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일본 기업, 에볼라와의 전쟁 최전선…도시바, 20분래 감염 판정 기구 개발

감염이 의심되는 사람의 검체 DNA를 시약 등이 들어간 카드에 넣으면 검사가 끝난다. 현재 몇 시간이 걸리는 판정 작업을 크게 단축시킬 수 있어 여객기 탑승객 검사 등에 활용하면 에볼라 감염을 더 효율적으로 방지할 수 있다. 임상검사약 전문 중견 화학업체인 에이켄화학도 1시간 이내 판정 가능한 에볼라 바이러스 검사 키트를 개발하고 있다. 대형 검사 장비가...

2014-11-26 17:15
바이오니아, 나이지리아와 에볼라 등 신약 개발 MOU체결

바이오니아가 원천특허를 갖고 있는 SAMiRNA™ 기술을 적용해 치료제 개발에 나설 때, 검체 확보와 임상평가가 가능한 NABDA와의 협력을 통해 보다 신속한 연구 성과가 가능할 것으로 보고 있다. 바이러스 치료제 공동개발 연구책임자인 양주성 이사는 “뎅기열 치료제 개발 경험을 바탕으로 우리나라에는 아직 발생하지 않았지만, 세계적으로 관심이 높아지고 있는...

2014-11-17 10:46
국내 주도 ‘분자유전 기반 체외진단 기술’ 국제표준 채택

혈액 및 각종 세포진 등 인체에서 유래된 검체에서 병원체(HPV·HBV·HCV 등의 바이러스와 균류)의 유전체(핵산)를 추출, 해당 유전체를 실시간 유전자 증폭 기술을 통해 진단에 활용하는 최신 분자 유전 검사 기술에 관한 내용이 포함될 예정이다. 이번 프로젝트를 주도한 박애자 교수는 “이번 국제표준화기구(ISO) 연례회의에서 의학검사실 자동화 장비와 관련한 국제...

2014-10-28 18:06
[진단의학 시장 뜬다] 예방 넘어 맞춤형 치료… “체외진단 시장 선점하라”

◇국내 의료기기업체, 체외진단 시장 적극 공략 = 체외진단 검사란 인체에서 유래하는 혈액·소변·감염 미생물·조직세포 등의 각종 검체에 대해 체외에서 적절한 검사·분석을 통해 진단하는 것을 말한다. 이를 통해 예방의학, 더 나아가 맞춤형 치료를 가능하게 하는 분야가 바로 체외진단 시장이다. 지난해 코스닥 시장에 상장된 엑세스바이오인코퍼레이션은...

2014-10-16 11:01
바이오니아, 임상화학회 참가로 전 세계 30여개국 판매망 발굴

또한 전시회에서는 사실 규모와 검체량에 따라 맞춤형 분자진단시스템 구성이 가능해 국내 보건소 및 중소병원에서 활용하고 있는 임상시료로부터 핵산추출 및 증폭까지 하나의 프로세스로 진행할 수 있는 통합형 분자진단시스템인 ExiStation™ 등 다양한 진단시스템과 극미량의 검체에서도 유전자 분석을 가능케하는 혁신적인 증폭기술이 적용된 다양한...

2014-08-01 11:21
응급치료 의료기기 허가·신고없이 제조 또는 수입 가능

지금까지는 위험 정도와 상관없이 IRB뿐 아니라 식약처의 승인을 모두 받아야 했다. 식약처는 피험자의 동의를 받을 수 없거나 피험자에게 끼치는 위험도가 낮을 경우에 한해 피험자의 동의를 받지 않고 임상시험을 할 수 있게 했다. 아울러 남은 혈액이나 조직 등 잔여 인체 유래 검체로 임상시험을 할 수 있도록 정했다.

2014-04-22 08:18
바이오니아 “핵산추출 시약 10개 제품 식약처 등록…분자진단 토탈 솔루션 완비”

바이오니아는 분자진단을 위한 임상검체에서 핵산을 추출할 수 있는 추출키트 5품목 10개 제품이 1등급으로 식약처에 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. 이로써 바이오니아는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이미 허가 받은 30여 제품의 체외진단분석 시약을 포함해 추출에서 분석까지 분자진단을 위한 전과정을 식약처의 등록 품목으로 확대함으로써...

2013-10-10 13:30
마크로젠 “CLIA 인증 획득…美 임상진단 시퀀싱 사업 본격화”

이번 CLIA 인증 획득으로 마크로젠은 미국 내 유수의 병원을 대상으로 환자에게 임상진단 유전자 정보를 제공하는 임상진단 시퀀싱 서비스를 본격적으로 제공할 수 있게 됐다. CLIA는 질병의 진단, 예방, 치료 등의 목적으로 인체 유래 검체를 이용한 검사를 시행하는 실험실의 정확도, 신뢰성, 적절성 등을 검증하는 미국 표준 인증 제도다. 따라서 미국에서...

2013-08-13 14:21
바이오니아, 국제임상학회서 차세대 분자진단시스템 출품

바이오니아는 미국임상학회에서 정량PCR 과 DNA칩의 장점들을 채택해 개발된 Q3PA ™칩과 이 칩을 검출하는 전용장비인 차세대 고밀도 (high-density)시스템인 Exicycler™ HD 시스템을 최초로 선보였다고 5일 밝혔다. 이번 전시회를 통해 처음 선보이는 Exicycler™ HD 시스템은 다양한 Q3PA™ 칩을 사용해 수백 개의 유전자를 한번에 정량 분석하는 장비다. 간염, 패혈증...

2013-08-05 14:23
[일문일답]질병관리본부, ‘살인진드기’ 바이러스 감염 국내 첫 확인

보관중인 검체를 대상으로 유전자검사를 실시했으며 검사결과 최종적으로 SFTS가 아닌 것으로 판명됐다고 밝혔다. 아울러 의료기관으로부터 신고 된 의심사례 5건 중 생존사례 4건은 SFTS가 아니거나(3건), 증상이 부합되지 않는 것(1건)으로 추정된다고 설명했다. 다만 제주 사망 사례는 SFTS 관련 유전자가 검출됐고 임상경과와 잠정검사결과가 부합되는 사례로...

2013-05-21 11:32
[상보]국내에서도 ‘살인진드기’ 바이러스 감염 사망자 첫 확인

보관중인 검체를 대상으로 유전자검사를 실시했으며 검사결과 최종적으로 SFTS가 아닌 것으로 판명됐다고 밝혔다. 아울러 의료기관으로부터 신고된 의심사례 5건 중 생존사례 4건은 SFTS가 아니거나(3건), 증상이 부합되지 않는 것(1건)으로 추정된다고 설명했다. 다만 제주사망 사례는 SFTS 관련 유전자가 검출됐고 임상경과와 잠정검사결과가 부합되는 사례로...

2013-05-21 10:01
식약청, 노로바이러스 표준 키트 개발

그동안 식중독의 주요 원인이 되는 노로바이러스의 검사는 대상 검체가 사람, 환경 또는 식품에 따라 각기 다른 방법이 적용됐지만, 이번 통합 검사 키트 개발로 모든 검체에 동일하게 사용할 수 있게 됐다. ‘노로바이러스 유전자 검사 키트’는 임상이든 비임상이든 간식품(패류 등), 지하수, 환자에 공동으로 적용할 수 있으며 ‘실시간유전자증폭법(Realtime RT-PCR)’을...

2012-05-25 10:09
녹십자재단, 대규모 임상검사 자동화 시스템 가동

진단검사전문의료기관인 녹십자의료재단이 이번에 구축한 임상검사 자동화 시스템은 분석 전(前) 검체 처리와 분석, 검체 보관까지 가능하며 최신의 장비를 통해 대규모로 설계됐다. 이에 따라 검체 분류에서부터 분석, 결과 검증과 검체 보관 등의 전 과정이 효율적으로 개선돼 40% 이상 생산성이 높아졌고 검사 항목도 2배 이상으로 증가했다. 이 재단은...

2011-02-15 11:14
토자이홀딩스, 성인병 현장조기진단 학회 성공적 개최

이번 학회는 별도의 검사실의 구비나 외래검진센터로의 의뢰없이 중소병원 현장에서 직접 환자의 혈액 또는 소변을 검체로 활용, 암, 심혈관 질환, 당뇨 등의 성인병을 신속하게 현장에서 결과확인이 가능한 현장진단 시스템의 소개와 그 임상학적 의의, 그리고 이를 통한 중소병원의 합리적인 경영화에 대한 주제들로 진행됐다. 특히 프로그램 말미에는 현장검사...

2010-05-17 15:41
질병관리본부, WPRO 로타바이러스 지역표준실험실 지정

로타바이러스란 급성위장관염을 유발하는 주요 병원체로 전체 감염성 설사환자 가운데 약 40%를 차지하며 특히 임상적으로 영유아 설사의 주된 원인으로 알려져 있다. 지역표준실험실 지정을 통해 질병관리본부는 서태평양지역 국가 표준실험실에 대해 교육훈련 프로그램지원, 진단시약개발 및 보급, 진단법 정도관리 지원, 네트워크 실험실간 협력연구 등의...

2010-04-28 12:00
바이오니아, 신종플루 정부지원과제 선정

충남대학교 의과대학은 유의한 수준의 임상 검체 수집과 개발된 진단키트 및 진단시스템의 유효성 검증을 진행하고 한국생명공학연구원은 변종 및 내성균을 신속하게 탐색해내는 부분을 지원하게 된다. 바이오니아는 지난 8월 중순부터 국내 대형의료기관을 중심으로 신종플루 실시간 유전자 진단시스템을 본격 공급한 이래 최근까지 30만테스트 분량이 넘는...

2009-10-30 11:44
LG생명과학, 혁신적 세포보호물질 개발

LG생명과학은 단기적으로 전문시약, 진단검체 괴사방지, 피부미용 등 관련 분야로 내년 세계 첫 상용화에 나서고, 중장기 개발과제로 희귀질환이나 절제술, 색전술 및 장기 이식에 대한 임상도 실시한다. 특히, 서울아산병원과의 협력을 통해 약물의 개발 단계에서 전임상 및 임상 디자인을 공동으로 계획하고 실행함으로써, 다양한 분야에서 환자들에게 편의성과...

2009-10-27 11:19
식약청, 인플루엔자 진단키트 올바른 사용 당부

민감도는 특정 검출대상을 포함한 임상검체로부터 양성을 양성으로 판정하는 확률을 뜻하며, 민감도가 떨어지면 감염환자를 음성으로 판단할 수 있는 확률이 높아진다. 또한 특이도는 특정 검출대상을 지니고 있지 않은 임상검체로부터 음성을 음성으로 판정하는 확률로서 특이도가 떨어지면 감염이 되지 않은 사람을 양성으로 판단할 수 있는 확률이 높아진다....

2009-09-29 09:48
한국기술산업, "90% 이상 정확도 신종플루 진단키트 선보인다"

그는 또 "제넥셀세인과 공동으로 임상실험을 하기 위해 임상기관과의 협의가 진행중이며, 시판을 위한 대량생산 준비도 진행하고 있다"고 덧붙였다. 한편 이 제품의 사용 방법은 '검체채취→시료투입→색변화에 따른 결과확인'의 총 3단계로 진행된다. 감염 의심환자의 코 부분에서 채취한 검체를 대상으로 3가지 용액을 투여하게 되며 몇 분 동안 이...

2009-09-23 13:49
한국기술산업, 3가지 타입 '신종플루 진단키트' 개발

한국기술산업은 신종플루의 사용 목적에 따라 정확도가 낮지만 신속히 검사할 수 있는 응급진단용과 한 번에 한 검체씩 검사할 수 있는 소형병원용, 한 번에 96개의 검체를 검사할 수 있는 대형병원용 등 세 가지 타입의 진단키트 시제품 개발에 성공했다. 이 제품들은 전문기관의 임상평가 과정과 식품의약청 인허가를 거쳐 본격 판매될 예정이며, 전문의약품으로...

2009-09-04 13:05

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