또 6월 김부겸 국무총리가 경제인 간담회에서 비대면 진료(원격의료) 및 의약품 원격 조제 규제 개선 등 ‘규제 챌린지’를 추진하겠다고 밝힌 점으로 비춰볼 때 원격의료의 가능성을 열어놨다고 볼 수 있다.
전상훈 분당서울대병원 흉부외과 교수는 “코로나 상황에 감염 우려로 인해 당장 대면진료가 필요한 환자들은 물론 실습이 중요한 의학 교육에서도 많은...
분야별 수출액 의약품>화장품>의료기기 순국산 바이오시밀러 독일·미국 등서 점유율 늘어마스크 일상화로 기초화장품 등 ‘K-뷰티’ 각광
우리나라 보건산업 수출액이 6개월 만에 100억 달러를 돌파했다. 역대 최단기간이다.
5일 한국보건산업진흥원은 2021년 상반기 보건산업 수출액이 전년 동기 대비 30.3% 증가한 약 124억5000만 달러(약 14조2291억 원)로...
식품의약품안전처가 ‘수입 크릴오일’ 제품을 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 이달부터 10월까지 시중에 유통 중인 제품을 수거해 검사를 실시한다고 2일 밝혔다.
국민청원 안전검사제는 국민들이 불안해 검사를 요청하는 식품ㆍ의약품 등을 식약처가 직접 검사하고 그 결과를 공개하는 제도다. 이번 검사 대상은 ‘다른 유지 혼합 여부 검사를 요청한...
유한양행이 식품의약품안전처(식약처)로부터 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.
YH35324는 인체 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나인 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 융합 단백질 신약 후보물질이다. 이 물질은 생체 내 반감기를 증가시킨 기술이 적용돼 효능 지속시간이 우수할...
쿠바는 1960년대부터 계속된 미국의 금수 조치로 1980년대부터 백신을 비롯한 의약품을 개발, 생산 역량을 키웠다. 현재 국가 예방접종에 필요한 백신의 80%를 자체 생산하고 있다. 코로나19 사태 이후에도 독자 개발에 집중했다.
터키도 자체 개발 백신 1호인 ‘투르코백’을 공개했다. 투르코백 역시 인체에 해가 없도록 비활성화한 바이러스를 주입해 항체를...
2건, 의약품 오인·혼동 2건, 신고 사항과 다른 거짓·과장 광고 58건, 원재료와 식품의 효능·효과 혼동 등 소비자 기만 광고 4건 등 75건을 적발했다.
특히 '음용해도 위해가 없음', '피부 자극 및 인체 무해' 등 허위 과장 광고를 한 살균소독제 판매 홈페이지를 우선 차단했다. 현행 손, 피부 등 인체에 직접 사용할 수 있는 제품은 식약처가 허가한 손 소독제(의약외품)...
연이비앤티 관계자는 "국내 줄기세포 치료시장은 오는 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행 이후 빠르게 성장하고 있고, 글로벌 시장은 오는 2025년까지 447조 원 규모로 성장할 것으로 예상되고 있다"며 "메디칸과의 공동사업을 통해 전 세계 줄기세포 시장에서 입지를 굳혀 나갈 계획"이라고 말했다.
특히 그는 “한국에서 mRNA 백신 원료의약품을 생산하기 위해 공장을 짓는 등 직접 시설 투자에 나설 가능성도 있다”고 언급했다.
모더나는 지난해 mRNA 계열의 코로나19 백신 개발에 성공하면서 세계적으로 명성을 떨치고 있는 회사다.
mRNA 백신은 특이 스파이크 단백질을 만드는 유전자를 RNA 분자 형태로 인체에 투입, 항원을 형성하는 단백질을 만들어내는...
과거 인체 미생물 무리인 마이크로바이옴이 장내 유산균을 중심으로 한 식품이나 의약품에서 주로 사용되었으나 최근 들어 마이크로바이옴에 대한 피부 노화의 상관관계가 밝혀지면서 효능을 인정받고 화장품 영역까지도 폭넓게 적용되는 추세다.
글로벌 시장 규모 역시 증가하는 추세다. 생명공학정책연구센터에서 발표한 ‘글로벌 레드바이오 시장현황 및 전망’...
대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다.
전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
셀리드가 보유한 CeliVax 항암면역치료백신(Cancer Therapeutic Vaccine) 기반 기술은 면역항암의약품 중 하나인 세포 기반 항암면역치료백신 기술로, 환자에서 유래한 자가 B세포 및 단구를 항원제시세포로 이용하는 유전자 도입 세포치료제다. 암항원과 면역증강제(α-galactosyl ceramide, α-GC)를 함유해 다양한 항암면역작용을 유도하고 1일 제조공정의 신속성을...
이번 계약은 삼성바이오로직스가 모더나의 mRNA 백신 원액을 들여와 송도 공장에서 병에 주입한 뒤 밀봉하는 완제의약품(DP, Drug Product) 공정에 한정되기 때문이다. 모더나 백신 위탁생산의 핵심인 원료의약품(DS, Drug Substance) 생산은 스위스 론자가 맡고 있다.
해상운임의 상승으로 HMM의 주가가 연일 강세를 보이는 가운데 1주일마다 나오는 해상 운임이 또 다시...
원액의 바이알 주입은 인체 투입 전 최종 단계인 만큼 그 과정에서 품질 유지와 무균 처리를 철저히 해야 한다. 삼성바이오로직스는 2012년 완제 공정 사업을 개시한 이래 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등에서 총 16건의 관련 승인을 받았다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 "모더나 백신은 코로나19와 싸우고 있는...
삼양홀딩스는 바이오의약품을 인체에 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발에 연구를 집중해 왔다. 엠큐렉스는 RNA 간섭 플랫폼 기술 기반유전자 치료 신약 개발 기업 올릭스가 mRNA 신약 연구개발을 위해 설립한 자회사로, 현재 mRNA 백신과 치료제 개발에 주력하고 있다.
이연제약은 엠디뮨과 손잡고 mRNA 기반의 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제의...
다만 시중에 판매되는 관련 의약품은 독성 및 부작용으로 복용에 제약을 받고 있다. 일반인들이 복용하기에는 적절치 않아 예방 차원으로서 혈류개선 및 건강개선을 위한 건강기능식품의 개발이 절실히 요구되는 상황이다.
홍삼은 식약처에서 인정하는 면역력 증진, 피로개선, 혈소판응집 억제를 통한 혈류개선, 기억력개선, 항산화 작용 및 갱년기 개선에 도움을...
광동제약은 해당 균주의 건강기능식품 용도에 대한 국내 상업화 권리를 고바이오랩과 공동으로 보유하며, 향후 의약품 개발 시 협의 가능성도 열어뒀다.
고바이오랩은 자체 마이크로바이옴 소재 개발 플랫폼인 스마티옴(SMARTiome) 플랫폼을 통해 뛰어난 항바이러스 효능을 가진 KBL346 및 KBL352 등 2개 균주를 확보했다. 특히 해당균주의 항바이러스 효능이 면역세포 및...
광동제약은 해당 균주의 건강기능식품 용도에 대한 국내 상업화 권리를 고바이오랩과 공동으로 보유하게 되고, 향후 의약품 개발시 협의 가능성도 열어둔 상태다.
고바이오랩은 자체 마이크로바이옴 소재 개발 플랫폼인 'SMARTiome(스마티옴)' 플랫폼을 통해 우수한 항바이러스 효능을 가진 KBL346, KBL352 등 2개 균주를 확보했다. 해당균주의 항바이러스 효능이...
국내에서 유통되는 모든 건강기능식품은 식품의약품안전처에서 과학적인 절차에 따라 기능성과 안전성을 평가받는다. 이 평가에 통과해야만 문구와 마크를 표기할 수 있고, 관련 표기가 없다면 건강기능식품이 아닌 일반식품으로 분류되는 건강식품, 건강보조식품이므로 명확하게 구별해야 한다.
또 식약처에서 인정한 건강기능식품의 기능성은 면역 기능, 혈행...
최근에는 siRNA, mRNA, pDNA같은 핵산과 항암 바이러스 등 바이오 의약품을 인체 내에 안정적으로 전달하는 혁신적 약물 전달체 개발에 주력하고 있다.
엠큐렉스는 RNA 간섭 플랫폼 기술 기반의 유전자 치료제 신약 개발 기업 올릭스가 mRNA 신약 R&D를 위해 설립한 자회사다. 현재 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심 기술인 mRNA 5프라임-캡핑(mRNA 5’-Capping) 개발에...
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