코로나19 감추기
    [김준형의 터닝포인트] 타타대우의 코로나19 감추기
    느슨한 대처 탓에 확진자가 속출 중이고, 매일매일 ‘9.11테러 희생자’와 맞먹는 사망자가 속출하고 있습니다. 물론 이들을 평가하는 기준점은 한국입니다. 우리는 발병 초기부터 적극적인 대응에 나서 방역 모범국가로 인정받았습니다. 발 빠르게 진단키트를 승인하며 선제적 검사에 나서는 한편, 이른바 선제적 ‘드라이브 스루’ 도입으로 확진자를 빠르게...
    2020-12-28 16:00
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    아울러 PCR 방식보다 정확도가 낮다는 일각의 주장에 대해 “바이러스 감염 기간이 길어지면 바이러스 양이 많아질수록 신속항원 검사의 정확도는 높아질 수밖에 없다”라고 반박했다. 권덕철 보건복지부 장관 후보자도 전날 열린 국회 보건복지위원회 인사청문회에서 가정용 진단키트 도입의 필요성을 인정했다. 권 후보자는 “아직 식약처에서 자가 진단키트로...
    2020-12-23 15:38
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    업계 관계자는 "지금처럼 코로나19가 급속도로 번지는 시점에는 더 이상 고집을 부릴 이유가 없다"면서 "일단 빠르게 결과를 확보하고, PCR 검사를 상호보완적으로 실시하면 된다"고 말했다. 정치권에서도 신속 진단키트를 통한 자가진단의 필요성을 역설하고 있다. 그러나 현행 약사법과 의료법에 따르면 '진단'은 의료인의 소관이기 때문에 가정용...
    2020-12-17 15:53
  • 이낙연 "의료인력·시설 활용에 필요한 법적조치 강구"
    이낙연 "의료인력·시설 활용에 필요한 법적조치 강구"
    그는 코로나 진단에 대해서도 "국민 누구나 손쉽게 신속 진단키트로 1차 자가 검사를 하고 그 결과에 따라 추가 정밀검사를 받게 하면 어떨지 논의할 시기가 됐다"며 "신속 진단키트를 통한 자가 진단으로 기존 방역체계를 보완하는 방안을 당 정책위가 정부 및 전문가와 협의해 달라"고 지시했다. 또 △코로나 필수인력 자녀에 대한 돌봄 지원...
    2020-12-14 11:11
  • 티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    의료기기 승인 이후 정식 등록을 통해 수출 계약에 속도가 붙을 것”이라고 말했다. 한편 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트 2종(TCM-Q Corona Ⅲ, TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit)과 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적주식교환 방식을 통해 코스닥 상장사인 넥스트BT의 자회사로 편입됐다.
    2020-12-14 10:21
  • 문재인 대통령, G20 정상들과 K-방역 경험 공유
    문재인 대통령, G20 정상들과 K-방역 경험 공유
    문 대통령은 또 한국 정부가 ‘개방성’, ‘투명성’, ‘민주성’의 3대 원칙에 따라 모든 방역상황을 투명하게 공개했고, 신속한 진단검사와 역학조사로 확산을 막았다고 소개했다. 이어 ‘특별입국절차’로 사람과 물자의 국경 간 이동 제한을 최소화하는 한편, 소상공인과 취약계층에 대한 긴급자금 지원과 함께 진단키트 등 방역물품을 많은 나라들과 나누고 임상...
    2020-11-22 01:56
  • 미국 FDA, 가정용 코로나 진단 키트 승인…30분 만에 집에서 결과 확인
    미국 FDA, 가정용 코로나 진단 키트 승인…30분 만에 집에서 결과 확인
    코로나19 양성 판정을 받은 이들은 정부 지침에 따라 증상이 시작된 날이나 양성 판정을 받은 날부터 10일 동안 자가격리를 해야 한다. 집에서 키트를 사용해 감염 사실을 알게 되더라도 추적조사가 가능하도록 보건 당국에 감염 사실을 알려야 한다. FDA는 지금까지 300건이 넘는 진단 검사 방식을 승인했다. 이는 가파른 미국 내 코로나19 확산세와 무관하지...
    2020-11-18 15:58
  • 티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    “이번 1차 공급 계약에 이어 추가 공급 계약을 논의 중”이라며 “인도네시아대학교 및 현지 기관들과 기술이전, 연구협력, 현지 생산 등을 협의하는 단계”라고 말했다. 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트, 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적 주식교환으로 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
    2020-10-28 15:49
  • 티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    티씨엠생명과학, ‘고성능화’ 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    신규 제품에 대한 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증은 9월 내 완료할 예정”이라며 “미국 FDA의 긴급사용승인도 진행할 계획”이라고 강조했다. 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트와 함께 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 넥스트BT와 포괄적주식교환을 마무리하고 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
    2020-09-16 15:23
  • [특징주] 넥스트BT, '코로나19' PCR 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 '강세’
    티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 티씨엠생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 RT-PCR 유전자 증폭 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를...
    2020-09-16 09:24
  • [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    [증시 키워드] 상장 첫날 '따상' 카카오게임즈 상승세 어디까지?…외국인 돌아온 '삼성전자'
    독감 시즌이 다가오며 진단키트 수요 증가에 대한 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 여기에 코로나19의 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 상품의 출시 역시 관심을 끌고 있다. 지난 8일 씨젠은 코로나19 바이러스와 다양한 호흡기 바이러스를 한 번에 검사할 수 있는 ‘AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’ 진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 밝혔다....
    2020-09-11 08:41
  • 주호영, 정부·여당에 법치·재정 호통…코로나 4대 대비책 제시
    주호영, 정부·여당에 법치·재정 호통…코로나 4대 대비책 제시
    그는 우선 코로나19 방역을 위해 자가진단키트 병행 사용을 제안했다. 주 원내대표는 "국민 스스로가 지킬 수 있는 방안도 필요하다"면서 "우리나라는 전 세계 100개국 이상 자가진단키트를 수출하고 있지만 정착 우리는 사용하지 못하고 있다"며 질병관리본부의 긴급 승인을 촉구했다. 주 대표는 "K방역 정상화를 위해서는 정부여당이...
    2020-09-08 16:20
  • [전문] 주호영, 법치주의 파괴 거론… "추미애, 기가 막힌다"
    [전문] 주호영, 법치주의 파괴 거론… "추미애, 기가 막힌다"
    자가진단키트는 정확도가 상대적으로 떨어진다는 단점은 있지만, 가격이 PCR 방식의 8분의 1에 불과하고 검사 시간은 15분 정도입니다. 자가진단키트를 병행 사용하는 것이 선제적 코로나 방역에 도움이 될 수 있습니다. 우리의 생산능력으로 한 달에 무려 4억 개까지 자가진단키트를 생산할 수 있어 한두 달 안에 전 국민에 대한 검사가 가능할 것입니다. 국민...
    2020-09-08 14:53
  • 플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사(RT-PCR)만으로는 검사 수요를 따라갈 수 없다고 판단, 자체적으로 엘라이자(ELISA) 방식의 면역진단 키트(IgG/IgM)를 개발하고 있었다. 유전자 증폭 검사와 정확도가 유사하면서 비용이나 검사 시간 측면에서 장점을 가진 플렉센스의 항체면역 진단 키트를 알게 되면서 자국 도입을 타진하기...
    2020-08-11 15:14
  • KT, 라이트펀드와 AI로 '코로나19' 감염위험 측정
    KT, 라이트펀드와 AI로 '코로나19' 감염위험 측정
    라이트펀드 김윤빈 대표는 “KT의 AI 기반 코로나19 감염위험도 자가측정 기술 개발 과제는 의료진이 부족한 저개발국가의 코로나19 확산 방지를 비롯해 적절한 검사와 치료가 이뤄질 수 있게 도울 수 있는 프로젝트”라며 “한국의 강점 기술인 ICT를 활용한 이 프로젝트가 성공해 저개발국 코로나19 예방, 치료, 관리에 가능한 빠른 시기에 실제적인 영향을 줄 수...
    2020-08-05 09:21
  • 티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    티씨엠생명과학, 말레이 국립암협회와 가인패드 공급계약
    가인패드는 세계 최초의 패드형 여성 질병 자가검진 키트다. 팬티 라이너 형태로 약 4시간 동안 착용 후 특수필터를 전문 의료 검사센터로 보내면 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV)와 성 매개 감염질환(STD)의 감염 여부를 진단할 수 있다. NCSM은 국가보건 정책에 맞춰 암 질병의 연구부터 예방, 진단, 치료까지 다양한 프로그램을 진행되는...
    2020-06-30 09:41
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