프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 현장 진단에 특화된 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지 임상과 인허가 획득을 우선 추진한다. 이후 인허가가 완료 되는대로 해당 국가의 공공 조달시장과 민간 의료기관 진출을 계획하고 있다.
프리시젼바이오는 Exdia TRF와 Exdia PT10을 유럽, 일본 등 글로벌 시장에...
프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지 임상 및 인허가 획득을 우선으로 추진한다. 이후 인허가가 완료 되는 대로 해당 국가의 공공 조달 시장 및 민간 의료기관 진출을 도모할 계획이다.
김한신 프리시젼바이오 대표는 “회사는 메나 지역에서 신뢰할만한 파트너사를 발굴하기...
그간 글로벌 인허가 경험을 바탕으로 해외 화장품 시장 진출을 서두르고 있다.
6일 제약·바이오업계에 따르면 메디톡스, HK이노엔, 휴젤 등이 고품질을 내세운 자체 화장품 브랜드 사업에 힘을 주고 있다. 화려한 색조 화장품이 아닌, 피부 보습과 재생에 목적을 둔 기능성 제품에 중점을 두는 것이 이들 브랜드의 전략이다.
메디톡스는 최근 자체 개발 화장품 브랜드...
지난해 12월 인허가, 착공, 분양, 준공물량 모두 전월보다 증가했지만, 분양계획만큼 공급이 이뤄지지 않고 있는 상황이 지속되면서 분양물량 전망지수는 기준선을 밑돌고 있다.
미분양물량은 103.1로 12.6p 하락했지만, 기준선(100)을 웃돌면서 미분양물량이 증가할 것으로 전망됐다.
아파트분양 전망지수는 전국 평균 16.3p 상승한 86.2로...
인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을 지난해 출시한 자궁경부암 진단 신제품이 동유럽과 남미 진출 위한 인허가 작업 중인 것으로 알려졌다. 동유럽과 남미는 자궁경부암 발병률이 높아 시장 반응이 늘고 있다고 한다.
6일 본지 취재를 종합하면 노을은 자궁경부암 진단 제품인 ‘마이랩 카트리지 CER’의 동유럽과 남미 진출을 위한 작업에 돌입했다....
그는 “미국 법인 확장 및 딥카스의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 프로세스 비용 때문에 판관비는 추정 대비 25억 원 증가했다”며 “올해 미국 딥카스 진출에 따라 미국 인력 추가 채용을 감안해 올해 판관비를 기존 대비 40억 원 상승 적용한 298억 원으로 추정한다”고 했다.
다만 그는 “국내 딥카스 매출 성장 속도 확대에 따라 올해 연간 매출액 추정치 또한...
뷰노메드 딥카스는 하반기 FDA 인허가 획득을 위한 현지 의료기관과의 임상 연구를 수행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료 AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다.
김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “전년보다 가장 긍정적인 지표는 서비스형 소프트웨어 형태의 매출 구조가 안정적으로 구축했다”는 것이라면서 “올해도 작년 대비...
추형욱 사장은 2일 킹 장관과의 면담에서 호주 내 자원 개발 과정에서 호주 정부가 추진 중인 인허가 제도 개선 등의 노력에 감사의 뜻을 표하고, 호주 정부의 적극적 지원과 관심을 요청했다.
이에 대해 매들린 킹 장관은 “생산자와 지역사회에 보다 큰 확실성을 제공할 수 있도록 호주 정부는 해양가스 규정 개혁에 노력 중”이라고 답했다.
또 추 사장은...
물류센터 인허가 물량은 2022년 상반기 528만㎡로 최고점을 찍은 후, 일 년째 감소세다.
상업용 부동산 종합 서비스 기업 알스퀘어는 2일 ‘2023 하반기 수도권 물류센터 시장 보고서’를 발표했다. 이 보고서에 따르면, 물류센터 인허가 물량 하락은 임대차 시장의 공급 과잉 우려와 공사비 인상에 따른 개발 비용 증가가 원인이다.
대규모 물류센터 개발로...
반도체산업 총력 투자 및 지원 계획에 발맞춰 일반 산업단지 대비 3년 6개월가량 일정을 단축해 국가산업단지를 신속히 조성하는 것을 목표로 하고 있다.
이한준 사장은 “주민, 지자체 등과 긴밀하게 소통해 보상 착수를 신속하게 추진하고, 인허가와 착공 일정을 최대한 앞당기는 등 국가 기간산업인 반도체 산업의 육성을 위해 적극적으로 노력해 달라”고 말했다.
영업정지 처분 이전에 도급계약을 체결했거나 인허가를 받아 착공한 건설공사는 계속 시공할 수 있다.
GS건설이 영업정지 처분을 받은 업종은 토목건축공사업과 조경사업이며 영업정지 기간은 4월 1일부터 11월 30일까지다.
여기에 서울시도 전날 GS건설에 대해 건설산업기본법 위반으로 영업정지 1개월 처분을 내렸다. 건설기술 진흥법에 따른 품질시험 또는...
다만 행정처분을 받기 전 도급계약을 체결했거나 관계 법령에 따라 인허가 등을 받아 착공한 건설공사는 계속 시공할 수 있다.
GS건설에 대한 영업정지 처분은 지난해 4월 인천검단 AA13-1BL 5공구, AA13-2BL 6공구 건설현장의 지하주차장 붕괴사고에 대한 국토교통부의 처분요청에 따른 것이다.
서울시는 시공사인 GS건설이 품질시험 또는 검사를 성실하게 수행하지...
비슷한 성격의 청년 안심 주택 사업 인허가실적은 △2021년 44건 △2022년 23건 △2023년 10건 △올해(1월 30일 기준) 0건으로 지속해서 하락하고 있다. 이밖에 서초구 방배동, 도봉구 쌍문동, 송파구 삼전동 등은 공공지원민간임대 공급촉진지구 지정이 해제 됐다. PF 부담과 건설 경기 침체로 사업 전망이 악화하면서 민간 사업자 이탈이 늘고 있는 것으로 해석된다.
또...
신동철 반도건설 미국법인 대표는 “미국 주택시장의 주류인 임대아파트 개발사업은 인허가 절차, 건축방법, 임대방식 등의 전반적인 프로세스가 선분양 위주의 한국 주택사업과는 상당히 달라 초기에는 어려움이 있었다”며 “충분한 준비 기간을 가지면서, 미국 주거문화를 이해함과 동시에 스터디 공간, 스크린골프, 붙박이장 등의 한국식 공간특화...
이와 함께 노회장은 “기업이 안심하고 투자할 수 있도록 합리적 규제혁신과 예측가능한 약가제도를 설계하고, AI 활용 신약 개발 등 기술혁신을 이룰 수 있도록 적극 지원해야 한다”면서 “우수한 생산기술과 품질 관리 역량을 갖고 있지만, 인도·중국과 비교해 가격 경쟁력이 낮고 높은 인허가 장벽과 초기 비용 등으로 인해 수출 지역 확장에도 한계가 있다....
지난해 주택 인허가와 착공 실적이 1년 전과 비교해 대폭 감소했다. 특히 지방과 비아파트는 반토막 수준에 불과할 정도로 위축이 심했다.
30일 국토교통부 주택 통계에 따르면 지난해 전국 주택 인허가는 38만8891가구로 전년 동기보다 25.5% 줄었다. 최근 10년 평균과 비교하면 31.4% 축소된 규모다.
수도권은 18만412가구, 지방은...
올해 좋은 출발을 맞이했다”며 “해당 제품은 서비스형 소프트웨어(SaaS) 형태로 캐시카우 역할을 지속하는 한편 분기 기준 흑자 달성 가능성을 높이고 있다”고 말했다.
한편 뷰노메드 딥카스는 올해 말 미국 시장 진출을 앞두고 있다. 해당 제품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정돼 올해 하반기를 목표로 FDA 인허가 획득을 준비 중이다.
양 기관은 이날 의료기기 시험검사 및 기술문서 심사 등 의료기기 인허가 관련 협력 방안을 논의하고 베트남 진출 한국 의료기기 기업 지원을 위해 협력하기로 했다.
특히 한국을 의료기기 신속허가제도 허용국가에 포함하는 베트남 의료기기 관리규정이 2022년부터 시행된 만큼, 이번 협력 강화는 국내 의료기기 업체의 베트남 진출 확대에 더욱 기여할 것으로...
또 중국 등 해외에 비해 환경설비 투자비가 높다는 점을 들며 국가 이차전지 산업 경쟁력 강화를 위해 환경설비 투자에 대한 정부의 지원과 인허가 절차 간소화가 필요하다고 건의했다.
이어 온실가스 감축에 기여하는 기업을 대상으로 대출 이자 일부를 보전하는 환경부 녹색정책금융 사업의 혜택을 받을 수 있도록 지원을 요청했다.
김준형 포스코퓨처엠 사장은...
이어 오 의원의 “금융감독원의 제재 결과가 나온 다음에 검토하고 설득하는 게 맞는 것 아니냐”고 질문했다.
이에 김 위원장은 “인허가라는 게 검토를 하다 보면 여러 가지 이슈가 생길 수 있다. 이를 언제까지 하겠다, 하지 않겠다고 지금 시점에서 말하는 것은 적절치 않다”고 답했다.